公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，代码300396，上市于深圳证券交易所[22] - 报告期为2022年1月1日 - 2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日 - 2021年6月30日[18] - 文档涉及迪瑞医疗2022年半年度报告全文[57][59] - 公司发布2022年半年度报告全文[71] - 公司发布2022年半年度报告全文[106] - 公司发布2022年半年度报告全文[149] 财务数据关键指标变化 - 营业收入为514,804,515.68元，较上年同期增长23.27%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为132,617,507.94元，较上年同期增长20.65%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 1,026,318.30元，较上年同期减少104.01%[29] - 基本每股收益为0.4864元/股，较上年同期增长22.27%[29] - 加权平均净资产收益率为7.00%，较上年同期增加0.48%[29] - 总资产为2,523,650,414.51元，较上年度末增长6.23%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为1,860,009,949.48元，较上年度末减少0.87%[29] - 持有交易性金融资产等产生的投资收益为4764109.95元，其他营业外收支为28443.87元，所得税影响额为1101903.30元，合计6242993.15元[34] - 营业成本为247,592,304.06元，同比增长25.18%[161] - 销售费用为69,823,753.83元，同比增长27.29%[161] - 管理费用为26,215,553.78元，同比增长19.79%[161] - 财务费用为 - 12,315,113.58元，同比增长125.63%[161] - 医疗器械营业收入为512,934,370.76元，同比增长23.27%[161] - 试剂营业收入为248,833,105.93元，同比增长3.91%[161] - 仪器营业收入为264,101,264.82元，同比增长49.52%[161] - 货币资金期末金额为641,403,251.43元，占总资产比例25.42%，较上年末比重增加6.03%[164] - 应收账款期末金额为185,108,342.80元，占总资产比例7.33%，较上年末比重增加1.92%[164] - 交易性金融资产期末数为200,738,157.44元，本期公允价值变动损益为3,009,411.98元[166] - 截至报告期末，货币资金期末账面价值17,184,855.89元，受限原因为银行承兑汇票保证金[170] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本487,510,033.18元，本期公允价值变动损益3,009,411.98元，期末金额445,623,124.19元[174] - 报告期内委托理财（银行理财产品）资金来源为自有资金，发生额50,000万元，未到期余额20,000万元[177] - 参股公司宁波瑞源生物科技有限公司注册资本12,300,000元，总资产400,924,909.46元，营业收入105,898,688.74元，净利润33,750,089.33元[184] 分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[6] 行业市场趋势 - 预计2024年全球医疗器械销售额可达5945亿美元，年复合增长率达5.6%；IVD行业销售额将达796亿美元，占全球医疗器械市场份额13.4%[39] 公司业务概况 - 公司主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品有七大系列[40] - 公司产品体系可覆盖体外诊断80%以上需求[39] - 公司产品体系向智能化、集约化转变，已有多种分析流水线及标准化实验室量产投入市场[154] - 公司质量管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证，参考实验室获CNAS认可资格[155] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证，部分产品通过美国FDA认证[155] - 公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证[155] - 公司参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员[155] 公司销售情况 - 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，报告期内新增130余家国内代理商和50余家国际代理商[44] - 产品销售到全球120多个国家和地区[50] - 报告期内国际收入增长25.04%，自产产品增速同比超40%[156] - 公司在国际市场建立多家子公司并完成团队本地化，国际团队完成跨境电商布局[156] - 公司推进全球市场售服体系本地化管理，采取24小时远程指导等方式开展售后工作[157] - 公司优化售服人员人才结构和考核机制，完善售服人员队伍[157] 公司采购情况 - 公司以销售计划等为依据编制采购计划，报告期内增加紧缺原材料储备及国产化替代测试[45] 各条业务线数据关键指标变化 - 仪器收入同比增长49.52%[47] - 化学发光免疫分析产品线收入达公司营业收入10%以上[50] 公司研发与知识产权 - 2022年上半年新增授权发明专利8项[51] - 截止报告期末共取得医疗器械注册证378项，其中诊断仪器产品57项，试纸、试剂及相关配套产品321项[51][53] - 截止2022年6月末获得授权发明专利112项[53] - 478项产品获得CE认证，其中符合IVDR法规的产品58项[53] - 获得国际产品注册证97项[53] - 公司经过30年自主研发和技术创新，开发并上市众多高端医疗器械[141] - 公司化学发光免疫分析仪采用国际主流技术，最快15分钟出结果[141] - 截至2022年6月末，公司获得专利200项，其中发明专利112项[142] - 截至目前，公司及子公司共有发明专利113项[142] - 截至2022年6月末，公司已获得软件著作权77项[142] - 公司有多件专利，如ZL200910067221.X、ZL200910217867.1等[144] - 部分专利申请时间从2009.07.03到2015.05.08不等[144] - 部分专利授权时间从2012.01.25到2017.09.22不等[144] - 专利涉及肌酐尿液分析试纸及制备方法、基于神经网络的尿液中有形成分识别等多种技术[144] - 有关于尿沉渣检验设备、显微镜系统、尿液分析仪等多种医疗设备相关专利[144] - 存在试剂剩余量检测装置和方法、全自动便潜血分析仪的液路系统等试剂及液路相关专利[144] - 包含血细胞单帧图像的自动扫描方法、流式细胞显微图像二值化方法等图像分析相关专利[144] - 有粒子快速自动分类方法及其实现装置、粒子成像室及其设计方法等粒子相关专利[144] - 具备全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置及其控制方法、自动加载装置等免疫分析仪相关专利[144] - 有睾酮检测试剂、用于生化分析仪移动待测杯的传输装置等检测试剂及传输装置相关专利[144] - 文档展示迪瑞医疗多项专利，最早申请时间为2015.03.20，最晚授权时间为2020.12.08[147] 公司产品注册有效期 - 迪瑞医疗多款试剂盒延续注册，有效期为2022.03.10 - 2027.03.09，包括乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒等[55] - 迪瑞医疗部分试剂盒有效期为2020.09.04 - 2025.01.13，如癌抗原72 - 4测定试剂盒等[55] - 迪瑞医疗人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒有效期为2020.09.07 - 2025.01.21[58] - 迪瑞医疗总前列腺特异性抗原测定试剂盒（国械注准20203400105）有效期为2021.04.26 - 2025.2.3[58] - 迪瑞医疗糖类抗原19 - 9测定试剂盒（国械注准20203400108）有效期为2020.11.09 - 2025.02.03[58] - 迪瑞医疗游离前列腺特异性抗原测定试剂盒有效期为2020.11.09 - 2025.02.03[58] - 迪瑞医疗癌胚抗原测定试剂盒（国械注准20203400117）有效期为2021.05.17 - 2025.2.3[58] - 迪瑞医疗神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒有效期为2020.09.04 - 2025.02.06[58] - 迪瑞医疗梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有效期为2020.09.07 - 2025.01.13[55] - 细胞角蛋白19片段测定试剂盒有效期为2020.11.09 - 2025.02.03[60] - 糖类抗原50测定试剂盒有效期为2021.01.06 - 2025.3.29[60] - α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒有效期为2020.3.30 - 2025.3.29[60] - 糖类抗原242测定试剂盒有效期为2020.12.28 - 2025.3.29[60] - 肿瘤标志物质控品Ⅱ有效期为2020.09.27 - 2025.09.26[60] - 人附睾蛋白4测定试剂盒有效期为2020.12.7 - 2025.12.6[63] - 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒有效期为2020.12.17 - 2025.12.16[63] - 总胆红素测定试剂盒有效期为2021.12.21 - 2025.4.9[63] - 胰淀粉酶测定试剂盒有效期为2020.4.10 - 2025.4.9[63] - 转铁蛋白测定试剂盒有效期为2020.4.17 - 2025.4.16[63] - 尿总蛋白测定试剂盒（比浊法）注册证有效期为2020.6.5 - 2025.6.4[66] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册证有效期为2020.6.5 - 2025.6.4[66] - 血细胞分析仪用质控品注册证有效期为2020.7.7 - 2025.7.6[66] - 尿液干化学分析质控物（吉械注准20152400221）注册证有效期为2020.12.15 - 2025.12.14[66] - 尿液干化学分析质控物（吉械注准20162400125）注册证有效期为2021.05.17 - 2026.05.16[66] - 全自动生化分析仪注册证有效期为2021.09.08 - 2026.09.07[66] - 全自动五分类血细胞分析仪注册证有效期为2021.09.08 - 2026.09.07[66] - 全自动血细胞分析仪注册证有效期为2021.09.08 - 2026.09.07[66] - 全自动尿液分析工作站注册证有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[66] - 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）注册证有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[66] - 公司有多款Ⅱ类医疗器械试剂盒，如尿素测定试剂盒、尿酸测定试剂盒等[69] - 部分试剂盒注册证有效期至2026.06.28，如尿素、尿酸、胆固醇测定试剂盒[69] - 部分试剂盒注册证有效期至2026.10.07，如泌乳素、卵泡刺激素测定试剂盒等[69] - 部分试剂盒注册证有效期至2026.10.11，如孕酮、三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等[69] - 睾酮测定试剂盒等多个化学发光免疫分析法试剂盒注册有效期为2021.10.12 - 2026.10.11[72] - 尿液分析试纸条注册有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[72] - 二氧化碳测定试剂盒注册有效期为2021.06.29 - 2026.06.28[72] - 有形成分分析聚焦液注册有效期为2022.02.24 - 2027.02.23[72] - 有形成分分析校准液等多种校准液和质控液注册有效期为2022.02.24 - 2027.02.23[75] - 部分全自动生化分析仪注册有效期为2022.04.11 - 2027.04.10[75] - 全自动生化分析仪应用试剂参比液和内标液注册有效期为2022.06.09 - 2027.06.08[75] - 部分全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪注册有效期为2022.06.05 - 2027.06.04[75] - 电解质浓度定量测定内标液和参比液注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[75] - 迪瑞医疗多款产品延续注册，如ISE标准液注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[78] - ISE血样校准品注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[78] - ISE血质控品注册有效期为2022.06.16 - 2027.06.15[78] - 临床

收入和利润（同比环比） - 营业收入为9.06亿元人民币，同比下降3.35%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为2.10亿元人民币，同比下降21.39%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.88亿元人民币，同比下降1.89%[19] - 基本每股收益为0.76元/股，同比下降21.65%[19] - 加权平均净资产收益率为12.40%，同比下降4.52个百分点[19] - 公司2021年实现收入90,579.50万元，同比下降3.35%[50] - 剔除宁波瑞源影响后，公司收入9.06亿元，同比增长11.60%[50] - 归属于上市公司股东的净利润20,994.84万元，同比下降21.39%[50] - 剔除宁波瑞源影响后，净利润1.83亿元，同比增长2.31%[50] - 2021年营业收入9.06亿元同比下降3.35%[56] 成本和费用（同比环比） - 销售费用135,586,254.57元，同比增长11.52%[69] - 管理费用51,935,712.55元，同比下降28.82%，主要因宁波瑞源不再纳入合并报表[69] - 研发费用95,031,863.12元，同比下降1.00%[69] - 医疗器械毛利率52.37%同比下降3.45个百分点[59] 各业务线表现 - 报告期内仪器收入同比增长7.18%[50] - 试剂收入4.99亿元同比下降10.11%占营收55.11%[56] - 仪器收入4.03亿元同比增长7.18%占营收44.46%[56] - 试剂销售量383.84万盒同比增长10.88%[60] - 仪器销售量9286台同比增长30.02%[60] - 试剂库存量43.32万盒同比增长95.62%[60] - 仪器库存量2063台同比增长38.46%[60] 各地区表现 - 国际市场通过本地化管理实现较高增速[51] - 国内收入6.05亿元同比下降13.19%[56] - 国外收入3.00亿元同比增长25.25%[56] - 公司产品已销售到全球120多个国家和地区[38] 产品与技术 - 公司产品线涵盖生化分析、尿液分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大细分领域[38] - 公司产品体系覆盖体外诊断80%以上需求[39] - 化学发光免疫分析仪可实现15分钟出结果[40] - 标准化实验室产品具备全封闭生物安全设计[40] - 妇科分泌物分析系统实现全自动化检测[40] - 尿液分析仪采用自动追光技术和抗干扰算法[41] - 生化分析仪采用精密加注机构和注射机构设计[41] - 全自动生化分析仪用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分[94] - 全自动生化分析仪可检测肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目[95][98] - 全自动化学发光免疫分析仪于2021年3月22日获得变更注册，用于人类体液中分析物的定量、半定量或定性检测[99] - 全自动均相酶免疫分析仪用于治疗药物浓度监测及激素、维生素等多种特检项目[85] - 全自动五分类血细胞分析仪（注册证号20182400099）采用半导体激光流式细胞技术进行白细胞五分类[86] - 全自动五分类血细胞分析仪（注册证号20182400100）具备C-反应蛋白浓度测量功能[86] - 全自动糖化血红蛋白分析仪用于全血样本中糖化血红蛋白定量分析[86] - 全自动干化学尿液分析仪可检测尿液中十四项指标[86] - 全自动尿液分析系统（注册证号20192220075）用于尿液理化指标及有形成分定性定量分析[86] - 干化学尿液分析仪可检测尿液十四项指标[87] - 全自动干化学尿液分析仪可测量尿液17项参数[88] - 干化学尿液分析仪H-800可检测十六项指标[88] 研发与创新 - 研发技术人员共367人占职工总数23%[41] - 公司拥有专利200项其中发明专利102项[41] - 已获得软件著作权77项[41] - 发明专利总数达105项[41] - 研发人员数量367人，同比下降7.09%，研发人员占比22.81%[71] - 研发投入金额98,844,451.20元，占营业收入比例10.91%[71] - 研发支出资本化金额13,551,901.84元，占研发投入比例13.71%[71] - 化学发光仪CM-180已上市，CM-640处于试制阶段[70] - 全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600S已转产[70] - 研发投入资本化率较上年减少5.47%[72] - 新增授权发明专利22项[72] - 公司拥有专利ZL201210032063.6，涉及全自动便潜血分析仪的样本自动供应装置，申请于2012年02月14日，授权于2013年07月24日[42] - 专利ZL201210059994.5涵盖封闭水箱的自动清洗机构，申请于2012年03月08日，授权于2014年02月26日[42] - 