募集资金情况 - 公司向11名特定对象发行39,999,995股，每股15元，募集资金总额59,999.99万元，净额58,660.37万元[1] - 2021 - 2024年度分别使用募集资金19,888.25万元、6,444.00万元、4,695.11万元、3,734.75万元[2] - 截至2024年12月31日，募集资金专户余额9,944.79万元，与余额8,398.26万元差异1,546.53万元[3] - 2024年度募集资金总额为58,660.37万元，报告期投入3,734.75万元，累计投入34,762.11万元[35] 资金使用与管理 - 截至2024年12月31日，闲置募集资金补充流动资金余额10,000.00万元，购买理财产品本金余额5,500万元[2][8] - 公司将“偿还银行借款”募投项目专户余额5.61万元转入基本户补充流动资金并注销该专户[6] - 2021年公司用327.37万元募集资金置换募投项目自筹资金，107.55万元置换已支付发行费用自筹资金[14] - 2023 - 2024年，公司多次审议通过使用不超10,000万元闲置募集资金进行现金管理，额度可滚动使用[22][23] - 截至2024年12月31日，公司使用闲置募集资金进行现金管理额度为20,000万元[24] 项目进展 - 体外诊断产品研发及产业化项目处于施工建设阶段，未达预定可使用状态[12] - 信息系统升级项目和偿还银行借款项目无直接经济效益，无法单独核算效益[12] - 公司将“体外诊断产品研发及产业化项目”“信息系统升级项目”预定可使用状态日期由2023年11月30日调整为2024年11月30日，后又调整为2025年11月30日[25][26] 项目投入进度 - 体外诊断产品研发及产业化项目募集资金总额17,000.00万元，报告期投入1,389.95万元，截至期末累计投入10,314.56万元，投入进度60.67%[35] - 信息系统升级项目募集资金总额26,000.00万元，调整后投资总额24,660.37万元，报告期投入2,344.80万元，截至期末累计投入7,447.55万元，投入进度30.20%[35] - 偿还银行借款项目募集资金总额17,000.00万元，截至期末累计投入17,000.00万元，投入进度100.00%[35] 审计评价 - 会计师认为公司2024年度募集资金存放与使用情况专项报告编制合规，如实反映情况[31] - 保荐机构认为除代付情况外，公司2024年度募集资金存放与使用符合要求[32]

内部控制责任 - 建立健全和评价内部控制有效性是美康生物董事会责任[3] - 注册会计师对财务报告内控有效性发表审计意见并披露非财务内控重大缺陷[4] 内控结论 - 美康生物于2024年12月31日重大方面保持有效财务报告内部控制[6] 内控局限 - 内部控制有固有局限性和不能防止发现错报可能性[5] 审计事项 - 审计美康生物2024年12月31日财务报告内部控制有效性[2]

