口腔科相关 - 口腔修复膜国内市场份额处于领先地位 公司将从多方面应对竞争[1] - 3月部分民营口腔医院提前执行集采后价格影响下 口腔修复膜和骨修复材料两款产品销量同比大幅增长 二季度种植需求回落 种植牙市场需求增长过程可能曲折反复[2] - 口腔科的口腔修复膜和骨修复材料目前未开展集采[2] - 希望持续巩固口腔科产品的行业地位及市场份额[5] 活性生物骨相关 - 活性生物骨产品正在做转产验证工作 预计年内完成 明年正式上市销售 同时积极推动学术推广和挂网入院工作应对集采及相关政策[2] - 活性生物骨产品在部分省份已有挂网 销售受集采政策影响较大[2] 钙硅生物陶瓷骨修复材料相关 - 属于3D打印技术口腔骨修复材料 区别于已上市骨修复材料 有利于丰富产品管线[2] - 已于近日完成临床试验全国入组工作 临床试验单位包括七家医院[2] 乳房补片相关 - 临床用途为乳房重建手术中的软组织加强 目前处于临床试验入组阶段 项目进展顺利 需求有望随经济发展和医患认知提升而增加[3] 可吸收硬脑（脊）膜补片相关 - 适用范围为硬脑(脊)膜缺损修复 受疫情影响不大[3] 脑膜集采相关 - 在6个省份全部中选 集采使售价下降但促进销量增长 积极应对未来集采计划[4] 与创英合作相关 - 考虑种植体集采政策实施 种植体代理业务已终止[5] 神经外科相关 - 脑膜类产品未来行业规模相对平稳 积极应对后续集采 保持行业头部地位[5] 股权激励相关 - 作为上市公司 股权激励是薪酬体系中不可或缺的激励手段 会统筹安排 以公告为准[6]

产品进展与规划 - 活性生物骨产品正在做转产验证工作，预计年内完成，明年正式上市销售，公司积极推动学术推广和挂网入院工作，应对国家集采及相关政策 [1] - 活性生物骨产品获批拿证后将在新厂区量产，因属药械组合品种，需从安全性、有效性、稳定性等角度进行转产验证 [1] - 公司希望巩固口腔修复膜和骨修复材料的行业地位及市场份额；积极应对神经外科脑膜类产品后续集采，保持行业头部地位；活性生物骨产品处于早期市场推广阶段，销售受集采政策影响大 [2] 产品定价与销售 - 活性生物骨产品在部分省份已挂网，销售受集采政策影响较大 [2] 集采影响 - 产品集采受多方面因素影响，公司密切关注口腔类产品集采政策推进与实施 [2] - 脑膜集采使公司脑膜售价下降，但促进了销量增长，公司积极应对未来可能的集中带量采购计划 [2] 产品研发 - 活性骨开发周期十余年，生长因子是研发技术难点，注册审评周期较其他三类医疗器械产品长 [2] - 公司重视研发人才培养和团队建设，保持较高研发投入，研发团队骨干员工司龄长且稳定 [2] 降本增效 - 2022年公司在一线生产岗位开展VSM项目，累计产出生产改善提案26项，2023年继续优化生产过程及操作方式，提高生产效率 [2] 股权激励 - 公司作为科技创新型企业，不断完善薪酬体系和激励约束机制，股权激励是薪酬体系不可或缺的手段，具体情况以公司公告为准 [2]