全自动尿有形成分分析仪的校准方法专利ZL201210093565.X，申请于2012年04月01日，授权于2013年07月24日[42] - 流式细胞显微图像二值化方法专利ZL201210129984.4，申请于2012年04月28日，授权于2014年04月30日[42] - 白细胞分类计数仪相关专利ZL201210176278.5，涉及偶次高次非球面激光整形系统，申请于2012年05月31日，授权于2015年01月21日[42] - 显微镜系统有形成分提取方法专利ZL201210268344.1，申请于2012年07月31日，授权于2015年01月14日[42] - 气泡混匀方法及其控制系统专利ZL201210280370.6，申请于2012年08月08日，授权于2015年01月07日[42] - 全自动生化分析仪在线升级方法及系统专利ZL201210314603.X，申请于2012年08月30日，授权于2015年09月16日[42] - 固定齿偏差补偿方法及系统专利ZL201210391469.3，申请于2012年10月16日，授权于2014年10月08日[42] - 光学成像系统热膨胀补偿装置和方法专利ZL201210486257.3，申请于2012年11月26日，授权于2015年06月10日[42] 生产与运营 - 公司实行经销为主直销为辅的销售模式[35] - 公司以销定产适量备货的生产模式[37] - 公司正在提升生产系统智能化自动化水平以满足十四五期间产能需求[37] - 公司增加了紧缺耗材的储备基本满足销售增长对原材料的需求[36] - 公司强化了直销队伍及售服体系建设重点推广高通量流线检测产品[35] - 前五名客户销售额合计150,281,849.86元，占年度销售总额16.67%[67] - 前五名供应商采购额合计88,315,960.10元，占年度采购总额21.14%[67] 法规与认证 - 累计取得医疗器械注册证374项（诊断仪器52项，试纸试剂及相关产品322项）[72] - 获得国际产品注册证100项[72] - 获得CE认证证书291项[72] - 公司大部分医疗检验产品通过欧盟CE认证，部分产品通过美国FDA认证[47] - 公司参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员[47] - 公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过美国NGSP认证[47] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益2021年为-204,496.56元，2020年为63,946,010.31元，同比下降100.3%[25] - 计入当期损益的政府补助2021年为14,424,637.85元，2020年为15,319,056.98元，同比下降5.8%[25] - 交易性金融资产等投资收益2021年为11,777,802.55元，2020年为1,878,065.92元，同比上升527.1%[25] - 非经常性损益合计2021年为22,290,170.84元，2020年为75,801,963.90元，同比下降70.6%[26] - 所得税影响额2021年为3,704,913.31元，2020年为2,018,607.56元，同比上升83.5%[26] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.67亿元人民币，同比下降28.96%[19] 资产与负债 - 资产总额为23.76亿元人民币，同比增长17.40%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为18.76亿元人民币，同比增长13.41%[19] 季度表现 - 第四季度营业收入最高，为2.73亿元人民币[21] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5,376万元人民币[21] 市场趋势与政策环境 - 全球医疗器械市场预计2024年达5,945亿美元，年复合增长率5.6%[28] - 体外诊断(IVD)领域预计2024年销售额796亿美元，占医疗器械市场13.4%[28] - 公司受益于三胎政策，尿液分析及妇科分泌物分析产品需求增长[30] - 研发机构采购国产设备可享受2021-2023年增值税全额退税[30] - 分级诊疗政策推动基层医疗机构对IVD产品需求增加[28][30] - 政府采购将优先购买首次投放市场的科技创新产品[31] - 十四五医疗装备产业发展规划重点扶持七大医疗器械领域包括诊断检验装备[31]

收入和利润（同比） - 营业收入2.265亿元同比增长14.07%[3] - 归母净利润6081万元同比增长4.08%[3] - 扣非净利润5724万元同比微增0.62%[3] - 营业收入为2.265亿元，同比增长14.1%[28] - 公司净利润为60,813,599.46元，同比增长4.1%[31] - 归属于母公司所有者的净利润为60,813,979.13元[31] - 营业利润为67,273,409.04元，较上年同期66,638,884.70元略有增长[31] - 基本每股收益为0.2218元，同比增长4.0%[34] - 投资收益为653.73万元，同比增长0.68%[28] 成本和费用（同比） - 营业成本为1.06亿元，同比增长20.2%[28] - 研发费用为2067.75万元，同比增长2.8%[28] - 财务费用增加661万元主因汇兑损失[7] - 所得税费用为6,345,737.36元，同比下降21.8%[31] 现金流表现 - 经营活动现金流净额-2943万元同比骤降263.85%[3] - 投资活动现金流改善6865万元增幅116.79%[10] - 经营活动产生的现金流量净额为-29,426,149.07元，同比下降263.9%[35][38] - 投资活动产生的现金流量净额为127,430,061.33元，同比增长116.8%[38] - 销售商品、提供劳务收到的现金为198,453,195.58元，同比增长2.2%[35] - 投资支付的现金为445,000,000.元[38] 资产和负债变化 - 预付款项增加828万元增幅51.5%[7] - 货币资金期末余额501,360,328.11元，较年初增加8.82%[18] - 交易性金融资产296,938,696.76元，较年初减少29.55%[18] - 应收账款为1.439亿元，较期初1.285亿元增长12%[21] - 存货为2.491亿元，较期初2.373亿元增长4.97%[21] - 应付票据为5186.87万元，较期初7440.17万元下降30.28%[24] - 应付职工薪酬减少1640万元降幅53.61%因奖金发放[7] - 短期借款保持1.5亿元未变[21][24] - 库存股增加4807万元增幅221.62%因股份回购[7] 股东结构和股份回购 - 公司总股本为276,000,000股，普通股股东总数12,676名[12] - 第一大股东深圳市华德欣润持股28.01%（77,288,400股），其中质押股份61,057,836股[12] - 广东恒健国际投资持股12.01%（33,123,600股）为第二大股东[12] - 宋洁持股10.94%（30,180,960股），其中限售股22,635,720股[12] - 易湘苹持股6.58%（18,148,400股），宋勇持股6.00%（16,547,800股）[12] - 中央汇金资产管理持股0.99%（2,732,400股）[12] - 公司回购股份2,763,000股，占总股本1.0015%，累计支付金额48,044,955.34元[15][17] 国际销售表现 - 国际销售保持30%以上高速增长[7] 其他财务数据 - 公司总资产为23.597亿元人民币，较期初的23.756亿元略有下降[21][27] - 归属于母公司所有者权益为18.898亿元，较期初18.763亿元增长0.72%[27] - 期末现金及现金等价物余额为485,799,731.61元[41]

收入和利润（同比） - 第三季度营业收入为2.156亿元，同比下降14.51%[6] - 年初至报告期末营业收入为6.333亿元，同比下降11.47%[6] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为4626.57万元，同比下降63.64%[6] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.562亿元，同比下降33.65%[6] - 营业收入同比减少11.47%[20] - 归属于上市公司股东的净利润同比减少33.65%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常损益净利润同比下降5.06%[20] - 营业收入从7.15亿元降至6.33亿元，同比下降11.5%[32] - 净利润从2.54亿元降至1.56亿元，同比下降38.6%[34] - 公司综合收益总额为156,120,603.29元，同比下降38.6%[39] - 基本每股收益为0.5666元，同比下降34.0%[39] 成本和费用（同比） - 研发费用从7195万元降至6556万元，同比下降8.9%[32] - 支付给职工以及为职工支付的现金为156,128,138.88元，同比下降2.4%[43] - 购买商品、接受劳务支付的现金为291,855,391.72元，同比下降15.5%[43] - 所得税费用从2232万元降至1261万元，同比下降43.5%[34] 现金流（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为4328.19万元，同比下降72.06%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为43,281,876.33元，同比下降72.1%[43] - 