收入和利润表现 - 营业收入第三季度为1.00亿元人民币，同比增长22.42%[2] - 年初至报告期末营业收入为3.01亿元人民币，同比增长39.26%[2] - 归属于上市公司股东的净利润第三季度为4535.50万元人民币，同比增长12.50%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.26亿元人民币，同比增长32.64%[2] - 营业总收入同比增长39.2%至3.01亿元[17] - 净利润同比增长32.6%至1.26亿元[18] - 基本每股收益1.05元同比增长32.9%[19] 成本和费用变化 - 营业成本年初至报告期末为2985.29万元人民币，同比增长88.93%，主要因业务量增加及新厂区投入使用[7] - 销售费用年初至报告期末为9392.64万元人民币，同比增长34.40%，主要因市场开拓力度加大[7] - 销售费用同比增长34.4%至9392.64万元[17] - 研发费用同比增长29.0%至2244.71万元[17] - 营业成本同比增长88.9%至2985.29万元[17] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为1.36亿元人民币，同比增长62.53%[2] - 经营活动现金流入同比增长36.9%至3.17亿元[21] - 支付给职工以及为职工支付的现金为5768.47万元，同比增长33.4%[22] - 支付的各项税费为1979.72万元，同比下降11.4%[22] - 支付其他与经营活动有关的现金为8899.60万元，同比增长22.4%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为13596.22万元，同比增长62.5%[22] - 收回投资收到的现金为6.18亿元，同比下降2.5%[22] - 取得投资收益收到的现金为674.74万元，同比下降8.5%[22] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为2047.57万元，同比下降66.6%[22] - 投资支付的现金为8.05亿元，同比增长85.8%[22] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为3000万元，同比下降50.0%[22] - 期末现金及现金等价物余额为6909.64万元，同比下降72.2%[23] 资产和负债变动 - 货币资金期末余额为7818.02万元人民币，同比下降59.55%，主要因购买银行理财增加[6] - 交易性金融资产期末余额为4.42亿元人民币，同比增长75.55%，主要因购买银行理财增加[6] - 固定资产期末余额为2.18亿元人民币，同比增长220.64%，主要因新厂区项目转资[6] - 货币资金较年初减少1.15亿元，从1.93亿元降至7,818万元[14] - 交易性金融资产较年初增加1.90亿元，从2.52亿元增至4.42亿元[15] - 应收账款较年初增加443万元，从5,316万元增至5,758万元[15] - 存货较年初增加540万元，从2,364万元增至2,904万元[15] - 固定资产较年初大幅增加1.50亿元，从6,793万元增至2.18亿元[15] - 在建工程较年初减少1.22亿元，从1.66亿元降至439万元[15] - 应交税费同比增长162.1%至647.05万元[16] - 合同负债同比增长13.5%至3285.85万元[16] - 归属于母公司所有者权益同比增长14.9%至7.43亿元[17] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数18,986户[9] - 第一大股东秘波海持股比例为37.53%，持股数量45,030,000股，其中质押17,000,000股[9] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc.持股比例为8.27%，持股数量9,927,983股[9] 公司投资和现金管理 - 公司增加现金管理额度1亿元，总现金管理额度增至5亿元[12]

收入和利润同比增长 - 营业收入为102,127,623.07元，同比增长127.65%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为43,992,642.82元，同比增长126.58%[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为42,841,872.91元，同比增长147.21%[7] - 基本每股收益为0.37元/股，同比增长131.25%[7] - 稀释每股收益为0.37元/股，同比增长131.25%[7] - 加权平均净资产收益率为6.58%，同比增长3.33个百分点[7] - 营业收入为102,127,623.07元，同比增长127.65%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为43,992,600元，同比增长126.58%[19] - 营业总收入从上年同期的44,860,703.22元增至102,127,623.07元，增长127.7%[44] - 营业收入同比增长127.6%至1.021亿元[48] - 净利润同比增长126.6%至4399.26万元[46] - 基本每股收益0.37元同比增长131.3%[47] 成本和费用同比增长 - 营业成本为8,593,138.80元，同比增长240.53%[16] - 销售费用为32,891,040.36元，同比增长92.74%[16] - 营业总成本同比增长97.3%至5424.34万元[45] - 销售费用同比增长92.7%至3289.1万元[45] - 研发费用同比增长50.5%至655.13万元[45] - 所得税费用796.51万元同比增长130.5%[46] - 财务费用-62.54万元同比改善108%[45] 现金流量同比增长 - 经营活动产生的现金流量净额为37,341,358.62元，同比增长190.11%[7] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长190.1%至3734.14万元[54][56] - 经营活动现金流入同比增长77.4%至9302.03万元[53] - 经营活动现金流入同比增长71.3%至9676.39万元[54][56] - 支付给职工现金同比增长28.5%至2095.18万元[54][56] - 收回投资收到现金同比增长71.2%至2.92亿元[54][56] - 投资支付现金同比增长223.0%至2.72亿元[54][56] - 购建固定资产支付现金同比增长13.1%至2007.39万元[54][56] - 取得投资收益同比增长10.6%至263.83万元[54][56] 资产和负债变化 - 总资产为836,830,716.89元，较上年度末增长3.88%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为690,557,041.14元，较上年度末增长6.78%[7] - 货币资金为252,144,969.65元，同比增长30.47%[15] - 固定资产为225,557,935.67元，同比增长232.03%[15] - 公司总资产从2020年底的805,539,145.17元增长至2021年3月31日的836,830,716.89元，增长3.9%[37] - 货币资金从193,258,744.17元增至252,144,969.65元，增长30.5%[36] - 交易性金融资产从251,553,168.87元降至211,736,854.78元，减少15.8%[36] - 应收账款从53,156,265.80元增至64,819,867.27元，增长21.9%[36] - 在建工程从166,106,398.28元大幅降至6,550,911.10元，减少96.1%[37] - 固定资产从67,933,357.67元增至225,557,935.67元，增长231.9%[37] - 未分配利润从252,610,586.66元增至296,449,225.60元，增长17.4%[39] - 应交税费从2,469,092.78元增至7,397,651.55元，增长199.6%[38] - 应付票据从26,373,413.37元降至15,959,931.64元，减少39.5%[38] - 期末现金及现金等价物余额同比增长55.7%至2.52亿元[54] - 现金及现金等价物净增加额同比下降52.2%至4008.33万元[54] 投资活动现金流量 - 收回投资所收到的现金为292,000,000元，同比增长71.20%[18] - 投资所支付的现金为272,000,000元，同比增长223.04%[18] - 投资活动产生的现金流量净额大幅下降96.1%至274.19万元[54] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助为1,314,313.79元[9] - 公允价值变动收益282.4万元[50] 业务运营指标 - 医疗器械销售量为144,762片/瓶，同比增长302.00%[20] - 前五大客户销售收入占比为17.97%，同比下降8.51个百分点[22] 募集资金使用 - 募集资金总额为19,170.91万元[27][28] - 本季度投入募集资金总额为728.22万元[28] - 已累计投入募集资金总额为18,328.5万元[28] - 生物再生材料产业基地升级建设项目累计投入9,860.33万元，完成进度101.18%[28] - 研发中心建设项目累计投入6,815.39万元，完成进度104.85%[28] - 营销网络及信息化建设项目累计投入1,652.78万元，完成进度56.50%[28] - 累计变更用途的募集资金总额为0万元，占比0.00%[28] - 公司拟将募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金[29] 公司治理与合规 - 报告期内公司无违规对外担保情况[30] - 报告期内公司无控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[31]

