股票期权注销 - 2024年4月29日审议通过注销议案[2] - 注销1名离职对象3.36万份、74名未达标对象201.915万份期权[2] - 合计注销205.275万份，占总股本0.49%[2][3] - 2024年5月9日注销事宜办理完毕[3]

新产品和新技术研发 - 公司醋酸奥曲肽注射液ANDA获美国FDA上市许可批准[2] - 2024年2月该注射液获中国国家药监局《药品注册证书》，获批视同通过一致性评价[4] 未来展望 - 醋酸奥曲肽注射液获批将推进公司国际化布局，提升国际影响力[5] 产品信息 - 醋酸奥曲肽注射液规格为100 mcg/mL单剂量瓶[3] - 适用于控制肢端肥大症患者症状等多种病症[3][4] - ANDA号为217860[3] 市场风险 - 药品国际市场销售受海外法规政策、市场环境变化和汇率波动等因素影响[6]

活动信息 - 海南证监局等将举办上市公司业绩说明会活动[2] - 活动时间为2023年5月14日14:00 - 17:00[2] - 平台登陆地址为http://rs.p5w.net[2] 沟通安排 - 公司主要高管参加活动与投资者“一对多”沟通[2] - 沟通内容含2023年年报披露、财务数据等问题[2] 公告时间 - 公告发布于2024年4月30日[4]

财务表现 - 公司2023年营业收入为235,929,899.37元，较上一年下降14.13%[10] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-50,741,578.37元，较上一年下降663.02%[10] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为11,639,461.47元，较上一年下降53.84%[10] - 公司2023年第一季度营业收入为8148.52万元，第二季度为5752.82万元，第三季度为4323.55万元，第四季度为5368.11万元[13] - 公司2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为450.56万元，第二季度为428.46万元，第三季度为-1041.08万元，第四季度为-4912.10万元[13] - 公司2023年度实现营业收入23,592.99万元，同比下降14.13%，净利润为-5,074.16万元，公司在内部管理、市场产品销售方面持续加大投入[24] - 公司2023年研发投入为3,411.00万元，占营业收入的14.46%[26] - 公司2023年营业收入中，工业占比92.65%，服务业占比7.35%[28] - 公司2023年营业收入中，多肽类产品占比47.96%，其他产品占比44.69%[28] - 公司2023年营业收入中，华东地区占比35.48%，华南地区占比25.58%[28] - 公司2023年营业收入中，招商模式占比83.41%，其他模式占比16.59%[28] - 公司2023年华东地区销售额为8370.32万元，华南地区销售额为6034.94万元，华中地区销售额为1492.34万元，西北地区销售额为632.95万元，西南地区销售额为4632.25万元，国外地区销售额为308.29万元，其中华东地区销售额占比最高，为64.41%[29] - 公司2023年招商模式销售额为19677.93万元，其他模式销售额为3915.06万元，招商模式占比更高，为72.88%[29] - 公司2023年销售量为2185.88万元，工业生产量为676.96万元，工业库存量为970.27万元，工业库存量同比增长30.22%[29] - 公司2023年工业-多肽类直接材料占营业成本的比重为18.52%，直接人工占比为5.72%，制造费用占比为20.59%，工业-其他产品直接材料占比为19.01%，直接人工占比为6.45%[30] - 公司2023年销售费用为10296.98万元，管理费用为7625.91万元，财务费用为947.11万元，研发费用为795.54万元，研发费用同比减少45.49%[31] - 公司2023年研发投入金额为34,110,034.71元，占营业收入比例为14.46%，较上年下降8.35%[49] - 经营活动现金流入小计为287,686,123.20元，较上年下降11.28%；现金及现金等价物净增加额为-3,409,622.39元，较上年增长76.99%[49] - 投资活动现金流出小计较上年下降32.39%，主要原因为购买理财产品减少所致[50] 产品和研发 - 公司主营业务为化学合成多肽药物的生产、销售和研发，具备国际研发注册能力，产品通过多国GMP检查[16] - 公司成功开发多个化学合成多肽药物和其他治疗类药物，其中主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定和依替巴肽注射液[18] - 注射用比伐芦定主要应用于预防血管成形介入治疗不稳定性心绞痛，已获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可[19] - 比伐芦定可用于经皮冠状动脉介入治疗患者，包括经皮腔内冠状动脉成形术和肝素诱导的血小板减少症患者[20][21] - 依替巴肽注射液适用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗和进行经皮冠状动脉介入术的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的发生率[22] - 公司在研发方面拥有扎实基础和长期生产经验，近年来研发多肽产品近10个，同时在生产和销售模式上也有成熟的管理和团队[23] - 公司主要研发项目包括注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、注射用胸腺法新、SC-C134、NM101等，这些项目的进展和获批将进一步丰富公司产品线，提升国际竞争力[33][34][35][36][37] 公司治理 - 公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规要求，完善治理结构，加强信息披露质量，提高公司治理水平[82][83] - 公司独立董事严格遵守独立董事制度，参与公司决策，发表独立意见，有效监督公司运作[83] - 公司建立公正、透明的董事、监事和高级管理人员绩效考核制度，激励与约束并存，有效提升员工积极性和企业核心竞争力[83] - 公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力[86] - 公司已建立独立的财务核算体系，独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对子公司的财务管理制度[87] - 公司召开了2023年第一次、第二次、第三次临时股东大会和2022年年度股东大会，股东大会情

