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医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 05:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
我武生物:12月8日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-12-08 10:23
公司动态 - 公司于2025年12月8日以现场方式召开了第五届第十五次董事会会议,审议了包括《关于召开公司2025年第二次临时股东会的议案》在内的文件 [1] - 公司2025年上半年营业收入几乎全部来源于医药制造业务,该业务占比达99.59%,其他业务收入占比仅为0.41% [1] - 截至新闻发稿时,公司总市值为159亿元人民币 [1] 行业背景 - 新闻提及国内首次报告了处方药普瑞巴林滥用致成瘾的病例,并指出网络平台存在“无病历可购药”的监管漏洞 [1]
我武生物(300357) - 公司章程(2025年12月)
2025-12-08 10:16
公司基本信息 - 公司注册资本为人民币52,358.4万元[8] - 2014年1月21日在深圳证券交易所上市[10] - 整体变更设立时发行股份总数为9,000万股,每股金额1元[20] - 公司已发行股份总数为52358.4万股,均为普通股[23] 股东结构 - 浙江我武管理咨询有限公司持股比例70.5556%[21] - 天津东方富海股权投资基金合伙企业(有限合伙)持股比例9.7200%[21] - 上海利合股权投资合伙企业(有限合伙)持股比例6.9444%[21] - 上海德东和投资管理合伙企业(有限合伙)持股比例2.7800%[21] - 陈健辉持股比例2.0383%[21] - 张建成持股比例0.7763%[21] 净资产情况 - 公司净资产合计9000万美元,王立红净资产216万美元占比2.4%,王新华净资产81万美元占比0.9%,张露净资产72万美元占比0.8%等[23] 股份相关规定 - 公司为他人取得股份提供财务资助累计总额不得超过已发行股本总额的10%,董事会决议须全体董事2/3以上通过[23] - 公司董事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超过所持本公司股份总数的25%[29] - 公司董事、高级管理人员在公司股票上市交易之日起1年内等情形下不得转让股份[31] - 公司董事、高级管理人员和持有公司5%以上股份的股东,6个月内买卖股票所得收益归公司所有,特殊情形除外[31] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次,应于上一会计年度结束后的6个月内举行[47] - 特定情形下公司需在事实发生之日起2个月以内召开临时股东会[47] - 股东会普通决议需出席股东(含代理人)所持表决权过半数通过,特别决议需2/3以上通过[79] - 股东会审议关联交易事项时,关联股东不参与投票表决,其所代表股份不计入有效表决总数[90] 董事会相关 - 公司董事会由6名董事组成,含1名职工代表董事和2名独立董事,独立董事至少1名会计专业人士[112] - 董事会每年至少召开2次会议,提前10日书面通知[119] - 董事会会议应有过半数董事出席,决议经全体董事过半数通过[120] 各委员会相关 - 审计委员会成员为3名,其中2名为独立董事[132] - 战略委员会由3名董事组成,董事长为固有成员及召集人[136] - 提名委员会由3名董事组成,其中2名为独立董事,由独立董事担任召集人[138] - 薪酬和考核委员会由3名董事组成,其中2名为独立董事[139] 高管相关 - 公司设总经理1名,副总经理3名和财务负责人1名[142] - 总经理每届任期3年,可连聘连任[147] 信息披露与报告 - 公司在会计年度结束之日起4个月内披露年度报告,上半年结束之日起2个月内披露中期报告[148] 利润分配 - 公司分配当年税后利润时,提取10%列入法定公积金,法定公积金累计额达注册资本50%以上可不再提取[148] - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排,现金分红在利润分配中所占比例最低达80%[154] 会计师事务所 - 公司聘用会计师事务所聘期1年,可续聘[169] 公司合并、分立、减资 - 公司合并支付价款不超过本公司净资产10%,可不经股东会决议,但需经董事会决议[171] - 公司分立应自作出分立决议之日起10日内通知债权人,并于30日内在指定报纸或国家企业信用信息公示系统公告[172] - 公司减少注册资本应自股东会作出决议之日起10日内通知债权人,并于30日内在指定报纸或国家企业信用信息公示系统公告[175] 清算相关 - 清算义务人应在解散事由出现15日内组成清算组[179] - 清算组应自成立10日内通知债权人,60日内公告[183]
我武生物(300357) - 内幕信息知情人登记制度(2025年12月)
2025-12-08 10:16
内幕信息界定 - 一年内购买、出售重大资产超资产总额30%等情况属内幕信息[7] - 持有公司5%以上股份股东或实控人持股情况变化属内幕信息[7] 内幕信息管理 - 董事会负责内幕信息管理工作,董秘组织实施[3] - 内幕信息知情人范围包括公司及相关人员[10] - 应在内幕信息披露后5个交易日报送知情人档案[10] - 重大事项应分阶段披露并报送备忘录[13] 责任与义务 - 内幕信息知情人公开前负有保密义务[16] - 董事会负责登记备案,董事长为主要责任人[17] - 2个工作日内报送内幕交易情况及处理结果[17] 其他 - 公司保留追究擅自披露信息股东责任权利[20] - 制度自董事会审议通过生效,由董事会解释修订[20][22] - 证券代码300357,简称为我武生物[24][26]
我武生物(300357) - 关于修订《公司章程》的公告
2025-12-08 10:15