财务业绩：收入和利润 - 2020年营业收入为2.93亿元，同比增长4.82%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为1.18亿元，同比增长10.19%[19] - 基本每股收益为0.99元/股，同比增长11.24%[19] - 营业总收入实现293.2816百万元，同比增长4.82%[51] - 归属于上市公司股东的净利润达到118.334百万元，同比增长10.19%[51] - 2020年总营业收入为2.93亿元，同比增长4.82%[75] - 公司2020年归属于上市公司股东的净利润连续四年复合增长率达到24.26%[32] 财务业绩：现金流和净资产 - 经营活动产生的现金流量净额为1.18亿元，同比增长14.45%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为6.47亿元，同比增长9.91%[19] - 加权平均净资产收益率为19.16%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长14.45%至118,432,079.92元[91] - 投资活动产生的现金流量净额同比大幅改善至27,798,736.32元，主要因购买理财产品减少[91][92] 成本和费用 - 销售费用同比下降5.73%至104,391,167.92元[86] - 管理费用同比上升6.15%至21,370,318.52元[86] - 财务费用同比大幅上升341.51%至-4,243,479.65元，主要因计提存款利息增加[86] - 研发费用同比上升24.19%至26,572,700.19元[86] - 口腔修复膜直接人工成本增长15.85%至244.99万元[82] - 可吸收硬脑膜补片原辅材料成本增长37.96%至101.18万元[82] 业务线表现：产品收入 - 公司主要产品口腔修复膜和生物膜（现名：可吸收硬脑（脊）膜补片）属于第三类植入性医疗器械，是主要收入来源[6] - 口腔修复膜产品销售收入128.717百万元，同比减少5.88%[51] - 可吸收硬脑（脊）膜补片收入137.3296百万元，同比增长13.16%[51] - 可吸收硬脑（脊）膜补片产品收入1.37亿元，同比增长13.16%[75] - 口腔修复膜产品收入1.29亿元，同比下降5.88%[75] - 骨修复材料收入2166.36万元，同比增长15.53%[75] 业务线表现：生产和销售 - 产品总销量达到40万片/瓶，同比增长7%[53] - 软组织修复系列产品生产完工入库约39.3万片，同比增长19.81%[65] - 骨修复材料生产完工入库约7.7万瓶，同比增长11.95%[65] - 库存量同比增长44.90%至196,042片/瓶[79] - 全国范围内拥有经销商700余家[45] - 前五名客户销售额占比17.88%[83] - 前五名客户销售额合计为52,441,357.02元，占年度销售总额的17.88%[84] - 前五名供应商采购额合计为8,229,170.50元，占年度采购总额的37.59%[84] - 医疗器械业务毛利率92.23%，同比下降0.89个百分点[78] 地区表现 - 华东地区收入1.27亿元，同比增长9.21%，占总收入43.37%[75] 季度业绩表现 - 第二季度营业收入最高，达8957.73万元[22] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润最高，达4031.42万元[22] 管理层讨论和指引：市场环境与政策影响 - 可吸收硬脑（脊）膜补片已被纳入带量采购范围，2020年尚未对业绩造成实质性影响[6] - 新冠肺炎疫情导致公司2020年第一季度业绩承压，后续随疫情缓解业绩逐步改善[6] - 全球医疗器械市场预计2021年将达到5043亿美元，2017-2024年年均增速5.6%[34] - 中国医疗器械行业2017年市场规模超5000亿元，近年增速超20%，预计2022年将超9000亿元[35] - 公司产品可吸收硬脑（脊）膜补片在江苏省第三轮集采和山东省集采中成功中标[40] - 高值耗材带量采购政策自2019年起全面推行影响行业定价[120] - 面对带量采购政策，公司将优化投标策略及营销方式[112] - 2020年一季度业绩受新冠肺炎疫情影响承压[116] 管理层讨论和指引：研发与产品注册 - 新产品研发需经过基础研究、注册检验、动物实验、临床试验等多环节，周期长且投入大[7] - 公司产品注册需获国家药监局第三类医疗器械注册证方可上市销售[7] - 活性生物骨处于注册申报阶段，属于药械组合产品，审评难度较大，发补工作顺利推进[58] - 高膨可降解止血材料进入临床试验随访观察阶段，已完成病例入组[60] - 生物硬脑（脊）膜补片进入病例入组阶段[60] - 公司2021年重点推动活性生物骨项目注册，确保技术审评顺利进行[113] - 公司产品属于第三类植入性医疗器械研发周期长投入大[118] 管理层讨论和指引：运营与战略 - 公司设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心等高规格研发平台[42] - 线上学术课程总观看量达到31万人次[53] - 完成线上线下的学术会议近400场次[53] - 完成各省级产品挂网1200个品次，产品在全国25个省份实现挂网[53] - 公司推进8项生产机械化改进项目，提升生产效率[65] - 新厂区建设基本完成，2021年将推动搬迁及稳定运行计划[114] - 公司主营产品积累超百万病例，品牌影响力持续扩大[112] 管理层讨论和指引：风险因素 - 主导产品口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片存在收入集中风险[119] - 可吸收硬脑（脊）膜补片和口腔修复膜是公司主要收入来源但面临带量采购政策压力[116] - 动物组织作为关键原材料可能受大规模动物疫情冲击供应[121] - 公司拥有活性生物骨引导组织再生膜等新产品储备但上市时间不确定[119] - 医疗器械监管趋严产品质量要求提升[120] - 核心技术存在失密或被盗用风险[122] 资产、负债和权益变动 - 资产总额为8.06亿元，同比增长11.81%[19] - 报告期固定资产增加主要系产业基地建设部分项目转资所致[41] - 报告期在建工程增加主要系产业基地建设项目开工建设支出导致[41] - 报告期存货增加主要系生产量增加所致[41] - 报告期货币资金增加主要系收回理财资金所致[41] - 报告期交易性金融资产减少主要系收回理财资金所致[41] - 货币资金年末余额1.93亿元，占总资产比例23.99%，较年初增长13.20个百分点[95] - 交易性金融资产年末余额2.52亿元，占总资产比例31.23%，较年初下降20.89个百分点[95] - 在建工程年末余额1.66亿元，占总资产比例20.62%，较年初增长3.73个百分点[95] 利润分配和股利政策 - 公司2020年利润分配预案为以120,000,000股为基数，每10股派发现金红利2.5元（含税）[7] - 公司现金分红政策规定以现金方式分配的利润不少于当年实现可分配利润的20%[128] - 重大投资计划或现金支出定义为十二个月内累计支出超3000万元且达净资产50%或总资产30%[128] - 成熟期无重大资金支出安排时现金分红比例最低需达80%[128] - 成熟期有重大资金支出安排时现金分红比例最低需达40%[128] - 成长期有重大资金支出安排时现金分红比例最低需达20%[128] - 公司原则上每年进行一次现金分红并可提议中期分配[129] - 现金分红需满足年度可分配利润为正值且现金流充裕[127] - 现金分红需审计机构出具标准无保留意见审计报告[127] - 现金分红时累计可供分配利润需为正值[127] - 重大投资计划或支出标准排除募集资金投资项目[128] - 2020年现金分红总额为3000万元人民币，占合并报表归属于普通股股东净利润的25.35%[138] - 2020年每10股派发现金红利2.5元人民币（含税），总股本基数为1.2亿股[134] - 2020年现金分红占利润分配总额的比例为11.80%[134] - 2019年现金分红总额为6000万元人民币，占合并报表归属于普通股股东净利润的55.87%[138] - 2018年现金分红总额为4800万元人民币，占合并报表归属于普通股股东净利润的55.93%[138] - 2020年可分配利润为2.54亿元人民币[134] - 2019年利润分配方案包含资本公积金转增股本，每10股转增5股共转增4000万股[135] - 利润分配政策调整需经出席股东大会股东所持表决权的2/3以上通过[132] - 现金分红政策专项说明符合公司章程要求且决策程序完备[133][134] - 近三年（2018-2020）现金分红占净利润比例均超过25%[138] - 公司实施2019年度利润分配方案以8000万股为基数每10股派发现金红利7.5元（含税）并以资本公积金每10股转增5股总股本由8000万股变更为1.2亿股[165] - 公司2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利7.5元（含税），总计派发现金60,000,000元[175] 其他投资收益和政府补助 - 计入当期损益的政府补助为1012.54万元[26] - 公允价值变动损益为689.10万元，占利润总额5.05%，主要来自银行理财产品收益[93] - 其他收益为712.55万元，占利润总额5.22%，主要来自政府补助[93] - 理财产品公允价值变动收益689.10万元[97][100] - 委托理财总额为2.5亿元其中自有资金2.3亿元募集资金2000万元未到期余额2.5亿元无逾期未收回金额[161] - 公司委托理财均为银行理财产品无高风险委托理财情形[161] 募集资金使用 - 募集资金总额1.92亿元，累计使用1.73亿元，专户余额3461.35万元[103] - 生物再生材料产业基地项目投资进度101.18%，累计投入9860.33万元[104] - 研发中心建设项目投资进度101.03%，累计投入6567.20万元[104] - 承诺投资项目总额为19,170.91千元人民币，实际投入8,860.62千元，完成进度约46.2%[105] - 募集资金投资项目实际投入金额为17,286.89千元，占计划总额的90.2%[105] - 项目建设因地点变更及疫情延迟，原计划实施地点变更至烟台经济技术开发区B-38小区[105] - 2020年新冠肺炎疫情导致设备采购、物流及验证周期延长，影响项目进度[105] 子公司情况 - 子公司苏州正海生物技术有限公司净利润为-116,040.21元，处于亏损状态[109] - 子公司上海昆宇生物科技有限公司净利润为-17,661.71元，同样处于亏损状态[109] 公司治理与股权结构 - 公司实际控制人秘波海股份限售承诺履行完毕，自2017年5月16日起36个月内不转让或委托他人管理股份[139] - 秘波海股份减持承诺正常履行中，锁定期满后两年内减持不超过公司总股本10%[139] - Longwood Biotechnologies Inc股份减持承诺正常履行中，锁定期满后两年内减持不超过公司总股本5%[139] - 嘉兴正海创业投资合伙企业股份减持承诺正常履行中，锁定期满后两年内减持不超过公司总股本3%[139][140] - 蓝色经济区产业投资基金股份减持承诺已履行完毕，报告期内将所持股份全部减持[140] - 秘波海关于同业竞争承诺正常履行中，承诺不从事与公司业务构成竞争的业务[140] - 公司总股本通过资本公积金转增方式由8000万股增加至1.2亿股[165] - 公司以资本公积金转增股本，每10股转增5股，总股本由80,000,000股增至120,000,000股[182][187] - 有限售条件股份在报告期内全部解除限售，数量由36,720,000股（占比45.90%）降至0股[182][186] - 无限售条件股份由43,280,000股（占比54.10%）增至120,000,000股（占比100%）[182] - 公司股东秘波海解除首发限售股34,020,000股，嘉兴正海创业投资合伙企业解除2,700,000股[186] - 报告期末普通股股东总数为16,439户[189] - 控股股东秘波海持股比例为39.53%，持有47,440,000股，其中17,000,000股处于质押状态[189][192] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc.持股9.27%，持有11,127,944股，报告期内增持1,730,246股[189] - 嘉兴正海创业投资合伙企业持股3.38%，持有4,050,000股，报告期内增持1,350,000股[189] - 工银资管新进持股1.25%，持有1,500,000股[189] - 海通证券新进持股1.03%，持有1,234,337股[189] - 前10名股东中4名通过融资融券账户持股，包括项光隆(800,250股)、中泰证券(761,953股)、纪翔(696,000股)和周金(654,550股)[190] - 年度报告披露日前一月末普通股股东总数减少至15,762户，较报告期末减少4.12%[189] - 控股股东秘波海同时担任嘉兴正海创业投资合伙企业执行事务合伙人[190] - 公司控股股东报告期内未发生变更，秘波海同时为上市公司正海磁材(300224)实际控制人[192] - 实际控制人秘波海持有正海磁材（股票代码300224）[193] - 公司实际控制人报告期内未发生变更[194] 研发投入与知识产权 - 研发投入占营业收入比例为9.06%，较上年提升1.41个百分点[88] - 公司拥有专利授权60件，注册商标88件[46] - 公司通过知识产权管理体系监审及国家示范企业年度考核[66] 质量体系与认证 - 公司顺利通过13485质量体系再认证[64] 人力资源与培训 - 公司共有员工328人，较2019年末增长15%[67] - 公司组织56人次外派培训和36人次外请培训[67] 其他财务数据 - 银行承兑汇票业务保证金2762.46万元[98] - 2020年度基本每股收益为0.99元，稀释每股收益为0.99元，每股净资产为5.39元[185] - 2019年度按变动后股本计算的基本每股收益为0.89元，稀释每股收益为0.89元，每股净资产为4.90元[185] 审计与合规 - 公司聘任大信会计师事务所，年度审计费用为35万元[145] - 公司执行新收入准则，预计不会对经营成果产生重大影响[143] - 公司报告期无控股股东非经营性资金占用情况[141] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[146] - 公司报告期内无关联债权债务往来[152] - 公司报告期内无重大担保事项[158] - 公司报告期内无日常经营重大合同[159] - 公司报告期内无环保违法违规事项及行政处罚[171] - 公司报告期内无不良事件发生[170] - 公司废水废气排放经第三方检测符合环保标准[171] - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位，报告期内无环保违法违规事项[173][174] - 公司每季度委托第三方检测机构对排污情况进行检测，未受到环保部门行政处罚[174] - 公司暂未开展精准扶贫工作，也无后续相关计划[173] - 公司报告期不存在优先股[196][199] - 公司报告期不存在可转换公司债券[199] 公司基本信息 - 报告期指2020年1月1日至2020年12月31日，上年同期指2019年1月1日至2019年12月31日[12] - 公司注册地址及办公地址均位于烟台经济技术开发区，邮政编码264006[15] - 公司股票简称为正海生物，股票代码为300653[15] - 年度报告披露媒体包括《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及巨潮资讯网[17] - 公司拥有4个有效医疗器械注册证，产品均为第三类植入医疗器械[89]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入81,722,997.91元，同比增长19.07%[8] - 年初至报告期末营业收入216,160,955.29元，同比增长7.39%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润40,314,243.21元，同比增长40.85%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润95,329,942.36元，同比增长19.74%[8] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润37,214,342.14元，同比增长35.30%[8] - 营业总收入同比增长19.1%至8172.3万元，上期为6863.5万元[35] - 净利润同比增长40.8%至4031.4万元，上期为2862.2万元[37] - 营业总收入为2.16亿元人民币，同比增长7.4%[44] - 净利润为9532.99万元人民币，同比增长19.8%[45] - 持续经营净利润为9550.71万元，同比增长19.3%[50] 成本和费用（同比环比） - 财务费用-294.28万元，同比增长285.59%[17] - 研发费用同比增长34.5%至717.0万元，上期为533.2万元[36] - 销售费用同比下降10.5%至2373.1万元，上期为2650.2万元[36] - 营业总成本为1.15亿元人民币，同比下降4.5%[44] - 营业成本为1580.11万元人民币，同比增长26.3%[44] - 销售费用为6988.69万元人民币，同比下降11.8%[44] - 研发费用为1739.83万元人民币，同比增长15.6%[44] - 所得税费用同比增长48.5%至763.4万元，上期为514.1万元[37] - 所得税费用为1762.27万元人民币，同比增长25.8%[45] - 信用减值损失为-44.55万元人民币，同比扩大1123.2%[45] - 支付职工现金4325.47万元，同比增长10.1%[53] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额83,655,186.57元，同比增长15.87%[8] - 经营活动现金流量净额为8365.52万元，同比增长15.9%[53] - 销售商品提供劳务收到现金2.21亿元，同比增长7.6%[53] - 投资活动现金流量净额1.47亿元，同比改善1.96亿元[53] - 收回投资收到现金6.34亿元[53] - 取得投资收益737.23万元[53] - 购建长期资产支付现金6125.32万元，同比增长40.6%[53] - 分配股利支付现金6000万元，同比增长25%[53] 资产和负债变化 - 货币资金期末余额2.48亿元，同比增长219.32%[16] - 交易性金融资产期末余额1.73亿元，同比下降54.04%[16] - 应收账款期末余额6601.58万元，同比增长30.33%[16] - 预付款项期末余额526.51万元，同比增长165.24%[16] - 在建工程期末余额1.67亿元，同比增长37.33%[16] - 货币资金较年初增加170.42百万元，增幅219.3%[27] - 交易性金融资产减少202.91百万元，降幅54.0%[27] - 应收账款增加15.36百万元，增长30.3%[27] - 在建工程增加45.42百万元，增长37.3%[28] - 预收款项增加15.69百万元，增长136.0%[28] - 应付账款减少15.93百万元，降幅30.7%[28] - 未分配利润增加34.70百万元，增长16.8%[29] - 股本增加40.00百万元，增幅50.0%[29] - 资产总计增加37.23百万元，增长5.2%[28] - 负债合计增加2.53百万元，增长1.9%[28] - 在建工程同比增长37.3%至1.67亿元，上期为1.22亿元[32] - 资产总计同比增长5.2%至7.59亿元，上期为7.22亿元[32] - 预收款项同比增长136.7%至2721.4万元，上期为1149.4万元[32] - 期末现金及现金等价物余额2.48亿元，同比增长131%[53] 投资收益和非经常性损益 - 非经常性损益项目合计影响净利润6,302,675.84元，主要来自政府补助3,483,803.96元[10] - 投资收益506.07万元，同比下降47.75%[17] - 营业外收入416.73万元，同比增长1188.27%[17] - 收回投资收到的现金6.34亿元，去年同期为0[18] - 投资支付的现金4.33亿元，同比增长865.40%[18] - 投资收益同比下降52.0%至165.6万元，上期为345.0万元[36] - 利息收入为295.64万元人民币，同比增长277.7%[45] 每股收益 - 公司基本每股收益0.79元/股，同比增长19.70%[8] - 基本每股收益为0.34元，上期为0.24元[38] - 基本每股收益为0.79元，同比增长19.7%[46]

