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迈克生物(300463)
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迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
2023-08-28 11:31
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-061 | 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 肝素质控品 | 川械注准 | II | 2023 | 年 8 | 月 | 17 | 至 | 本品用于肝素项目分 | | | 20232400266 | | 2028 | 年 8 | 月 | 16 | 日 | 析工作的质量控制。 | | 胰淀粉酶测定试 剂盒(免疫抑制 | 川械注准 20232400267 | II | 2023 | 年 8 | 月 | 17 | 至 | 本品用于体外定量测 定人血清、血浆或尿液 | | | | | 2028 | 年 8 | 月 | 16 | 日 | | | EPS 底物法) | | | | | | | | 中胰淀粉酶的活力。 | 二、对公司的影响 肝素质控品主要用于抗Xa测定试剂盒(发色底物法)产品的质量控制,系公司临床检测凝 血平台新产品;胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)主要用于胰腺 ...
迈克生物:关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2023-08-14 09:12
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-060 迈克生物股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议审议通过了 《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,为提高暂时闲置募集资金的使用效率, 增加资金收益,在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下,同意使用不超 过人民币60,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、满 足保本要求的理财产品,自公司第五届董事会第七次会议审议通过之日起十二个月内有效, 在上述使用期限及额度内,资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归 还至募集资金专户,同时授权公司董事长行使相关投资决策权,财务负责人办理具体相关事 宜。公司已于2023年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》(公告编号:2023-014)。 近日,公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回,并继续使用人民币 2 ...
迈克生物(300463) - 2023年7月31日-8月2日投资者关系活动记录表
2023-08-02 10:47
公司基本信息 - 证券代码 300463,证券简称迈克生物 [2][3][4][5][6][7][8][9][10] - 2023 年 7 月 31 日 - 8 月 2 日举办投资者关系活动,107 家机构的 140 名投资者参加 [3] 2023 年上半年经营业绩 业绩拆分 - 上半年营业收入 13.8 亿元、归母净利润 1.75 亿元,同比下滑 22.5%、56.9% [3] - 试剂销售收入:自主常规产品 8.1 亿元、新冠 500 余万元,代理产品 4.96 亿元 [3] - 自主常规产品中,免疫、生化、临检分别为 4.2、2.9、0.8 亿,同比增长分别为 16%、3%、39%,常规业务整体同比增长 13% [3] - 单二季度自主常规业务同比增长与一季度相差不大,测试数环比和同比增长均高于收入增速,出厂均价下降,平均毛利率与上年相比无明显变化,二季度净利润较一季度下滑 [3] - 上半年研发费用同比增长 23%,研发投入同比增长 33% [3] 仪器及流水线市场推广 - 免疫仪器:2023 年上半年出库近 600 台,其中 i 3000 出库 244 台,i 1000 出库 211 台,i 800 出库 140 台(海外 52 台) [4] - 血球仪器:2023 年上半年新增出库 633 台 [4] - 流水线:2023 年上半年生免流水线新增出库 84 条,累计 109 条;血液流水线出库 85 条,累计 330 条 [4] - 其他产品:2023 年上半年其他自产仪器出库约 300 台,包括血凝、尿液、生化等 [4] 投资者互动问答 流水线营收带动 - 