销售商品、提供劳务收到的现金为605,471,046.52元，同比下降22.3%[40] - 收到的税费返还为2,500,257.12元，同比下降41.8%[43] - 投资活动产生的现金流量净额为86,857,867.41元，同比增长162.1%[43] - 筹资活动产生的现金流量净额为-86,332,420.94元，同比扩大76.5%[46] 资产和负债变化 - 总资产为21.333亿元，较上年度末增长5.43%[6] - 应收账款较期初增加4142.99万元，增幅38.46%[9] - 预付款项较期初增加993.7万元，增幅100.47%[9] - 货币资金737,638,297.63元[24] - 应收账款149,141,936.74元[24] - 存货255,875,475.19元[24] - 长期股权投资397,543,512.76元[24] - 公司总资产从202.34亿元增至213.33亿元，同比增长5.4%[27][31] - 短期借款从1.5亿元增至1.8亿元，同比增长20%[27] - 应收账款从4364万元增至7291万元，同比增长67.1%[27] - 货币资金及交易性金融资产未在报表中体现，需关注流动性变化[27][31] - 合同负债从3162万元降至2538万元，同比下降19.7%[27] - 期末现金及现金等价物余额为714,682,086.12元，同比增长26.8%[46] 非经常性损益和投资收益 - 投资收益较上年同期减少4448.93万元，降幅64.99%[9] - 其他收益较上年同期减少676.38万元，降幅49.48%[9] - 投资收益从6845万元降至2396万元，同比下降65%[34] 业务线表现 - 国际市场收入同比增长超过30%[20] - 新增国际市场代理商50余家[20] 技术创新与知识产权 - 公司累计获得专利204项，其中发明专利99项[20] 股东结构和关联关系 - 报告期末普通股股东总数10,459名[13] - 深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）为第一大股东，持股77,288,400股，占比28.00%[13] - 广东恒健国际投资有限公司为第二大股东，持股33,123,600股，占比12.00%[13] - 宋洁为第三大股东，持股32,880,960股，占比11.91%，其中有限售条件股份24,660,720股[13] - 易湘苹持股20,948,400股，占比7.59%[13] - 宋勇持股16,547,800股，占比5.99%[13] - 中央汇金资产管理有限责任公司持股2,790,900股，占比1.01%[13] - 全国社保基金一一三组合持股2,571,654股，占比0.93%[13] - 宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系[16] - 2021年限制性股票激励计划新增限售股合计1,487,000股[17]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为4.176亿元人民币，同比下降9.82%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1.099亿元人民币，同比增长1.65%[26] - 基本每股收益为0.3978元/股，同比增长0.84%[26] - 加权平均净资产收益率为6.52%，同比下降0.43个百分点[26] - 公司实现收入41,762.41万元，同比下降9.82%[37] - 归属于上市公司股东的净利润10,991.92万元，同比增长1.65%[37] - 营业收入同比下降9.82%至4.18亿元，主要因原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围[168] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升2.16%至1.98亿元[168] - 研发投入同比下降13.79%至4545.31万元[172] - 医疗器械业务毛利率52.72%，同比下降5.64个百分点[172] - 试剂业务收入同比下降12.98%至2.39亿元，毛利率73.12%[172] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为2561.25万元人民币，同比下降61.50%[26] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降61.50%至2561.25万元[172] 国际市场表现 - 国际市场营业收入同比增长超四成（40%）[38] - 印度和巴西市场增幅明显，远超疫情前水平[38] - 推进27个国家注册文件申请[38] - 新增加国际代理商数十家[38] - 公司产品已销售到全球120多个国家和地区[52] - 国外收入同比大幅增长46.49%至1.49亿元[175] 国内业务与市场拓展 - 化学发光免疫和妇科检测产品增长较好[37] - 新增二甲以上客户150余家[39] - 在国内及国际市场累计中标超过1,500台仪器[39] - 产品覆盖医院常规检验项目约80%的份额[37] 产品注册与认证 - 公司拥有国内医疗器械注册证352项，其中诊断仪器产品51项，生化诊断产品127项，免疫诊断试剂产品101项，尿液分析试纸/试剂及相关配套产品32项，血细胞分析试剂产品17项，妇科分泌物分析试剂及相关配套产品7项，凝血分析试剂及相关配套产品9项，其他分析试剂及相关配套产品8项[58] - 公司获得国际产品注册证81项[58] - 公司获得CE认证证书272项[58] - 迪瑞医疗获得多项体外诊断试剂盒注册证，有效期至2025年4月至2026年5月不等[70] - 迪瑞医疗获得多项医疗器械延续注册，包括尿液分析仪校准液（有效期至2026年5月16日）[47][48][49][50]和全自动尿液分析工作站（有效期至2026年6月28日）[55] - 公司生化检测试剂盒完成延续注册，包括甘油三酯、葡萄糖、乳酸、尿素、尿酸测定试剂盒（有效期至2026年6月28日）[56][57][58][59][60] - 公司拥有多项体外诊断试剂产品注册证，涵盖肌红蛋白、总β人绒毛膜促性腺激素、心肌肌钙蛋白I等检测项目，有效期至2021年10月11日[79] - 公司拥有多项医疗器械注册证，涵盖尿液分析、凝血分析、化学发光免疫检测等多个领域，有效期至2024年[111][114] - 迪瑞医疗获得多项体外诊断试剂注册证，包括肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等，有效期至2024年9月9日[116] - 公司获得多项体外诊断试剂产品注册证，涵盖乳酸脱氢酶同工酶1、触珠蛋白、α1-酸性糖蛋白、磷脂、超氧化物歧化酶等检测项目，注册证有效期均为2020年6月5日至2025年6月4日[128] - 公司肿瘤标志物质控品Ⅰ获得国家Ⅲ类医疗器械首次注册，有效期至2026年2月23日[343] - 公司超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月21日[344] - 公司促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月21日[345] - 公司环孢霉素测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月25日[346] - 公司荧光五分类血细胞分析仪用校准物质控物获得Ⅱ类医疗器械首次注册，有效期至2026年3月21日[347][348] - 公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）获得Ⅱ类医疗器械首次注册[351] - 公司异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）获得国家Ⅲ类医疗器械首次注册，有效期至2026年5月23日[352] - 公司正在申请国内医疗器械注册产品共31项，其中5项处于技术审评阶段[143] 研发与技术能力 - 公司坚持自主研发，在仪器研发方面拥有多项国内技术专利[55] - 公司拥有自主研发的标准化实验室产品线，包括输入、离心、血清识别、去盖、分杯等模块，实现样本全流程智能处理[150] - 公司化学发光免疫分析仪采用吖啶酯标记直接化学发光技术，最快15分钟出结果，灵敏度高[150] - 公司全自动妇科分泌物分析系统采用平面层流技术、高速摄像技术和智能识别技术，实现全自动化检测[150] - 公司尿液分析仪采用自动追光技术和基于模糊技术的抗干扰算法[150] - 公司尿有形成分分析仪采用自动聚焦技术和平面流式细胞技术[150] - 公司生化分析仪具备精密加注机构和注射机构设计，以及系统控制流程协同调度技术[150] - 公司血细胞分析仪采用高精度激光整形和散射光收集系统及流体控制技术[150] - 公司近30年技术研发积累，在高端医疗器械领域拥有雄厚技术实力[150] - 研发技术人员425人占职工总数26%[151] - 公司获得专利205项其中发明专利92项[151] - 软件著作权75项[151] - 发明专利总数94项[151] - 迪瑞医疗拥有至少94项专利，涵盖自动加载装置、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物检测、尿液分析、血细胞分析等多个技术领域[157][160][163] - 专利覆盖从2014年11月16日到2021年7月13日的广泛申请和授权时间范围[157][160][163] - 