乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-032 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票、变更注册资本暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 03 月 27 日召开的第四届董事会第二十二次会议、第四届监事会第十九次会议及 2025 年 04 月 18 日召开的 2024 年年度股东大会，审议通过了《关于回购注销部分限制 性股票的议案》《关于变更注册资本及修订<公司章程>的议案》，具体情况如下： 一、回购注销部分限制性股票、变更注册资本相关情况 公司 2023 年限制性股票激励计划授予第二类限制性股票的第一个归属期的 归属条件已成就，公司为符合条件的激励对象办理第二类限制性股票归属业务。 根据激励对象认购情况，第一个归属期共归属第二类限制性股票 565,000 股。本 次归属完成后公司总股本由 216,901,188 股变为 217,466,188 股（即公司目前总股 本，尚未完成工商变更）。 根据公司 ...

股东出席情况 - 出席股东大会股东及代理人共145人，代表股份70,659,754股，占比32.6292%[9] - 出席现场会议股东及代理人共7人，代表股份69,483,054股，占比32.0858%[9] - 通过网络投票股东共138人，代表股份1,176,700股，占比0.5434%[9] - 通过现场和网络投票中小股东141人，代表股份1,181,500股，占比0.5456%[9] 议案表决情况 - 《关于<公司2024年度董事会工作报告>的议案》同意票占比99.5926%[13] - 《关于<公司2024年度监事会工作报告>的议案》同意票占比99.6087%[16] - 《关于<公司2024年年度报告全文>及摘要的议案》同意票占比99.6025%[20] - 《关于<公司2024年度财务决算报告>的议案》同意票占比99.6165%[23] - 《关于公司2024年度利润分配预案的议案》同意票占比99.6050%[27] - 《关于公司2025年中期利润分配预案的议案》同意票占比99.6057%[30] - 《关于公司及子公司2025年度向银行申请综合授信额度预计的议案》同意票占比99.5638%[37] - 《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》同意票占比99.5978%[41] - 《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》同意票占比99.6054%[44] - 《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》同意票占比99.5757%[48] - 《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》同意票占比99.5886%[51] - 《关于回购注销部分限制性股票的议案》同意票占比99.6107%[56] - 《关于变更注册资本及修订<公司章程>的议案》同意票占比99.6050%[58] - 《关于修订<董事、监事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》同意票占比99.5702%[61] 其他要点 - 律师认为公司2024年年度股东大会决议合法有效[63] - 公告备查文件包括2024年年度股东大会决议等[64]