公告基本信息 - 证券代码为 300653，证券简称为正海生物，公告编号为 2020 - 059 [2] 活动主体 - 烟台正海生物科技股份有限公司参加山东辖区上市公司 2020 年度投资者网上集体接待日活动 [3] 活动时间 - 2020 年 9 月 29 日（星期二）下午 15:00—16:55 [3] 活动举办方 - 由山东证监局、山东上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办 [3] 活动方式 - 在深圳市全景网络有限公司提供的网上平台采取网络远程的方式举行，投资者可登录“全景·路演天下”（http://rs.p5w.net）参与 [3] 沟通人员及内容 - 公司副总经理、董事会秘书陆美娇女士将与投资者就公司治理、经营状况和发展战略等问题进行沟通 [3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入1.344亿元，同比增长1.35%[19] - 归属于上市公司股东的净利润5501.57万元，同比增长7.89%[19] - 基本每股收益0.46元/股，同比增长6.98%[19] - 营业总收入为1.344亿元，同比增长1.4%[162] - 营业利润为6287.90万元，同比增长5.4%[162] - 净利润为5501.57万元，同比增长7.9%[162] - 公司实现主营业务收入约1.34亿元，同比增长1.35%[41] - 归属于上市公司股东的净利润约为5501.57万元，同比增长7.89%[41] - 扣除非经常性损益后净利润5181.29万元，同比增长5.15%[41] - 营业收入同比增长1.35%至1.34亿元[52] - 归属于母公司所有者净利润5501.57万元[177] - 公司2020年上半年母公司综合收益总额为5519.14万元[186] - 公司2019年上半年归属于母公司所有者综合收益总额为5099.07万元[182] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本为992.95万元，同比增长8.4%[162] - 销售费用为4615.57万元，同比下降12.4%[162] - 研发费用为1022.83万元，同比增长5.2%[162] - 财务费用为-155.84万元，同比下降176.8%[162] - 营业总成本为7654万元，同比下降5.5%[162] - 营业成本同比增长8.37%至992.95万元[52] - 销售费用同比下降12.47%至4615.57万元[52] - 研发投入同比增长5.23%至1022.83万元[52] 各条业务线表现 - 公司2020年上半年营业收入主要来源于口腔修复膜和生物膜产品[5] - 口腔修复膜收入同比下降16.48%至5371.94万元[55] - 生物膜收入同比增长21.56%至7023.41万元[55] - 公司主要产品口腔修复膜和生物膜是业绩最主要来源[83] - 上半年完成各类产品入库21.9万片/瓶，同比增长超过5%[46] - 第二季度销量同比增加41.56%[42] 各地区表现 - 公司在全国拥有经销商600余家，基本实现销售网络全国覆盖[36] - 神经外科领域新开发终端医院数量接近50家[42] - 公司完成各省级产品挂网1016个品次，较2019年底增加73项[43] 管理层讨论和指引 - 2020年一季度因口腔科和神经外科手术量减少导致业绩下滑[5] - 二季度手术应用有所恢复 公司业绩有所改善[5] - 公司一季度业绩因口腔科和神经外科手术量减少明显而下滑[81] - 二季度业绩在手术应用有所恢复的情况下有所改善[81] - 2020年上半年受疫情影响，口腔及神经外科科室至5月才逐步恢复运营[40] - 第二季度销售收入同比增长25.77%，环比增长99.68%[29] - 第二季度收入8957.73万元，同比增加25.77%，环比增加99.68%[42] 研发与产品管线 - 活性生物骨产品于2018年11月提交注册申请并获优先审评[7] - 活性生物骨是公司首款非单一医疗器械产品 属药械组合[7] - 报告期内公司根据要求开展活性生物骨注册补充资料工作[7] - 公司产品研发周期长 从实验室研究至获批上市需经多个复杂环节[6] - 研发过程包括基础研究 注册检验 动物实验 临床试验等环节[6] - 公司采用销售一代 注册一代 临床一代 研发一代的梯队发展战略[7] - 在研产品活性生物骨于2018年11月提交注册申请并获得优先审评[82] - 截至2020年6月30日，公司拥有专利授权51件，其中发明专利35件[37] 资产与现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额5190.86万元，同比增长28.79%[19] - 经营活动现金流同比增长28.79%至5190.86万元[52] - 投资活动现金流净额同比大幅下降418.65%至6974.12万元[53] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长28.8%，从4030.56万元增至5190.86万元[171] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善，从-2188.66万元转为正6974.12万元[171] - 筹资活动现金流出6000万元用于分配股利，较上年同期的4800万元增长25%[172] - 期末现金及现金等价物余额1.39亿元，较期初7770.35万元增长79.3%[172] - 销售商品提供劳务收到现金1.35亿元，同比增长4.3%[174] - 支付给职工现金3097.32万元，较上年同期2584.07万元增长19.9%[171] - 投资支付现金2.71亿元，较上年同期500万元大幅增长531倍[175] - 母公司经营活动现金流量净额5201.44万元，较上年同期4069.29万元增长27.8%[175] - 母公司期末现金余额1.37亿元，较期初7566.22万元增长81.6%[175] - 公司货币资金为139,353,319.28元，较年初77,703,462.94元增长79.3%[154] - 交易性金融资产为272,875,025.27元，较年初375,481,758.99元下降27.3%[154] - 应收账款为53,334,138.06元，较年初50,654,002.63元增长5.3%[154] - 存货为20,193,183.30元，较年初18,114,307.73元增长11.5%[154] - 应收票据为2,683,161.60元，较年初370,403.20元增长624.2%[154] - 其他应收款为485,619.72元，较年初1,110,838.81元下降56.3%[154] - 预付款项为2,132,615.70元，较年初1,985,024.03元增长7.4%[154] - 公司总资产从2019年底的7.204亿元下降至2020年中的7.035亿元，减少约1690万元[155][157] - 流动资产合计由5.255亿元降至4.911亿元，减少约3440万元[155] - 在建工程从1.217亿元增至1.390亿元，增长约1730万元[155] - 交易性金融资产从3.755亿元降至2.729亿元，减少约1.026亿元[159] - 货币资金从7566万元增至1.374亿元，增长约6180万元[159] - 应付账款从5193万元降至3906万元，减少约1287万元[156] - 应付职工薪酬从1461万元降至831万元，减少约630万元[156] - 未分配利润从2.061亿元降至2.011亿元，减少约498万元[157] - 母公司所有者权益从5.898亿元降至5.834亿元，减少约640万元[157] - 负债总额从1.321亿元降至1.201亿元，减少约1200万元[156][157] - 在建工程同比增加13.36个百分点至1.39亿元[60] - 货币资金占总资产比例上升2.58个百分点至19.81%[59] - 交易性金融资产变动因部分理财产品到期收回[32] - 公司在建工程增加主要系"产业基地建设项目"建设支出所致[32] 募集资金使用情况 - 首次公开发行股票募集资金净额为人民币19,170.91万元[67] - 截至2020年6月30日累计投入募集资金总额11,741.73万元[67][70] - 报告期内投入募集资金总额3,315.45万元[67][70] - 生物再生材料产业基地升级建设项目投资进度达87.39%[70] - 研发中心建设项目投资进度为44.39%[70] - 营销网络及信息化建设项目投资进度仅11.60%[70] - 募集资金专户余额（含理财产品）为8,777.03万元[67] - 使用募集资金购买银行理财产品余额4,500万元[74] - 使用自有资金购买银行理财产品余额22,620万元[74] 公司治理与股东情况 - 2020年半年度不派发现金红利 不送红股 不以公积金转增股本[8] - 公司计划半年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[93] - 股东秘波海股份限售承诺履行完毕，锁定期为36个月[95] - 股东嘉兴正海创业投资合伙企业股份限售承诺履行完毕，锁定期为36个月[95] - 股东秘波海股份减持承诺正常履行中，减持价格不低于首次公开发行价[95] - 股东Longwood Biotechnologies Inc.股份减持承诺正常履行中，减持数量不超过总股本5%[95] - 股东嘉兴正海创业投资合伙企业股份减持承诺正常履行中，减持数量不超过总股本3%[95] - 蓝色经济区产业投资基金报告期内已将所持公司股份全部减持完毕[95] - 控股股东秘波海持股比例为42.53%，持股数量51,030,000股，其中质押13,000,000股[136] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc持股比例为9.77%，持股数量11,718,800股[136] - 报告期末普通股股东总数为15,104户[135] - 2019年年度股东大会投资者参与比例为56.12%[92] - 公司实施了2019年年度利润分配，以总股本80,000,000股为基数，每10股派发现金红利7.5元（含税）[116] - 公司2019年年度利润分配方案中，以资本公积金向全体股东每10股转增5股[116] - 公司总股本从8000万股增至1.2亿股，增幅50%[130][131] - 2019年度权益分派方案为每10股派发现金7.5元并转增5股[130] - 有限售条件股份全部解除限售，从3672万股减至0股，降幅100%[130][133] - 无限售条件股份从4328万股增至1.2亿股，增幅177%[130] - 2020年半年度基本每股收益按新股本计算为0.46元，较原股本0.69元下降33%[132] - 2020年半年度每股净资产按新股本计算为4.86元，较原股本7.29元下降33%[132] - 控股股东秘波海持有的3402万股限售股于2020年5月18日解除限售[133] - 嘉兴正海创业投资持有的270万股限售股于2020年5月18日解除限售[133] - 公司通过资本公积金转增股本4000万股[130] - 公司2020年上半年向所有者（或股东）分配利润6000万元[179][186] - 公司通过资本公积转增股本增加股本4000万元，同时减少资本公积4000万元[179][186][188] - 公司2020年上半年母公司所有者权益合计减少480.86万元，期末余额为5.85亿元[186][188] - 公司2019年上半年向所有者（或股东）分配利润4800万元[182][184] - 公司2020年上半年期末母公司未分配利润为2.03亿元[188] - 公司2020年上半年期末母公司股本为1.2亿元[179][188] - 公司2020年上半年期末母公司资本公积为2.29亿元[179][188] - 公司2019年上半年期末归属于母公司所有者权益合计为5.32亿元[182][184] - 公司所有者权益合计从年初5.3亿元增长至期末5.34亿元，增加338万元[189][191] - 公司本期综合收益总额为5138万元[191] - 公司向股东分配利润4800万元[191] - 公司未分配利润从1.59亿元增至1.62亿元，增加338万元[189][191] - 公司股本保持8000万元不变[189][191] - 公司资本公积保持2.69亿元不变[189][191] - 公司盈余公积保持2209万元不变[189][191] - 公司注册资本为1.2亿元[192] 风险因素 - 公司面临高值耗材带量采购政策风险[81][84] - 新产品研发周期长投入大具有不确定性[82] - 