江西同和药业股份有限公司独立董事 经核查，我们一致认为：报告期内，公司认真贯彻执行已制定的 《对外担保制度》，严格控制对外担保风险。截至 2023 年 6 月 30 日， 公司不存在为控股股东及其他关联方、任何非法人单位或个人提供担 保的情况，亦不存在通过对外担保损害公司及其他股东利益的情形。 (本页为《江西同和药业股份有限公司独立董事关于公司第三届董事 会第十七次会议相关事项的独立意见》之签署页) 独立董事签署: 李国平(签字)： 关于公司第三届董事会第十七次会议相关事项的 独立意见 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所 上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》、《上市公 司独立董事规则》、《江西同和药业股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）及《江西同和药业股份有限公司独立董事制度》等有关规 定，我们作为江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独 立董事，本着对公司及公司全体股东负责的原则，在查阅公司提供的 相关资料、了解相关情况后，基于独立、客观、公正的判断立场，现 对公司第三届董事会第十七次会议的相关事项，发表如下独立意见： 一、关于控股股东及其他关 ...

法定代表人：庞正伟 主管会计工作负责人：胡锦桥 会计机构负责人：王波 江西同和药业股份有限公司 2023 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 占用方与上市公 | 上市公司核算 | 2023 | 年期初占 | 2023 | 年 1-6 | 月占用累计 | 2023 年 1-6 月占用 | | 2023 年 1-6 | 月偿 | 2023 年 | 6 月 | 30 日 | 占用形成 | 占用 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 司的关联关系 | 的会计科目 | | 用资金余额 | | 发生金额（不含利息） | | 资金的利息(如有) | | 还累计发生金额 | | | 占用资金余额 | | 原因 | 性质 | | 控股股东、实际控制 | 无 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 人及其附属企业 | | | | | | | ...

1781002/ZYZ/cl/cm/D19 1 上海市通力律师事务所 关于江西同和药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 致: 江西同和药业股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")接受江西同和药业股份有限公司(以下简称 "公司")的委托, 指派本所陈理民律师、张佳敏律师(以下简称"本所律师")根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》等法律法规和规 范性文件(以下统称"法律法规")及《江西同和药业股份有限公司章程》(以下简称"公司 章程")的规定就公司 2023 年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大会")相关事宜 出具法律意见。 本所律师已经对公司提供的与本次股东大会有关的法律文件及其他文件、资料予以了核 查、验证。在进行核查验证过程中, 公司已向本所保证, 公司提供予本所之文件中的所有签 署、盖章及印章都是真实的, 所有作为正本提交给本所的文件都是真实、准确、完整和有效 的, 且文件材料为副本或复印件的, 其与原件一致和相符。 在本法律意见书中, 本所仅对本次股东大会召集和召开的程序、出席本次股东大会人员 资格和召集人资格及表决程 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2023-063 江西同和药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1.本次股东大会无否决议案的情形。 2.本次股东大会不涉及变更以往股东大会决议的情形。 （一）会议召开情况 1、股东大会召开的时间：2023 年 08 月 16 日 2、股东大会的召开地点：江西省奉新县江西奉新高新技术产业 园区公司会议室 3、是否符合有关法律法规和公司章程的规定： 本次股东大会由公司董事会召集，董事长庞正伟先生主持。会议 采用现场投票和网络投票相结合的表决方式进行表决。会议的召集、 召开、表决程序符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证 券法》等法律、法规及规范性文件和公司章程的规定。 （二）出席会议的股东、股东代表及其持有股份情况： 1、股东出席的总体情况： 通过现场和网络投票的股东 12 人，代表股份 130,735,764 股， 占上市公司总股份的 30.8928％。 其中：通过现场投票的股东 9 人，代表股份 130,628,464 ...