业绩总结 - 2024年度公司营业收入为174,242.45万元，较上期的188,586.92万元有所下降[6][27] - 2024年度公司净利润为262,674,724.72元，较上期的259,499,975.47元有所上升[27] - 2024年末公司资产总计37.05亿元，较上年末的34.89亿元增长6.19%[16] - 2024年末负债合计7.72亿元，较上年末的7.82亿元下降1.39%[19] - 2024年末所有者权益合计29.33亿元，较上年末的27.07亿元增长8.35%[19] 财务指标变动 - 2024年末交易性金融资产为1.61亿元，较上年末的600万元增长2584.69%[16] - 2024年末固定资产为13.51亿元，较上年末的9.82亿元增长37.69%[16] - 2024年末流动资产合计18.24亿元，较上年末的18.99亿元下降3.95%[16] - 2024年末流动负债合计6.67亿元，较上年末的6.99亿元下降4.53%[19] - 2024年末租赁负债为3711.10万元，较上年末的2359.60万元增长57.27%[19] 现金流量情况 - 本期经营活动产生的现金流量净额为3.98亿元，上期为6.34亿元[33] - 本期投资活动现金流入小计为10.12亿元，上期为4.08亿元[33] - 本期投资活动现金流出小计为15.39亿元，上期为5.70亿元[33] - 本期现金及现金等价物净增加额为 -2.26亿元，上期为1.68亿元[33] 应收账款情况 - 截止2024年12月31日，公司应收账款账面余额为65,134.10万元[6] - 截止2024年12月31日，公司应收账款坏账准备余额为9,831.87万元[6] 其他财务数据 - 公司2024年度基本每股收益和稀释每股收益均为0.67元/股，与上期持平[27] - 本期营业收入为12.84亿元，上期为12.75亿元[30] - 本期营业成本为8.17亿元，上期为7.43亿元[30] - 本期营业利润为2.47亿元，上期为0.41亿元[30] - 本期净利润为2.53亿元，上期为0.28亿元[30] 公司概况 - 公司于2011年12月21日发起设立，2015年4月在深交所上市，所属行业为医药制造业[50] - 公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及提供第三方医学诊断服务[50] - 公司实际控制人为自然人邹炳德先生[50] 税收政策 - 公司2024年享受高新技术企业税收优惠的所得税税率为15%[173] - 部分子公司提供医疗卫生服务产生的收入免征增值税、城建税及教育费附加[174] - 部分子公司2024年度实际按5%的税率缴纳企业所得税[176] - 子公司内蒙古美康2024年享受所得税税率为3%的税收优惠政策[176] - 子公司盛德生物销售自行开发生产的软件产品时对增值税实际税负超过3%的部分即征即退[177] 会计政策 - 研究阶段支出于发生时计入当期损益，开发阶段支出满足五项条件确认为无形资产，不满足则计入当期损益[119] - 长期资产于资产负债表日存在减值迹象进行减值测试，可收回金额低则计提减值准备且不予转回[120] - 因企业合并形成的商誉等至少每年年度终了进行减值测试[121] 主要业务分类 - 公司主营业务分体外诊断试剂、医学诊断服务、体外诊断仪器及试剂原料四类业务[138] 收入确认原则 - 国内体外诊断试剂和原料发出并经客户收货、仪器发出并经客户验收、第三方医学诊断服务检验结果传达至客户时确认销售收入[138] - 国外以FOB、CIF等方式交易的货物报关离港取得提单时确认收入，其他销售商品发出并经客户收货后确认收入[138]

独立董事评估 - 公司董事会对2024年度独立董事独立性评估并出具专项意见[1] - 独立董事田云鹏、徐玲符合独立性要求[1]

美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 2024年度独立董事述职报告 本人田云鹏，作为美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届 董事会独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司独立董事 管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司 规范运作》等相关法律法规和《美康生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）及公司《独立董事工作制度》《董事会专门委员会工作制度》的规 定，恪尽职守、勤勉尽责，忠实履行职务，充分发挥独立董事的作用，维护公司 整体利益和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现就本人2024年度履职情况汇 报如下： 一、基本情况 本人田云鹏，1974年出生，中国国籍，无境外居留权。毕业于浙江大学公共 卫生管理专业，硕士学位。2003年4月至2016年3月担任浙江省医学会编辑、杂志 社主任、副秘书长；2016年4月至今，担任浙江省医师协会秘书长。兼任中国医 师协会循证医学专委会常务委员、中华医学会临床流行病学与循证医学分会委员、 浙江省住培管理质控中心主任、浙江省 ...

美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 2024年度独立董事述职报告 本人徐玲，作为美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董 事会的独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司独立董事 管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司 规范运作》等相关法律法规和《美康生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）及公司《独立董事工作制度》《董事会专门委员会工作制度》的规 定，恪尽职守、勤勉尽责，忠实履行职务，充分发挥独立董事的作用，维护公司 整体利益和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现就本人2024年度履职情况汇 报如下： 一、基本情况 2024年度，公司董事会、股东大会的召集召开符合法定程序，重大经营决策 美康生物科技股份有限公司 事项和其他重大事项均履行了相关的审批程序。本人出席会议的情况如下： | 独立董事 姓名 | | | 出席董事会会议情况 | | | 列席股东大会会议情况 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