公司产品结构集中存在经营风险[83] - 动物组织是公司关键原材料存在动物疫情风险[86] - 医疗器械监管日趋严格且降价趋势明显[84][85] - 公司已建立严格供应商评价管理体系[86] 其他重要内容 - 公司完成工商变更登记，注册地点变更为烟台经济技术开发区衡山路10号[18] - 全球医疗器械市场预计2024年达到5950亿美元，2017-2024年年均增速5.6%[30] - 中国医疗器械行业2017年市场规模超5000亿元，近年增速超20%，预计2022年市场规模超9000亿元[30] - 公司产品属于第三类植入性医疗器械，已通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系认证[38] - 公司核心管理团队结构稳定，研发团队具备持续技术创新能力[35] - 公司采用直销与经销结合模式，品牌影响力获市场认可[36] - 报告期末公司共有员工305人，其中本科及以上占比58%[48] - 公司各类合理化建议60项，成功转化为生产经营应用45项[48] - 子公司苏州正海生物技术有限公司报告期净利润亏损18.61万元[79] - 公司半年度财务报告未经审计[98] - 公司半年度财务报告未经审计[152] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[100] - 报告期内公司无处罚及整改情况[101] - 报告期内公司未发生任何重大关联交易[104][105][106][107][108] - 报告期内公司不存在托管、承包、租赁及担保情况[109][110][111][112] - 报告期内公司无日常经营重大合同及其他重大合同[113][114] - 报告期内公司无不良事件发生[120] - 报告期内公司无环保违法违规事项，未受环保部门行政处罚[121] - 报告期内公司暂未开展精准扶贫工作，也无后续计划[124] - 公司主营业务为生物再生材料研发生产与销售[192] - 公司产品属于三类医疗器械[192] - 非经常性损益项目合计320.28万元，主要为政府补助165.79万元[24] - 加权平均净资产收益率8.93%，同比下降0.40个百分点[19] - 总资产7.035亿元，同比下降2.36%[19] - 归属于上市公司股东的净资产5.834亿元，同比下降0.85%[19]

根据您的要求，我对提供的关键点进行了整理和归类，确保每个主题维度单一且不重复，并严格使用原文关键点。 收入和利润（同比变化） - 营业总收入为4486.07万元，同比下降26.96%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为1941.60万元，同比下降28.22%[7] - 扣除非经常性损益的净利润为1733.04万元，同比下降34.60%[7] - 基本每股收益为0.24元/股，同比下降29.41%[7] - 加权平均净资产收益率为3.25%，同比下降1.74个百分点[7] - 营业收入为4486.07万元，同比下降26.96%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为1941.60万元，同比下降28.22%[15] - 营业总收入同比下降26.9%至4486.07万元，上期为6141.62万元[40] - 净利润同比下降28.2%至1941.60万元，上期为2704.77万元[42] - 营业利润同比下降34.9%至2066.02万元，上期为3170.98万元[42] - 营业收入为4488.5万元，同比下降26.9%[44] - 净利润为1944.9万元，同比下降28.8%[45] - 基本每股收益为0.24元，同比下降29.4%[43] 成本和费用（同比变化） - 营业成本为252.34万元，同比下降33.24%[14] - 研发费用同比增长6.8%至435.37万元，上期为407.84万元[41] - 销售费用同比下降18.3%至1706.51万元，上期为2089.37万元[41] - 销售费用为1706.5万元，同比下降17.5%[44] - 研发费用为435.4万元，同比增长6.8%[44] - 支付给职工的现金同比增长21.4%至1630.37万元[50] 现金流（同比变化） - 经营活动产生的现金流量净额为1287.15万元，同比下降48.72%[7] - 经营活动产生的现金流量净额为1287.1万元，同比下降48.7%[48] - 投资活动产生的现金流量净额为7099.3万元，同比由负转正[48] - 销售商品提供劳务收到的现金为5244.0万元，同比下降18.6%[47] - 投资支付的现金为8420.0万元，同比大幅增加[48] - 母公司经营活动产生的现金流量净额同比下降49.1%至1291.27万元[50] - 母公司销售商品、提供劳务收到的现金同比下降18.6%至5243.98万元[50] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善至7099.27万元，上年同期为-7520.45万元[52] - 购建长期资产支付现金1775.28万元，同比增长7.3%[52] - 投资支付现金8420万元，较上期500万元大幅增加[52] 资产和负债（环比变化） - 货币资金环比增长110.8%至1.60亿元，期初为7566.22万元[35] - 交易性金融资产环比下降22.8%至2.90亿元，期初为3.75亿元[35] - 在建工程环比增长18.6%至1.44亿元，期初为1.22亿元[37] - 归属于母公司所有者权益环比增长3.3%至6.08亿元，期初为5.88亿元[35] - 预收款项环比增长73.4%至1993.49万元，期初为1149.38万元[37] 资产和负债（同比变化及余额） - 货币资金期末余额为1.62亿元，同比增长107.93%[14] - 应收票据期末余额为183.56万元，同比增长395.58%[14] - 总资产为7.48亿元，较上年度末增长3.83%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为6.08亿元，较上年度末增长3.30%[7] - 货币资金较期初增长107.9%至1.62亿元[32] - 交易性金融资产减少22.8%至2.90亿元[32] - 在建工程增长18.6%至1.44亿元[33] - 预收款项大幅增长73.2%至0.20亿元[33] - 期末现金及现金等价物余额为1.62亿元，较期初增长95.4%[49] - 期末现金及现金等价物余额同比增长98.6%至1.6亿元[52] - 交易性金融资产余额为3.75亿元，占流动资产比重达71.4%[54][56] - 货币资金从期初7566.22万元增至期末1.6亿元，增幅111%[52] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为208.56万元，主要来自政府补助24.12万元及其他营业外收入221.46万元[8] - 营业外收入为221.46万元，同比增长979.99%[14] 生产和库存 - 医疗器械销售量为36010片/瓶，同比下降54.21%[16] - 医疗器械生产量为79065片/瓶，同比下降20.57%[16] - 医疗器械库存量为178070片/瓶，同比增长29.26%[16] 募集资金使用 - 募集资金总额为19,170.91万元[23] - 本季度投入募集资金总额为2,853.61万元[23] - 已累计投入募集资金总额为11,279.88万元[23] - 生物再生材料产业基地建设项目投资进度达87.01%[23] - 研发中心建设项目投资进度为38.21%[23] - 营销网络建设项目投资进度仅10.81%[23] 投资活动 - 收回投资收到的现金1.71亿元，取得投资收益238.54万元[52] 供应商和采购 - 前五大供应商采购额为305.17万元，占采购总额比例为64.16%[17] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为12,343户[10]

收入和利润（同比环比） - 2019年营业收入为2.798亿元人民币，同比增长29.81%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为1.074亿元人民币，同比增长25.14%[19] - 归属于上市公司股东的净利润达到107,386,387.01元，同比增长25.14%[44] - 主营业务收入279,807,036.21元，同比增长29.81%[44] - 2019年营业收入为2.798亿元，同比增长29.81%[65] - 归属于上市公司股东净利润近三年复合增长率为31.96%[111] - 加权平均净资产收益率为19.22%，同比增加2.13个百分点[19] - 第四季度营业收入为7853.02万元人民币，为全年最高季度[22] - 口腔修复膜和生物膜2017-2019年收入复合增长率分别为25.59%和18.58%[28] - 骨修复材料和皮肤修复膜连续三年收入复合增长率均超过40%[28] - 归属于上市公司股东的净利润三年复合增长率为31.96%[29] - 口腔修复膜和生物膜近三年收入复合增长率分别为25.59%和18.58%[111] 成本和费用（同比环比） - 销售费用同比增长32.51%，从83,568,974.82元增至110,739,853.45元，主要系收入增长所致[81] - 管理费用同比增长21.74%，从16,536,460.53元增至20,131,979.64元[81] - 财务费用为-961,128.48元，同比变化-6.40%[81] - 口腔修复膜制造费用同比大幅增长69.19%，金额从3,452,087.80元增至5,840,528.57元，占营业成本比重从48.95%升至58.95%[71] - 骨修复材料制造费用同比激增119.25%，金额从953,056.75元增至2,089,577.75元，占营业成本比重从52.02%升至62.36%[72] - 生物膜原辅材料采购金额同比下降17.32%，从887,031.72元减至733,428.57元，占营业成本比重从15.85%降至13.30%[72] - 骨修复材料原辅材料成本同比增长37.13%，从230,411.15元增至315,952.60元，但占营业成本比重从12.58%降至9.43%[72] - 皮肤修复膜直接人工成本同比下降24.37%，从120,745.83元减至91,315.76元，占营业成本比重从30.33%降至19.82%[72] - 研发投入金额2019年为21,397,259.44元，占营业收入比例7.65%[84] - 计入当期损益的政府补助为390.86万元人民币[25] 各条业务线表现 - 公司主要产品口腔修复膜和生物膜属于第三类植入性医疗器械，是业务收入的主要来源[6] - 口腔修复膜实现收入13,675.88万元，同比增长30.11%，占总收入约49%[44] - 生物膜收入12,136.24万元，同比增长25.84%，占总收入约43%[44] - 