取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-007 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药品监 督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"口腔修复 膜"的产品技术要求相关内容变更，具体情况如下： 一、 产品注册证的具体情况及变更内容 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 口腔修复膜 | 国械注准 | | | 1、口腔内软组织浅层 | | | | 2019.11.6 | 第三类无源植 | 缺损的修复。 | | | 20153170386 | 至 2024.11.5 | 入医疗器械 | 2、腮腺手术中预防味 | | | | | | 觉出汗（Frey's）综 | | | | | | 合征。 | 变更内容： 对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与"国械注准 20153170386"注册证共同使用。 ...