公司本次回购注销部分限制性股票将涉及总股本减少、注册资本 减少，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等相 关法律、法规的规定，公司特此通知债权人，债权人自本公告之日起 四十五日内，有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。债权人未 在规定期限内行使上述权利的，本次回购注销将按法定程序继续实施。 1/ 3 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2023-064 江西同和药业股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票的减资公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2023年7月28 日召开了第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于回购注销部 分限制性股票的议案》。根据《上市公司股权激励管理办法》、《江西 同和药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划》及《江西同和药 业股份有限公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法》等相 关规定,决定对已授予但尚未解除限售的54,900股限制性股票进行回 购注销。具体内容详见公司于2023年8月1日在中国证券监督管理委员 会 指 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2023-062 江西同和药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得江 西省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许 可证》变更申请。本次变更主要涉及委托生产，具体情况如下： 一、变更内容 同意江西同和药业股份有限公司委托江苏联环药业股份有限公 司生产维格列汀片 （在研品种），生产地址：江苏省扬州市扬州生物 健康产业园健康一路 9 号（三车间片剂生产线），委托生产有效期至 2025 年 11 月 26 日。 二、变更后的《药品生产许可证》具体信息 企业名称：江西同和药业股份有限公司 许可证编号：赣 20160125 社会信用代码：913609007599770366 分类码：DhBh 注册地址：江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 企业负责人：庞正伟 质量负责人：蒋元森 有效期至：2025 年 11 月 26 日 生产地址和生产范围：江西奉新高新技术产业园区长乐大道 699 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2023-061 江西同和药业股份有限公司 关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧 洲药品质量管理局（EDQM）颁发的替格瑞洛欧洲药典适应性证书（CEP）， 相关信息如下： 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：替格瑞洛原料药 证书编号：R0-CEP 2021-303-Rev 00 签发日期：2023.08.08 替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药，可以阻断 血小板活化，用于治疗急性冠脉综合征患者，减少血栓性心血管疾病 的发生，具有快速、强效的特点。 公司替格瑞洛产品获得欧洲的注册证书，标志着公司替格瑞洛原 料药获得了欧洲市场的准入资格,将对公司进一步扩大国际市场业务 起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情 况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎 决策，注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份 ...

公司基本情况 - 同和药业是一家生产特色原料药及医药中间体的公司，既有自有品种也有定制业务 [1] - 主要客户包括TEVA、MYLAN、ACTAVIS等国际顶级药企及石药、恒瑞等国内知名药企 [1][2] - 2007年首次通过韩国GMP检查，2009年通过美国FDA检查，2012年通过欧盟GMP检查 [2] - 2017年在深交所创业板上市，2022年二厂区一期工程开始试生产 [2] 主营业务与产品 - 主要生产七类特色原料药：抗癫痫药、抗溃疡药、抗炎镇痛药、抗高血压药、降血糖药、抗凝血药、抗抑郁药 [2] - 主要产品包括加巴喷丁、瑞巴派特、塞来昔布、利伐沙班等 [2] - 瑞巴派特和塞来昔布2021年全球市场份额分别为40.71%和35.86% [4] - 其他主要产品全球市场占有率在5%-11%之间 [4] 研发能力 - 最近三年研发投入占收入比重维持在8%左右 [2] - 截至2022年末，技术人员446人(占总人数35%)，其中研发人员254人(占20%) [2] - 建有国家博士后科研工作站、江西省特色原料药工程技术研究中心等多个研发平台 [2] - 在连续流反应、氢化还原反应等技术领域具有丰富经验 [3] 生产与质量管理 - 现有16个合成车间，600多个反应釜，总体积300多万立升 [3] - 二厂区在建7个高度自动化的大型合成车间 [3] - 环保设施占地达总面积20%以上，环保固定资产投入1.8亿元 [3] - 污水处理能力3000吨/天，废气处理能力60000立方/小时 [3] - 多次通过中国NMPA(24次)、美国FDA(4次)、欧盟EDQM(2次)等GMP检查 [3] 市场表现与增长点 - 欧盟、北美、日本及韩国市场占主营业务收入60%左右 [4] - 2022年CMO/CDMO收入1.11亿元，同比增长22.5%；2023年一季度收入4506万元，同比增长132.9% [4] - CMO/CDMO业务毛利率超过40% [4] - 2022年新产品销售收入1.88亿元，同比增长40.2%；2023年一季度收入6472万元，同比增长50.8% [4] - 新产品毛利率近40%，2023年一季度超过45% [4] 未来发展 - 17个新品种将在2023-2027年专利到期后进入放量期 [4][5] - 国内注册品种将从3个增加到15个 [5] - 向上游关键中间体延伸，已有4项产业化、3项完成中试 [5] - 向下游制剂领域拓展，已完成6项BE申请注册 [5] - 2023年CMO/CDMO业务收入目标1.5-2亿元 [7]

