公司产品研发进展 - 福安药业全资子公司庆余堂于近日获得国家药监局签发的药品注册证书 [1] - 获证药品为头孢托仑匹酯颗粒 [1] 药品适应症与市场定位 - 头孢托仑匹酯颗粒适用于由敏感菌引起的广泛感染 [1] - 适应症覆盖浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病 [1] - 适应症涵盖外伤、烫伤及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿 [1] - 适应症包括咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿 [1] - 适应症涉及慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎 [1] - 适应症包含牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳 [1]

公司研发与产品管线进展 - 福安药业全资子公司庆余堂于近日获得国家药品监督管理局签发的头孢托仑匹酯颗粒药品注册证书 [1] - 该药品为头孢类抗生素 适用于由敏感菌引起的广泛感染 适应症覆盖浅表及深部皮肤感染 淋巴管及淋巴结炎 慢性脓皮病 外伤 烫伤及手术创口继发感染 肛周脓肿 咽炎 喉炎 扁桃体炎 急性支气管炎 肺炎 肺脓肿 慢性呼吸系统病变继发感染 中耳炎 鼻窦炎 牙周炎 颌炎 膀胱炎 肾盂肾炎 猩红热 百日咳等多种病症 [1] 行业与市场准入 - 公司通过子公司成功获得新产品的药品注册证书 标志着该产品已获准在中国市场上市销售 [1]

公司产品获批 - 福安药业全资子公司庆余堂近日获得国家药品监督管理局签发的头孢托仑匹酯颗粒药品注册证书 [1] - 药品注册分类为化药4类 规格分别为50mg和30mg 批准文号为国药准字H20256029和国药准字H20256028 [1] - 该药品适用于敏感菌引起的多种感染 [1] 市场竞争格局 - 目前共有2家企业通过该药品的一致性评价或视同通过一致性评价 [1] 对公司的影响 - 药品注册证书的获得将丰富子公司产品线 提升其市场竞争力 [1]

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-042 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 二〇二五年十二月一日 | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 头孢托仑匹酯 | 化药 4 | 类 | 50mg | 庆余堂 | 国药准字 H20256029 国药准字 | 经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册，发给药品注册证书。 | | 颗粒 | | | | | | | | | | | 30mg | | H20256028 | | 头孢托仑匹酯颗粒适用于敏感菌引起的浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋 巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周 脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病 变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、 百日 ...

公司专利情况 - 福安药业在精神类药品领域拥有特定产品的晶型及制备方法发明专利 具体涉及产品为布托啡诺和咪达唑仑 [2] - 公司明确表示尚未获得上述精神类药品的相关组合物专利 [2]

公司产品管线 - 公司子公司持有帕拉米韦注射液生产批文，该药品可用于甲型和乙型流感的治疗 [1] 产品销售与业绩影响 - 受集采政策、市场竞争环境变化等多重因素影响，截至目前公司帕拉米韦注射液销量非常少 [1] - 该产品对公司当前整体营业收入和经营业绩没有重大影响 [1]

股价与市场交易表现 - 11月17日公司股价下跌1.27%，成交额为1.17亿元 [1] - 当日融资买入1244.91万元，融资偿还1683.20万元，融资净偿还438.29万元 [1] - 截至11月17日，融资融券余额合计4.03亿元，其中融资余额4.03亿元，占流通市值的7.24%，该余额水平超过近一年70%分位 [1] - 融券方面，11月17日无融券交易，融券余量为0股，余额为0元，低于近一年40%分位水平 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至10月31日，公司股东户数为3.92万户，较上期增加0.72% [2] - 人均流通股为24,700股，较上期减少0.71% [2] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第八大流通股东，持股498.04万股，相比上期减少47.00万股 [2] 公司财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入13.15亿元，同比减少34.08% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润1.66亿元，同比减少44.87% [2] - A股上市后公司累计派现6.88亿元，近三年累计派现2.02亿元 [2] 公司基本情况 - 公司全称为福安药业(集团)股份有限公司，位于重庆市渝北区，成立于2004年2月25日，于2011年3月22日上市 [1] - 公司主营业务为抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：制剂类56.60%，原料药及中间体39.44%，其他(补充)3.55%，药品经销及其他0.41% [1]

交易概况 - 2025年11月14日福安药业发生大宗交易成交100万股成交额423万元占当日总成交额的3.55% [1] - 成交价格为4.23元较市场收盘价4.74元折价10.76% [1] 交易细节 - 买方营业部为中国中金财富证券有限公司海南分公司卖方营业部亦为中国中金财富证券有限公司海南分公司 [2] - 证券代码为300194证券简称为福安药业 [2]

公司运营 - 福安药业全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日获得菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》[1] 国际业务拓展 - 公司药品生产质量管理体系获得菲律宾官方认证 标志着相关产品获得在菲律宾销售的准入资格[1]

股东信息 - 截至2023年10月31日，公司股东户数为39204户 [2]