口腔修复膜产品收入1.368亿元，占总收入48.88%，同比增长30.11%[65] - 生物膜产品收入1.214亿元，占总收入43.37%，同比增长25.84%[65] - 骨修复材料收入1875万元，同比增长67.55%[65] - 产品总销量近38万片/瓶，同比增长超过40%[44] - 产品销售量37.69万片/瓶，同比增长40.25%[69] - 软组织修复系列产品生产完工入库约32.8万片，同比增长7.83%[55] - 骨修复材料生产完工入库约6.9万瓶，同比增长46.77%[55] - 公司产品结构中两项主要产品收入占比高度集中[114] - 公司产品海奥口腔修复膜自2007年上市[37] 新产品研发与注册 - 活性生物骨产品于2018年11月提交注册申请并获"优先审评"，目前处于技术审评阶段[8] - 活性生物骨是公司首款"非单一医疗器械产品"，包含医疗器械和药品两部分[8] - 报告期内活性生物骨在技术审评阶段收到补充资料通知单[8] - 活性生物骨补充资料期限延长至2021年第四季度[48] - 新产品研发周期长且具有不确定性，需经过注册检验、动物实验、临床试验等多个复杂环节[7][8] - 公司产品注册需获得监管部门颁发的产品注册证才能上市销售[7] - 公司采用"销售一代、注册一代、临床一代、研发一代"的梯队发展战略[8] - 研发投入大周期长，新产品从研发到上市平均需经历6个复杂环节[112] - 公司拥有4个医疗器械注册证，在注册产品1项为"活性生物骨"[85] - 研发支出资本化金额连续三年为0元[84] 市场趋势与行业环境 - 全球医疗器械市场预计2020年达到4775亿美元，2016-2020年复合年均增长率为4.1%[31] - 中国口腔医院执业医师数量从2011年9852名增长至2016年16349名，年复合增长率10.66%[32] - 中国口腔种植领域复合增长率超过50%，种植牙市场2017-2024年复合增长率超20%[32] - 2018年中国口腔医疗行业市场规模约960亿元，种植牙数量约240万颗[32] - 中国2018年65岁以上人口超1.66亿人[33] - 中国骨科植入物市场总体销售收入约为218亿元，同比增长15%[49] - 公司面临高值耗材医改调整及新冠肺炎疫情可能影响产品收入和整体业绩的风险[6] - 面临高值耗材带量采购政策全面推行带来的行业性挑战[115] - 2019年国务院连续发布《治理高值医用耗材改革方案》等三大政策文件[115] 销售网络与市场活动 - 公司在全国拥有经销商600余家，销售网络基本实现全国覆盖[37] - 完成学术会议超过200场次，产品在全国29个省份实现挂网[44] 地区表现 - 华东地区收入1.165亿元，同比增长45.79%[65] 生产能力与库存 - 期末产品库存量13.53万片/瓶，同比增长15.43%[69] - 公司在建工程增加主要因产业基地建设项目开工支出[34] - 新厂区建设涉及产业基地升级和研发中心建设以扩大产能[109] 毛利率 - 公司整体毛利率93.12%，较上年同期增长0.04个百分点[68] - 生物膜产品毛利率95.46%，同比增长1.26个百分点[68] 资产与现金流 - 资产总额为7.204亿元人民币，同比增长23.37%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为1.035亿元人民币，同比增长33.58%[19] - 经营活动现金流量净额同比增长33.58%至103,477,376.82元[87] - 投资活动现金流量净额同比大幅下降2,726.84%至-109,994,808.22元[87] - 货币资金占总资产比例下降11.86个百分点至10.79%[92] - 在建工程占总资产比例大幅上升15.81个百分点至16.89%[92] - 交易性金融资产占比52.12%，金额375,481,758.99元[92] - 投资收益13,377,999.08元，占利润总额10.78%[90] 募集资金使用 - 2017年首次公开发行募集资金净额为人民币1.917亿元[97] - 截至2019年末累计使用募集资金8426.27万元，占募集资金总额的43.95%[97][99] - 尚未使用募集资金1.204亿元存放于专项账户（含银行理财产品）[97][95] - 生物再生材料产业基地项目投资进度62.8%，累计投入6120.21万元[99] - 研发中心建设项目投资进度30.69%，累计投入1994.62万元[99] - 营销网络建设项目投资进度10.65%，累计投入311.44万元[99] - 报告期内募集资金使用总额7414.44万元[95][99] - 所有募集资金项目均未发生用途变更[95][101] 子公司表现 - 子公司苏州正海生物技术净利润亏损26.04万元[104] - 子公司上海昆宇生物科技净利润亏损31.29万元[104] 利润分配与股东回报 - 公司利润分配预案为以80,000,000股为基数，每10股派发现金红利7.5元（含税）并以资本公积金每10股转增5股[9] - 公司2019年现金分红总额为6000万元人民币[130] - 公司以总股本8000万股为基数每10股派发现金红利7.5元[130] - 现金分红占利润分配总额比例为29.11%[130] - 公司可分配利润为2.08亿元人民币[130] - 每10股转增5股共计转增4000万股[130] - 公司规定现金分红比例不低于当年可分配利润的20%[124] - 成熟期无重大支出时现金分红比例最低需达80%[124] - 2019年现金分红金额为6000万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的55.87%[133] - 2018年现金分红金额为4800万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的55.93%[133] - 2017年现金分红金额为4000万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的64.86%[133] - 2019年以资本公积金向全体股东每10股转增5股，共计转增4000万股[131] - 2019年向全体股东每10股派发现金股利7.50元人民币，总派发现金红利6000万元[131] - 2018年向全体股东每10股派发现金股利6.00元人民币，总派发现金红利4800万元[131] - 2017年向全体股东每10股派发现金股利5.00元人民币，总派发现金红利4000万元[132] - 2018年度利润分配以总股本80,000,000股为基数，每10股派发现金红利6元（含税）[163] - 2018年度利润分配以总股本80,000,000股为基数每10股派发现金红利6.00元[174] - 2018年度利润分配共派发现金红利48,000,000元[174] 股东与股权结构 - 公司总股本连续三年保持8000万股不变（2017-2019年）[131][132] - 报告期末公司总股本为80,000,000股[183] - 有限售条件股份数量为36,720,000股占比45.90%[183] - 无限售条件股份数量为43,280,000股占比54.10%[183] - 境内自然人持股数量为34,020,000股占比42.53%[183] - 报告期末普通股股东总数为11,604户[185] - 第一大股东秘波海持股34,020,000股占比42.53%[185] - 第二大股东Longwood Biotechnologies Inc持股9,397,698股占比11.75%[185] - 蓝色经济区产业投资基金持股比例为1.75%，持有1,400,000股[186] - 上海人寿保险股份有限公司－万能产品1持股比例为1.00%，持有800,000股[186] - 中国银河证券股份有限公司持股比例为0.92%，持有732,500股[186] - 中国建设银行股份有限公司－诺德价值优势混合型证券投资基金持股比例为0.77%，持有612,016股[186] - 广东惠正投资管理有限公司－惠正平稳私募证券投资基金持股比例为0.60%，持有483,000股[186] - 上海人寿保险股份有限公司－分红2持股比例为0.50%，持有400,000股[186] - 股东海中起持股比例为0.43%，持有345,553股[186][187] - Longwood Biotechnologies Inc.持有无限售条件股份数量为9,397,698股[186] - 上海徐星投资管理事务所（有限合伙）持有无限售条件股份数量为220,000股[187] - 股东史改敏持有无限售条件股份数量为211,500股[187] - 实际控制人秘波海承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理股份[135] - 股东Longwood Biotechnologies Inc.承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[135] - 嘉兴正海创业投资合伙企业承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且减持股份不超过公司总股本3%[137] - 蓝色经济区产业投资基金承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价格且累计减持数量不超过其持股总数100%[137] - 北京鼎晖维森创业投资中心报告期内已将所持正海生物股份全部减持完毕[137] - 北京鼎晖维鑫创业投资中心报告期内已将所持正海生物股份全部减持完毕[137] - 实际控制人秘波海承诺不从事与公司构成竞争的业务且正常履行中[138] 公司治理与管理层 - 所有董事、监事和高级管理人员期初持股均为0股[200] - 所有董事、监事和高级管理人员本期增持股份均为0股[200] - 所有董事、监事和高级管理人员本期减持股份均为0股[200] - 所有董事、监事和高级管理人员期末持股均为0股[200] - 公司管理层合计持股变动为0股[200] - 董事长王涛持股数量为0股[200] - 董事总经理沙树壮持股数量为0股[200] - 副董事长Qun Dong持股数量为0股[200] - 财务总监赵丽持股数量为0股[200] - 副总经理陆美娇持股数量为0股[200] - 报告期内进行2次机构实地调研[120] 技术与知识产权 - 公司拥有专利授权50件，其中发明专利35件（截至2019年12月31日）[38] - 已建立专利保护+保密协议+软件加密三位一体技术保护体系[118] - 公司通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证和ISO 9001质量管理体系认证[39] 人力资源 - 员工总数285人，其中硕士以上学历45人，占比15.8%[59] - 研发人员数量2019年54人，占比18.06%[84] - 所有员工均签订劳动合同并缴纳五险一金[166] 原材料与供应链风险 - 动物组织作为关键原材料存在动物疫情导致的供应链风险[117] 客户与供应商集中度 - 