证券代码:002880 证券简称:卫光生物 公告编号:2025-059 药品名称：皮下注射人免疫球蛋白 申请事项：境内生产药品注册临床试验 规 格：2g/瓶（20%, 10ml） 深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称公司）收到国家药品监 督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通 知书》（受理号：CXSL2501109）。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 三、同类产品市场情况 目前国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批，海外已有多款SCIG产品批准 上市，代表性产品主要有CSL Behring公司的HIZENTRA®、Takeda公司的 CUVITRU®、Grifols公司的XEMBIFY®等。 四、对公司的影响及风险提示 根据国家相关法律规定，公司皮下注射人免疫球蛋白已获得临床试验注册申 请受理，审批时间与结果尚不确定，公司将积极推进该项目的后续进展，并及时 履行信息披露义务。敬请广 ...