重大资产与担保审议 - 公司一年内购买、出售重大资产超过最近一期经审计总资产30%的事项需股东大会审议[4] - 单笔担保额超过最近一期经审计净资产10%的担保须经股东大会审议[5] - 公司及其控股子公司对外担保总额超最近一期经审计净资产50%后提供的担保须审议[5] - 公司对外担保总额达或超最近一期经审计总资产30%后提供的担保须审议[5] - 为资产负债率超70%的担保对象提供的担保须经股东大会审议[5] - 连续十二个月内担保金额超最近一期经审计总资产30%须审议[5] - 连续十二个月内担保金额超最近一期经审计净资产50%且绝对金额超5000万元须审议[5] 股东大会召开 - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东可请求召开临时股东大会[5][9] - 董事人数不足规定或章程所定人数三分之二时，公司需两月内召开临时股东大会[5] - 公司未弥补亏损达实收股本总额三分之一时，需两月内召开临时股东大会[5] 提案相关 - 单独或合计持有公司3%以上股份的股东可在股东大会召开十日前提临时提案[14] 通知与登记 - 年度股东大会应在召开二十日前通知股东，临时股东大会应在召开十五日前通知[14] - 股权登记日与会议召开日间隔不多于七个工作日且登记日确认后不得变更[16] 会议变更与投票 - 发出股东大会通知后延期或取消需在原定召开日前至少两个工作日公告并说明原因[17] - 股东大会网络或其他方式投票开始时间不得早于现场股东大会召开前一日下午3:00，不得迟于当日上午9:30，结束时间不得早于现场股东大会结束当日下午3:00[18] 决议通过 - 股东大会普通决议需出席股东所持表决权二分之一以上通过，特别决议需三分之二以上通过[24] - 公司一年内购买、出售重大资产或提供担保金额超过最近一期经审计总资产30%的事项需特别决议通过[24] 投票权与表决 - 董事会、独立董事、持有百分之一以上有表决权股份的股东等可征集股东投票权[25] - 股东大会审议关联交易，关联股东应回避表决，其有表决权股份不计入有效总数[25] - 股东大会选举两名以上董事、监事实行累积投票制，每股拥有与应选人数相同表决权[27] - 股东大会对提案应逐项表决，不得搁置或不予表决，不得修改提案[27] - 同一表决权只能选一种表决方式，重复表决以首次结果为准[27] 决议公告与记录 - 股东大会决议应及时公告，列明出席股东等信息[29] - 提案未通过或变更前次决议，应在公告中特别提示[29] - 会议记录由董事会秘书负责，保存期限为十年[29] 授权与实施 - 股东大会授权董事会普通决议事项需二分之一以上表决权通过，特别决议需三分之二以上[33] - 股东大会通过派现等提案，公司应在会后两个月内实施[35] 议事规则 - 公司修改议事规则的情形包括国家法律等修改或公司章程修改致规则规定与之抵触[37] - 议事规则与相关法律法规及公司章程相悖时按相关法律法规执行[37] - 议事规则修改事项属要求披露信息时按规定公告或其他形式披露[37] - 本规则未尽事宜按中国有关法律等及公司章程执行，作为公司章程附件[39] - 本规则中“以上”等含本数，“不满”等不含本数[39] - 本规则自公司股东大会决议通过之日起实施[39] - 本规则由公司董事会负责解释[39]

委员会构成 - 薪酬与考核委员会成员由三名董事组成，含二名独立董事[4] - 委员由董事长等提名[4] 人数调整 - 委员人数低于规定人数三分之二时，董事会应及时增补[5] 会议规则 - 不定期会议经提议召开，提前三日通知[10] - 快捷通知2日内无异议视为收到[10] - 会议需三分之二以上委员出席，决议须全体委员过半数通过[10] 委员管理 - 委员连续两次不出席，董事会可撤销其职务[11] 其他 - 会议记录由董事会秘书备案保存，期限不低于10年[13] - 工作细则自董事会审议通过之日起实施[15]

变更医疗器械生产许可证公告 企业名称：烟台正海生物科技股份有限公司 许可证编号：鲁药监械生产许 20140028 号 法定代表人：宋侃 企业负责人：宋侃 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-055 烟台正海生物科技股份有限公司 关于变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得了新产品 "磷酸酸蚀剂"的《医疗器械注册证》，具体内容详见公司于 2023 年 8 月 23 日 披露的《关于公司取得医疗器械注册证的公告》（公告编号为 2023-051）。 现根据生产经营需要，公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作，并 取得了由山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。本次 变更主要是生产范围的变更，在原有基础上增加"Ⅱ类：17 口腔科器械"，并在 生产产品列表中增加一项新的产品"磷酸酸蚀剂"。 变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下： 生产范围：2017 年分类目录：Ⅱ类：14 注输、护理和防护器械，17 口腔科 器械；Ⅲ类： ...

新产品和新技术研发 - 公司取得1项《医疗器械变更注册（备案）文件》[1] - “外科用填塞海绵”完成产品技术要求相关内容变更[1] 其他说明 - 本次变更对公司近期经营无重大影响[3] - 公告于2023年10月9日发布[5]

取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-053 | 皮肤修复膜 | 国械注准 | 2019.6.21 | 第三类无源植 | 用于真皮层缺损的创 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品名称 | 注册证编号 20143132108 | 注册证有效期 至 2024.6.20 | 注册分类 入医疗器械 | 适用范围 面修复 | 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药品监 督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"皮肤修复 膜"的产品技术要求相关内容变更，具体情况如下： 一、 产品注册证的具体情况及变更内容 本次产品技术要求相关内容的变更，是基于所参考的行业标准的更新等进行， 对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 烟台正海生物科技股份有限公司 董 事 会 202 ...