股东大会信息 - 公司于2025年3月27日决定召开2024年年度股东大会，3月29日公示通知[5] - 现场会议于2025年4月18日15:00 - 16:00召开，网络投票时间为当天09:15 - 15:00[5][6] 参会股东情况 - 出席现场会议的股东及代表/代理人共7名，代表股份69,483,054股，占比32.0858%[7] - 参加网络投票的股东共138名，代表股份1,176,700股，占比0.5434%[8] - 公司有表决权股份总数为216,553,988股[9] 议案表决情况 - 《关于<公司2024年度董事会工作报告>的议案》同意70,371,854股，占比99.5926%，中小投资者同意893,600股，占比75.6327%[13][14] - 《关于<公司2024年度监事会工作报告>的议案》同意70,383,254股，占比99.6087%，中小投资者同意905,000股，占比76.5975%[16] - 《关于<公司2024年年度报告全文>及摘要的议案》同意70,378,854股，占比99.6025%，中小投资者同意900,600股，占比76.2251%[17] - 《关于<公司2024年度财务决算报告>的议案》同意70,388,754股，占比99.6165%，中小投资者同意910,500股，占比77.0631%[19] - 《关于公司2024年度利润分配预案的议案》同意70,380,654股，占比99.6050%，中小投资者同意902,400股，占比76.3775%[20] - 《关于公司2025年中期利润分配预案的议案》同意70,381,154股，占比99.6057%，中小投资者同意902,900股，占比76.4198%[21][22] - 《关于<2024年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》同意70,381,054股，占比99.6056%，中小投资者同意902,800股，占比76.4113%[22][23] - 《关于2025年度对外担保额度预计的议案》同意70,351,554股，占比99.5638%，中小投资者同意873,300股，占比73.9145%[24][26] - 《关于公司及子公司2025年度向银行申请综合授信额度预计的议案》同意70,378,454股，占比99.6019%，中小投资者同意900,200股，占比76.1913%[26][27] - 《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》同意70,375,554股，占比99.5978%，中小投资者同意897,300股，占比75.9458%[28][30] - 《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》同意70380954股，占比99.6054%，中小投资者同意902700股，占比76.4029%[31] - 《关于开展外汇衍生品交易业务的议案》同意70359954股，占比99.5757%，中小投资者同意881700股，占比74.6255%[32] - 《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》同意70369054股，占比99.5886%，中小投资者同意890800股，占比75.3957%[34] - 《关于回购注销部分限制性股票的议案》同意70384654股，占比99.6107%，中小投资者同意906400股，占比76.7160%[35] - 《关于变更注册资本及修订<公司章程>的议案》同意70380654股，占比99.6050%，中小投资者同意902400股，占比76.3775%[36] - 《关于修订<董事、监事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》同意70356054股，占比99.5702%，中小投资者同意877800股，占比74.2954%[37] 决议有效性 - 所有议案表决程序及结果符合规定，合法有效[16][17][18][19][20][22][23][26][27][30] - 公司本次股东大会表决程序及表决结果符合规定，决议合法有效[31][33][34][35][36][37][38] 特别决议事项 - 《关于回购注销部分限制性股票的议案》为特别决议事项，获出席股东及代理人所持表决权三分之二以上同意通过[35] - 《关于变更注册资本及修订<公司章程>的议案》为特别决议事项，获出席股东及代理人所持表决权三分之二以上同意通过[36]

政策动向 - 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及未展示注册证、标签不符、销售未注册产品及未经许可销售等行为 [2] - 药监部门将加大监管力度，严惩违法违规行为，保障用械安全 [2] - 通报明确了"零容忍"监管态度，通过"处罚+曝光"模式强化市场合规意识 [2] 医学人工智能发展 - 杭州计划加快发展医学人工智能应用，争取国家人工智能(医疗)应用中试基地落户 [3] - 将打造数字健康人安诊儿为核心的医疗智能体，开展病历生成、质控等中试应用 [3] - 建设睡眠、体重管理等名医专家智能体和服务智能体 [3] - 推动医学人工智能关键技术科研攻关和场景落地 [3] 药械审批 - 乐心医疗腕式电子血压计获得医疗器械注册证 [5] - 戴维医疗全资孙公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获注册证 [6] - 华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书 [7] 财报披露 - 国邦医药2025年Q1营收14.40亿元(同比+7.57%)，净利润2.15亿元(同比+8.17%) [9] - 强生Q1销售额218.9亿美元(超预期215.8亿美元)，药品收入138.7亿美元(超预期134.3亿美元) [10] - 强生预计全年销售额910-918亿美元，调整后每股收益10.50-10.70美元 [10] 资本市场 - 映恩生物港股上市首日盘中涨幅扩大至130% [12] - 达仁堂拟转让中美天津史克12%股权，交易总价16.23亿元，预计影响投资收益15.4亿元 [13] - 诺令生物完成数亿元C轮融资，由鼎信资本领投 [14] 行业大事 - 贝瑞基因子公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议 [16] - 邦彦技术计划今年正式发布AI Agent产品，基础平台可面向全行业推广 [17] 人事变动 - 贝尔生物财务负责人赵保振因个人原因辞职，仍担任董事会秘书 [19]