公司前五名客户合计销售额37,884,257.15元，占年度销售总额比例13.54%[78][79] - 前五名供应商合计采购金额4,965,292.76元，占年度采购总额比例36.36%，其中最大供应商占比11.54%[79] 委托理财 - 委托理财总额为37,264万元，其中自有资金27,264万元，募集资金10,000万元[160] - 委托理财未到期余额为37,264万元，无逾期未收回金额[160] - 委托理财均为银行理财产品，无高风险理财项目[160] 其他重要事项 - 公司报告期不存在控股股东及其关联方非经营性资金占用[140] - 公司无重大关联交易、担保、托管、承包及租赁事项[154][155][156][157][158] - 公司无委托贷款及其他重大合同[160][161] - 公司报告期未发生重大诉讼及仲裁事项[146] - 报告期内无不良事件发生[167] - 无环保违法违规事项及行政处罚[169] - 公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位[172] - 暂未开展精准扶贫工作且无后续计划[171] - 应收票据及应收账款项目调整减少4419.14万元[142] - 应付票据及应付账款项目调整减少1304.45万元[142] - 境内会计师事务所审计报酬为35万元[145] - 公司注册地址及办公地址均为烟台经济技术开发区衡山路10号，邮编264006[15]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为68,635,336.73元，同比增长13.88%[8] - 年初至报告期末营业收入为201,276,831.57元，同比增长21.64%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为28,621,629.12元，同比增长13.69%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为79,612,300.41元，同比增长22.19%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为76,781,054.42元，同比增长19.97%[8] - 营业总收入从6027万元增至6864万元，增长13.9%[34] - 净利润从2518万元增至2862万元，增长13.6%[35] - 营业收入从165,469,711.40元增长至201,276,831.57元，同比增长21.6%[40] - 营业利润从76,990,393.79元增长至93,369,054.77元，同比增长21.3%[42] - 净利润从65,152,341.45元增长至79,612,300.41元，同比增长22.2%[42] - 营业收入同比增长21.6%至2.01亿元，上期为1.65亿元[45] - 净利润同比增长21.4%至8004.9万元，上期为6592.5万元[46] - 基本每股收益从0.81元增长至1.00元，同比增长23.5%[43] - 本报告期基本每股收益为0.36元/股，同比增长16.13%[8] - 加权平均净资产收益率为14.54%，较上年同期增长1.46个百分点[8] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从359万元增至533万元，增长48.5%[34] - 销售费用从2172万元增至2650万元，增长21.9%[34] - 销售费用从61,535,020.05元增长至79,232,637.19元，同比增长28.8%[40] - 研发费用从12,213,407.34元增长至15,051,803.21元，同比增长23.2%[40] - 营业成本从11,863,591.71元增长至12,512,879.76元，同比增长5.5%[40] - 销售费用同比增长29.1%至7896.6万元，占营业收入比重39.2%[45] - 研发费用同比增长23.2%至1505.2万元，占营业收入比重7.5%[45] - 所得税费用从11,867,910.40元增长至14,005,471.69元，同比增长18.0%[42] - 所得税费用同比增长18.0%至1400.5万元[46] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为72,197,879.91元，同比增长24.11%[8] - 经营活动现金流量净额同比增长24.1%至7219.8万元，上期为5817.4万元[48][49] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长20.7%至2.05亿元[48] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长23.7%，从58,746,317.34元增至72,657,075.76元[53] - 投资活动产生的现金流量净额由正转负，从16,090,363.51元降至-49,593,457.22元[53] - 投资活动产生现金流量净流出4905.7万元，上期为净流入1609.0万元[49][50] - 购建固定资产等支付的现金激增至4355.11万元，同比增长1225.62%[16] - 购建固定资产等长期资产支付现金激增1225.7%，从3,285,349.87元增至43,551,129.79元[53] - 分配股利等支付的现金增至4800万元，同比增长38.51%[17] - 分配股利等支付的现金增长38.5%，从34,654,000元增加至48,000,000元[53] - 支付股利4800万元，同比增长38.5%[50] - 支付其他与投资活动有关的现金大幅减少47.4%，从230,000,000元降至121,000,000元[53] 资产和负债项目变化 - 货币资金为1.07亿元，较期初1.32亿元有所下降[24] - 应收账款增至5621.32万元，较期初4349.14万元增长[24] - 存货增至1876.51万元，较期初1237.34万元增长[24] - 资产总计增至6.41亿元，较期初5.84亿元增长[25][27] - 公司总资产从2018年底的5.85亿元增长至2019年9月30日的6.43亿元，增幅9.8%[30][32] - 货币资金从1.30亿元减少至1.05亿元，下降19.2%[29] - 应收账款从4349万元增至5620万元，增长29.2%[29] - 存货从1233万元增至1873万元，增长51.9%[29] - 在建工程从631万元大幅增至5189万元，增长722%[30] - 在建工程大幅增加至5189.37万元，同比增长721.81%[16][24][25] - 预收款项增长至1917.51万元，同比增长107.32%[16][25] - 其他应收款增至111.64万元，同比增长170.76%[16][24] - 应收票据下降至12.6万元，同比减少82.00%[16][24] - 期末现金及现金等价物余额同比下降22.3%至1.07亿元[50] - 期末现金及现金等价物余额同比下降22.6%，从136,024,501.76元减少至105,241,100.27元[53] - 公司总资产为641,066,012.43元，较上年度末增长9.77%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为560,610,330.72元，较上年度末增长5.98%[8] 其他财务和运营数据 - 投资收益从9,282,776.39元增长至9,685,000.83元，同比增长4.3%[40] - 其他收益从1,313,070.56元增长至3,075,731.10元，同比增长134.3%[40] - 货币资金余额保持稳定，2019年初为132,246,862.34元[55] - 应收账款余额为43,491,449.15元[55] - 存货规模为12,373,440.08元[55] - 资产总计583,984,647.05元，负债合计54,986,616.74元[56][57] - 存货为12,334,356.62元[61] - 其他流动资产为314,381,600.46元[61] - 流动资产合计为502,836,737.39元[61] - 长期股权投资为3,022,353.58元[61] - 固定资产为25,913,229.41元[61] - 在建工程为6,314,585.28元[61] - 无形资产为43,420,347.15元[61] - 递延所得税资产为2,620,802.71元[61] - 非流动资产合计为82,252,359.13元[61] - 资产总计为585,089,096.52元[61]

收入和利润（同比环比） - 公司2019年上半年营业收入为1.43亿元，同比增长26.09%[17] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为5,500万元，同比增长25.14%[17] - 营业总收入为132,641,494.84元，同比增长26.09%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为50,990,671.29元，同比增长27.55%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为49,275,146.38元，同比增长25.30%[23] - 2019年上半年公司营业收入132641494.84元同比增长26.09%[48] - 2019年上半年归属于上市公司股东的净利润50990671.29元同比增长27.55%[48] - 公司营业收入同比增长26.09%至1.326亿元[58] - 营业总收入同比增长26.1%至1.326亿元（2018年同期1.052亿元）[144] - 净利润同比增长27.6%至5099万元（2018年同期3998万元）[146] - 净利润为5138.41万元，同比增长26.8%[150] - 公司2019年上半年归属于母公司所有者的综合收益总额为5099.07万元[161] - 公司2019年上半年母公司综合收益总额为5138.41万元[172] - 公司2019年上半年综合收益总额为40,529,566.10元[177] 成本和费用（同比环比） - 公司研发投入1,200万元，同比增长33.33%，占营业收入比例8.39%[17] - 销售费用同比增长32.45%至5273万元[58] - 销售费用同比增长32.5%至5273万元（2018年同期3981万元）[144] - 研发费用同比增长12.7%至972万元（2018年同期862万元）[144] - 支付职工现金2584.07万元，同比增长7.8%[152] 各业务线表现 - 产品综合销量达到176,578片/瓶，同比增长37.25%[32] - 口腔修复膜产品销售收入同比增长28.51%[32] - 生物膜产品销售收入同比增长18.99%[32] - 产品生产入库量同比增长约44%至20.8万片/瓶[52] - 