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华纳药厂(688799)
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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
2024-07-01 10:12
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料 药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00626),并在国家药品监督管理 局药品审评中心(CDE)"原料药、药用辅料和药包材登记信息公示"平台公示。 具体情况如下: 一、原料药登记信息 1、化学原料药名称:奥硝唑 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。生产工艺、质量标准、包装 标签按所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-037 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 6、生产地址:湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 2024 年 7 月 2 日 三、对公司的 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年6月26日)
2024-06-27 11:08
公司主要产品情况 - 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,已于2023年获批并上市销售[2][3][13] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品,被纳入国家医保目录[5][12] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种,用于慢性功能性便秘治疗[6] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,已中标多个省级带量采购[7] - 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾等,部分产品已列入国家医保目录[8][9] - 公司抗贫血类产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价[10] - 公司双氯芬酸钠缓释片于2023年12月通过一致性评价[11] 公司抗感染类制剂 - 公司抗感染类产品包括恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、磷霉素氨丁三醇散等,部分产品被纳入国家医保目录[12][13] - 2023年公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元[13] 公司原料药业务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种,其中45个产品的备案登记号状态为"A"[13] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%[13] 在研创新药 - 公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药ZG-001已进入Ⅰ期临床[14] 珍稀濒危动物药材替代品项目 - 公司参股公司正在开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,已有多个项目进入临床前研究阶段[15][16] - 国家药监局正在制定相关指导原则,为该类型产品的研发提供政策支持[15][16] 其他业务 - 公司参股公司珠海前列药业有限公司专注于前列素系列产品的研发、生产和销售[17] - 公司具备完整的CDMO服务能力,2023年实现技术服务收入2,841.34万元[18]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年6月24日)
2024-06-25 07:50
集采中标情况 - 公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采[2][3] - 蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购[3] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采[3] 制剂产品情况 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)[4] - 公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价[5] - 公司双氯芬酸钠缓释片属于肌肉-骨骼类制剂产品,于2023年12月通过一致性评价[6] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》[7] - 溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售[10] 原料药及技术服务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种,其中45个产品的备案登记号状态为"A"[10] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%;2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%[10] - 2023年公司实现技术服务收入2,841.34万元[11] - 公司具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务[11] 在研创新产品 - 乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,正在开展Ⅱ期临床试验[13] - ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已正式进入Ⅰ期临床[14] - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作[15][16]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年6月17日、6月19日)
2024-06-20 09:08
投资者关系活动概览 - 华纳药厂董事长黄本东出席华福证券策略会并分享《濒危药材代用品,中药创新新典范》主题 [2] - 公司接待泰信基金调研,董事会秘书窦琳及证券事务代表乔桥参与交流 [4] - 两次活动分别于2024年6月17日(深圳)和6月19日(公司会议室)举行 [2][4] 政策与研发动态 - 国家药监局2024年2月公示两项濒危药材替代品技术指导原则征求意见稿(ZY-022完成临床前研究,ZY-023/025推进中) [3][7] - 公司参股企业天玑珍稀药材与中国医科院合作开展5个濒危药材人工替代品研发项目 [7] 重点产品管线 **创新药项目** - 中药1类新药乾清颗粒(感冒治疗)正在进行Ⅱ期临床试验 [8] - 化药1类创新药ZG-001(抑郁症治疗)已进入Ⅰ期临床 [8] **已上市特色产品** - 溴夫定片(带状疱疹治疗)及原料药2023年获批上市 [4][5] - 独家剂型法罗培南钠颗粒进入2023国家医保目录 [5] - 国内独家品种多库酯钠片(功能性便秘)安全性显著 [5][6] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液2021-2022年连续中标两大联盟集采 [6] 集采中标情况 - 4个品种中标国家集采:蒙脱石散、聚乙二醇4000散等 [7] - 5个品种中标地方联盟集采:兰索拉唑肠溶片、二甲双胍格列吡嗪片等 [7] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液成为近年增长最快的制剂品种 [6]
华纳药厂:国投证券股份有限公司关于湖南华纳大药厂股份有限公司与特定对象签署附条件生效的股份认购协议暨关联交易的核查意见
2024-06-17 10:02
国投证券股份有限公司 关于湖南华纳大药厂股份有限公司 与特定对象签署附条件生效的股份认购协议暨关联交易的核查 意见 国投证券股份有限公司(以下简称"国投证券"或"保荐机构")作为湖南 华纳大药厂股份有限公司(以下简称"华纳药厂"或"公司")向不特定对象发 行可转换公司债券持续督导的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则(2024 年 4 月修订)》《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第 1 号——规范运作(2023 年 12 月修订)》等有关规定,就华纳 药厂与特定对象签署附条件生效的股份认购协议暨关联交易事项进行了核查,具 体情况如下 一、本次关联交易概述 (一)本次交易基本情况 公司于 2024 年 6 月 15 日召开第三届董事会第八次临时会议,审议通过了《关 于公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票方案的议案》《关于公司 2024 年度向 特定对象发行 A 股股票预案的议案》《关于公司与特定对象签署附条件生效的股 份认购协议暨关联交易的议案》等议案。本次发行的认购对象为湖南华纳至 ...