公司股份 - 整体变更设立时发行股份总数为9000万股[5] - 已发行股份总数为52358.4万股,均为普通股[5] 董事与会议 - 非职工代表董事每届任期3年,可连选连任[6] - 召开临时董事会应提前5日书面通知,紧急情况可豁免[6] 委员会情况 - 审计委员会3名成员,2名独立董事,会计专业独董任召集人[6] - 战略委员会3名董事,董事长为固有委员和召集人[7] - 提名委员会3名董事,2名独立董事,独董任召集人[8] - 薪酬和考核委员会3名董事,2名独立董事,独董任召集人[8] 公司治理规定 - 董事、高管任职期间每年转让股份不超25%[5] - 董事人数不足规定或章程2/3时2月内开临时股东会[5] - 未弥补亏损达股本1/3时2月内开临时股东会[5] - 合计持股10%以上股东请求时2月内开临时股东会[5] 公司运营决策 - 设总经理1名,副总经理3名,财务负责人1名,由董事会聘任[8] - 合并支付价款不超净资产10%,可不经股东会决议[8] 公司变动流程 - 合并、分立、减资10日内通知债权人,30日公告[8][9] - 减资时债权人30日或45日内可要求清偿或担保[9] - 增资发行新股,股东一般无优先认购权[9] - 清算组10日内通知债权人,60日公告,债权人30日或45日内申报债权[9] - 2025年12月8日审议修订《公司章程》议案,待临时股东会审议[2]
我武生物(300357) - 独立董事候选人声明与承诺(李保界)
2025-12-08 10:15
独立董事提名 - 李保界被提名为公司第六届董事会独立董事候选人[2] 任职资格 - 李保界及直系亲属持股、任职等符合规定[14] - 最近十二个月无限制情形,近三十六个月无相关处罚[19][23] - 无重大失信等不良记录,任职公司数量合规[24][25] 声明责任 - 李保界保证声明及材料真实准确完整并担责[27] - 授权报送声明及信息并承担相应法律责任[27]
我武生物(300357) - 独立董事候选人声明与承诺(ZHANG FEIDA)
2025-12-08 10:15
人员提名 - 张飞达被提名为浙江我武生物科技股份有限公司第六届董事会独立董事候选人[2] - 张飞达已通过第五届董事会提名委员会资格审查[2] 资格情况 - 张飞达具备五年以上履行独立董事职责必需的工作经验[14] - 张飞达及直系亲属无违规持股、任职情况[16][17] - 张飞达无相关规定禁止情形且担任独董符合规定[21][27][28][30]
我武生物(300357) - 关于董事会换届选举的公告
2025-12-08 10:15
人员情况 - 张飞达未持有公司股票[16] - 张飞达与公司其他关键人员无关联关系[16] - 张飞达不存在不得担任公司董高情形[16]
我武生物(300357) - 独立董事提名人声明与承诺(ZHANG FEIDA)
2025-12-08 10:15
浙江我武生物科技股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人浙江我武生物科技股份有限公司董事会现就提名ZHANG FEIDA(张飞 达)为 浙江我武生物科技股份有限公司第 六 届董事会独立董事候选人发表公开声 明。被提名人已书面同意作为 浙江我武生物科技股份有限公司第六届董事会独立董 事候选人(参见该独立董事候选人声明)。本次提名是在充分了解被提名人职业、 学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况后作出 的,本提名人认为被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深 圳证券交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求,具体声明并承 诺如下事项: 一、被提名人已经通过 浙江我武生物科技股份有限公司第五届董事会提名委员 会资格审查,提名人与被提名人不存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形 的密切关系。 √ 是 □ 否 如否,请详细说明: 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不得 担任公司董事的情形。 √ 是 □ 否 如否,请详细说明: 三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深圳证券交 易所业务规则规定的独立董事任职资格和条 ...
我武生物(300357) - 独立董事提名人声明与承诺(李保界)
2025-12-08 10:15
浙江我武生物科技股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人浙江我武生物科技股份有限公司董事会现就提名 李保界 为 浙江我 武生物科技股份有限公司第 六 届董事会独立董事候选人发表公开声明。被提名人 已书面同意作为 浙江我武生物科技股份有限公司第六届董事会独立董事候选人 (参见该独立董事候选人声明)。本次提名是在充分了解被提名人职业、学历、职 称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的,本提 名人认为被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交 易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求,具体声明并承诺如下事 项: 一、被提名人已经通过 浙江我武生物科技股份有限公司第五届董事会提名委员 会资格审查,提名人与被提名人不存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形 的密切关系。 如否,请详细说明: 四、被提名人符合公司章程规定的独立董事任职条件。 √ 是 □ 否 √ 是 □ 否 如否,请详细说明: 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不得 担任公司董事的情形。 √ 是 □ 否 如否,请详细说明: 三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董 ...