供应链稳定时,生免流水线本年装机目标不低于 200 条,血球流水线目标不低于 200 条 [4] - 流水线主要在二级及以上医院装机,下半年进行市场案例分享,装机产出通常在 3 - 5 个月试剂采购量增长,半年到一年逐渐常态化 [4][5] 集采影响及应对 - 安徽 18 个项目免疫集采处于公示和邀请阶段,公司涉及 17 个项目,会努力进入 A 组别,应对策略待政策出台明确,可参考生化肝功终端降价幅度 [5] - 江西生化肝功集采 26 个项目,公司涉及 23 个,占生化销售量约 30%,7 月 1 日开始推行,影响待明确 [5] - 江西肾功和心肌集采品种共 16 个肾功项目、13 个心肌酶项目,公司肾功约 12 个项目、心肌酶约 7 个项目,涉及品类在生化销售占比预期 30% - 40%,推进速度可能更快,影响预计今年下半年到明年逐步呈现 [6] 新冠相关情况 - 上半年对新冠产品原料、成品、半成品计提跌价准备 4000 余万元 [6] - 2022 年新冠产品销售收入约 7 亿,上半年约 4 亿,下半年约 3 亿;2023 年上半年约 500 - 600 万,预计下半年持平或略降 [6] - 2022 年上半年新冠产品毛利率 60% - 70%,年末平均毛利率 50% 左右 [6][7] 代理业务情况 - 2023 年上半年代理业务收入 4.9 亿,较去年同期下降 21%,全年预期同比下降 20% - 30%,平均毛利率约 20%,净利率预估在 10% - 15% 降低 [7] - 集采后生化试剂销量持续增长,部分地区价格调整和经销商合作推进,个别区域份额增长,集采省份全面执行后肝功市场份额预计提升,上半年生化试剂测试数增长接近 20% [7] - 下半年加速代理业务调整,调整后预计未来年销售规模在 6 - 7 亿,明后年可能小幅调整,主要与日立合作 [7] 产品相关问题 - i 800 替代基层小发光并用于海外出口,2023 年上半年 52 台出库海外;i 800 和 i 1000 速度差别不大,应用场景广,i 3000 通过流水线在二级及以上医院布局;i 3000 单产约 40 万/年,i 1000 单产约 8 - 10 万/年,i 800 单产待跟踪 [8] - 目前给一级经销商毛利率不低于 30%,集采降价后经销商毛利率下滑,公司会兼顾经销商利润空间并提出要求 [8][9] 海外市场情况 - 近两年海外市场人力、物力投入增多,基于新冠产品渠道积累拓展,现阶段主要推广免疫产品,今年重点是 i 800,未来两年围绕免疫、血球等平台自主仪器推广 [9] - 预计全年海外市场增长近 200%,将海外市场分为 5 个大区,今年在美洲布局海外仓,墨西哥设办事处作培训中心 [9] - 预计未来三年在亚太二区、中东非区、欧洲和美洲设办事处或子公司,兼顾物流、培训、服务等职能 [9] - 目前海外试剂毛利率 60% 左右,仪器毛利率 10% 左右,综合毛利率 20% 左右,未来预期达 30% - 40% [9] - 预计 2025 - 2030 年海外市场销售收入占公司整体营业收入的 10% - 20%,免疫和血球 2 个平台海外试剂销售目标到 2025 年达 3 亿以上 [9][10] 毛利率改善 - 随着代理业务剥离和 2023 - 2024 年业务调整到位,自主产品占比提升,公司整体盈利水平有望改善,但受集采政策影响有不确定性 [10] - 近两年以流水线加强市场推广,通过流水线带动单机增长,提升各平台产品市场占有率 [10]
迈克生物(300463) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-07-28 16:00
公司基本情况 - 公司保证半年度报告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[2] - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[3] - 公司面临的风险和应对措施详见“第三节管理层讨论与分析”[3] - 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[2] 财务数据 - 迈克生物股份有限公司2023年上半年营业收入为13.81亿元,同比下降22.51%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为1.75亿元,同比下降56.91%[24] - 公司经营活动产生的现金流量净额为4.10亿元,同比下降2.92%[24] - 公司总资产为82.35亿元,较上年同期增长0.90%[24] 产品及业务 - 公司自主产品涵盖生化、免疫、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台,产品品种最为丰富[29] - 公司自主产品销售收入占比为62.76%,较上年同期下降23.69%[39] - 公司自主产品常规试剂销售收入为80,511.79万元,较上年同期增长12.9%[39] 研发及创新 - 