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昂利康(002940)
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昂利康(002940) - 关于创新药注射用ALK-N001获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-27 11:39
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-031 浙江昂利康制药股份有限公司 关于创新药注射用 ALK-N001 获得药物临床试验 批准通知书的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 | | --- | | 误导性陈述或重大遗漏。 | 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的注射用 ALK-N0011《药物临床试 验批准通知书》,现将有关情况公告如下: 一、基本情况 | 药品名称 | | 申请事项 | 规格 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用 | ALK-N001 | 境内生产药品注册临床试验 | 10mg | CXHL2500201 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 2 月 17 日受理的注射用 ALK-N001 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展晚期实体瘤的临床试验。 告编号:2024-008)、《关于创新药注射用 ALK-N001 临床试验申请获得受理的 公告》(公告 ...
昂利康:2024年实现营收15.38亿元 研发投入同比增长33.74%
中证网· 2025-04-26 10:27
财务表现 - 2024年公司实现营业收入15.38亿元,净利润8033.45亿元,扣非净利润4840.59万元 [1] - 2024年研发投入2.31亿元,同比增长33.74%,占营业收入比例14.99% [1] - 2022年研发投入1.13亿元,同比增长114.30%,占营业收入7.18% [1] - 2023年研发投入1.72亿元,同比增长53.05%,占营业收入10.60% [1] 研发进展 - 公司掌握口服头孢类原料药酶法生产工艺和缓控释制剂生产工艺 [1] - 磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片等6个产品获得药品注册证书 [2] - 碳酸镧原料药、头孢羟氨苄原料药获得批准通知书 [2] - 左氧氟沙星片、碳酸司维拉姆片等20个品种新申报注册 [2] - ALKA016-1、NHKC-1的Ⅲ期临床试验推进中,BM2216完成Ⅰ期临床试验 [2] - 获得ALK-N001/QHL-1618在中国地区的全部权益并完成临床前研究 [2] - 报告期内完成25个产品药品再注册,新获19项发明专利 [2] - 子公司参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》,PCT专利在日本和欧盟获授权 [2] 资质荣誉 - 公司及子公司昂利泰、科瑞生物、淳迪生物和海西联合药业被认定为高新技术企业 [3] - 本部研发中心被认定为省级高新技术企业研究开发中心和省重点企业研究院 [3] - 设有院士专家工作站和外国专家工作站 [3] - 被评为浙江省生物医药高成长型企业 [3] - 子公司分别被评为国家级专精特新"小巨人"企业和省级专精特新企业 [3]
原料药与制剂双轮驱动,昂利康2024年研发投入增长33.74%
证券时报网· 2025-04-26 07:14
财务表现 - 2024年公司实现营业收入15.38亿元,归属于母公司所有者的净利润8033.45万元 [1] - 2024年年度权益分派预案显示,公司拟每10股派1.25元,合计派发现金红利2451.36万元 [1] - 2024年公司研发投入金额为23,052.08万元,较上年同期增长33.74%,占当期营业收入比例为14.99%,研发投入金额和占比均创上市以来新高 [1] 研发与创新 - 公司新获得发明专利19项,子公司科瑞生物参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》,其PCT专利已在日本和欧盟获得授权 [1] - 公司与亲合力就ALK-N001/QHL1618的授权达成一致,获得该产品在中国(含港、澳、台地区)的全部权益,并完成临床前研究 [3] - 2025年公司将递交改良型新药ALKA016-1和NHKC-1的注册申请,启动1类新药ALKN001/QHL-1618的Ⅰ期临床试验、改良型新药BM2216的Ⅲ期临床试验 [3] 业务战略与优势 - 公司坚持"原料药与制剂双轮驱动"发展战略,主营业务包括化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售 [2] - 公司在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上具有显著优势 [2] - 公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一 [2] 行业与市场前景 - 从中央到地方持续加大对创新药的支持力度,推动创新药的全面发展 [3] - 华创证券指出,在原料药制剂一体化业务的拉动下,公司具备向中大型市值公司成长的潜力,未来有望成长为具备较强竞争优势的医药制造企业之一 [3] - 制剂业务存量风险出清,多个有特色的仿制药品种陆续上市,并通过集采中标-放量的模式,有望接力公司中长期的快速增长 [3] 2025年经营展望 - 公司将继续以研发转型为目标,持续加强研发投入,围绕未满足临床需求的核心治疗领域产品、技术展开针对性布局 [4] - 公司将积极参与各项集采和招标工作,深化市场推广和产品销售,加速实现新上市产品的商业价值 [4] - 公司将推动原料药项目有机更新,协调发展化学合成和生物合成,实现原料药制剂一体化布局 [4]
昂利康(002940) - 年度股东大会通知
2025-04-25 20:36
浙江昂利康制药股份有限公司 关于召开 2024 年度股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")于 2025 年 4 月 24 日(星期四)召开第四届董事会第七次会议,会议决定于 2025 年 5 月 16 日(星期五)在浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号公司办公楼二楼会议室召 开 2024 年度股东大会,现将本次会议的有关事项通知如下: 一、召开会议基本情况 证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-030 (一)股东大会届次:2024 年度股东大会 (二)会议召集人:公司董事会 (三)会议召开的合法、合规性:经第四届董事会第七次会议审议通过关于 召开本次股东大会的议案,此次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公 司法》《上市公司股东大会规则》等有关法律法规、规范性文件和《公司章程》 等的规定。 (四)会议召开时间 1、现场会议召开时间:2025 年 5 月 16 日(星期五)下午 14:00 开始,会议 为期半天。 2、网络投票时间: 通过深圳证券交易所 ...
