双成药业(002693)
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双成药业:海南双成药业股份有限公司关于控股子公司药品生产许可证变更的公告
2024-03-07 09:41
公司动态 - 公司控股子公司宁波双成取得换发的《药品生产许可证》[1] - 受托生产品种SC-C134受托生产有效期延长至2027年11月13日[1] - 《药品生产许可证》有效期至2027年11月13日[1] 公司信息 - 宁波双成社会信用代码为91330201309097023A[1] - 宁波双成注册地址为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路866号[1] 公告时间 - 公告发布时间为2024年3月7日[2]
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于醋酸奥曲肽注射液获得药品注册证书的公告
2024-03-03 07:36
新产品研发 - 公司收到醋酸奥曲肽注射液《药品注册证书》[1] - 产品按新注册分类获批,视同通过一致性评价[4] 未来展望 - 产品获批丰富管线,提升竞争力,但销售有不确定性[4] 产品信息 - 药品规格1ml:0.1mg,有效期24个月,批准文号至2029年02月22日[1] - 适用于控制肢端肥大症患者症状等多种适应症[3]
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告
2024-02-06 09:07
海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得海南省药品监 督管理局颁发变更后的《药品生产许可证》。本次主要涉及变更的事项为:同意 公司在生产地址海口市秀英区兴国路 16 号增加生产范围: C144 (原料药二车间, 多肽原料药 C144 生产线)生产范围,仅限注册申报使用,其他内容不变。现将相 关情况公告如下: 企业名称:海南双成药业股份有限公司 注册地址:海口市秀英区兴国路 16 号 证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2024-007 海南双成药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 分类码:AhBhChDh 日常监督管理机构:海南省药品监督管理局 有效期至:2025 年 11 月 05 日 生产地址和生产范围:海口市秀英区兴国路 16 号;原料药(胸腺法新,艾 塞那肽,比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲 肽、加压素、硼替佐米***),冻干粉针剂(三车间、四车间),小容量注射剂(含 卡式),大容量注射剂***。 本次《药品生产许可证》变更,有利 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司第五届监事会第九次会议决议公告
2024-01-30 10:07
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2024-004 海南双成药业股份有限公司 第五届监事会第九次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第九次会议 通知于 2024 年 1 月 26 日以书面送达或电子邮件等方式发出,并于 2024 年 1 月 30 日 10:00 在公司会议室召开。会议应出席监事 3 人,出席会议监事 3 人。本 次会议由监事会主席王红雨女士主持,会议的召开符合有关法律法规、公司章程 的规定。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变 动损失的议案》 表决情况:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 经审核,监事会认为:根据《企业会计准则》等相关规定,我们认真核查本 次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的情况,认为依据 充分,符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定,符合公司实际情况,公允 地反映公司的资产价值和经营成果,公司董事会就该项议案的决策程 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司审计委员会关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失合理性的说明
2024-01-30 10:07
根据《企业会计准则》等相关制度的规定,作为海南双成药业股份有限公司 (以下简称"公司")董事会审计委员会委员,现对计提信用减值损失、资产减 值损失及确认公允价值变动损失的事项发表如下意见: 审计委员会认为:本次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变 动损失遵照并符合《企业会计准则》和公司相关会计政策的规定,系经资产减值 测试后基于谨慎性原则而做出的,依据充分。本次计提信用减值损失、资产减值 损失及确认公允价值变动损失后,公司财务报表能够更加公允地反映公司的财务 状况、资产价值及经营成果,使公司的会计信息更具有合理性,因此,我们对该 事项无异议。 海南双成药业股份有限公司审计委员会 关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失 合理性的说明 委员签字:肖建华、李建伟、王成栋 2024 年 1 月 30 日 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司监事会关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失合理性的说明
2024-01-30 10:05
财务决策相关 - 监事会认为公司计提减值损失及确认公允价值变动损失依据充分、程序合规[1] - 监事会同意公司本次计提减值损失及确认公允价值变动损失事项[1]
双成药业:海南双成药业股份有限公司第五届董事会第十次会议决议公告
2024-01-30 10:05
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2024-003 海南双成药业股份有限公司 第五届董事会第十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第十次会议 通知于 2024 年 1 月 26 日以书面送达或电子邮件等方式发出,并于 2024 年 1 月 30 日 9:00 以现场结合通讯表决的方式召开。会议应出席董事 6 人,实际参加表 决的董事 6 人。本次会议由董事长王成栋先生主持,会议的召开符合有关法律法 规、公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变 动损失的议案》。 表决情况:同意 6 票,反对 0 票,弃权 0 票。 本次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失符合《企业 会计准则》和公司相关会计政策的规定,是经资产减值测试后基于谨慎性原则而 作出的决定,依据充分。能够更加公允地反映公司资产状况,使公司关于资产价 值的会计信息更加真实可靠,具有合理性。 详情请 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的公告
2024-01-30 10:01
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2024-005 海南双成药业股份有限公司 关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允 价值变动损失的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 1 月 30 日召开 第五届董事会第十次会议、第五届监事会第九次会议,会议审议通过了《关于计 提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的议案》。公司对截至 2023 年 12 月 31 日合并报表范围内所属资产进行了全面检查和减值测试,并对 其中存在减值迹象的资产相应计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值 变动损失,现将具体情况公告如下: 本次计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失事项已经公 司第五届董事会第十次会议及第五届监事会第九次会议审议通过,监事会及董事 会审计委员会对该事项作了合理性说明,均同意本次计提信用减值损失、资产减 值损失及确认公允价值变动损失的事项。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规定,本事项无需提请公司股 东大会进行审议。 一、本 ...
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告
2024-01-25 10:04
新产品和新技术研发 - 宁波双成代加工的口服固体制剂产品代号HQ0056接受美国FDA药品批准前现场检查[1] 市场扩张和并购 - 宁波双成通过美国FDA CGMP检查,是公司国际化战略重要组成部分[2] 未来展望 - 检查通过对公司未来发展有积极推动作用,但国际市场受不确定因素影响[2]
双成药业:海南双成药业股份有限公司关于注射用胸腺法新获得巴基斯坦药品注册批件的公告
2024-01-03 10:21
新产品和新技术研发 - 公司收到巴基斯坦注射用胸腺法新注册批件,注册号为115731[2] 市场扩张和并购 - 该药品获批可在巴基斯坦进口和销售,对拓展海外市场、提升业绩有积极影响[4] 未来展望 - 产品在巴基斯坦市场销售时间、规模、拓展进度具有不确定性[4]