活动基本信息 - 参与单位及人员：中金公司朱言音、刘雅馨；招商基金宋歌；招证自营胡玮凯；中邮基金梁筱雨；嘉实基金程佳 [1] - 时间：2023年9月15日 [1][6] - 地点：公司会议室 [2] - 上市公司接待人员：董事长、总经理宋侃先生 [2] - 证券代码：300653，证券简称：正海生物 [2] - 活动类别：特定对象调研、现场参观 [3] 产品相关问题 活性生物骨 - 集采进展：骨形成蛋白未列入集中带量采购范围，地方规范挂网价格，产品做转产验证，预计年内完成，明年上市，正推动挂网入院及销售筹备 [4] - 产品优势：药械组合产品，兼具骨传导性和骨诱导性，引入活性因子rhBMP - 2修复效果好，可达到整体低剂量与局部高浓度高活性效果，降低安全性风险 [4][5] 口腔产品 - 需求恢复：今年上半年需求呈震荡态势，月度波动大，未来种植牙市场需求空间广阔但过程可能曲折 [5] - 集采情况：目前未涉及集采，公司密切关注相关政策 [5] 脑膜产品 - 集采影响：上半年参与江苏省接续采购和辽宁省际联盟带量采购并中标，售价下降但销量增长，积极应对未来集采 [5] 在研产品 - 进展：钙硅生物陶瓷骨修复材料上半年完成临床试验全国入组，乳房补片和宫腔修复膜处于临床入组阶段 [5] 公司激励计划 - 股权激励：作为科技创新型企业，人才是宝贵资源，公司完善薪酬体系和激励约束机制，会统筹安排股权激励，以公告为准 [5]

新产品研发 - 公司牙科窝沟封闭剂医疗器械注册申请获山东省药监局受理[1] - 该器械为第二类医疗器械，用于预防龋齿[1][2] - 产品基于齿科技术积累，将丰富口腔产品线[4] 未来展望 - 产品尚处受理阶段，对现有业务和业绩无确定性影响[5] - 产品注册上市和生产存在不确定性，无法预测对未来业绩影响[6]

新产品和新技术研发 - 公司取得磷酸酸蚀剂医疗器械注册证，编号鲁械注准20232170727[1] - 注册证有效期至2028年8月6日，注册分类为第二类[1] - 磷酸酸蚀剂用于口腔酸蚀处理，属全酸蚀处理剂[1][2] 未来展望 - 获证利于丰富产品线、巩固扩大竞争优势[2] - 产品上市销售取决于市场推广，难测对业绩影响[3]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观、电话会 [1] - 参与单位包括富国基金、银华基金、国盛证券等多家机构及个人投资者 [1] - 时间为2023年8月16 - 18日，地点为线上会议、公司会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事长、总经理宋侃先生 [1] 口腔产品情况 - 今年1、2月受疫情放开和春节假期影响，销量同比大幅受挫，3月受部分民营口腔医院提前执行集采后价格影响，销量同比大幅增长，一季度整体收入仅下降7.35%，上半年整体呈震荡态势，月度波动较大 [1] - 公司认同未来种植牙市场需求空间广阔，但过程可能曲折反复，与种植牙集采结果落地实施、消费者购买力等因素有关 [1] - 公司口腔产品目前未涉及集采，会密切关注相关集采政策推进与实施 [2] 脑膜产品情况 - 今年上半年，可吸收硬脑（脊）膜补片产品参与江苏省接续采购项目和辽宁省际联盟带量采购项目，均成功中标 [3] - 集采使脑膜售价下降，但促进了销量增长，公司将积极应对未来可能的集中带量采购计划 [3] 产品特点及优势 - 二代脑膜产品硬脑（脊）膜补片在一代基础上根据临床需求改进升级，用于硬脑（脊）膜缺损修复，丰富了神经外科领域产品 [4] - 活性生物骨产品属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”，由医疗器械和药品构成，在具天然骨组织孔隙结构的骨支架材料上添加骨形态发生蛋白BMP - 2，形成具诱导活性的骨支架材料，可用于填充不影响骨结构稳定性的骨缺损 [5] 产品销售及研发进展 - 活性生物骨产品在部分省份已挂网，销售情况受集采政策影响较大，公司会积极应对国家集采及相关政策 [6] - 处于临床阶段的在研产品包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片和宫腔修复膜，临床试验均正常推进，钙硅生物陶瓷骨修复材料上半年完成临床试验全国入组工作，乳房补片和宫腔修复膜仍处于临床入组阶段 [6] 公司激励计划 - 公司作为科技创新型企业，会不断完善薪酬体系和激励约束机制，股权激励是薪酬体系不可或缺的手段，会统筹安排，具体以公司公告为准 [7][8]

现金管理进展公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-049 烟台正海生物科技股份有限公司 关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 4 月 10 日，公司召开第三届董事会第九次会议及第三届监事会第八 次会议审议通过了《关于使用自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使用总 额度不超过人民币 60,000 万元闲置自有资金进行现金管理。使用期限自公司股 东大会审议通过之日起 12 个月内。公司在 2023 年 5 月 10 日召开的 2022 年年度 股东大会审议通过了上述议案。本次购买理财产品的额度和期限均在审批范围内， 无需另行提交董事会、股东大会审议。 现将公司近期使用闲置自有资金进行现金管理的相关事宜公告如下： | 受托银行 | 产品名称 | 产品 | 金额 | 起始日 | 到期日 | 预计年化 收益率/业绩比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 类型 | （万元） | | | 较基准 | | 兴 ...