公司业绩与分红 - 2017 - 2022年，营业收入由1.83亿元增长至4.33亿元，累计增长137.02%；归属于上市公司股东净利润由6,166.96万元增长至18,543.68万元，累计增长200.69% [1] - 2017 - 2021年度已完成派发现金分红合计2.84亿元（含税），2022年度利润分配金额为1.08亿元（含税），占当期归属于上市公司股东净利润的58.24% [1] 一季度经营情况 - 2023年一季度公司实现营业收入1.09亿元，同比下降7.35%；归属于上市公司股东的净利润5,339.88万元，同比下降2.95%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,316.16万元，同比下降2.71%；一季度毛利率为89.78%，净利率为48.95% [1][2] - 一季度收入略微下降主要受口腔科产品影响，可吸收硬脑（脊）膜补片、皮肤修复膜等产品经营正常 [2] - 一季度毛利率较去年四季度提升1个点，源于降本增效工作初见成效，且历史上一季度毛利率通常位于年内较高水平 [2] 市场情况 - 种植牙市场：1、2月份受疫情放开、春节假期影响，产品销量同比大幅受挫；3月份受部分民营口腔医院提前执行集采后价格影响，产品销量同比大幅增长；二季度种植需求出现一定回落，公司认同未来种植牙市场需求空间广阔，但过程可能曲折反复，与集采结果落地实施、消费者购买力等因素有关 [2] - 口腔修复膜市场：公司产品国内市场份额处于领先地位，近年来市场出现竞品，公司将在成本控制、品牌树立、医生使用习惯培养等方面应对竞争加剧情况 [2] 产品相关 - 可吸收硬脑（脊）膜补片：截至2022年底，在江苏、山东等6个已开展带量采购的省份全部中选，集采使脑膜售价下降，但促进了销量增长 [2] - 活性生物骨产品：是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP - 2的骨填充产品，具有天然结构、适宜孔径和孔隙率，利于细胞和血管长入；去年获批拿证，今年取得生产许可证，目前做转产工作，预计年内完成，明年正式上市销售；在相应集采的骨科类医用耗材范围之内，公司将推进学术推广和挂网入院工作 [2][3] 核心竞争力 - 研发：依托自有研发团队开发三代技术平台，上市以来取得多个新产品注册证书；建立产学研合作机制，与国内知名科研院所合作 [3] - 生产：坚持“质量捍卫生命、质量守卫信誉”的质量理念，将产品质量放在首位，荣获多项质量相关荣誉称号 [3] - 销售：营销网络覆盖全国三甲医院500余家，中端医疗机构近万家，累计治疗患者400万余人次；通过多种形式进行学术推广 [3] 其他事项 - 公司会统筹安排股权激励计划，具体情况以公司公告为准 [4]

营业收入及净利润 - 2023年第一季度，烟台正海生物科技公司营业收入为117,732,128.60元，同比下降7.35%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为55,019,970.53元，同比下降2.95%[5] 现金流量及资产情况 - 经营活动产生的现金流量净额为64,628,035.53元，同比下降20.45%[5] - 公司总资产为986,904,775.50元，同比增长3.34%[5] - 公司流动资产合计为747,503,222.35元，较去年同期增长了5.3%[16] - 公司2023年第一季度财报显示，固定资产为223,077,762.64元，较去年同期增长了4.5%[16] 资金情况 - 货币资金期末余额为200,356,949.21元，同比增长142.87%，主要系理财赎回和银行存款余额增加所致[8] 应收款项及其他应付款项 - 预付款项期末余额为5,178,421.35元，同比增长78.77%，主要系本期支付试验费预付款增加所致[8] - 其他应收款期末余额为1,962,229.90元，同比增长31.65%，主要系业务量增加和个人往来借款金额增加所致[8] - 应付票据期末余额为9,120,543.34元，同比减少63.73%，主要系本期承兑汇票到期付款所致[8] 税费及费用情况 - 应交税费期末余额为15,359,578.95元，同比增长59.65%，主要系本期应交所得税增加所致[8] - 研发费用年初至本期为11,822,835.70元，同比增长56.26%，主要系公司进入临床阶段的研发项目较多导致[8] - 财务费用年初至本期为-331,404.65元，同比增长36.58%，主要系本期利息收入增加所致[8] 投资及股东情况 - 投资收益年初至本期为6,914,978.50元，同比增长，主要系本期收到的理财收益回升所致[8] - 报告期末普通股股东总数为13,615股，前十名股东中，秘波海持股比例最高，为33.87%[11] - Longwood Biotechnologies Inc.为前十名股东中唯一的境外法人，持股比例为7.67%[11] 营业外收入及现金流量 - 烟台正海生物科技股份有限公司2023年第一季度营业外收入为1,540.02万元，同比下降88.52%[11] - 本期收到的保证金增加导致收到其他与经营活动有关的现金同比增加92.31%[11] - 本期种植体采购减少导致购买商品、接受劳务支付的现金同比下降58.03%[11] 股东权益及净利润 - 归属于母公司所有者权益合计为918,506,614.98元，较上期增长了53,398,823.33元[18] - 烟台正海生物科技股份有限公司2023年第一季度净利润为53,398,823.33万元，较上一季度减少了1,621,147.20万元[19]