华纳药厂:第三届董事会第一次独立董事专门会议决议
2024-06-16 09:40
湖南华纳大药厂股份有限公司 第三届董事会第一次独立董事专门会议决议 一、独立董事专门会议召开情况 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事会第一次独 立董事专门会议于 2024 年 6 月 14 日以现场结合通讯方式召开,本次会议的通知 于 2024 年 6 月 12 日送达公司全体独立董事,经全体独立董事同意豁免会议通知 时间要求。会议由召集人吴淳先生主持,应出席独立董事 3 人,实际出席独立董 事 3 人。会议的召集、召开、表决程序符合相关法律、法规及《湖南华纳大药厂 股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《湖南华纳大药厂股份有限公司 独立董事工作制度》的相关规定,所作决议合法有效。 二、独立董事专门会议审议情况 经与会独立董事审议表决,一致通过如下议案: 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简 称"《注册管理办法》")等有关法律、法规及规范性文件的规定,结合公司实际 情况,我们一致认为公司符合向特定对象发行 A 股股票条件,并同意将该议案 提交公司董事会审议,关联董事 ...
华纳药厂:监事会关于2024年度向特定对象发行A股股票相关事项的书面审核意见
2024-06-16 09:40
1、根据《公司法》《证券法》《注册管理办法》等法律法规和规范性文件的 规定和要求,我们认为公司符合现行法律、法规和规范性文件规定的上市公司向 特定对象发行 A 股股票的条件。 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")监事会根据《中华人民 共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称 "《证券法》")、《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《注册管理办法》") 等相关法律、法规及规范性文件的规定,在全面了解和审核公司 2024 年度向特 定对象发行 A 股股票(以下简称"本次发行")的相关文件后,发表书面审核意 见如下: 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票相关事项的书面审 核意见 8、公司制定的《公司未来三年(2024 年-2026 年)股东回报规划》,符合《上 市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》《关于进一步落实上市公司现金 分红有关事项的通知》等相关法律、法规、规范性文件以及《湖南华纳大药厂股 份有限公司章程》的规定,进一步健全和完善了利润分配政策,建立科学、持续、 稳定的分红机制,增加了利润分配决策透明度、 ...
华纳药厂:2024年度向特定对象发行A股股票预案
2024-06-16 09:40
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 HUNAN WARRANT PHARMACEUTICAL CO., LTD. 湖南浏阳生物医药园区 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 二〇二四年六月 1 公司声明 1、公司及董事会全体成员保证本预案内容真实、准确、完整,并确认不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本预案按照《上市公司证券发行注册管理办法》等法规及规范性文件的 要求编制。 3、本次向特定对象发行股票完成后,公司经营与收益的变化由公司自行负 责;因本次向特定对象发行股票引致的投资风险,由投资者自行负责。 4、本预案是公司董事会对本次向特定对象发行股票的说明,任何与之相反 的声明均属不实陈述。 5、投资者如有任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或 其他专业顾问。 6、本预案所述事项并不代表审批、注册机关对于本次向特定对象发行股票 相关事项的实质性判断、确认、批准或核准,本预案所述本次向特定对象发行股 票相关事项的生效和完成尚待公司股东大会审议通过、上海证券交易所审核通过 并报经中国证监会作出同意注册决定。 2 重大事项提示 本部分所述的词语或简 ...
华纳药厂:关于本次发行的认购对象就公司向特定对象发行股票相关事宜出具承诺函的公告
2024-06-16 09:40
湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 15 日召 开第三届董事会第八次临时会议、第三届监事会第七次临时会议,会议审议通过 了公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票(以下简称"本次发行")的相关议 案。相关文件已在上海证券交易所网站披露,现将有关情况公告如下: 本次发行的认购对象湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙),执行事 务合伙人为公司实际控制人黄本东。湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙) 就本次发行相关事宜出具了承诺函,具体内容如下: "本合伙企业认购的公司本次发行自本次向特定对象发行股票结束之日起 三十六个月内不转让。本次发行完成后,公司实行分配股票股利、转增股本等情 形的,本合伙企业基于持有的上述认购股份而增持的股份亦遵守前述股份限售安 排。 证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-033 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于本次发行的认购对象就公司向特定对象发行股 票相关事宜出具承诺函的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 如果中 ...
华纳药厂:关于提请股东大会同意认购对象免于发出要约的公告
2024-06-16 09:40
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-032 湖南华纳大药厂股份有限公司关于 提请股东大会同意认购对象免于发出要约的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 15 日 召开第三届董事会第八次临时会议,审议通过《关于提请股东大会同意认购对象 免于发出要约的议案》,现将有关情况公告如下: 根据公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票(以下简称"本次发行")方 案以及认购对象与公司签署的附条件生效的股份认购协议,本次发行的认购对象 为湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙)。 本次发行前,湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"华纳医 药")直接持有公司 37,312,000 股股份,占公司总股本的 39.78%,为公司控股 股东;黄本东先生持有华纳医药 64.67%的出资额,并担任华纳医药的执行事务 合伙人,因此,黄本东先生可以通过华纳医药间接控制公司 39.78%的股份,系 公司实际控制人。 本次发行完 ...