参会单位及人员信息 - 景林资产沈一洲 [1] - 建信保险杨建楠 [1] - 东方证券资管秦伟 [1] - 易同投资詹恒伟 [1] - 联和运通投资陈新颖 [1] - 宏道投资李永 [1] - 华泰证券资管陈韫慧 [1] - 天风资管夏天宇 [1] - 天安财险王喆 [1] - 德邦证券资管刁举鹏 [1] - 恒生前海基金李一同 [1] - 弈慧投资戴光辰 [1] - 德邦基金揭诗琪 [1] - 中融信托朱钱玉 [1] - 海通证券师成平、范国钦 [1] - 安信证券医药周新明 [1] - 广东民营投资股份有限公司王勇 [3] - 如山资本朱琼 [3] - 上海峻石资产付英媛、邵文昱 [3] - 华泰证券资产管理柴颖颖、蒋苑 [3] - 建信资本陈逸瞻 [3] - 天风证券股份柴博 [3] - 上海峻石资本戴亦舒 [3] - 杭州恩宝资产管理有限公司李局隆 [3]

销售与市场表现 - 2017年前三季度凯美纳累计实现7.68亿元的销售额，销量同比增长48.97% [4] - 截至2017年10月31日，已有近5万名患者获得终生免费赠药，累计发药260多万盒 [5] - 销售团队近400人，人均销售贡献达到300万元 [7] 医保政策与市场影响 - 2017年9月后医保落地加快，已有20余个省市和地区出台地方医保目录调整方案并陆续执行 [4] - 医保落地后，部分城市如上海的三季度销量比一季度明显增长 [5] - 国内每年新发肺癌患者70多万例，医保落地后病人承担费用将大幅降低，治疗需求将充分满足 [5] 研发进展与布局 - 公司拥有20多个国家一类及二类新药在研，主要涉及抗肿瘤、糖尿病等重大疾病领域 [8] - X-396（Ensartinib）正在进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，计划于2019年底前后完成Ⅱ期注册临床研究并申请上市 [9] - CM082（Vorolanib）正在进行肾癌Ⅲ期临床试验，预计2020年初进行NDA申报 [9] - MIL60（贝伐单抗生物类似物）数据表现符合预期，预计未来完成临床研究并上市 [9] 销售团队与激励机制 - 销售团队大区经理以上管理人员多数来自阿斯利康、罗氏等外企，具有丰富销售经验 [7] - 公司定期举办进阶培训，提高团队专业知识和业务能力 [7] - 销售人员有明确的绩效奖金激励机制，未来可能采用股权激励工具 [7] 研发策略与靶点布局 - 公司聚焦肺癌领域，已布局肺癌常见的多个靶点，如X-396针对ALK突变的适应症 [10] - 临床前研发项目选择可靠的、病患较多、成功率较大的靶点，从全球角度考虑市场 [11] - 公司通过投资并购扩充研发管线，寻求与国内外研发企业和机构的战略合作 [12] 临床研究与外部合作 - 临床前生物试验大部分选择外包，动物试验大部分由公司自主完成 [12] - 临床试验由公司团队把控重要节点，外包为辅助 [12] - 医学部已有100多名精干人员全力推进各个临床研究项目 [12] 国家政策与公司战略 - 国家支持创新药发展的政策背景下，公司发挥自身优势与跨国巨头竞争 [13] - 公司高管团队大部分有海外背景，熟悉国际新药研发进展和治疗靶点开发情况 [13]

公司业绩与销售情况 - 2018年上半年埃克替尼营业收入581,335,989.46元，比上年同期增加16.74%，2018年度业绩目标为营业收入不低于12亿元，上半年销售达成率超预期 [3] - 2018年7月底公司承诺将埃克替尼各省挂网价格在2016年国家谈判价格基础上进一步降价3.86%，调整后价格为1345.056元/盒，有效期至2019年12月31日 [4] - 2018年上半年销售费用较去年同期增长27%，原因是积极开拓市场，增加销售和学术推广投入，全年销售费用将按预算管理控制 [10] - 2018年上半年政府补助较去年同期减少，因审批流程延迟，目前该部分补助已到位 [11] - 2018年上半年研发投入总额为2.66亿元，占营业收入的45.79%，未来将持续投入研发 [11] 研发项目布局 - 公司在北京、杭州、美国圣地亚哥三地建立研发中心，围绕小分子靶向治疗、大分子免疫疗法和联合治疗三个方向开展研究，在研20余项小分子靶向药项目和9个大分子免疫疗法项目 [5] 重点产品情况 X - 396（Ensartinib） - 由贝达控股子公司美国X - covery开发的新一代ALK抑制剂，用于ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗 [6] - 多项临床研究顺利推进，二线国内注册研究已完成病人入组和独立疗效评估，计划年底申报NDA；全球多中心临床试验进展顺利，有望成为首个国内企业主导全球同步上市的创新药 [6] - ALK阳性的NSCLC约占肺癌的3% - 5%，我国每年新发病例较多，市场潜力大，公司已开展上市准备工作 [6][7] CM082（Vorolanib） - 针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，权益由贝达药业控股子公司卡南吉和Equinox Science拥有 [7] - 开展多项临床试验布局，包括联合依维莫司治疗晚期肾癌、联合紫杉醇治疗晚期胃癌、联合特瑞普利用于黏膜黑色素瘤、治疗湿性年龄相关性黄斑变性等，美国也启动了相关临床试验，公司将拓展适应症并寻求联用方案 [7][8] 其他项目 - 与北京天广实合作开发的MIL60贝伐单抗生物类似物，临床Ⅲ期试验病人入组顺利推进 [9] - 启动BPI - 16350胶囊药用于乳腺癌治疗的临床试验 [9] - 埃克替尼与辅助化疗进行头对头比较的EVIDENCE研究推进顺利 [9] - 与美国安进公司合作的帕妥木单抗进口申报工作积极推进 [9]

证券公司 - 海通证券：余文心、范国钦、张翼航、杜康、胡幸、郭松喜 [1][8] - 长江证券：刘浩 [1] - 万联证券：郑伟光 [1] - 东方证券：冯杰、叶书怀、周俊、李威、李峰、梁爽、王优宏、王优红 [1][3] - 中信建投证券：高军 [3] - 中信证券：吴晓文、罗拉 [3] - 中天国富证券：杨惠州 [3] - 中泰证券：江琦 [3] - 中邮证券：李照 [3] - 中银国际证券：吴卢飞 [3] - 华安证券：杨宗星 [4] - 华西证券：江婧 [5] - 南京证券：江薇 [5] - 国信证券：冯雪敏、黄鹏 [5] - 国联证券自营：樊景阳 [6] - 天风证券：刘汉云、张晔 [6] - 广发证券：毛丁丁 [7] - 德邦证券：刁举鹏 [7] - 清华同方证券：邱海燕、闫亭飞 [9] - 红塔证券：王立钊 [10] - 网信证券：候兴森 [10] - 西部证券：陈坤 [10] - 财富证券：韩俊莹 [10] - 财通证券：王哲 [10] - 银河证券：杨齐 [11] - 申万资管：王子新 [9] 基金公司 - 上银基金：王岩 [1] - 丹利基金：廖东韩 [3] - 九泰基金：王墨洋 [3] - 交银施罗德基金：张印 [4] - 光大保德信基金管理有限公司：孙晓东 [4] - 兴业基金：闫晓娟 [4] - 农银汇理：程卫国 [4] - 创金合信基金：钱劲松 [4] - 前海联合基金：陈晓婉 [4] - 北信瑞丰基金管理有限公司：邓文强 [4] - 华商基金：张晓 [4] - 南华基金：薛顺利 [5] - 嘉实基金：齐海涛 [5] - 国寿安保基金：张涛、蔡成敏 [5] - 国投瑞银基金：伍智勇、张佳荣、谢允昌 [5] - 国海富兰克林基金有限公司：陈益凌 [6] - 天弘基金：刘盟盟、郭相博 [6] - 宏德基金：陶欣慰 [6] - 宝盈基金：刘丽杰 [6] - 富国基金管理有限公司：姜恩铸 [6] - 工银瑞信基金：丁洋 [6] - 平安大华基华：乔海英 [7] - 广州新百信基金：郑安全 [7] - 恒生前海基金：李一同、石琳 [7] - 易方达基金：刘岚、刘楠 [7] - 泓嘉基金：陈勇盛 [8] - 泓德基金：王克玉、操昭煦 [8] - 泰玥众合基金：房涛 [8] - 泰达宏利基金：王鹏 [8] - 红土创新基金：邱成岳 [10] - 西部利德基金：冯皓琦 [10] - 财通基金：张林飞 [10] - 金鹰基金：隋毅 [11] - 银华基金：王璐、韩云生、魏卓 [11] - 长城基金：龙宇飞 [11] - 长盛基金：张伟光 [11] - 鹏华基金：李浩然、王海青、聂毅翔、葛瑾洁 [11][12] - 鹏扬基金：闫定安 [12] 投资公司 - 三石投资：严鹏 [1] - 上海京升投资：曹春犁 [1] - 上海崇阳投资管理股份有限公司：方意函 [1] - 上海彤骁投资：于晓婷 [1] - 上海涌乐投资：卢亚奇 [1] - 上海途灵资产：李波 [1] - 东信资本：陈晨 [1] - 东方马拉松投资：王攀峰 [3] - 中再资产：刘昕、程振江、胡玉溪 [3] - 中融信托：钱玉 [3] - 中融国际信托：曹翔 [3] - 中融基金：杜伟 [3] - 中邮基金：袁汇丰 [3] - 北京久富投资：陈帅 [4] - 北京亚宝投资：赵子葳 [4] - 北京泓澄投资：王萌萌、邓晓倩 [4] - 北京重德宏信投资：周冰 [4] - 北京鸿澄投资：薛杨 [4] - 北京鸿道投资：应振洲 [4] - 