舆情管理 - 公司成立舆情工作组，董事长任组长，董秘任副组长[4] - 证券事务部负责舆情采集及媒体信息管理[6] - 舆情处理原则包括快速反应等[8] 重大舆情 - 重大舆情组长视情况召集会议决策部署[9] - 处置措施包括调查、沟通、澄清等[9] 保密与追责 - 内部人员对未公开信息负有保密义务[12] - 违反保密或媒体造假致损可追究法律责任[12] 制度生效 - 制度经董事会审议批准后生效，解释权归董事会[14]

公司基本信息 - 公司股票简称美康生物，代码300439[20] - 公司法定代表人为邹炳德[20] - 公司注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号，自2015年4月上市以来未变更[20] - 公司办公地址为宁波市鄞州区金达南路1228号[20] - 董事会秘书为熊慧萍，证券事务代表为邬晓晗[21] - 联系电话为0574 - 88178818，传真为0574 - 88178518[21] - 电子信箱为mksw@nbmksw.com[20][21] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn[22] - 披露年度报告的媒体有《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn[22] - 公司年度报告备置地点为宁波市鄞州区金达南路1228号公司证券部[22] 公司股本与利润分配 - 公司2024年12月31日总股本为383,949,815股[11] - 公司利润分配预案为以总股本为基数，每10股派发现金红利1.35元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金每10股转增0股[11] - 2023年度权益分派以383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.34元（含税），于2024年6月21日实施完毕[152] - 2024年利润分配预案以383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.35元（含税），现金分红总额51,833,225.03元（含税），占利润分配总额比例100%，可分配利润836,547,534.45元[153] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入17.42亿元，较2023年减少7.61%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，较2023年增长0.56%[24] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元，较2023年增长12.67%[24] - 2024年经营活动产生的现金流量净额3.98亿元，较2023年减少37.21%[24] - 2024年末资产总额37.05亿元，较2023年末增长6.19%[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产29.40亿元，较2023年末增长8.28%[24] - 2024年非经常性损益合计3759.11万元，2023年为6092.60万元，2022年为2826.07万元[30] - 公司实现营业收入174,242.45万元，同比减少7.61%，自产产品收入83,715.67万元，与上年同期持平[54] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为25,799.72万元，同比增长0.56%；扣除非经常性损益的净利润为22,040.61万元，较上年同期增长12.67%[54] - 2024年营业收入17.42亿元，较2023年的18.86亿元同比减少7.61%[73] - 2024年体外诊断试剂收入11.64亿元，占比66.82%，同比减少4.92%[73] - 2024年体外诊断仪器收入1.20亿元，占比6.87%，同比增加15.53%[73] - 2024年医学诊断服务收入4.44亿元，占比25.46%，同比减少18.85%[73] - 2024年国内收入17.27亿元，占比99.13%，同比减少7.81%；国外收入0.15亿元，占比0.87%，同比增加24.46%[73] - 2024年生化试剂销售量4.11亿ML，同比增加9.25%；生产量4.14亿ML，同比增加8.28%；库存量0.51亿ML，同比增加6.79%[75] - 2024年医疗器械行业毛利率44.55%，较2023年增加0.42%[74] - 2024年体外诊断试剂金额为590,112,035.92元，占营业成本比重61.08%，同比减少4.12%[77] - 