公司基本情况 - 同和药业是一家生产特色原料药及医药中间体的公司，同时开展CMO/CDMO定制业务 [2] - 主要产品包括抗癫痫药、抗溃疡药、抗炎镇痛药、抗高血压药、降血糖药、抗凝血药和抗抑郁药等7大类 [3] - 全球规范市场(欧盟、北美、日本及韩国)销售收入占主营业务收入的60%左右 [4] 研发与技术优势 - 研发投入占收入比重维持在8%左右，技术人员446人(占总人数35%)，其中研发人员254人(20%) [3] - 拥有16个合成车间，600多个反应釜，总体积300多万立升，二厂区在建7个全流程自动化车间 [3] - 环保设施投入1.8亿元，污水处理能力3000吨/天，废气处理能力60000立方/小时 [4] - 通过中国NMPA(24次)、美国FDA(4次)、欧盟EDQM(2次)、日本PMDA(5次)、韩国MFDS(3次)等官方检查 [4] 业务发展情况 - CMO/CDMO业务2022年收入1.11亿元(同比增长22.5%)，2023年一季度收入4506万元(同比增长132.9%)，毛利率超40% [4] - 2022年新产品销售收入1.88亿元(同比增长40.2%)，毛利率近40%；2023年一季度收入6472万元(同比增长50.8%)，毛利率超45% [5] - 国内注册品种从3个将增加到15个，2023年计划提交卡格列净等6个品种注册 [5] 发展战略与未来展望 - 实施"抢首仿、抢一供"战略，提前10年以上研发立项，17个新品种专利将在2023-2027年陆续到期 [5] - 向上游延伸开发关键中间体(4项产业化、3项中试、14项研发)，向下游拓展口服固体制剂(已完成6项BE申请) [5] - 二厂区一期4个车间试生产中，二期7个车间建设中，部分车间2024年下半年试生产 [10] 行业竞争与市场观点 - 原料药行业竞争加剧，但中国在化学家数量、产业链配套和劳动力成本方面具有优势 [7] - 集采政策下，规模大、成本优、质量好的原料药企业更具竞争优势 [8] - 17个新品种平均每个有2-3家头部仿药企业将公司认定为一供 [7][8]

江西同和药业股份有限公司投资者关系活动记录表 | 证券简称:同和药业 | 证券代码:300636 编号:2023007 | | --- | --- | | | □特定对象调研 □分析师会议 | | | □媒体采访 业绩说明会 | | 投资者关系活动类型 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □其他( ) | | 参与单位名称及人员姓名 | 通过深交所互动易平台（http://irm.cninfo.com.cn）"云 | | | 访谈"参与同和药业2022年度网上业绩说明会的投资者。 | | 时间 | 2023年5月17日15:00-16:00 | | 地点 | 公司会议室 | | 公司接待人员姓名 | 公司董事长、总经理庞正伟先生，独立董事彭昕先生，副 | | | 总经理兼董事会秘书周志承先生，财务负责人胡锦桥先生， | | | 保荐代表人刘海燕女士。 1、问：请问公司二厂区建设进度如何？ | | | 答：二厂区一期工程4个车间均已处于试生产阶段。二厂区 一期装置完成试生产后，将使替格瑞洛、维格列汀、阿齐 | | | 沙坦、米拉贝隆、阿哌沙班、依度沙班、富马酸伏诺拉生、 | | | 阿戈美拉 ...