华强资产管理：张静伟 [5] - 华能信托：孙宇 [5] - 南土资产：许志涵 [5] - 博道投资：毕畅 [5] - 双安资产：林凯 [5] - 同创伟业创业投资：张武 [5] - 君茂资本：李新华 [5] - 启石资产：陈成 [5] - 大和资本：陆建杰 [6] - 太平养老保险：姚宏福 [6] - 太平洋保险：吕川 [6] - 安中投资：李伦 [6] - 安邦资产：钱怡 [6] - 宝盛资本：刘林 [6] - 尚诚资产管理：黄向全 [6] - 展博投资：解骄阳 [6] - 山石投资：陈茜茜 [6] - 平安信托：焦巍 [6] - 建立投资：框泓 [7] - 征金资本：曹爽爽 [7] - 恒博投资：吴波 [7] - 恒建远志投资：张伶伶 [7] - 晟盟资产：季亮 [7] - 望正资本：蒋乐 [7] - 朱雀投资：张皓 [7] - 杭州象石私募：孙飞 [7] - 民生信托：景莹 [7] - 永丰投资：梁欢 [8] - 汇侨资本：金亮竹 [8] - 江山投资：何葛 [8] - 江腾投资：邢连云 [8] - 泰康资产：王晓峰 [8] - 泽致投资：张其立 [8] - 海通国际：刘佳明 [8] - 淡水泉投资：刘晓雨 [8] - 深圳前海瑞文：蔡进 [8] - 深圳市易同投资管理有限公司：詹恒祎 [9] - 深圳市智诚海威投资有限公司：陈丹丹 [9] - 深圳市鼎泰资本：平智慧 [9] - 深圳景泰利丰投资：周军辉 [9] - 深圳民森投资有限公司：葛峥 [9] - 深圳裕晋投资：吴柠彬 [9] - 清水源投资：曲清华 [9] - 源乘投资：高飚 [9] - 玮达资本：康凯 [9] - 珠海坚果投资：戴伟伟 [9] - 珩生资产管理：何弦 [9] - 瑞健资本：杨裴艳 [9] - 瑞虎投资：张浩 [9] - 瑞赢资产管理：陈筑鸿 [9] - 百创资本：郭晓宇 [9] - 睿城资本：吴雅春 [9] - 碧云资本：孙亮 [10] - 神农投资：王宇美 [10] - 祥益资产：郭恒 [10] - 紫金信托：魏宁伟 [10] - 翼虎投资：黄琦 [10] - 致君资产：于杰 [10] - 英大资产：高兰君 [10] - 西南资管：杨怡然、蔡国栋 [10] - 远策投资：孙宝鑫 [10] - 通晟资产：张烨 [10] - 长见投资：陆灵 [11] - 银石投资：邱海云 [11] - 长城资产：田浩 [11] - 雪丰资管：黄娴 [11] - 雪石资产：戴宇书 [11] - 青榕资产：唐明 [11] - 高毅资产：周洪伟 [11] - 高特佳投资：张雪 [11] - 高盛投资银行：龚淑媛 [11] - 鼎峰资产：严洋 [12] - 鼎锋明道资产管理有限公司：何欢平 [12] 药企 - 利君制药：黄从海 [4] - 成邦药业：谢相红 [7] 其他 - 医药魔方：刘艳杰 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为投资者交流会 [1] - 时间为2018年10月31日下午13:30 - 15:00 [1] - 地点在浙江省杭州市余杭经济开发区兴中路355号贝达药业总部会议室 [1] - 上市公司接待人员有副总裁兼董事会秘书童佳女士、转化医学副总监任以中博士、证券事务代表沈剑豪先生 [1] 研发资金筹措 - 公司研发投入占营收比例较高，在研项目30多个，2018年上半年有2个项目递交临床试验申请，3个Ⅲ期临床试验推进 [2] - 目前自有资金和银行贷款可支持投入，未来考虑包括权益授权在内的多种方式丰富资金来源 [2] 降税政策对利润影响 - 降税政策下，公司调整盐酸埃克替尼片各省挂网价格，简易征收增加的利润与产品调价减少的利润抵消，政策对公司利润基本无影响 [3] 研发团队情况 - 临床前研发团队200多人，在北京、杭州两地研发中心工作，由资深副总裁兼首席科学家王家炳博士领导 [3] - 临床研究医学团队近150人，由资深副总裁兼首席医学官毛力博士领导，采用项目管理制提高研发效率 [3] - 公司建立项目里程碑奖金激励、绩效奖金激励、股权激励等制度，打造贝达“家”文化 [4] 临床后期研究项目进展 - X - 396用于克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者的Ⅱ期研究进入临床数据总结阶段，2018年年底前申报NDA；一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期试验完成入组 [4] - CM082开展多个临床试验项目，与君实生物新药JS001联用治疗粘膜黑色素瘤的临床试验申请已获受理 [5] - MIL60的临床试验在入组过程中，2018年度拟完成80%的入组计划 [5] 股东减持计划 - 公司关注股东减持安排，与股东保持沟通，首发前持股5%以上的股东（BETA、LAV和杭州贝昌）减持需提前3个交易日公告，公司会督促并及时公告 [5]