2024年体外诊断仪器金额为126,466,056.74元，占营业成本比重13.09%，同比增加11.61%[77] - 2024年医学诊断服务金额为243,541,344.79元，占营业成本比重25.21%，同比减少23.55%[77] - 2024年销售费用为237,206,923.84元，同比减少6.46%[80] - 2024年管理费用为165,900,996.86元，同比减少11.28%[80] - 2024年财务费用为 - 5,072,171.44元，同比增加195.04%[80] - 2024年研发费用为146,467,706.46元，同比减少2.23%[80] - 2024年经营活动现金流入小计19.90亿元，同比减少16.68%；现金流出小计15.93亿元，同比减少9.27%；现金流量净额3.98亿元，同比减少37.21%[93] - 2024年投资活动现金流入小计10.12亿元，同比增加147.88%；现金流出小计15.39亿元，同比增加169.86%；现金流量净额-5.27亿元，同比减少225.21%[93] - 2024年筹资活动现金流入小计3208.11万元，同比减少43.87%；现金流出小计1.29亿元，同比减少64.37%；现金流量净额-9641.90万元，同比增加68.23%[93] - 2024年现金及现金等价物净增加额-2.26亿元，同比减少233.97%[93] - 2024年末货币资金7.29亿元，占总资产19.67%，较年初比重减少7.81%[96] - 2024年末固定资产13.51亿元，占总资产36.46%，较年初比重增加8.33%[96] - 2024年末在建工程1198.95万元，占总资产0.32%，较年初比重减少4.28%[96] - 经营活动现金流量净额减少主因销售商品、提供劳务收到现金减少；投资活动现金流量净额减少主因期末购买理财产品增加；筹资活动现金流量净额增加主因偿还银行借款支付现金减少[93][94] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数600万元，本期购买1.61亿元，出售600万元，期末数1.6108151767亿元[98] - 其他债权投资期初数220万元，本期购买390.24064万元，出售220万元，期末数390.24064万元[98] - 其他权益工具投资期初数和期末数均为500万元[98] - 金融资产小计期初数1320万元，本期购买1.649024064亿元，出售820万元，期末数1.6998392407亿元[98] - 报告期投资额2.1734751397亿元，上年同期投资额5315.109887万元，变动幅度308.92%[101] 行业市场规模与发展趋势 - 公司所处体外诊断行业，2024年全球体外诊断市场规模达1092亿美元，预计2029年达1351亿美元，年复合增长率预估为4.3%[33] - 2024年全球免疫诊断和生化诊断市场规模分别达265.38亿美元和105.34亿美元，年复合增长率预估为4%[33] - 2024年质谱市场规模为9.3亿美元，年复合增长率预估为9%[33] - 发达国家体外诊断市场未来5年复合增长率预计约为4.2%，发展中国家预计可达4.8%[34] - 2023年中国体外诊断市场规模达1185亿元，同比下降1%[34] - 中国国产生化试剂占有率已达70%，生化仪器国产品牌市场份额约30%[36] - 中国免疫诊断市场国外厂商占据60%以上的市场份额[36] 行业集采情况 - 2021年安徽省化学发光领域带量采购涉及23种化学发光项目[39] - 2022年江西省牵头22省区进行肝功能生化试剂集采，涉及26种生化项目[39] - 2023年江西省涉及23省（区、兵团）的肾功和心肌酶共28个生化项目集采；安徽省涉及多个领域多个检测项目集采[39] - 2024年江西省涉及27省（区、兵团）的糖代谢等共35个生化项目集采；安徽省涉及化学发光领域25个检测项目集采[39] 公司业务战略布局 - 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售、代理及第三方医学诊断服务[45] - 公司产品涵盖生化、化学发光、质谱等多个技术平台[42][46] - 公司推出基于ISO 15189质量管理体系的智慧实验室整体解决方案[50] - 公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局[42][45] - 公司将巩固核心业务优势，拓展产业链，优化产品结构[44] - 公司将秉承“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品 + 诊断服务协同发展”战略[116] 公司业务线数据关键指标变化 - 公司拥有核心销售代理渠道1800余家[9] - 