公司拥有试剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发创新能力[52] - 公司是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司,也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会中首家中国企业代表[52] - 公司研发人员占员工总数的33.74%,研发投入较上年同期增长32.76%[53] 市场拓展 - 公司通过构建全球化营销网络,采用多形式市场营销活动提升各产品板块的市场增长、强健分销渠道能力、提升市场覆盖率和占有率,增强市场边际贡献[43] - 公司海外市场拓展起步虽晚,但市场增长空间巨大,目前正加速推进,海外渠道新增38家,累计覆盖118个国家和地区[43] - 免疫诊断市场预测未来几年国内市场将维持15%~20%的复合增长率[49] - 分子诊断市场近6年来保持着29%左右的复合增长率[49] - POCT市场预测未来几年国内市场将维持20%左右的增速[50] - 进口高端品牌目前占据国内市场份额的60%以上,进口替代空间巨大[50] 市场注册及产品 - 公司在2023年半年度报告中提到,已完成多项产品的开发和注册阶段,包括全自动凝血分析仪(H 5000)和全自动血液分析仪(F 680)[57] - 公司在报告中指出,已获得大量国内产品注册证,涵盖免疫、生化、病理、血球、快检、凝血、分子、尿液、血型和仪器产品等多个领域[57] - 公司在报告期内新注册了38项医疗器械产品[58] - 公司获得国际产品注册证数量从年初的1,456项增加到1,647项,其中包括欧盟及其他国家的分类[59] 公司治理及股东情况 - 公司报告期不存在关联债权债务往来[160] - 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[161] - 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[162] - 公司报告期不存在其他重大关联交易[163] - 公司报告期不存在托管情况[164] - 公司报告期不存在承包情况[165] - 公司报告期不存在租赁情况[166] - 公司及其子公司对外担保总额为143,000万元,实际担保总额为40,500万元,占公司净资产的比例为6.16%[167] - 公司股东数量及持股情况显示,前10名股东中唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人[173]
迈克生物(300463) - 2023年4月28日投资者关系活动记录表
2023-05-04 10:14
公司业绩说明会概况 - 2023年4月28日15:00 - 17:00,公司通过网络远程方式在价值在线举行2022年度业绩说明会,总经理吴明建等人员出席,与投资者就多方面问题交流 [1] 分子平台布局与技术应用 - 未来几年公司将在分子平台持续投入,以荧光PCR和数字PCR为技术基础,以传染病和肿瘤检测为临床应用方向,以多重靶标和高精度为开发方向 [2] - 数字PCR技术在肿瘤液体活检、无创产前筛查、病原体载量监测等方面有重要应用价值 [2] 业绩情况及原因 - 2022年公司实现营业收入36.08亿,自主产品销售收入23.12亿元,同比增长0.55%,代理产品销售收入12.56亿元,同比下滑23.16%,自主产品在营收结构中占比达64.08%,利润贡献达89%;自主产品中新冠检测产品销售5.91亿元,同比下滑17.52%,自主常规产品销售17.21亿元,同比增长8.72% [2][6] - 2023年第一季度业绩下滑,因新冠检测产品需求骤降以及主动调整代理业务,2022年一季度新冠检测产品销售收入超2亿,2023年一季度仅几百万元,同比下滑98%,即便自主常规产品同比增长13.2%,也难弥补收入缺口 [2][6][7] - 2022年营收和净利润同比下滑主要因主动调整代理业务和新冠产品销售同比下降,扣除新冠产品,自主常规产品销售收入17.21亿元,同比增长8.72%,公司净利润的74%来自自主常规产品 [5] 应收账款与出口销售 - 2022年公司直销业务占比41.59%,应收账款余额为20.73亿元,审计事务所按规定执行审计工作,函调信息暂不便公开,公司重视应收账款管理 [3] - 2022年公司出口销售收入1.09亿元,与490余家经销商建立合作,产品涉足117个国家和地区,海外市场拓展起步晚但空间大,有中长期发展规划 [3][9] 财务创新成果 - 公司在财务多方面创新,实现业务信息线上化、标准化,2022年取得1,250.54万元暂时闲置募集资金投资收益,融资成本较去年同期降低41.59%,截止2022年末,资产负债率20.00%,较上一年同期降低10.84个百分点 [4] 投资者关系管理 - 公司证券投资部负责投资者相关问题接收和回复,重视此项工作,有人员考核,热线电话有呼叫转移和故障检查,欢迎投资者沟通调研 [4] 公司定位与对标 - 公司定位为体外诊断全产品线供应商,自主产品覆盖多平台,是国内产品品种丰富企业之一,能提供实验室自动化解决方案 [4] 现金管理与理财 - 公司用闲置募集资金购买理财产品,收益率受经济和金融市场影响,大多在1% - 4%之间,资金管理主要满足生产经营,保证资金安全及效率 [5] 业务调整规划 - 公司近两年加快代理业务调整,代理产品销售由2021年16.35亿降至2022年12.56亿,2023年继续调整,力争阶段性调整到位,预计最终占比约10% [6] 股价与内幕交易 - 公司按要求控制定期报告信息知情人范围和数量,完成内幕信息知情人登记、备案工作,定期报告敏感期内无内幕信息泄露情况 [7] 流水线产品 - 自动化、智能化检验分析流水线成主流并向全实验室自动化发展,公司最新的LABAS MAX全实验室智能化流水线可查询官网了解 [8] 公司运营情况 - 公司研发、生产、销售等业务正常开展,天府国际生物城IVD产业园项目按规划推进 [8] 集采政策情况 - 集采政策落地及推进速度不确定,江西生化肝功试剂集采未宣布执行时间,各省未要求按中标价格调整挂网价或供货价 [8] 行业变化与竞争 - 集采政策推动体外诊断行业竞争加剧,未来单机装机难度增大,医院自动化流水线趋势明显,产品解决方案完善程度和自动化智能化检测系统能力成竞争关键点 [8] 仪器装机情况 - 2022年i3000和i1000新增出库1070台,其中i3000接近350台,i800于去年末推广,2022年未正式装机,单产数据略有降低因新装机仪器拉低单产 [8] 海外业务进展 - 公司重视海外市场渠道建设,与490余家经销商合作,产品涉足117个国家和地区,业务以经销为主,大部分工作在产品注册,预计未来3 - 5年建立海外子公司或办事处 [9] 生化板块市占率 - 体外诊断行业生化板块国内市场规模约150亿,公司22年生化产品销售收入约5.6亿,占比约3.7%,随着集采政策实施,行业集中度将集中,公司市场份额预计提升 [9] 区域市场规划 - 公司营销网络覆盖全国,各区域有拓展规划,西南区作为总部和优势区域,营收占比略高,未来各区域营收将更均衡 [9] 募投项目进展 - 迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目已完成主体工程建设,后续需完成室内装修施工及设备安装、调试等,计划2024年12月完工 [9] 未来战略规划 - 公司核心战略为产品战略,已形成8 + 1产品平台,预计2024年除产品品类齐全外,还将在部分板块形成流水线提供自主化流水线整体实验室解决方案,2025年实现全球化市场营销网络布局 [10] 产品上市情况 - 公司生化、免疫、快检平台有心肌系列检测试剂产品销售,2022年免疫平台心肌产品约有5700余万试剂销售,2022年12月生长分化因子 - 15测定试剂盒获医疗器械注册证 [10] 产品开发进展 - 公司免疫平台高速机i6000开发初步完成,处于待结题并提交注册阶段,计划2024年春季CACLP展会展出,获证时间关注公司公告 [10] POCT平台产品与政策 - 公司快速检测平台有胶体金、荧光、电化学三大方法学产品,POCT是体外诊断市场发展最快板块之一,公司持续关注基层医疗机构相关政策 [10]
迈克生物(300463) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-24 16:00
财务表现 - 2023年第一季度,迈克生物营业收入为676.4亿元,同比下降26.85%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为116.87亿元,同比下降42.10%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为167.05亿元,同比增长39.08%[5] - 总资产为8,270.66亿元,同比增长1.33%[5] - 营业收入下降主要因为分子产品销售和代理产品销售下降[15] - 研发费用增加主要是因为临检、快检平台研发投入增加[15] - 应收账款下降导致信用减值损失减少[16] - 存货跌价准备计提减少导致资产减值损失减少[16] - 经营活动现金流量净额增加主要是因为应收账款回款增加[17] - 筹资活动现金流量净额减少主要是因为上年向特定对象发行普通股[18] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为42,002股,前十名股东持股情况中,唐勇持股数量最多,为68,062,301股,持股比例为11.11%[19] - 上海阿杏投资管理有限公司持有公司股份6,273,328股[20] - 公司限售股份变动情况中,唐勇、王登明、刘启林等股东的限售股数均为期初限售股数与期末限售股数相同,均为董监高锁定股[21] 资产状况 - 迈克生物2023年第一季度财报显示,流动资产合计为4768.05亿元,较年初增长0.7%[22] - 公司固定资产达到1969.44亿元,非流动资产合计为3502.60亿元[23] - 公司负债合计为1631.91亿元,所有者权益合计为6638.75亿元[24] 