财报披露 - 公司于2024年4月30日披露《2023年年度报告》及摘要[1] 业绩说明会 - 2024年5月13日15:00 - 17:00举办2023年度网上业绩说明会[1][2][3][4] - 会议在“互动易”平台和价值在线召开，方式为网络互动[2] - 董事、总经理Jianming Li等参加[2] - 投资者可在会中参与、会前提问[3][4] - 联系人是双成药业证券部，有电话和邮箱[6] - 会后投资者可通过互动易等查看情况及内容[6] 公告时间 - 公告发布于2024年4月29日[8]

营收与利润情况 - 2024年第一季度营业收入4276.17万元，较上年同期下降47.52%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为 - 874.27万元，较上年同期下降294.04%[3] - 营业总收入较上年同期下降47.52%，因药品销量及价格下降[6] - 2024年第一季度营业总收入42,761,740.63元，较上期81,485,154.92元下降[17] - 2024年第一季度营业总成本57,356,433.81元，较上期84,923,954.21元下降[17] - 2024年第一季度研发费用3,041,458.97元，较上期2,589,268.35元增加[17] - 2024年第一季度营业利润为-14178627.36元，上年同期为120989.11元[18] - 2024年第一季度净利润为-14190653.53元，上年同期为103484.98元[18] - 2024年第一季度基本每股收益为-0.0211元，上年同期为0.0110元[18] 资产变动情况 - 货币资金期末余额较年初增长422.10%，因赎回理财及新增银行借款[6] - 交易性金融资产期末余额较年初下降71.54%，因购买理财减少[6] - 应收票据期末余额较年初下降100.00%，因银行承兑汇票到期解付[6] - 2024年3月31日货币资金期末余额17,684,279.51元，较期初3,387,155.56元增加[15] - 交易性金融资产期末余额8,117,137.20元，较期初28,517,149.40元减少[15] - 资产总计期末余额798,456,832.58元，较期初803,248,121.89元减少[16] - 负债合计期末余额294,772,489.85元，较期初285,602,524.16元增加[16] - 所有者权益合计期末余额503,684,342.73元，较期初517,645,597.73元减少[17] - 长期借款期末余额155,021,388.89元，较期初135,000,000.00元增加[16] 现金流情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期减少41.88%，因药品销量及价格下降使销售回款减少[7] - 收到其他与经营活动有关的现金较上年同期减少85.40%，因本报告期收到的政府补助及保证金减少[7] - 经营活动现金流入小计较上年同期减少42.81%，因药品销量及价格下降和收到政府补助及保证金减少[7] - 2024年第一季度投资支付现金较上年同期减少78.95%，投资活动现金流出小计减少74.41%，主要因购买理财产品减少[8] - 2024年第一季度取得借款收到的现金较上年同期增长483.08%，筹资活动现金流入小计增长490.33%，因新增银行借款[8] - 