纪要涉及的行业和公司 行业：医疗健康行业，包括心电医、远程心电服务、助听器、数字慢病管理等细分领域 公司：未明确提及公司名称，但从会议内容可知是一家从事医疗设备和服务的上市公司 纪要提到的核心观点和论据 产品端问题 - **心电医和远程心电服务板块**：应用场景包括术前诊断、术后二次预防和特殊行业筛查（如中国空军招飞飞行员筛查），已完成6000例，一季度签了56家三甲医院 [1][2] - **助听器板块**：远期市场空间大，去年营收在500 - 600万之间，主要用于铺门店和探索业务模式；国内对OTC助听器的认知和教育需时间培育；面临苹果、华为等有强大耳机业务公司进入的风险 [1][3] 智能戒指产品 - 未来两年内以线上公开市场销售为主，第一款产品五六月份ready，floor板六七月份左右；营销推广考虑放在618之后 [5] 数字慢病管理 - 需求巨大，无论支付模式如何，最终会形成商业成果；在AI加持下，数字慢病的效率和效果将大幅提升，即使无保险支付，也会有部分用户自费购买 [6] - 公司核心优势在于积累了丰富经验和能力，设备是全球高精度等级，涵盖血糖仪、血压计、心率等家用设备；具备从设备到云到AI的跨界综合能力，是数字慢病必备要素 [7][8] 公司战略和竞争 - 公司要储备现金、持续挣现金流，利用上市公司资源进行投入和并购 [9] - 与小米、华为竞争不直接，更多是合作关系，因其业务选择注重体量大、范围广，血压机等业务对其来说规模太小 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 新店有海外业务，如加拿大合同；新店有新缺和新店一两种形态，新店一重点在国内，新缺重点在国外 [5] - 新变衣产品按计划今年底会获得三类证 [9] - 短期投资者可能纠结产品发布节奏和与大厂竞争，但长期来看公司积极推进产品，与大厂合作可能性更大，可乐观看待 [12]

乐心医疗 2025 年公告 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 规格、型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 腕式电子 血压计 | 第二类医 疗器械注 | 粤械注准 | 类 | TMB-2285- BT、TMB | 由主机和 腕带组 | 该产品适用于测 量成人的收缩 压、舒张压及脉 | | | | 20252070495 | II | 2285、TMB | | | | | 册证核发 | | | | 成。 | 率，其数值供诊 | | | | | | 2285-K | | 断参考。 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局的回复，获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审 批，现将相关内容公告如下： 上述腕式电子血压计由主机和腕带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒 张压和脉率，所测数据通过 ...

上市公司应对措施 - 迈瑞医疗提前在美国备货并布局全球几十家生产基地，包括FDA认证工厂，本轮关税不影响其美国销售[2] - 开立医疗美国市场营收占比仅1%-2%，代理商提前备货缓冲冲击，短期内影响有限[3] - 迪瑞医疗对美直接出口额约15万美元（占收入极小），境外市场集中在俄罗斯、拉美等地，已制定应对措施[3] - 乐心医疗在美业务以数字慢病设备为主，通过全链条服务增强客户黏性，影响可控[3] - 维力医疗对美出口占比约15%，产品需FDA认证等长期流程，业务稳健且预计关税无重大影响[4] 行业数据与政策影响 - 2024年中国对美医药贸易出口额190.47亿美元，其中医疗器械类117.58亿美元[2] - 商务部对美印进口CT球管发起反倾销调查，国产CT球管供应商及整机厂商或受益[5] - 因美纳被列入"不可靠实体清单"并面临关税，国产基因测序仪替代加速[6] - 国家药监局支持高端医疗器械创新，重点领域包括医用机器人、AI医疗器械等[6] 国产化与替代趋势 - 国内医学影像市场集中度低，CT球管等核心部件依赖进口，部分企业通过技术创新实现突破[4] - 手术机器人领域进口垄断达芬奇，2022年以来多款国产产品上市推动商业化[5] - 高值耗材和IVD细分赛道中，美国企业份额较高，进口替代或加速[7] - 医疗设备龙头因供应链本土化竞争力提升，上游产业链受益于国内需求增长[7] 长期出海战略 - 迈瑞医疗以发展中国家市场为增长引擎（占海外收入2/3），持续提升美市场技术影响力[8] - 开立医疗加大欧洲、俄罗斯、印度等市场投入，升级海外布局[8] - 乐心医疗覆盖近90个国家，多元化业务抵御风险，布局助听器、心电衣等创新产品[8] - 维力医疗拓展欧洲及新兴市场，筹建墨西哥生产基地（2026年投产）[8]