利润情况 - 迈克生物股份有限公司2023年第一季度营业利润为140,309,024.10元,较上一季度的250,526,631.03元下降[25] - 净利润为117,826,419.32元,较上一季度的212,187,393.54元下降[25] - 综合收益总额为109,493,201.32元,较上一季度的212,187,393.54元下降[27] - 经营活动产生的现金流量净额为167,046,659.56元,较上一季度的120,108,068.54元增加[27] - 投资活动产生的现金流量净额为31,799,722.54元,较上一季度的-1,070,469,152.48元增加[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为21,161,398.67元,较上一季度的1,262,256,757.66元下降[28]
迈克生物(300463) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-24 16:00
公司战略规划 - 公司坚定战略目标,贯彻“全产品线、全产业链”战略布局,推进“快速构建竞争优势”的战略方针,围绕产品研发、市场运营、内部管理制定多项职能战略,努力构建公司在产品、服务、成本、效率等方面的核心竞争力[170] - 公司加速实现产品“四化”目标,推动各平台产品向系统化、系列化、自动化和自主化发展,持续加大研发投入,加快产品阶段性目标的实现,不断补充和丰富自动化智能化检验分析系统及其配套试剂产品[171] 人才队伍建设 - 公司重视人才队伍建设,通过引进、培养、激励等手段壮大人才队伍[6] - 公司高度重视组织能力的建设,通过建造科学高效的组织体系,形成治理结构和职业经理人梯队培养机制[52] 研发投入和创新 - 公司重视技术创新,加大研发投入,持续优化产品结构[6] - 公司以自主研发为主要模式,建立了全球资源配置的研发创新平台,形成试剂和仪器两大研发中心[39] - 公司构建了先进的产品全生命周期管理制度,以市场导向为核心,通过产品战略管理、需求管理、产品实现管理和技术平台管理保证产品质量和技术创新[40] 产品和市场 - 公司主要从事体外诊断领域,涉及生化检测、免疫检测、分子诊断、临床检测等多个方面[15][16][17] - 公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务,通过为终端客户提供整体解决方案实现产品销售收入[38] - 公司构建全球化营销网络,加速海外市场拓展,海外渠道累计覆盖117个国家和地区[49] 财务状况 - 公司2022年度报告显示,公司拥有多家全资子公司和控股子公司,包括迈克实业、迈克医疗电子、安可瑞新材料等[11] - 公司2022年营业收入为3,608,411,895.20元,较上年下降9.35%;净利润为707,952,208.97元,较上年下降25.99%[25] - 公司2022年自产产品直接成本占营业成本比重35.59%,间接成本占比3.92%[72] 市场前景 - 2022年全球体外诊断市场规模预计达到1,274亿美元,其中非新冠检测产品市场规模约948亿美元,新冠检测产品市场规模约326亿美元[31] - 全球体外诊断市场未来5年将保持1.6%的复合增长率,预计到2027年将达到1,400亿美元[31] - 中国体外诊断市场规模从2016年至2021年保持22.5%的复合增长率,预计2021年至2024年将保持16.3%的复合增长率,至2024年将达到1,957亿元[33]
迈克生物:关于举办2022年度业绩说明会并征集相关问题的公告
2023-04-24 13:08
迈克生物股份有限公司 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-020 第 1 页 共 2 页 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-020 关于举办 2022 年度业绩说明会并征集相关问题的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"迈克生物"或"公司")《2022年年度报告》及其摘要将 于2023年4月25日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露。 为了让广大投资者进一步了解公司2022年年度经营业绩情况,公司拟定于2023年4月28日 (星期五)15:00-17:00在价值在线举办2022年度业绩说明会,本次年度业绩说明会将采用网络 远程的方式举行,投资者可登陆价值在线(https://eseb.cn/13YENl1raVO)参与本次年度业绩说 明会。 出席本次说明会的人员有:公司总经理吴明建、市场运营总监胥胜国、财务总监尹珊、董 事会秘书史炜、独立董事傅代国、保荐代表人鄢坚。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司2022年度业绩 ...