参会人员信息 - 参会人员共36人，包含曹姗姗、程溢、程东等 [1] - 涉及单位有盘京投资、富国基金、上海玖歌投资等 [1]

会议基本信息 - 活动类别为投资者交流会，时间是2018年10月27日下午14:00 - 17:30，地点在北京凯美纳成果发布七周年学术峰会会场 [1] - 上市公司接待人员包括董事长兼首席执行官丁列明博士等多位公司领导 [2] 研发相关 研发投入与风险控制 - 公司将持续推进在研产品项目，通过自有资金、借款或权益授权等解决研发资金来源 [3] - 近两年研发投入占营业收入比例较高影响业绩，但搭建了丰富研发管线，2018年上半年有2个项目递交临床试验申请，多个临床后期试验推进 [3] - 成立战略发展委员会及多个工作组，成员涵盖多领域核心骨干，确保研发管线合理布局，控制研发风险 [3] 研发战略与布局 - 以“市场需求为导向、科学创新为根本，聚焦肿瘤领域，涵盖大分子，战略高度合理布局，高效执行把握先机”为理念 [3] - 围绕小分子靶向药、免疫治疗和联合治疗三个方向开展研究，对重要靶点分级立项 [3] - 截至目前，在研项目超30项，进入临床研究的有8项，进入某期临床试验的有3项 [3] 产品销售相关 凯美纳销售情况 - 上市7年，凯美纳惠及18万多名晚期肺癌患者，累计销售金额近55亿元，赠药项目向7万多名患者赠药345万余盒 [4] - 进入医保目录后，第三季度凯美纳销量同比增长30.38%，营业收入同比增长28.18%，归属于上市公司股东的净利润8,108.66万元，同比增长22.22% [4] - 纳入国家基本药物目录，预计对提升可及性产生积极影响，肺癌靶向药市场仍有较大空间 [4] X - 396产品情况 - 在国际会议发布的临床数据显示，X - 396疗效良好，患者耐受性好，毒副作用轻微，对治疗脑转移有效 [5] - 全球多中心某期临床预计2018年底前后完成病人入组，国内相关研究项目进展顺利，待报告完成后披露 [5] - 公司打造了近400人的销售团队为其上市做准备，未来将根据情况合理增加人员、渠道下沉，制定上市价格和销售策略 [5] 人才与市场合作相关 人才流动与稳定 - 人才流动是合理现象，公司整体人才正流入，目前拥有近1200名员工，2017年底在职员工不到1000人 [5][6] - 通过人才引进升级组织架构，设置激励制度，打造“家”文化，保障业务开展和人才稳定 [6] 海外市场合作 - 公司控股子公司承担X - 396项目境外临床研究和开发，积极推进海外权益转让工作 [6] 股价与股东相关 - 公司、监管部门关注股东股份质押问题，若有平仓风险，股东将通过补充质押或提前还款等解决 [7] - 公司理解股东质押融资或减持安排，会及时履行披露义务，督促股东合规减持 [7] - 公司全体员工努力经营，凯美纳放量，新药研发和战略合作推进，朝着跨国制药企业愿景努力 [7]

参会人员信息 - 参会人员共22人，包括操昭煦、陈斌、丁洋等 [1] - 参会人员所属单位包括泓德基金、华夏基金、工银瑞信等 [1] 活动信息 - 活动为贝达药业投资者交流活动，时间是2018 - 10 - 27，人员按姓氏字母排序 [2]

营业收入与净利润 - 2022年第三季度营业收入为409,380,718.51元，同比下降28.09%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为8,089,152.51元，同比下降93.86%[4] - 公司2022年第三季度营业总收入为16.63亿元人民币，同比下降3.6%[21] - 公司2022年第三季度净利润为88,786,170.83元，同比下降74.1%[22] - 归属于母公司股东的净利润为102,806,507.57元，同比下降70.4%[22] - 基本每股收益为0.25元，同比下降70.2%[22] 研发投入与费用 - 2022年1-9月研发投入为697,972,100元，同比增长15.91%[6] - 研发费用为481,915,519.12元，同比增长31.8%[22] 产品销量 - 凯美纳销量同比增长26.54%，贝美纳销量同比增长797.57%[6] 限制性股票激励 - 2022年1-9月限制性股票激励费用为178,215,300元，剔除后净利润同比下降18.98%[6] - 