公司专利技术包括ZL201410650013.3的流动池粒子成像缺陷校正方法[157] - 专利ZL201510037486.0涉及样本容器自动开盖装置[157] - 专利ZL201610315576.6为多光路凝血分析系统[157] - 专利ZL201610775311.4涉及妇科分泌物自动检测设备[157] - 专利ZL201810940202.2用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒[160] - 专利ZL201810129130.3为试管旋转机构及旋转扫码装置[160] - 专利ZL201810122165.4涉及试管自动封盖设备及方法[160] - 专利ZL201911022915.1为试管无序上料装置[163] 资产与负债状况 - 总资产为20.621亿元人民币，较上年度末增长1.91%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为16.316亿元人民币，较上年度末下降1.39%[26] - 货币资金增长至7.16亿元，占总资产比例34.71%[175] - 应收账款同比增长至1.48亿元，占总资产比例7.16%[175] - 短期借款增长至1.8亿元，占总资产比例8.73%[175] - 金融资产期末金额为7584.7万元，累计公允价值变动为833.7万元[179][186] - 受限货币资金总额为1510.7万元，原因为票据保证金[180] - 银行承兑汇票保证金总额为1531.0万元，涉及9笔兴业银行票据业务[180][181][182] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本为6751.0万元[186] - 报告期内金融资产公允价值变动损益为0元[186] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助为336.08万元人民币[33] - 非经常性损益总额为300.27万元人民币[33] 参股公司表现 - 参股公司宁波瑞源生物科技净利润为4327.3万元[197] - 宁波瑞源生物科技营业收入为1.14亿元，营业利润为5003.0万元[197] - 公司总资产4.27亿元，净资产2.38亿元[197] 投资活动 - 报告期内无重大股权投资及非股权投资活动[185] - 公司不存在委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[188][189][190] 行业与政策环境 - 2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年将超过5945亿美元，年均复合增长率5.6%[54] - 2017年全球体外诊断销售额526亿美元，占全球医疗器械市场份额13.0%[54] - 预计2024年全球体外诊断销售额将达到796亿美元，市场份额提升至13.4%，年均复合增长率6.1%[54] - 预计2019年中国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年复合增长率18.7%[54] - 中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平[54] - 三孩生育政策落地推动妊娠检查相关产品市场规模逐步扩大[55] - 研发机构采购国产设备可享受2021-2023年全额退还增值税的政策支持[55] - 公司仪器设备性能满足市场需求，高端医疗仪器对比进口设备具备高性价比优势[55]

公司信息 - 证券代码为 300396，证券简称为迪瑞医疗 [1] 公告事项 - 公司将参加“2021 年吉林辖区上市公司网上集体业绩说明会”，目的是加强与投资者互动交流 [2] 会议信息 - 会议通过深圳市全景网络有限公司提供的互联网平台举行，投资者可登陆全景网“投资者关系互动平台”（http://ir.p5w.net）参与 [2] - 会议时间为 2021 年 5 月 14 日（周五）15:30 至 17:00 [2] 参与人员 - 公司董事兼执行总经理郑国明先生、财务总监张兴艳女士、副总经理兼董事会秘书安国柱先生将通过网络在线问答互动形式与投资者交流 [2] 公告时间 - 公告发布于 2021 年 5 月 11 日 [2]

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入198,572,194.45元，上年同期172,939,800.45元，同比增长14.82%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润58,429,472.14元，上年同期37,958,679.00元，同比增长53.93%[8] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额17,958,783.92元，上年同期40,868,720.89元，同比减少56.06%[8] - 本报告期末总资产2,058,741,321.44元，上年度末2,023,448,189.59元，同比增长1.74%[8] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,712,966,708.43元，上年度末1,654,500,366.12元，同比增长3.53%[8] - 公司实现营业收入19857.22万元，同比增长14.82%，营业利润6663.89万元，同比增长41.33%，净利润5842.95万元，同比增长53.93%[26] - 2021年3月31日公司流动资产合计12.25亿元，较2020年12月31日的11.96亿元增长2.44%[41] - 2021年3月31日公司非流动资产合计8.34亿元，较2020年12月31日的8.28亿元增长0.73%[43] - 2021年3月31日公司资产总计20.59亿元，较2020年12月31日的20.23亿元增长1.74%[43] - 2021年3月31日公司流动负债合计3.17亿元，较2020年12月31日的3.39亿元下降6.51%[47] - 2021年3月31日公司非流动负债合计2880.69万元，较2020年12月31日的2988.68万元下降3.61%[47] - 2021年3月31日公司负债合计3.46亿元，较2020年12月31日的3.69亿元下降6.39%[47] - 2021年3月31日归属于母公司所有者权益合计17.13亿元，较2020年12月31日的16.55亿元增长3.54%[50] - 资产总计为20.13亿元，较上期19.77亿元增长1.78%[54] - 营业总收入为1.99亿元，较上期1.73亿元增长14.82%[59] - 营业总成本为1.40亿元，较上期1.30亿元增长8.05%[62] - 营业利润为6663.89万元，较上期4715.27万元增长41.32%[65] - 利润总额为6653.83万元，较上期4547.95万元增长46.30%[65] - 净利润为5842.95万元，较上期3970.81万元增长47.15%[65] - 归属于母公司股东的净利润为5842.95万元，较上期3795.87万元增长53.93%[65] - 流动负债合计为3.15亿元，较上期3.36亿元减少6.42%[54] - 非流动负债合计为2880.69万元，较上期2988.68万元减少3.61%[57] - 所有者权益合计为16.69亿元，较上期16.11亿元增长3.66%[57] - 综合收益总额本期为58,466,342.31元，上期为39,706,691.60元；归属于母公司所有者的综合收益本期为58,466,342.31元，上期为37,957,273.05元[69] - 基本每股收益本期为0.2132，上期为0.1385；稀释每股收益本期为0.2132，上期为0.1385[69] - 母公司营业收入本期为192,345,081.12元，上期为141,543,357.44元；营业成本本期为83,352,397.00元，上期为53,329,646.71元[70] - 营业利润本期为65,983,172.33元，上期为42,821,087.71元；净利润本期为57,904,020.23元，上期为36,161,444.90元[73] - 经营活动现金流入小计本期为204,302,925.03元，上期为240,699,812.46元；经营活动现金流出小计本期为186,344,141.11元，上期为199,831,091.57元[77][80] - 经营活动产生的现金流量净额本期为17,958,783.92元，上期为40,868,720.89元[80] - 投资活动现金流入小计本期为59,300,000.00元，上期为55,686,685.45元；投资活动现金流出小计本期为519,397.00元，上期为121,991,589.23元[80] - 投资活动产生的现金流量净额本期为58,780,603.00元，上期为 - 66,304,903.78元[80] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为194,271,402.33元，上期为229,858,285.49元[77] - 收到的税费返还本期为849,205.25元，上期为1,220,591.81元[77] - 经营活动现金流入小计本期为197,163,125.00元，上期为187,586,356.18元；经营活动现金流出小计本期为180,641,841.72元，上期为161,248,936.85元；经营活动产生的现金流量净额本期为16,521,283.28元，上期为26,337,419.33元[84] - 投资活动现金流入小计本期为59,300,000.00元，上期为55,400,436.82元；投资活动现金流出小计本期为719,397.00元，上期为121,991,589.23元；投资活动产生的现金流量净额本期为58,580,603.00元，上期为 - 66,591,152.41元[87] - 筹资活动现金流出小计本期和上期均为897,777.78元和468,902.78元；筹资活动产生的现金流量净额本期和上期均为 - 897,777.78元和 - 468,902.78元[83][87] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为294,713.74元，上期为745,254.91元[87] - 现金及现金等价物净增加额本期为74,498,822.24元，上期为 - 39,977,380.95元[87] - 期初现金及现金等价物余额本期为663,357,777.01元，上期为306,357,617.52元[87] - 期末现金及现金等价物余额本期为737,856,599.25元，上期为266,380,236.57元[87] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为187,135,418.17元，上期为177,730,580.10元[84] - 收到的税费返还本期为849,205.25元，上期为1,220,591.81元[84] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数10,342名[12] - 深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）持股比例28.00%，持股数量77,288,400股[12] - 广东恒健国际投资有限公司持股比例12.00%，持股数量33,123,600股[12] - 宋洁持股比例11.91%，持股数量32,880,960股，其中限售股24,660,720股[12] 限售股份情况 - 限售股份期初总数16,875股，本期解除1,125股，本期增加5,250股，期末总数21,000股[18] 部分财务项目变动原因 - 预付款项较期初增加476.99万元，增幅48.23%，因购买原材料预付款增加[21] - 其他应收款较期初减少5902.26万元，减幅34.96%，因收到转让宁波瑞源11%股权第二笔款5930万元[21] - 营业成本较上年同期增加2393万元，增幅37.25%，因产品及代理产品销售增加[21] - 管理费用较上年同期减少1005.16万元，减幅50.32%，因宁波瑞源不再纳入合并范围[21] - 投资收益较上年同期增加584.6万元，增幅903.6%，因按权益法核算确认宁波瑞源投资收益[22] 业务线数据关键指标变化 - 国际市场出口业务同比上涨80%，占公司总收入比重超30%[26] 采购与销售占比情况 - 2021年1 - 3月，公司向前5大供应商采购1877.41万元，占当期采购总额比重24.56%[27] - 2021年1 - 3月，公司向前5大客户销售3743.34万元，占当期营业收入总额比重18.85%[27] 股份回购情况 - 截至2019年10月8日，公司累计回购股份1907400股，占总股本0.6910%，累计支付25094447.4元[31] 新租赁准则影响情况 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则，不存在需要追溯调整的承租业务，不影响2020年度股东权益、净利润等相关财务指标[90]

公司基本信息 - 公司股票简称迪瑞医疗，代码300396[26] - 公司法定代表人是宋洁[26] - 公司注册地址为长春市高新技术产业开发区云河街95号，邮编130012；办公地址为长春市高新技术产业开发区宜居路3333号，邮编130103[26] - 公司国际互联网网址为http://www.dirui.com.cn，电子信箱为zqb@dirui.com.cn[26] - 董事会秘书是安国柱，证券事务代表是徐铭泽，联系电话和传真均为0431 - 81931002，电子信箱为zqb@dirui.com.cn[27] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载年度报告的中国证监会指定网站网址为http://www.cninfo.com.cn，年度报告备置地点为公司证券事务部办公室[28] - 公司聘请的会计师事务所是中兴华会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为北京市丰台区丽泽路20号丽泽SOHO B座20层，签字会计师为张乐年、蔡丽萍[31] 财务数据关键指标变化 - 2020年营业收入937,235,915.34元，较2019年减少7.09%[32] - 2020年归属于上市公司股东的净利润267,071,664.29元，较2019年增长15.17%[32] - 2020年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润191,269,700.39元，较2019年减少13.31%[32] - 2020年经营活动产生的现金流量净额235,647,142.87元，较2019年减少19.05%[32] - 2020年末资产总额2,023,448,189.59元，较2019年末减少1.88%[32] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产1,654,500,366.12元，较2019年末增长8.50%[32] - 2020年非流动资产处置损益63,946,010.31元，2019年为461,875.77元，2018年为 - 225,210.14元[38] - 2020年计入当期损益的政府补助15,319,056.98元，2019年为13,143,788.61元，2018年为14,992,103.41元[38] - 2020年非经常性损益合计75,801,963.90元，2019年为11,256,905.66元，2018年为12,351,841.08元[41] - 2020年公司实现收入93,723.59万元，较上年同期下降7.09%，净利润26,707.17万元，较上年同期增长15.17%[77] - 2020年母公司实现营业收入75,122.38万元，较上年同期下降0.27%；营业利润25,036.90万元，较上年同期增长11.32%；净利润22,671.07万元，较上年同期增长11.85%[77] - 销售费用121,579,306.69元，同比-14.03%；管理费用72,962,727.68元，同比-25.96%；财务费用-1,129,109.42元，同比-81.03%；研发费用95,988,567.78元，同比-10.75%[99] - 2020年研发人员数量395人，占比24.94%；2019年研发人员数量500人，占比27.00%；2018年研发人员数量530人，占比29.64%[103] - 2020年研发投入金额108,420,688.13元，占营业收入比例11.57%；2019年研发投入金额125,390,013.47元，占比12.43%；2018年研发投入金额124,546,313.78元，占比13.34%[103] - 2020年研发支出资本化的金额20,799,823.43元，资本化研发支出占研发投入的比例19.18%；2019年资本化金额24,155,673.01元，占比19.26%；2018年资本化金额26,379,071.96元，占比21.18%[103] - 2020年资本化研发支出占当期净利润的比重7.30%；2019年比重8.85%；2018年比重13.34%[103] - 2020年经营活动现金流入小计10.78亿元，同比减少6.51%[192] - 2020年投资活动现金流入小计1.52亿元，同比增加97.56%，主要因收到处置宁波瑞源股权转让款9165.30万元和股利3060.00万元[192][195] - 2020年投资活动现金流出小计3806.89万元，同比减少71.33%，主要因购买理财产品支付现金减少1.15亿元[192][195] - 2020年筹资活动现金流入小计2.30亿元，同比增加130.00%，主要因收到银行借款增加[192][195] - 2020年现金及现金等价物净增加额2.47亿元，同比增加215.59%[192] - 2020年末货币资金6.88亿元，占总资产比例33.98%，较年初比重增加12.14%[195] - 2020年末应收账款1.08亿元，占总资产比例5.32%，较年初比重减少3.03%[195] - 2020年末长期股权投资3.74亿元，占总资产比例18.46%，主要因原控股子公司宁波瑞源变成联营企业[195] - 2020年末短期借款1.50亿元，占总资产比例7.41%，较年初比重增加4.02%[195] - 以公允价值计量的金融资产期初数1.61亿元，本期购买金额3.80亿元，出售金额4.65亿元，期末数7584.70万元[200] 各季度营业收入情况 - 2020年第一至四季度营业收入分别为172,939,800.45元、290,154,244.51元、252,239,693.25元、221,902,177.13元[33] 公司主营业务及经营模式 - 公司主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售，产品体系可覆盖体外诊断80%以上需求[46][53] - 公司实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，2019年第四季度开始对分销体系重新核定考核[47][49] - 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过比质比价择优采购[50] - 