产品集采情况 - 口腔修复膜和骨修复材料未开展集采，公司会关注集采政策并积极应对 [1][6] - 可吸收硬脑（脊）膜补片在江苏省、山东省、福建省、河南省、河北省、安徽省等 6 个省份集采中成功中选 [6] 产品收入情况 - 2022 年江苏创英的种植体代理和皮肤修复膜合计金额为 30,695,664.35 元，占整体收入超 7% [2] - 2022 年全年口腔修复膜产品实现销售收入 20,717.87 万元 [4] 活性生物骨相关情况 - 2022 年 10 月获国家药监局注册批文，2023 年 1 月获生产许可证，已开展销售推广和量产转化工作 [2] - 适用范围为填充创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损 [3][5] - 公司正开展全国各省挂网和入院等市场开拓工作，实际销售取决于市场推广效果，无法准确预测对业绩的影响 [4][6] 业绩相关情况 - 2022 年四季度业绩同比下降，因口腔种植领域受国内疫情影响大 [2] - 2023 年整体业务恢复正常，具体业绩关注一季报 [4] 其他情况 - 2022 年末公允价值变动收益为负 279 万，因部分理财产品出现回撤 [2] - 公司与戴博士及中科院遗传与发育生物学研究所保持合作，有多个项目在进行中 [5] - 人脐带间充质干细胞项目进展顺利，研发进展关注公告 [6]

公司基本信息 - 公司名称为烟台正海生物科技股份有限公司[6] - 公司股票代码为300653[12] - 公司注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号[13] - 公司办公地址同样为烟台经济技术开发区南京大街7号[14] 公司财务表现 - 烟台正海生物科技2022年营业收入达到433,224,730.58元，较上一年增长8.26%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为185,436,805.06元，同比增长10.02%[15] - 公司2022年末资产总额达到986,904,775.50元，较上一年增长6.24%[15] - 公司2022年实现归属于上市公司股东的净利润达到18,543.68万元，同比增长10.02%[26] - 公司2022年实现每股收益1.28元，同比增长36.17%[26] - 公司2022年销售收入达到43,322.47万元，较去年同期增长8.26%[26] - 公司2022年产品总销量达到77.16万片（瓶），同比增长16.83%[27] - 公司2022年口腔修复膜产品营业收入为207,178,665.51元，同比增长8.00%[35] - 公司2022年医疗器械生产量为875,784片/瓶，同比增长21.16%[36] - 公司2022年医疗器械营业收入为433,224,730.58元，同比增长8.26%[35] 公司产品及市场 - 公司主要产品属于医疗器械，全球医疗器械市场在2017-2024年间的年均增速为5.6%，2024年将达到5,945亿美元[18] - 公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售[21] - 公司口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片仍是主要收入来源[26] - 公司产品“可吸收硬脑（脊）膜补片”成功中选，已在6个省份成功中标[19] - 公司口腔修复膜产品实现销售收入20,717.87万元，可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入15,587.24万元[26] 公司发展战略 - 公司未来将继续深耕再生医学领域，研究和发展新产品和技术[54] - 公司主营产品在医疗体制改革和带量采购政策下，力争以优质产品和专业服务赢得更广阔市场[55] - 公司将推动项目进展，重点推进产品注册工作和临床试验，不断丰富研发序列[56] - 公司将客观分析自身条件和环境，灵活调整战略布局，持续开拓创新，打好主动仗[57] 公司治理结构 - 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名[72] - 公司监事会设监事3人，人数和人员构成符合法律、法规和《公司章程》的规定与要求[73] - 公司已建立企业绩效评价体系，并不断完善[75] - 公司严格按照有关法律法规以及《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露有关信息[76] 公司社会责任 - 公司积极参与社会公益活动，包括资助困难学生和向贫困山区捐赠物资[128] - 公司始终将产品质量放在首位，建立了完善的质量管理体系[125] - 公司严格按照环境保护法规进行环境保护和治理工作，降低废物排放[127]

2022 年度网上业绩说明会 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-024 欢迎广大投资者积极参与！ 特此公告。 烟台正海生物科技股份有限公司 关于举办 2022 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）2022 年年度报告全文 及摘要已于 2023 年 4 月 11 日刊登于中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）。为便于投资者能够进一步了解公司的生产经营情况， 公司将于 2023 年 4 月 12 日（周三）15:00-17:00 在机会宝和中国证券报·中证 网举办 2022 年度网上业绩说明会。本次网上业绩说明会将采用网络远程的方式 举行，投资者可登录机会宝（https://n.jhbshow.com/live-text/2124749310 或扫描下 方二维码）和中证路演中心（https://www.cs.com.cn/roadshow/yjsmh/300653_2022/） 参与本年度业绩说明会 ...