公司2021年限制性股票激励计划授予价格由41.34元/股调整为41.09元/股，向238名激励对象授予280.21万股限制性股票[14] 资产与负债 - 交易性金融资产减少75.13%，主要由于银行理财产品到期收回[7] - 应收账款增加76.64%，主要由于报告期末应收款增加[7] - 在建工程增加82.13%，主要由于梦工场二期项目、嵊州创新药产业化基地项目等项目投入增加[7] - 公司2022年9月30日货币资金为679,125,409.23元，较年初791,989,554.14元有所下降[18] - 公司2022年9月30日交易性金融资产为50,000,000.00元，较年初201,005,506.85元大幅减少[18] - 公司2022年9月30日应收账款为298,400,847.27元，较年初168,932,245.95元显著增加[18] - 公司2022年9月30日预付款项为39,718,062.81元，较年初30,562,525.85元有所增加[18] - 公司2022年第三季度存货为3.72亿元人民币，同比增长26.8%[19] - 公司2022年第三季度流动资产合计为15.62亿元人民币，同比下降5.6%[19] - 公司2022年第三季度非流动资产合计为57.57亿元人民币，同比增长24.7%[19] - 公司2022年第三季度在建工程为11.65亿元人民币，同比增长82.1%[19] - 公司2022年第三季度开发支出为13.85亿元人民币，同比增长10.7%[19] - 公司2022年第三季度长期借款为6.05亿元人民币[20] - 公司2022年第三季度归属于母公司所有者权益合计为48.21亿元人民币，同比增长5.7%[20] 现金流量 - 2022年1-9月经营活动产生的现金流量净额为209,680,381.29元，同比下降54.46%[8] - 2022年1-9月筹资活动产生的现金流量净额为871,368,354.80元，同比增长654.81%，主要由于银行贷款增加[8] - 经营活动产生的现金流量净额为209,680,381.29元，同比下降54.5%[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,217,128,189.02元，同比下降35.4%[23] - 筹资活动产生的现金流量净额为871,368,354.80元，同比增长654.8%[24] - 期末现金及现金等价物余额为679,125,409.23元，同比下降9.5%[24] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1,571,546,611.64元，同比下降8.2%[23] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为878,244,622.64元，同比增长55.7%[23] 股东与股权 - 公司普通股股东总数为28,340户，前10名股东持股比例最高为宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）19.22%，持股数量为80,064,000股[9] - 公司实际控制人丁列明通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）和浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接持有公司22.95%的股份[9] 股票期权激励 - 2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期已有930,889份股票期权完成自主行权，本报告期内行权期权数量为182,664份[12] - 2018年（第二期）股票期权激励计划预留期权第二个行权期已有262,975份股票期权完成自主行权，本报告期内行权期权数量为58,825份[12] - 公司总股本由416,295,292股增加至416,582,531股[12] - 公司行政总裁童佳本次可行权股票期权数量为44,550份，已行权并登记37,550份，累计行权占可行权数量的比例为84.29%[13] - 公司资深副总裁蔡万裕本次可行权股票期权数量为33,000份，已行权并登记0份，累计行权占可行权数量的比例为100.00%[13] - 公司其他股权激励对象（156人）本次可行权股票期权数量为1,677,539份，已行权并登记145,114份，累计行权占可行权数量的比例为51.29%[13] - 公司合计（158人）本次可行权股票期权数量为1,755,089份，已行权并登记182,664份，累计行权占可行权数量的比例为53.04%[13] - 公司预留期权股权激励对象（57人）本次可行权股票期权数量为371,375份，已行权并登记58,825份，累计行权占可行权数量的比例为70.81%[13] 营业成本 - 公司2022年第三季度营业总成本为16.09亿元人民币，同比增长17.6%[21]