公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，仪器产品生产线有通用性，试剂耗材按销售计划和库存生产[51] - 报告期内公司加大终端仪器销售力度，渠道产线改革带动新品销售，国内外业务有望提升[52] 资产项目变化情况 - 报告期末长期股权投资37,358.06万元，较期初增加37,358.06万元，原控股子公司宁波瑞源变成联营企业[54] - 报告期末固定资产21,438.08万元，较期初减少6,782.66万元，减幅24.03%，部分房产出租及宁波瑞源不纳入合并报表[54] - 报告期末无形资产7,599.76万元，较期初减少18,192.42万元，减幅70.53%，因宁波瑞源不再纳入合并报表[54] - 报告期末交易性金融资产为0元，较期初减少8,542.77万元，减幅100.00%[54] - 报告期末应收账款10771.21万元，较期初减少6454.52万元，减幅37.47%[57] - 报告期末预付款项989.00万元，较期初减少1553.04万元，减幅61.09%[57] - 报告期末其他应收款16881.70万元，较期初增加16084.53万元，增幅2017.70%[57] - 报告期末投资性房地产3788.26万元，较期初增加1597.43万元，增幅72.91%[57] - 报告期末商誉0元，较期初减少39719.60万元，减幅100.00%[57] - 报告期末其他非流动资产343.33万元，较期初减少493.52万元，减幅58.97%[57] 研发与专利情况 - 截至2020年12月末，公司研发技术人员395人，占职工总数25%[58] - 截至2020年12月末，公司获得专利197项，其中发明专利80项；已获得软件著作权62项[58] - 截至目前，公司共有发明专利87项[58] - 2015 - 2018年公司有多项专利，如2015.01.26申请“一种用于样本容器的自动开盖装置”专利[64] - 2017 - 2018年公司有多项专利，如2017.12.14申请“试剂混匀机构及其混匀方法”专利[68] - 报告期内推进CM - 320i等多个型号分析仪器及配套试纸试剂产品开发、注册、转产工作[68] - 2020年公司新增授权发明专利19项，截止年末共取得注册证332项[79] 产品销售情况 - 公司产品涵盖七大领域，覆盖医院常规检验项目约80%的份额[68] - 过去十几年公司在国内70多个城市布点，产品销售到全球120多个国家和地区[73] - 2020年医疗器械收入931,058,496.82元，占比99.34%，同比-7.25%；其他收入6,177,418.52元，占比0.66%，同比25.02%[84] - 2020年试剂收入555,272,602.62元，占比59.25%，同比-15.01%；仪器收入375,785,894.20元，占比40.10%，同比7.20%[84] - 2020年国内收入697,421,891.88元，占比74.41%，同比-13.41%；国外收入239,814,023.46元，占比25.59%，同比17.91%[84] - 2020年医疗器械营业成本411,371,966.79元，毛利率55.82%，同比-8.80%[84] - 2020年试剂营业成本143,852,561.97元，毛利率74.09%，同比-7.89%；仪器营业成本267,519,404.82元，毛利率28.81%，同比-3.47%[84] - 国内业务收入691,244,473.36元，同比-13.64%；国外业务收入239,814,023.46元，同比17.91%[87] - 试剂销售量3,461,712盒/桶/瓶，同比-13.18%；生产量3,413,816盒/桶/瓶，同比-15.27%；库存量221,465盒/桶/瓶，同比5.45%[87] - 仪器销售量7,142台，同比-2.60%；生产量6,531台，同比-15.31%；库存量1,490台，同比-24.71%[87] - 医疗器械直接成本368,672,256.68元，占营业成本比重88.81%，同比增长19.88%；制造费用42,699,710.11元，占营业成本比重10.29%，同比-10.34%[89] - 前五名客户合计销售金额129,506,012.49元，占年度销售总额比例13.91%[95] - 前五名供应商合计采购金额89,526,229.31元，占年度采购总额比例21.95%[98] 公司质量管理情况 - 公司质量管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量体系认证，参考实验室获CNAS认可资格[71] 公司股权变动与子公司设立情况 - 2020年9月和12月，公司两次转让宁波瑞源生物科技有限公司股权，剩余持股比例降至34%，不再纳入合并范围[92] - 2020年公司投资设立多家子公司，包括北京璟泉、湖北景全瑞康等[92][93][94] 医疗器械注册证情况 - 截至报告期末，公司拥有国内医疗器械注册证332项，其中国际产品注册证79项，CE注册证266项[103] - 国内医疗器械注册证中，诊断仪器产品52项；生化诊断产品123项；免疫诊断试剂产品92项；尿液分析试纸、试剂及相关配套产品32项；血细胞分析试剂产品10项；妇科分泌物分析试剂及相关配套产品7项；凝血分析试剂及相关配套产品9项；其他分析试剂及相关配套产品7项[103] - 公司有多项乙型肝炎病毒相关检测试剂盒、前列腺特异性抗原测定试剂盒等Ⅲ类医疗器械注册证处于有效期内，部分为变更注册或首次注册/变更注册[104][107] - 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒注册有效期为2020.09.07至2025.01.21[111] - 总前列腺特异性抗原测定试剂盒注册有效期为2020.2.4 - 2025.2.3[111] - 糖类抗原19 - 9测定试剂盒注册有效期为2020.11.09至2025.02.03[111] - 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒注册有效期为2020.11.09至2025.02.03[111] - 癌胚抗原测定试剂盒注册有效期为2020.2.4 - 2025.2.3[111] - 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒注册有效期为2020.09.04至2025.02.06[111] -

财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 本报告期末总资产20.41亿元，较上年度末减少1.05%[8] - 2020年9月30日公司流动资产合计11.57亿元，较2019年末的9.69亿元增长19.37%[48] - 2020年9月30日公司非流动资产合计8.84亿元，较2019年末的10.93亿元下降19.14%[50] - 2020年9月30日公司资产总计20.41亿元，较2019年末的20.62亿元下降1.05%[50] - 2020年9月30日母公司流动资产合计11.51亿元，较2019年末的7.39亿元增长55.69%[58] - 2020年9月30日货币资金为5.86亿元，较2019年末的4.50亿元增长30.14%[48] - 2020年9月30日应收账款为1.19亿元，较2019年末的1.72亿元下降30.99%[48] - 资产总计为19.906827759亿元，较上期17.5518134384亿元增长13.42%[61] - 货币资金较期初增加13,574.30万元，增幅为30.14%[26] - 交易性金融资产较期初减少6,131.76万元，减幅为71.78%[26] - 应收账款较期初减少5,320.60万元，减幅为30.89%[26] - 其他应收款较期初增加15,930.06万元，增幅为1998.32%[26] - 长期股权投资较期初增加43,256.23万元[26] - 商誉较期初减少39,719.60万元，减幅为100.00%[26] - 2019年12月31日与2020年01月01日资产总计均为2,062,321,454.32元[111] - 公司2020年流动资产合计739,354,175.83元，非流动资产合计1,015,827,168.01元，资产总计1,755,181,343.84元[120][123] 财务数据关键指标变化 - 负债相关 - 2020年9月30日公司流动负债合计3.87亿元，较2019年末的2.67亿元增长44.78%[54] - 2020年9月30日公司非流动负债合计0.31亿元，较2019年末的0.60亿元下降48.96%[54] - 2020年9月30日公司负债合计4.18亿元，较2019年末的3.28亿元增长27.49%[54] - 负债合计为4.1618494188亿元，较上期2.8134468525亿元增长47.92%[64] - 公司2020年流动负债合计247,697,981.23元，非流动负债合计33,646,704.02元，负债合计281,344,685.25元[123] - 公司短期借款为70,000,000.00元，应付票据为34,983,929.26元，应付账款为55,900,077.27元[123] - 公司预收款项从43,218,146.43元调整至561,209.55元，减少42,656,936.88元；合同负债新增27,629,067.99元[123] - 公司其他应付款从10,033,346.36元调整至25,061,215.25元，增加15,027,868.89元[123] 财务数据关键指标变化 - 所有者权益相关 - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产16.23亿元，较上年度末增长6.44%[8] - 2020年9月30日归属于母公司所有者权益合计16.23亿元，较2019年末的15.25亿元增长6.43%[57] - 