会议信息 - 监事会会议通知2024年7月25日送达全体监事[3] - 会议于2024年8月5日在杭州总部3楼会议室召开[3] - 应到3人，实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《2024年半年度报告全文及摘要》[4] - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》[6] 公告信息 - 《2024年半年度报告摘要》公告编号2024 - 056[4] - 《2024年半年度报告》公告编号2024 - 057[5] - 《2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》公告编号2024 - 058[6]

募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元，净额6.5735亿元，2016年11月2日到位[1] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元，净额9.954053747亿元，2020年到位[2][3] - 截至2024年6月30日，首次公开发行股票募集资金使用完毕，专户余额为0元[4] - 截至2024年6月30日，向特定对象发行股票募集资金累计投入募投项目4.706443104亿元，永久补充流动资金2.534053747亿元[5] - 2024年半年度，向特定对象发行股票募集资金直接投入募投项目3413.598078万元[5] - 2024年6月30日，向特定对象发行股票募集资金暂时补充流动资金余额2.6亿元，专户实际余额3539.62266万元[5] - 首次公开发行股票募集资金初始存放金额6.5735亿元，涉及三家银行专户，截至2024年6月30日余额均为0元且已销户[9] - 向特定对象发行股票募集资金初始存放金额9.9699991343亿元，涉及三家银行专户，截至2024年6月30日余额合计3539.62266万元[11] 资金管理与使用 - 公司制定《贝达药业股份有限公司募集资金管理制度》管理募集资金[6] - 公司不存在募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况[13] - 2021年1月5日公司完成募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金176,579,962.87元[14][32] - 2024年半年度公司实际使用向特定对象发行股票募集资金3,413.60万元[14] - 2023年11月17日公司同意用不超3亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2024年6月30日余额为26,000.00万元[15][32] - 2024年4月18日公司同意用最高不超20,000.00万元闲置募集资金进行现金管理，截至2024年6月30日未购买保本型理财产品[15][16] 募投项目情况 - 2022年公司变更募投项目，新增两个子项目分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元，占募集资金净额的18.84%[21] - 调减“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目资金因已完成且获批上市[23] - 调减“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目资金因临床优势不明显暂停开发[23] - 调减“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目资金因已完成且获批上市[23] - 新药研发及研发设备升级项目预计投资74,200.00万元，截至期末累计投入47,064.43万元，投资进度63.43%[31] - 补充流动资金项目预计投资26,000.00万元，截至期末累计投入25,340.54万元，投资进度100%[31] - BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入12,750.57万元，本报告期投入1,705.67万元，截至期末累计投入9,725.76万元，投资进度76.28%[34] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6,000.00万元，本报告期投入462.44万元，截至期末累计投入1,751.71万元，投资进度29.20%[34] - 变更项目合计拟投入18,750.57万元，本报告期投入2,168.11万元，截至期末累计投入11,477.47万元，投资进度61.21%[34] - 拟调减“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目未使用募集资金用于其他项目，该项目已完成且获批上市[38] - 拟调减“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目未使用募集资金用于其他项目，因临床优势不明显，短期内无法取得商业化竞争优势暂停开发[39][40] - 拟调减“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目未使用募集资金用于其他项目，该项目已完成且药品获批上市[40] 其他 - 专项报告于2024年8月5日经董事会批准报出[28] - 募集资金总额为100,199.99万元，报告期内投入3,413.60万元，累计投入72,404.97万元[31] - 累计变更用途的募集资金总额为18,750.57万元，比例为18.71%[31] - 新增两个项目所需资金占募集资金净额的18.84%[35]

股份质押情况 - 凯铭投资2024年7月29日多笔补充质押共70万股[2] - 凯铭投资持股8006.4万股，质押后累计质押5524.3964万股[4] - 控股股东及其一致行动人合计持股9097.5201万股，质押后累计质押5524.3964万股[4] 到期质押及融资 - 未来半年内到期质押股份3322.2813万股，对应融资余额60334.20万元[5] - 未来一年（不含半年内）到期质押股份1159.1151万股，对应融资余额20880.84万元[5] 风险评估 - 股份质押不影响公司经营，无平仓或强制过户风险[5]