产品相关 - 口腔修复膜主要用于口腔内软组织浅层缺损修复、腮腺手术中预防味觉出汗综合征 [1] - 皮肤修复膜主要用于真皮层缺损的创面修复，整形方面未大范围主动推广 [4] - 产品原料牛源皮肤组织与竞品在取材、处理工艺、产品形态、安全稳定性等方面有差异 [4] - 2015年口腔修复膜收入占比下降受销售模式比例和产品规格影响 [4] 技术相关 - 公司技术源于美国股东原始投入，经自主研发形成核心技术，2005年申请专利，拥有完整自主知识产权 [1] 政策影响 - 国内部分省份对高值耗材进行两票制试点，政策变动大、执行细节未明确，公司销售模式符合要求，暂无不利影响 [2] 在研产品 - 活性生物骨处于临床试验阶段 [3] - 引导组织再生膜用于引导骨组织再生，处于临床试验阶段 [4] - 组织再生膜用于软组织修复，处于临床试验阶段 [4] - 新一代生物膜是生物膜升级产品，处于动物实验阶段 [4] - 鼻腔止血材料用于鼻腔/耳道术后止血，处于实验室研究阶段 [4] 产能与销售 - 口腔修复膜、生物膜等产品柔性生产特征明显，可调配产能，产能与销售合同数量基本匹配 [4] - 随着业务扩展，销售队伍会相应调整 [5]

业绩情况 - 2019年度主营业务收入279,807,036.21元，同比增长29.81% [2] - 2019年度归属于上市公司股东的净利润107,386,387.01元，同比增长25.14% [2] - 2019年度每股收益1.34元，同比增长25.23% [2] 项目进展 - 新厂房正在进行核心净化工程以及公用工程施工，受疫情影响，预计明年投入使用 [2] - 活性生物骨2018年11月提交注册，2019年通过多项核查，四季度收到补充资料通知单，目前正在补充资料 [2] - 活性生物骨注册审核补充资料不涉及临床数据重新验证 [3] - 在研项目包括活性生物骨、引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、新一代生物硬脑（脊）膜补片、3D打印生物骨修复材料、齿科修复材料、乳房补片等，进展顺利 [3] 公司决策 - 申请银行敞口授信额度用于办理银行承兑支付应付款项，提升资金周转效率，节约财务费用 [3] 产品定位 - 骨修复材料和皮肤修复膜因市场开发和临床推广周期长，营业收入占比较小，但保持合理增速，公司对其临床价值和销售前景有信心 [3] 政策应对 - 公司已上市产品属高值医用耗材，难以判断带量采购政策影响，公司将从市场策略、学术推广等方面应对，推进新产品研发丰富产品线 [4]

公司运营情况 - 公司于2月10日复工，目前工作已达正常运转状态 [2] 公司发展战略 - 深耕再生医学领域，内生增长同时不排斥并购，坚持并购标的与公司有协同效应 [2] - 从市场策略、学术推广等方面积极探索变化应对市场环境，推进新产品研发丰富产品线 [2][3] 股东相关情况 - 公司对第二大股东技术投入消化吸收改进，形成自有知识产权并转化为上市产品 [3] - 第二大股东减持根据自身需要，对公司生产经营无负面影响，公司技术发展依靠机制 [3] - 暂未收到第一大股东解禁后减持意向通知 [4] 激励与研发情况 - 公司上市前已进行一次股权激励，后续将按需完善骨干人员激励机制 [4] - 技术研发靠引进和自主开发，目前多为自主开发，依托现有技术升级拓展 [4] - 在研项目包括活性生物骨、引导组织再生膜等，各项按计划正常开展 [4] - 活性生物骨补充材料由公司及合作方共同完成 [4] 产品相关情况 - 海奥生物膜原材料为天然生物材料，工艺未添加化学交联剂，无残留细胞毒性，组织顺应性良好 [5] - 口腔修复膜在颌面外科和种植牙领域收入各接近整体收入一半，公司对种植牙市场前景有信心，2017 - 2024年年复合增长率超20%，2018年中国种植牙数量约240万颗 [5] - 引导组织再生膜性能较海奥口腔修复膜有所提升，已完成随访观察，进入数据搜集和评价阶段 [5]