所有者权益合计为15.7449783402亿元，较上期14.7383665859亿元增长6.82%[64] - 公司2020年归属于母公司所有者权益合计1,524,884,729.44元，少数股东权益209,904,327.89元，所有者权益合计1,734,789,057.33元[117] - 公司股本为2.7603亿[127] - 公司资本公积为2.872737521亿[127] - 公司库存股为2510.02224万[127] - 公司其他综合收益为708.64218万[127] - 公司盈余公积为1.0855729559亿[127] - 公司未分配利润为8.199894115亿[127] - 公司所有者权益合计为14.7383665859亿[127] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润相关 - 本报告期营业收入2.52亿元，较上年同期增长5.56%；年初至报告期末营业收入7.15亿元，较上年同期减少2.35%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.27亿元，较上年同期增长99.92%；年初至报告期末净利润2.35亿元，较上年同期增长24.18%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.55亿元，较上年同期减少9.35%；年初至报告期末为1.61亿元，较上年同期减少11.76%[8] - 营业总收入为2.5223969325亿元，较上期2.3895329454亿元增长5.56%[64] - 营业总成本为1.8730464142亿元，较上期1.5921750261亿元增长17.64%[67] - 营业利润为1.3928290247亿元，较上期0.820053995亿元增长69.85%[70] - 利润总额为1.44128884亿元，较上期0.8391281298亿元增长71.76%[70] - 净利润为1.3844839151亿元，较上期0.7629177178亿元增长81.47%[70] - 归属于母公司所有者的净利润为1.2725049602亿元，较上期0.6365141913亿元增长99.92%[70] - 少数股东损益为0.1119789549亿元，较上期0.1264035265亿元下降11.41%[70] - 综合收益总额本期为1.3829227884亿元，上期为7629.177178万元，归属于母公司所有者的综合收益本期为1.2709438335亿元，上期为6365.141913万元[74] - 母公司本期营业收入为1.907486958亿元，上期为1.699490466亿元；营业成本本期为7553.634911万元，上期为6258.29094万元[75] - 本期营业利润为 - 4860.141251万元，上期为5355.451905万元；净利润本期为 - 5498.617992万元，上期为5029.486832万元[78] - 合并年初到报告期末营业总收入本期为7.1533373821亿元，上期为7.3255780384亿元；营业总成本本期为5.2354295358亿元，上期为4.9435248089亿元[82] - 合并年初到报告期末投资收益本期为6845.217528万元，上期为34.877366万元[84] - 合并年初到报告期末利润总额本期为2.7673513876亿元，上期为2.4694474629亿元；净利润本期为2.5441380862亿元，上期为2.1858464416亿元[84] - 归属于母公司所有者的净利润本期为2.3538416984亿元，上期为1.8955755094亿元；少数股东损益本期为1902.963878万元，上期为2902.709322万元[84] - 信用减值损失本期为147.134135万元，上期为 - 27.570476万元；资产减值损失本期为 - 543.75万元，上期为7.773868万元[78] - 归属母公司所有者的其他综合收益税后净额为-144,393.71元[89] - 综合收益总额本期为254,269,414.91元，上期为218,584,644.16元[89] - 母公司营业收入本期为557,779,351.21元，上期为555,784,148.16元[92] - 母公司净利润本期为190,205,188.79元，上期为172,041,903.15元[92] 财务数据关键指标变化 - 现金流量相关 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额0.88亿元，较上年同期增长18.87%；年初至报告期末为1.55亿元，较上年同期减少22.94%[8] - 年初至报告期末投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加14366.33万元，变动幅度-130.00%[29] - 年初至报告期末筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加4731.65万元，变动幅度-49.18%[30] - 年初至报告期末汇率变动对现金及现金等价物的影响较上年同期减少158.68万元，变动幅度-248.79%[30] - 经营活动现金流入小计本期为808,786,155.20元，上期为841,156,906.36元[98] - 经营活动现金流出小计本期为653,854,774.12元，上期为640,104,556.17元[98] - 经营活动产生的现金流量净额本期为154,931,381.08元，上期为201,052,350.19元[98] - 收回投资收到的现金本期为61,000,000.00元，上期为40,500,000.00元[98] - 处置固定资产、无形资产和其他收到的现金本期为1,411,795.10元，上期为4,295,907.97元[98] - 经营活动现金流入小计本期为622,776,217.78元，上期为638,383,003.44元；经营活动现金流出小计本期为517,692,672.22元，上期为497,208,043.74元；经营活动产生的现金流量净额本期为105,083,545.56元，上期为141,174,959.70元[104] - 投资活动现金流入小计本期为164,310,069.07元，上期为77,414,786.10元；投资活动现金流出小计本期为6,936,861.51元，上期为155,585,548.21元；投资活动产生的现金流量净额本期为157,373,207.56元，上期为 - 78,170,762.11元[104] - 筹资活动现金流入小计本期为130,001,093.20元，上期为30,001,037.50元；筹资活动现金流出小计本期为139,699,182.98元，上期为90,053,579.40元；筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 9,698,089.78元，上期为 - 60,052,541.90元[107] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为 - 785,567.27元，上期为634,601.70元[107] - 现金及现金等价物净增加额本期为251,973,096.07元，上期为3,586,257.39元；期初现金及现金等价物余额本期为306,357,617.52元，上期为248,261,916.63元；期末现金及现金等价物余额本期为558,330,713.59元，上期为251,848,174.02元[107] - 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额为 - 24,133,077.95元[101] - 收到其他与投资活动有关的现金本期为2,106,247.68元，上期为361,915.45元[101] - 取得借款收到的现金本期为130,000,000.00元，上期为30,000,000.00元[101][104][107] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金本期为178,899,182.98元，上期为115,103,422.09元；其中子公司支付给少数股东的股利、利润本期为39,200,000.00元，上期为39,219,600.00元[101] 财务数据关键指标变化 - 其他收益与损失相关 - 年初至报告期末非流动资产处置损益6450.62万元，主要系处置宁波瑞源11%股权的处置收益[8] - 年初至报告期末投资收益较上年同期增加6,810.34万元，增幅为19526.53%[26] - 年初至报告期末公允价值变动收益较上年同期减少81.72万元，减幅89.99%[29] - 年初至报告期末信用减值损失较上年同期增加

活动基本信息 - 活动名称为“提高公司质量 做受尊敬的上市公司--2020 年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日”活动 [2] - 活动举办方为吉林证监局、吉林省证券业协会、深圳市全景网络有限公司 [2] - 活动通过深圳市全景网络有限公司提供的互联网平台举行，投资者可登陆“全景·路演天下”网站（http://rs.p5w.net）参与 [2] - 活动时间为 2020 年 8 月 21 日（周五）15:30 至 17:00 [2] 公司参与情况 - 迪瑞医疗科技股份有限公司将参加此次活动 [2] - 参与活动的公司高管有董事兼总经理郑国明先生、财务总监张兴艳女士、副总经理兼董事会秘书安国柱先生 [2] - 活动中公司高管将通过网络在线问答互动形式，就公司治理、发展经营情况、融资情况和可持续发展等问题与投资者交流，并全程在线实时回答提问 [2]