股权结构 - 凯铭投资持股80,064,000股，比例19.13%，本次补充质押50,000股[2][3] - 贝成投资持股9,924,563股，比例2.37%，无质押[3] - 丁列明持股986,638股，比例0.24%，无质押[3] - 控股股东及其一致行动人合计持股90,975,201股，比例21.74%[3] 质押情况 - 本次质押后凯铭投资质押股份占其所持68.13%，占总股本13.03%[3] - 控股股东及其一致行动人质押股份占其所持59.95%，占总股本13.03%[3] 到期情况 - 未来半年内到期质押股份32,972,813股，对应融资余额60,334.20万元[5] - 未来一年（不含半年内）到期质押股份11,291,151股，对应融资余额20,880.84万元[5] 风险评估 - 股份质押总体风险可控，不影响公司实际控制权[5] - 截至披露日，控股股东及其一致行动人无侵害公司利益情形[5]

股份变动 - 凯铭投资延期购回300万股，占所持3.75%，占总股本0.72%[2] - 凯铭投资解除质押23万股，占所持0.29%，占总股本0.05%[3] 股东持股与质押 - 凯铭投资持股8006.4万股，比例19.13%，质押5449.3964万股[4] - 贝成投资持股992.4563万股，比例2.37%，无质押[4] - 丁列明持股98.6638万股，比例0.24%，无质押[4] - 控股股东及其一致行动人累计质押比例59.90%[5] 质押到期情况 - 未来半年内到期质押3292.2813万股，对应融资余额60334.20万元[5] - 未来一年（不含半年内）到期质押1129.1151万股，对应融资余额20880.84万元[5] 其他情况 - 控股股东及其一致行动人无侵害上市公司利益情形[5] - 股份质押对公司无重大影响[5]

财务表现 - 预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为20,762.88万元至23,729.01万元，同比增长40.00%至60.00%[4] - 预计2024年上半年扣除非经常性损益后的净利润为21,214.78万元至22,982.67万元，同比增长140.00%至160.00%[4] - 2024年上半年公司主营业务收入同比稳步增长，经营效率进一步提升[6] 药品研发与市场推广 - 公司有5款上市药品，其中4款已纳入国家医保目录[5] - 公司持续进行药品上市后的临床研究，拓展适应症，挖掘产品的差异化优势[5] - 公司加强市场推广工作，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升药品市场份额[6]

业绩数据 - 2023年天广实主营业务收入4127.70万元，净利润 - 17419.59万元[13] - 2023年赋成生物主营业务收入234.79万元，净利润 - 758.68万元[8] 关联交易 - 2024年拟增加与赋成生物日常关联交易2200万元，增加后预计不超13403.60万元[1][2] - 2023年与赋成生物实际发生日常关联交易155.93万元[2][6] - 2024年初至披露日累计关联交易总金额1800.34万元[19] 股权结构 - 天广实持股赋成生物78.7103%，贝达药业持股21.2897%[8] - 2024年1月天广实1750万元认购赋成生物175万元注册资本[19] 决策情况 - 2024年7月22日独立董事会议通过增加日常关联交易预计议案[22]

会议安排 - 监事会会议通知于2024年7月17日送达全体监事[3] - 监事会会议于2024年7月23日在公司杭州总部3楼会议室召开[3] 会议情况 - 监事会应到3人，实际出席3人[3] - 会议审议并通过《关于增加2024年日常关联交易预计的议案》[4] - 表决结果为同意3票，反对0票，弃权0票[5]

会议信息 - 董事会会议通知于2024年7月17日送达全体董事[3] - 董事会会议于2024年7月23日在杭州总部召开[3] - 董事会应到11人，实际出席11人[3] 关联交易 - 公司拟委托赋成生物服务，2024年增加日常关联交易预计额度2200万元[4] - 增加预计金额及累计总金额未超公司最近一期经审计净资产绝对值的5%[5] - 《关于增加2024年日常关联交易预计的议案》表决同意9票，反对0票，弃权0票[5]

新产品和新技术研发 - 公司收到EYP - 1901玻璃体内植入剂药物临床试验批准通知书[2] - 伏罗尼布口服片剂用于治疗肾癌的适应症于2023年6月获批上市[4] - 2021年EyePoint针对wAMD适应症的I期临床研究DAVIO已完成[4] - 针对wAMD适应症的II期临床研究DAVIO2已达所有主要和次要终点[4] - 公司和EyePoint联合申报的pmCNV适应症临床试验申请于2023年7月获NMPA批准[4] 其他 - 2022年5月4日公司取得在中国区域开发和商业化EYP - 1901的独家权利[5] - 全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP - 1901同类小分子植入剂品种获批上市[5] - 此次获批对公司近期业绩无重大影响[6] - 开展药物临床试验结果和进展有不确定性[6] - 公告发布时间为2024年7月15日[8]