公司基本信息 - 公司股票代码为300558，上市于深圳证券交易所[7] - 公司法定代表人为丁列明[7] - 董事会秘书为吴灵犀，证券事务代表为沈剑豪[8] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号，邮编311100[9] - 公司国际互联网网址为www.bettapharma.com，电子信箱为betta0107@bettapharma.com[9] - 公司选定的信息披露报纸为《证券时报》，登载半年度报告的中国证监会指定网站为巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）[10] - 公司半年度报告备置地点为杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号公司证券部[10] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] - 公司半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[70] 报告期信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[5] 公司产品信息 - 公司产品包括凯美纳（盐酸埃克替尼）、贝美纳（盐酸恩沙替尼）、贝安汀（贝伐珠单抗注射液）等[5] - 公司主要产品有凯美纳、贝美纳、贝安汀，凯美纳持续贡献业绩，贝美纳助力营收增量，贝安汀逐步打开市场[17] - 凯美纳是中国首个自主知识产权小分子靶向抗癌药，有三项适应症被纳入《国家医保目录》[18] - 凯美纳常见不良反应发生率和对肝脏毒性低于进口药，在肺癌治疗中高效低毒[18] - 与凯美纳相关临床研究达90多项，发表200多篇SCI论文，总计影响因子超900分[18] - CONVINCE研究证实凯美纳一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时疗效显著优于顺铂/培美曲塞及培美曲塞维持治疗[18] - 凯美纳联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗可提高患者PFS，不良反应可耐受、可管理[18] - BRAIN研究使凯美纳成为中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗优先推荐用药，INCREASE研究为21 - L858R突变肺癌患者带来新治疗选择，EVIDENCE研究助力凯美纳获批新适应症并扩大市场覆盖[19] - 贝美纳二线治疗适应症2020年11月获批上市，一线治疗适应症2022年3月获批上市，术后辅助治疗适应症药物临床试验申请2022年1月获受理、4月获批开展[20] - 贝美纳已发表文章27篇，总计影响因子超200分[20] - 贝美纳中国注册Ⅱ期临床研究奠定二线治疗适应症获批基础，揭示获得性耐药机制[20][21] - 全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究（eXalt 3研究）使贝美纳一线适应症获批，证实其超越进口同类药[21] - eXalt 3研究最新数据显示，截至2020年12月8日，ITT人群中贝美纳组经BIRC评估中位PFS为31.3个月，mITT人群中经研究者评估中位PFS为33.2个月[21] - 研究者发起的贝美纳用于MET 14跳跃突变研究初步成果证明其有强效抗肿瘤作用[21] - 贝美纳术后辅助治疗研究探索早期NSCLC治疗模式，相关探索实践2022年6月发布[21] - 2022年4月《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》发布，认为贝美纳是治疗ALK突变阳性NSCLC的不二选择[21] - 公司将继续挖掘贝美纳临床潜力，开展学术品牌建设，以学术引导市场[21] - 贝安汀2021年11月获批上市，获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC，2022年3月新增多个适应症获批[22] 