口腔修复膜收入6432万元毛利率93.52%生物膜收入5778万元毛利率94.20%[60] - 公司主要收入集中于口腔修复膜和生物膜产品[82] 研发与项目进展 - 活性生物骨项目完成国家药监局质量体系现场考核并进入技术审评阶段[50] - 在研产品活性生物骨和引导组织再生膜处于临床试验阶段[82] - 新产品研发周期长且受政策监管不确定性影响[84][85] - 公司拥有45项专利授权其中发明专利30项[41] - 新增专利4件专利总数达45件新增商标8件商标总数达87件[53] - 公司核心技术基于股东出资技术，持续加大研发投入实现产业化应用[88] - 公司通过自主研发掌握核心技术并采取专利保护、保密协议等措施[88] 资产和现金流变化 - 公司经营活动产生的现金流量净额为4,500万元，同比增长15.38%[17] - 公司货币资金余额为3.5亿元，较期初增长16.67%[17] - 公司应收账款为5,000万元，较期初增长25%[17] - 公司存货为3,800万元，较期初增长18.75%[17] - 公司总资产为8.2亿元，较期初增长10.81%[17] - 经营活动产生的现金流量净额为40,305,592.89元，同比增长16.25%[23] - 总资产为595,739,247.72元，较上年度末增长2.01%[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长16.25%至4031万元[58] - 现金及现金等价物净增加额同比减少66.78%至-2958万元[58] - 货币资金减少至1.027亿元，较期初下降22.3%[135] - 应收账款增长至5453.6万元，较期初增加25.4%[135] - 在建工程大幅增长至3808.3万元，较期初增加503.2%[136] - 预付款项增长至307.4万元，较期初增加125.8%[135] - 存货增长至1596.2万元，较期初增加29.0%[136] - 预收款项增长至1324.1万元，较期初增加43.2%[137] - 资产总计增长至5.957亿元，较期初增加2.0%[136] - 负债合计增长至6375.1万元，较期初增加16.0%[138] - 未分配利润增长至1.605亿元，较期初增加1.9%[138] - 总资产增长2.1%至5.972亿元（期初5.851亿元）[143] - 未分配利润增长2.1%至1.622亿元（期初1.588亿元）[143] - 应付账款下降1.0%至1291万元（期初1304万元）[142] - 预收款项增长43.4%至1319万元（期初919万元）[142] - 经营活动现金流量净额4030.56万元，同比增长16.3%[152][154] - 销售商品提供劳务收到现金1.30亿元，同比增长20.6%[152] - 投资活动现金流出1.15亿元，同比减少45.9%[154] - 期末现金及现金等价物余额1.03亿元，同比增长26.8%[155] - 母公司经营活动现金流量净额4069.29万元[157] - 分配股利支付现金4800万元，同比增长41.0%[154][158] - 购建固定资产支付现金335.72万元，同比增长1086.2%[154][158] - 公司2019年上半年向所有者（或股东）分配利润4800万元[162] - 公司2019年上半年期末未分配利润为1.60亿元[163] - 公司2018年上半年向所有者（或股东）分配利润4000万元[168] - 公司2019年上半年母公司向所有者分配利润4800万元[174] - 公司2019年上半年母公司未分配利润增加338.41万元[172] - 公司2019年上半年期末母公司所有者权益合计为5.34亿元[172] - 公司2019年上半年期末所有者权益总额为533,735,139.16元[175] - 公司2018年上半年期末所有者权益总额为483,991,594.81元[176] - 公司2019年上半年向股东分配利润40,000,000元[177][179] - 公司2019年上半年期末未分配利润为121,645,545.17元[179] - 公司2018年上半年期末未分配利润为121,115,979.07元[176] - 公司2019年上半年期末盈余公积为13,457,331.01元[179] - 公司注册资本为80,000,000元[180] - 公司资本公积为269,418,284.73元[179] - 公司2019年上半年所有者权益净增加529,566.10元[177] 财务结构和投资 - 公司投资收益为人民币6,235,448.83元，占利润总额的10.42%[65] - 公司其他收益为人民币1,820,714.94元，占利润总额的3.04%[65] - 公司货币资金为人民币102,665,857.78元，占总资产的17.23%，同比增长2.15个百分点[67] - 公司在建工程为人民币38,083,114.84元，占总资产的6.39%，同比增长6.12个百分点[67] - 公司其他流动资产为人民币308,929,272.85元，占总资产的51.86%，同比下降8.66个百分点[67] - 公司应收账款为人民币54,536,216.36元，占总资产的9.15%，同比增长0.95个百分点[67] - 公司存货为人民币15,961,790.80元，占总资产的2.68%，同比增长0.90个百分点[67] - 公司无形资产为人民币42,266,588.19元，占总资产的7.09%，同比下降1.21个百分点[67] - 公司募集资金总额为人民币19,170.91万元，报告期投入人民币3,683.66万元[70] - 公司累计投入募集资金总额为人民币4,695.49万元，其中产业基地建设项目投入人民币3,094.13万元[72] - 超募资金合计19,170.91万元，其中已使用3,683.66万元和4,695.49万元[73] - 截至2019年6月30日尚未使用的募集资金存放于专项账户（含银行理财产品）[73] - 委托理财总额30,600万元，其中自有资金20,100万元和募集资金10,500万元[76] - 委托理财未到期余额30,600万元且无逾期[76] - 应付票据新增390万元[137] - 收到税费返还1.10万元[152][157] 子公司表现 - 子公司苏州正海生物技术有限公司净利润亏损137,404.51元[81] - 子公司上海昆宇生物科技有限公司净利润亏损282,017.15元[81] 行业和市场环境 - 中国医疗器械整体规模超过5000亿元年增速20%[37] - 高值耗材市场规模超过1000亿元[37] - 2018年中国种植牙数量约240万颗年增速20%-30%[37] - 中国药品与医疗器械消费比例0.25:1远低于发达国家1:1水平[37] - 医疗器械行业面临集中采购和招标降价等政策风险[86] - 公司受益于国家产业政策支持，保持高速增长，近年增长率较高[89] 销售和市场活动 - 公司产品投标成功率超过90%[49] - 报告期内实现新挂网品规90余个[49] - 完成150余场次学术会议召开[49] 公司治理和股东结构 - 2018年年度股东大会投资者参与比例为60.28%[91] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[92] - 公司报告期不存在重大诉讼、仲裁事项及媒体质疑事项[97] - 公司股份总数保持稳定，为80,000,000股，无变动[117] - 有限售条件股份数量为36,720,000股，占比45.90%[117] - 无限售条件股份数量为43,280,000股，占比54.10%[117] - 境内自然人持股34,020,000股，占比42.53%[117] - 报告期末普通股股东总数为9,771名[119] - 最大股东秘波海持股34,020,000股，占比42.53%[119] - 股东Longwood Biotechnologies Inc.持股10,362,698股，占比12.95%，报告期内减持905,402股[119] - 上海人寿保险股份有限公司－万能产品1持股800,000股，占比1.00%，报告期内增持800,000股[119] - 中国银河证券股份有限公司持股781,100股，占比0.98%，报告期内减持138,900股[119] - 中信信托锐进58期源乐晟投资集合资金信托计划持股501,100股，占比0.63%，报告期内增持501,100股[119] 人力资源 - 公司员工总数达266人同比增长20.91%[55] - 研发团队47人占比17.67%销售团队83人占比31.20%[55] 会计政策和金融工具 - 公司合并财务报表以母公司和子公司的资产负债表为基础，抵销内部交易[191] - 子公司所有者权益中不属于公司的份额作为少数股东权益列示[191] - 现金等价物定义为期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金的投资[193] - 外币货币性项目按资产负债表日即期汇率折算，汇兑差额计入当期损益[194] - 金融资产分类为以摊余成本计量、以公允价值计量且变动计入其他综合收益、以公允价值计量且变动计入当期损益三类[196] - 金融负债初始确认分类为以公允价值计量且变动计入当期损益、金融资产转移形成负债、以摊余成本计量三类[197] - 以摊余成本计量的金融资产采用实际利率法计量，利得或损失在终止确认时计入当期损益[198] - 以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产以公允价值后续计量，利得或损失计入当期损益[198] - 金融工具公允价值优先采用活跃市场报价确定，次用估值技术[199] - 指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债，自身信用风险引起的公允价值变动计入其他综合收益[199] - 金融资产终止确认条件包括收取现金流量合同权利终止 转移几乎全部风险和报酬 或转移但未保留控制[200] - 公司未转移也未保留几乎全部报酬且未保留控制时 按继续涉入程度确认金融资产并相应确认负债[200] - 金融资产整体终止确认时 将终止确认日账面价值与收到对价及累计其他综合收益变动额的差额计入当期损益[200] 其他财务指标 - 公司基本每股收益为0.46元/股，同比增长24.32%[17] - 公司加权平均净资产收益率为12.34%，同比下降0.42个百分点[17] - 基本每股收益为0.64元/股，同比增长28.00%[23] - 加权平均净资产收益率为9.33%，同比增长1.28个百分点[23] - 营业利润同比增长26.3%至5966万元（2018年同期4724万元）[146] - 基本每股收益0.64元（2018年同期0.50元）[147] 风险因素 - 公司已上市产品均为植入类医疗器械，产品质量问题可能影响安全性和有效性[87] - 动物组织是公司关键原材料，其品质对产品质量可靠性和稳定性至关重要[87] - 公司建立了严格的供应商评价管理体系，并通过分散供应商地域分布防范区域动物疫情风险[87] 公司技术和竞争地位 - 公司系高新技术企业，在再生医学领域具有突出技术优势和领先地位[88]