国内市场设立31个省级办事处，有核心销售代理渠道1,800余家[53] - 公司在全国布局建立了10余家第三方医学检验所[42] - 公司在浙江、江西等省市设有10余家医学检验所[53] - 生化领域推出8款试剂产品，化学发光领域推出13款试剂产品[54][55] - 截至2024年12月31日，公司共取得92款化学发光检测项目注册证，液相色谱串联质谱检测平台共取得18个二类试剂注册证[55][56] - 国际业务范围新增6个国家和地区，在越南、土耳其两大市场取得突破性进展[58] 公司集采中选情况 - 2022年末，公司在23省肝功类生化检测试剂省际联盟集采中，中选25个项目的50个品规[43] - 2023年末，公司在肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采中，中选27个项目，54个品规；在安徽省化学发光免疫试剂集采中，总人绒毛促性腺激素等入围B组[43] - 2025年初，公司在糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集采中，中选30个项目，60个品规；在安徽省化学发光免疫试剂集采中，肿瘤标志物等试剂入围B组[43] - 2025年初，江西省生化类检测试剂省际联盟集采中，公司中选30个项目，60个品规[56] - 安徽省化学发光免疫试剂集采中，公司肿瘤标志物、甲状腺功能试剂成功入围B组[56] 公司科研与质量相关情况 - 公司参考实验室参与多项行业标准制定和国家计量技术规范起草工作[59] - 多个科研项目入选不同科技计划项目，精准血脂检测技术参与国家科技重大专项[60] - 杭州医检所通过ISO 15189评审，盛德医检所满分通过三项NCCL肿瘤测序室间质评[61] - 公司智能制造工厂获批“浙江省2024年度省级工业互联网平台”和“2024年度浙江省5G全连接工厂”[61] - 公司参加室间质评活动，396项4500小项室间质评计划合格率达99.4%，22个项目参加正确度评价[62] - 2024年公司参加6个省份全国各临床检验中心室间质量评价活动，共396项4500小项室间质评计划，合格率达99.4%[68] - 公司参考实验室运行五十余项（候选）参考测量程序，其中30项通过CNAS医学参考实验室认可，15项进入JCTLM参考测量服务列表[70] - 2024年公司参与IFCC - RELA相关活动的31个项目成绩全部符合，其中质谱项目10项[70] 公司研发投入与人员情况 - 报告期内公司研发投入14,646.77万元，占营业收入的8.41%[64] - 2024年研发人员数量408人，较2023年的378人增长7.94%，占比19.39%，较2023年的17.47%增加1.92%[82] - 2024年研发人员中本科268人、硕士72人、博士12人，较2023年分别增长10.29%、10.77%、20.00%；大专48人、其他8人，较2023年分别下降4.00%、20.00%[82] - 2024年30 - 40岁研发人员168人，较2023年的148人增长13.51%；40岁以上40人，较2023年的29人增长37.93%；30岁以下200人，较2023年的201人下降0.50%[83] - 2024年研发投入金额146,467,706.46元，占营业收入比例8.41%；2023年投入149,801,308.32元，占比7.94%；2022年投入171,783,728.65元，占比6.90%[83] - 近三年研发支出资本化金额均为0元，资本化研发支出占研发投入及当期净利润的比重均为0.00%[83] 公司产品注册与研发进展 - 公司已取得49项仪器注册证及459项配套试剂注册证[42][46] - 截至报告期末，公司在中国境内取得508项产品注册证书，境外取得402项注册认证[65] - 生化检测的炎症标志物、心血管标志物、肿瘤标志物项目处于注册阶段，目标是获得医疗器械注册证[82] - 化学发光的心肌、甲功项目已获得医疗器械注册证并上市，凝血、骨代谢项目处于注册阶段[82] - 质谱检测的脂溶性维生素(磁珠法)处于注册阶段，神经酰胺、原醛处于研发阶段，目标均是获得注册证并上市[82] - 丙戊酸质控品等17种产品处于

财务表现 - 2024年营业收入17.42亿元，同比下降7.61% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，同比增长0.56% [1]

新产品和新技术研发 - 全资子公司盛德生物取得全自动生化分析仪医疗器械注册证[1] - 产品型号有MS - 380P等，有效期至2030年03月27日[1] 未来展望 - 注册证丰富产品线，利于提升竞争力和拓展市场[2] - 无法预测产品对未来业绩的影响[2] 其他 - 公告发布于2025年4月4日[5]