迈克生物(300463) - 2015年7月15日投资者关系活动记录表
2022-12-08 03:18
公司发展目标与市场竞争 - 公司是国内第一家提出要成为全球一流诊断企业的公司,体外诊断领域国际大型公司占60%-70%市场份额,中国企业活跃在生化板块,国内企业在生化领域占60 - 70%市场份额 [1] - IVD市场未来竞争是整体性的,公司在多领域技术平台搭建完成,未来3 - 5年有产品投放市场,有信心成为中国领先、世界一流的诊断企业 [2] 化学发光业务 - 化学发光版块全球大公司占90%市场,10%由国产板式发光构成,迈克07年决定进军,11年取得注册证书,12年下半年开始销售,13年逐渐放量,累计销售800多台 [3] - 公司引进有20年以上经验的科学家,发光试剂开发团队有30 - 40人,每年至少提供10个以上新注册产品,在中国IVD市场有先发优势 [3][4] - 医院实行试剂招标、仪器免费提供模式,化学发光优势明显,不存在价格下降风险,国产产品有价格优势,迈克能享受进口替代红利 [4][5] 生化仪器试剂配套与溯源体系 - 中国市场未来三到五年生化、免疫会走向封闭,指定向日立LST003/008机型提供配套试剂的厂商有日本和光、日本积水及迈克生物三家 [5] - 迈克溯源体系完善,08 - 14年参加Rela比对项目全部符合,校准品通过溯源得到,60项次能力比对全部符合,购买质谱仪投入量值溯源工作 [6] 第三方检测业务 - 公司持有四川大家30%股份,大家通过与当地医学中心共建实验室获标本,有望达成全国第三方实验室最大单体实验室目标 [6] 销售情况与增速原因 - 上半年一季报增速15%左右,低于过去几年,原因一是生化领域替代空间变小,公司生化产品增速在市场仍领先;二是化学发光逐渐放量,目前不足以支撑过去30%、50%的增长 [7] 分子诊断业务 - 分子诊断有替代传统的潜能,但发展缓慢,公司布局在荧光定量分析技术(PCR)和测序两方面,未来测序方面会有所表现 [7] 生物原料开发业务 - 公司开发团队设有原料部门,国内很多IVD公司重点不在原材料,原材料开发重点是与免疫、分子相关的,目前销售占比小,未来会扩大投入 [8] 销售体系布局 - 公司1200人左右,人员分布在研发和市场,在多地设有子公司和一、二级办事处,协助代理商服务客户,未来竞争力主要是服务 [8][9]
迈克生物(300463) - 2015年6月10日投资者关系活动记录表
2022-12-07 08:11
化学发光业务 - 免疫类产品是IVD市场占比最大的,中国市场近90%被罗氏、雅培等国外高端品牌覆盖,国产产品占有率低,因技术门槛高、研发投入大、人才要求严 [1][2] - 公司07年开始研发化学发光产品,11年获注册证,13年上市销售,是国内少数掌握该技术的公司之一,目前已装机几百台,推进情况符合既定目标,仪器推进将带动配套试剂放量 [2] - 新产业在化学发光仪器制造领先,但行业核心在试剂,公司在生化试剂方面能力突出,化学发光产品进行系统性开发,后续将推出通量更大和适合小实验室的机型 [2][3] - 国内化学发光市场90%被国外高端产品垄断,其中60% - 70%集中在三级医院,公司首款机型定位为二级医院主力机型、三级医院补充机型、一级医院核心机型 [3] - 国内化学发光产品与国外在产品质量和检测结果上差别不大,主要差距在仪器硬件制造方面,未来差距将缩小 [3][4] - 公司预计五年后化学发光将成为第一业务板块,高端和低端机型开发均有计划,系统规划完备 [4] - 化学发光仪器固定资产折旧按五年计提 [4] - 公司在化学发光和分子诊断研发投入最大,分子诊断有几十人开发,布局荧光定量检测技术和测序领域 [4] 公司发展方向 - 公司营收约55%、利润约45%来自代理进口品种,采用直销和经销结合的方式 [4] - 中国IVD市场60% - 70%曾被国外厂家占据,近年国内厂家占比达40%,生化产品70%已国产 [5] - 公司通过代理国外高端品牌学习市场和技术,目标是开发自有产品,自产产品销售比例和利润逐年提升 [5][6] - 公司在西南有直销业务和分销渠道,管理和服务良好,国外品牌主动放弃合作可能性小,公司也可能主动放弃部分代理产品 [6] - 随着医疗水平提升,有实力的IVD公司上市后通过并购等手段扩大平台,公司上市目的是利用资本杠杆在质量、价格、服务上保持优势 [6][7]