昂利康(002940) - 监事会决议公告
2025-04-25 20:35
浙江昂利康制药股份有限公司 关于第四届监事会第五次会议决议的公告 证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-019 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第五次会 议(以下简称"会议")于 2025 年 4 月 14 日以电话或直接送达的方式发出会议 通知,并于 2025 年 4 月 24 日以现场结合通讯表决的方式召开。本次会议应参与 表决监事 3 人,实际参与表决监事 3 人,其中潘小云先生以通讯方式参与表决。 监事会半数以上监事推举赵林莉女士召集和主持本次会议。本次会议的召集、召 开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的规定,会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 1、审议通过了《2024 年度监事会工作报告》 本议案尚需提交公司 2024 年度股东大会审议。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权 具体内容详见公司于 2025 年 4 月 26 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 刊载的《2024 年度监事会 ...
昂利康(002940) - 董事会决议公告
2025-04-25 20:34
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-018 浙江昂利康制药股份有限公司 关于第四届董事会第七次会议决议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第七次会 议(以下简称"会议")通知于 2025 年 4 月 14 日以专人送达、邮件等方式发出, 会议于 2025 年 4 月 24 日在公司办公楼二楼会议室以现场结合通讯表决的方式召 开。本次会议的应表决董事 7 人,实际参与表决董事 7 人,其中吕慧浩先生、莫 卫民先生以通讯方式参与表决。公司部分监事和高级管理人员列席会议。会议由 董事长方南平先生主持。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》 和《公司章程》的规定,会议决议合法有效。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过了《2024 年度总经理工作报告》 表决结果:7 票同意,0 票反对,0 票弃权 2、审议通过了《2024 年度董事会工作报告》 本议案尚需提交公司 2024 年度股东大会审议。 表决结果:7 票同意,0 票反对,0 ...
昂利康(002940) - 关于2024年度利润分配预案的公告
2025-04-25 20:34
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-020 浙江昂利康制药股份有限公司 关于 2024 年度利润分配预案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、审议程序 公司于 2025 年 4 月 24 日召开的第四届董事会第七次会议、第四届监事会 第五次会议审议通过了《2024 年度利润分配预案》,本议案尚需提交公司股东大 会批准。 二、利润分配预案的基本情况 (一)本次利润分配预案的基本内容 1、分配基准:2024 年度 2、经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司 2024 年年度合并会计 报表归属于母公司股东的净利润为人民币 80,334,510.52 元,2024 年年度母公司 实现净利润 16,240,822.68 元,根据《公司法》和《公司章程》的规定,按照母 公司的净利润 10%计提法定盈余公积 1,624,082.27 元,公司 2024 年年度合并报 表累计可供股东分配的利润为 642,709,658.12 元,2024 年年度母公司累计可供股 东分配的利润为 605,691,457.20 元。 截至 2 ...
昂利康(002940) - 内部控制审计报告
2025-04-25 20:07
财务内控 - 审计公司对昂利康2024年12月31日财务报告内控有效性审计[3] - 公司董事会负责建立健全和评价内控有效性[4] - 审计公司发表审计意见并披露非财务内控重大缺陷[5] - 内控存在固有局限性[6] - 公司于2024年12月31日在重大方面保持有效财务报告内控[7][8]
昂利康(002940) - 东方证券股份有限公司关于浙江昂利康制药股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告
2025-04-25 20:07
东方证券股份有限公司 关于浙江昂利康制药股份有限公司 2024年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告 东方证券股份有限公司(以下简称"东方证券"或"保荐机构",原"东方 证券承销保荐有限公司")作为浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"昂利康" 或"公司")首次公开发行股票并上市及2020年非公开发行的保荐机构,根据《深 圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号—— 主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和 使用的监管要求》和《浙江昂利康制药股份有限公司募集资金管理制度》等法律 法规和规范性文件的要求,对昂利康2024年度募集资金存放与使用情况进行了认 真、审慎的核查,具体情况如下: 一、保荐机构的核查工作 项目组对昂利康募集资金的存放和使用情况进行了核查,主要核查手段包括: 查阅昂利康募集资金三方监管协议、募集资金专户开户资料、募集资金专户支出 清单、关于募集资金使用情况的说明及使用的具体明细表;检查募集资金专户年 末对账单;检查募集资金使用的相关合同、发票、付款凭证等资料;与公司财务 负责人谈话,询问募集资金使用情况等。 二、募集资金基本情况 ...
昂利康(002940) - 年度关联方资金占用专项审计报告
2025-04-25 20:07
目 录 一、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项 审计说明…………………………………………………………第 1—2 页 二、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表………………第 3 页 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的 专项审计说明 天健审〔2025〕7129 号 浙江昂利康制药股份有限公司全体股东: 我们接受委托,审计了浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称昂利康公司) 2024 年度财务报表,包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2024 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权 益变动表,以及财务报表附注,并出具了审计报告。在此基础上,我们审计了后 附的昂利康公司管理层编制的 2024 年度《非经营性资金占用及其他关联资金往 来情况汇总表》(以下简称汇总表)。 一、对报告使用者和使用目的的限定 本报告仅供昂利康公司年度报告披露时使用,不得用作任何其他目的。我们 同意将本报告作为昂利康公司年度报告的必备文件,随同其他文件一起报送并对 外披露。 为了更好地理解昂利康公司 2024 年度非经营性资金占用及其他关联资金往 来情况,汇总表应 ...