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同和药业(300636) - 同和药业调研活动信息
同和药业同和药业(SZ:300636)2023-06-02 11:11

公司基本情况 - 同和药业是一家生产特色原料药及医药中间体的公司,同时开展CMO/CDMO定制业务 [2] - 主要产品包括抗癫痫药、抗溃疡药、抗炎镇痛药、抗高血压药、降血糖药、抗凝血药和抗抑郁药等7大类 [3] - 全球规范市场(欧盟、北美、日本及韩国)销售收入占主营业务收入的60%左右 [4] 研发与技术优势 - 研发投入占收入比重维持在8%左右,技术人员446人(占总人数35%),其中研发人员254人(20%) [3] - 拥有16个合成车间,600多个反应釜,总体积300多万立升,二厂区在建7个全流程自动化车间 [3] - 环保设施投入1.8亿元,污水处理能力3000吨/天,废气处理能力60000立方/小时 [4] - 通过中国NMPA(24次)、美国FDA(4次)、欧盟EDQM(2次)、日本PMDA(5次)、韩国MFDS(3次)等官方检查 [4] 业务发展情况 - CMO/CDMO业务2022年收入1.11亿元(同比增长22.5%),2023年一季度收入4506万元(同比增长132.9%),毛利率超40% [4] - 2022年新产品销售收入1.88亿元(同比增长40.2%),毛利率近40%;2023年一季度收入6472万元(同比增长50.8%),毛利率超45% [5] - 国内注册品种从3个将增加到15个,2023年计划提交卡格列净等6个品种注册 [5] 发展战略与未来展望 - 实施"抢首仿、抢一供"战略,提前10年以上研发立项,17个新品种专利将在2023-2027年陆续到期 [5] - 向上游延伸开发关键中间体(4项产业化、3项中试、14项研发),向下游拓展口服固体制剂(已完成6项BE申请) [5] - 二厂区一期4个车间试生产中,二期7个车间建设中,部分车间2024年下半年试生产 [10] 行业竞争与市场观点 - 原料药行业竞争加剧,但中国在化学家数量、产业链配套和劳动力成本方面具有优势 [7] - 集采政策下,规模大、成本优、质量好的原料药企业更具竞争优势 [8] - 17个新品种平均每个有2-3家头部仿药企业将公司认定为一供 [7][8]