2024年第一季度偿还债务支付的现金较上年同期减少100%，筹资活动现金流出小计减少77.06%，因上年同期偿还银行借款，本期无此类业务[8] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-23640127.59元，上年同期为-19881051.09元[20] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为13456988.93元，上年同期为20985778.54元[20] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为24469778.91元，上年同期为-1979509.71元[20] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为14297123.95元，上年同期为-876462.52元[20] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为46026796.19元，上年同期为79198462.02元[19] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为25613150.00元，上年同期为4392700.00元[20] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为17684279.51元，上年同期为5920315.43元[21] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为39,723，无表决权恢复的优先股股东[9] - 海南双成投资有限公司持股比例32.75%，HSP INVESTMENTHOLDINGS LIMITED持股比例15.50%，为前两大股东[9] 股权变动与激励情况 - 2023年5月8日至2024年5月3日，75名激励对象可行权205.275万份股票期权，8名激励对象解除限售210万股限制性股票[13] - 截至2024年3月31日，第二个行权期已行权完毕，公司总股本由414,737,000股增加至416,789,750股[13] - 2024年4月29日决定注销205.275万份股票期权和回购注销210万股限制性股票，因业绩未达考核目标[13] 产品注册与检查情况 - 公司产品注射用胸腺法新获巴基斯坦药品注册批件，醋酸奥曲肽注射液获国家药监局《药品注册证书》[13] - 控股子公司宁波双成通过美国FDA CGMP的药品批准前现场检查[13] - 公司注射用比伐芦定获沙特阿拉伯食品药品监督管理局注册批件，控股子公司普瑞巴林胶囊获国家药监局《药品注册证书》[14]

业绩相关 - 公司通过美国FDA CGMP检查，质量管理体系符合要求[1] 未来展望 - 良好质量体系为国际市场开拓奠定基础，推动未来发展[1] 风险提示 - 医药产品国际销售受市场、汇率影响，提醒投资者防范风险[2]

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用硼替佐米《药品注册证书》，编号2024S00518[1] - 药品规格3.5mg，注册分类化学药品4类，有效期24个月[1] - 药品批准文号为国药准字H20243439，有效期至2029年04月06日[1] 未来展望 - 产品获批丰富公司产品管线，提升市场竞争力，但注册、销售有不确定性[4]

新产品 - 公司控股子公司宁波双成获普瑞巴林胶囊（75mg、300mg）《药品注册证书》[2] - 普瑞巴林胶囊有效期36个月，批准文号有效期至2029年03月11日[2] 产品优势 - 普瑞巴林胶囊被纳入2023年版国家医保乙类药品目录[4] - 普瑞巴林胶囊被列入2018版基药目录[4] - 宁波双成产品普瑞巴林胶囊视同通过一致性评价[5]

产品获批情况 - 2019年1月公司注射用比伐芦定获国家药监局《药品注册批件》[2] - 2019年10月注射用比伐芦定ANDA获美国FDA最终批准[2] - 近日公司收到沙特阿拉伯SFDA核准签发的注射用比伐芦定注册批件[2] 产品认证情况 - 2019年5月原料药比伐芦定获海南省药监局GMP认证[2] - 2022年12月注射用比伐芦定通过国家药监局一致性评价[4] 产品其他情况 - 2019年6月公司对原研注射用比伐芦定发起专利挑战并成功[2] - 2020年注射用比伐芦定在美国上市销售[2] - 注射用比伐芦定规格250mg，有效期24个月[3]