财务数据 - 报告期内营业收入为12.53亿元，同比增长8.50%，归属于上市公司股东的净利润为9471.74万元，同比下降55.96%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为1.28亿元，同比下降44.13%，基本每股收益为0.23元/股，同比下降55.77%[12] - 报告期末总资产为72.21亿元，较上年度末增长15.14%，归属于上市公司股东的净资产为47.02亿元，较上年度末增长3.10%[12] - 非经常性损益合计3438.28万元，主要包括非流动资产处置损益、政府补助、投资收益等[16] - 2022年上半年研发投入45920.52万元，较上年同期增长15.27%，研发费用31707.40万元，同比增长30.65%[29][31] - 2022年上半年实现营业收入125333.70万元，较去年同期增长8.50%，归属净利润9471.74万元，较去年同期下降55.96%[31] - 剔除限制性股票激励费用影响后，归属净利润为21590.94万元，同比增长0.38%[31] - 2022年1 - 6月全国规模以上工业企业利润同比增长1.0%，医药制造业利润同比下降27.6%[32] - 凯美纳及贝美纳本报告期销售额占公司同期主营业务收入10%以上[33] - 公司营业收入为12.53亿元，同比增长8.50%；营业成本为1.39亿元，同比增长64.63%；研发投入为4.59亿元，同比增长15.27%[44] - 药品销售营业收入为12.36亿元，同比增长8.89%；营业成本为1.27亿元，同比增长89.21%；毛利率为89.69%，同比下降4.37%[45] - 投资收益为18.07万元，占利润总额比例0.25%；公允价值变动损益为 - 100.55万元，占比 - 1.39%；营业外收入为203.71万元，占比2.82%；其他收益为4263.68万元，占比59.10%[46] - 货币资金占总资产比例为9.40%，较上年末下降3.23%；应收账款占比6.56%，较上年末上升3.87%；存货占比4.99%，较上年末上升0.31%[47] - 在建工程占总资产比例为13.49%，较上年末上升3.29%；短期借款占比3.88%，长期借款占比6.65%，均为报告期内新增[47] - 交易性金融资产占总资产比例为0.69%，较上年末下降2.52%；其他权益工具投资占比10.92%，较上年末上升5.56%[47] - 以公允价值计量的金融资产期初数537,300,533.20元，本期公允价值变动损益-39,497,998.37元，期末数838,802,534.63元，金融负债期末为10,000,000.00元[49] - 报告期投资额1,005,932,685.83元，上年同期投资额265,966,874.48元，变动幅度278.22%[50] - 报告期内重大股权投资涉及三家公司，合计投资692,000,535.45元，对Holdings, Inc. Xcovery投资201,000,535.65元，持股69.53%，本期投资盈亏-26,434,503.53元[51] - 报告期内正在进行的重大非股权投资包括梦工场二期和嵊州创新药产业化基地项目，本报告期投入金额合计313,932,150.38元，截至报告期末累计实际投入金额906,047,248.60元[52] - 梦工场二期项目本报告期投入172,287,738.65元，截至报告期末累计实际投入687,553,684.35元，项目进度68.76%[52] - 嵊州创新药产业化基地项目本报告期投入141,644,411.73元，截至报告期末累计实际投入218,493,564.25元，项目进度21.85%[52] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本427,102,790.93元，本期公允价值变动损益-39,497,998.37元，期末金额838,802,534.63元[53] - 金融资产累计投资收益19,277,261.79元，资金来源为自有资金[53] - 募集资金总额为10.02亿元，报告期投入2998.73万元，累计投入5.56亿元[54][55][56] - 新药研发及研发设备升级项目募集资金承诺投资总额7.42亿元，截至期末投资进度40.77%，预计2023年12月31日达到预定可使用状态[55] - 补充流动资金募集资金承诺投资总额2.6亿元，调整后为2.53亿元，截至期末累计投入2.53亿元，投资进度100%[55] - 2022年6月30日募集资金专户余额1.58亿元[54] - 