文章核心观点 4月10日乐心医疗股价上涨，总市值28.12亿元，主力资金净流出，公司主营健康IoT业务和数字健康服务，2024年年报业绩良好 [1][2] 公司情况 - 4月10日收盘12.93元，上涨2.21%，滚动市盈率PE达45.82倍，总市值28.12亿元 [1] - 主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务，主要产品有智能电子血压计等 [2] - 拥有多个研发中心，通过多项体系认证，出口产品获多国认证，与国外优质高端品牌合作，产品出口多国 [2] - 2024年年报实现营业收入9.84亿元，同比11.28%；净利润6136.42万元，同比78.55%，销售毛利率35.07% [2] - 4月10日主力资金净流出1522.07万元，近5日总体呈流出状态，5日共流出10380.27万元 [1] - 所处医疗器械行业市盈率排名第88位 [1] 行业情况 - 医疗器械行业市盈率平均46.15倍，行业中值29.13倍 [1] - 行业平均总市值102.50亿，行业中值总市值43.45亿 [3]

公司概况 - 主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务 [2] - 主要产品有智能电子血压计、电子健康秤等 [2] - 是国家级高新技术企业，拥有多个研究中心 [2] - 通过多项质量、环境管理体系认证，出口产品获多国认证 [2] - 长期与国外优质高端品牌企业合作，产品出口多国 [2] 股价与市值 - 4月7日收盘12.86元，下跌19.98%，总市值27.97亿元 [1] - 滚动市盈率PE达到45.57倍，在行业市盈率排名第91位 [1] 机构持仓 - 截至2024年年报，24家机构持仓，其中基金22家、其他2家 [1] - 合计持股数263.31万股，持股市值0.39亿元 [1] 业绩情况 - 2024年年报，公司实现营业收入9.84亿元，同比11.28% [2] - 净利润6136.42万元，同比78.55%，销售毛利率35.07% [2] 行业数据 - 医疗器械行业市盈率平均43.33倍，中值27.80倍 [1] - 行业平均总市值97.92亿元，中值43.48亿元 [3] - 行业平均市净率4.56，中值2.16 [3]

文章核心观点 乐心医疗2024年年报业绩良好，在AI领域有布局，积极应对海外政策风险，开拓新兴市场，完善产品矩阵并推进心电业务合作 [1][2][3] 业绩情况 - 2024年实现营业收入9.84亿元，同比增长11.28% [1] - 2024年实现归母净利润6136.42万元，同比增长78.55% [1] - 2024年扣非归母净利润5597.75万元，同比增长148.36% [1] - 2024年综合毛利率为35.07%，同比提升4.13个百分点 [1] AI领域布局 - 研发出聚焦心血管病垂直领域大模型，未来通过"智能健康监测设备+AI医疗服务"为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务 [1] - 布局远程动态心电业务，通过创新型医疗可穿戴心电设备结合自研AI算法，解决重症慢病诊疗与康复痛点，为患者康复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务 [1] 海外政策应对 - 美国加征关税目前对公司无重大影响，公司密切关注海外政策变化，积极进行多元化市场布局，拓展新兴市场 [2] - 沿着海外市场重心从欧美转向中东、非洲及东南亚，通过建立本土化销售和服务团队，挖掘新兴市场需求 [2] 产品情况 - 智能戒指产品目前软硬件主要功能已完成开发，正在进一步打磨、优化，公司将尽快推出 [2] - 围绕"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"战略定位，完善和优化医疗产品矩阵，拥有医疗级＆搭载乐心多模态数据体征监测产品线 [3] - 远程心电业务核心产品"十二导联智能心电衣(iSENSE系列)"获批广东省药品监督管理局"二类医疗器械注册证"，在贵阳搭建远程心电用户服务中心，已与多家头部体检机构、三甲医院等逐步达成合作 [3] 市场份额提升与研发方向 - 积极开拓新兴经济体，提升市场份额 [2] - 重点开发高精度医疗级设备，结合AI算法与大数据分析技术，构建"AI+智能监测设备+医疗服务"的闭环慢病管理体系 [2]