公司使用不超过4亿元暂时闲置募集资金购买保本型理财产品，截至2022年6月30日已全部到期收回[54] - 公司使用不超过3亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2022年6月30日余额为3亿元[54][56] - 报告期内委托理财发生额5000万元，未到期余额5000万元，无逾期未收回金额及已计提减值金额[58] - 2022年6月30日货币资金为678,830,500.67元，较2022年1月1日的791,989,554.14元有所减少[130] - 2022年6月30日交易性金融资产为50,000,000.00元，较2022年1月1日的201,005,506.85元大幅减少[130] - 2022年6月30日应收账款为473,770,691.37元，较2022年1月1日的168,932,245.95元显著增加[130] - 2022年6月30日存货为360,323,883.79元，较2022年1月1日的293,321,689.12元有所增加[130] - 2022年6月30日流动资产合计1,723,872,907.41元，较2022年1月1日的1,653,935,668.95元有所增加[130] - 公司2022年6月30日资产总计72.21亿元，较2022年1月1日的62.71亿元增长15.15%[131] - 2022年6月30日负债合计24.02亿元，较2022年1月1日的15.86亿元增长51.44%[132] - 2022年6月30日所有者权益合计48.19亿元，较2022年1月1日的46.86亿元增长2.83%[132] - 母公司2022年6月30日资产总计66.77亿元，较2022年1月1日的58.19亿元增长14.74%[133] - 母公司2022年6月30日流动资产合计22.22亿元，较2022年1月1日的20.82亿元增长6.72%[133] - 母公司2022年6月30日非流动资产合计44.55亿元，较2022年1月1日的37.37亿元增长19.21%[133] - 公司长期股权投资从2022年1月1日的949.38万元降至2022年6月30日的818.41万元[131] - 公司其他权益工具投资从2022年1月1日的3.36亿元增至2022年6月30日的7.89亿元[131] - 公司在建工程从2022年1月1日的6.40亿元增至2022年6月30日的9.74亿元[131] - 公司短期借款在2022年6月30日为2.80亿元，年初无此项[131] - 2022年上半年营业总收入12.53亿元，2021年上半年为11.55亿元，同比增长8.5%[134] - 2022年上半年营业总成本12.15亿元，2021年上半年为9.20亿元，同比增长32%[134] - 2022年上半年营业利润7538.96万元，2021年上半年为2.59亿元，同比下降70.8%[135] - 2022年上半年净利润8625.30万元，2021年上半年为2.12亿元，同比下降59.4%[135] - 2022年上半年研发费用3.17亿元，2021年上半年为2.43亿元，同比增长30.6%[135] - 2022年上半年销售费用4.40亿元，2021年上半年为4.45亿元，同比下降1.1%[135] - 2022年上半年基本每股收益0.23元，2021年上半年为0.52元，同比下降55.8%[136] - 2022年上半年流动负债合计9.06亿元，2021年上半年为5.73亿元，同比增长58%[134] - 2022年上半年非流动负债合计4.27亿元，2021年上半年为1.06亿元，同比增长301.7%[134] - 2022年上半年负债合计13.32亿元，2021年上半年为6.79亿元，同比增长96.1%[134] - 2022年上半年营业收入12.55亿元，2021年同期为11.60亿元[137] - 2022年上半年净利润1.60亿元，2021年同期为2.60亿元[137] - 2022年上半年基本每股收益0.39元，2021年同期为0.63元[138] - 2022年上半年经营活动现金流量净额1.28亿元，2021年同期为2.29亿元[139] - 2022年上半年投资活动现金流量净额 -8.69亿元，2021年同期为 -7.26亿元[140] - 2022年上半年筹资活动现金流量净额6.15亿元，2021年同期为 -0.96亿元[140] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加额 -1.13亿元，2021年同期为 -5.9