公司基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799 [1] - 2024 年 7 月 30 日，长城证券等多家单位参与特定对象调研 [1] 制剂收入情况 - 拥有 50 个化药制剂批件，19 个中药制剂批件 [2] - 2023 年制剂产品营收 11.14 亿元，同比增长 4.93%；2024 年一季度营收 2.92 亿元，同比增长 6.13% [2] 创新药研发情况 - 中药 1 类创新药乾清颗粒开展Ⅱ期临床试验 [2] - 控股子公司致根医药 ZG - 001 进入Ⅰ期临床，ZG - 002 完成临床前研究 [2] - 参股公司天玑珍稀 ZY - 022 完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 推进临床前研究 [2][3] 珍稀濒危动物药材替代品项目及政策 - 参股公司天玑珍稀与药研所合作开展研究，公司受托完成中试等工作 [3] - 2024 年 2 月药审中心公示指导原则征求意见稿，征求意见已结束，最终版本和实施日期不确定 [3] 制剂产品集采情况 - 4 个品种中标国家集采，部分产品中标地区接续采购和地方联盟集采 [4] 铋剂系列产品情况 - 包括多种铋剂产品，部分原料制剂配套完善，枸橼酸铋钾胶囊首家通过一致性评价 [4] - 部分铋剂产品列入 2023 年国家医保目录和 2018 年国家基本药物目录 [4][5] - 胶体果胶铋胶囊 2021 年中标省际联盟集采 [5] 各领域制剂情况 消化领域 - 有铋剂、质子泵抑制剂、胃肠系列等产品 [5] - 2023 年消化类制剂营收 3.22 亿元 [5] 呼吸领域 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液增长迅速，2023 - 2024 年获批多种吸入制剂 [6] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标第九批国家集采 [6] - 2023 年呼吸类制剂营收 2.81 亿元 [6] 抗感染领域 - 有多种抗感染产品，部分为独家剂型 [7] - 部分产品纳入 2023 年医保目录，溴夫定片已上市 [7] - 2023 年抗感染类制剂营收 1.29 亿元 [7] 部分产品情况 - 多库酯钠片是国内独家制剂，用于慢性功能性便秘 [5] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 2023 年 10 月获批，用于治疗支气管痉挛 [6] - 法罗培南钠颗粒是独家剂型，用于多种感染性疾病治疗 [7] - 溴夫定片用于成年急性带状疱疹早期治疗，2023 年获批上市 [8] - 双氯芬酸钠缓释片 2023 年 12 月通过一致性评价，用于缓解疼痛 [8] - 吗替麦考酚酯胶囊 2022 年 3 月通过一致性评价，中标第七批集采，用于预防排斥反应和治疗狼疮性肾炎 [9] - 琥珀酸亚铁片 2022 年通过一致性评价，用于缺铁性贫血防治 [9] OTC 市场销售情况 - 建立营销体系，形成多渠道营销布局 [9] - OTC 业务以连锁直供模式铺货，开展终端推广，与多家连锁药店合作 [9] - 委托推广服务商开展市场活动，传递疾病防治和用药知识 [9][10] - 继续构建连锁直供网络，促进 OTC 与医院处方市场互动 [10] 原料药业务情况 - 拥有 59 个特色化学原料药品种，46 个产品备案登记号状态为“A” [10] - 2023 年原料药及中间体营收 2.87 亿元，同比增长 39.04%；2024 年一季度营收 0.78 亿元，同比增长 19.45% [10] 主要费用情况 - 2023 年销售费用 52,809.62 万元、研发费用 10,318.35 万元 [11] - 2024 年第一季度销售费用 13,826.01 万元、研发费用 3,142.90 万元 [11] CDMO 业务情况 - 具备完整生产质量控制体系，可提供全流程 CMO/CDMO 服务 [11] - 制剂服务涵盖十余种剂型，原料药服务涉及多领域 [11] - 2023 年实现技术服务收入 2,841.34 万元 [11] 其他情况 - 持有天玑珍稀 20%股权 [11] - 乾清颗粒用于感冒治疗，正在开展Ⅱ期临床试验 [12]

1、药品名称：二甲双胍格列吡嗪片 2、剂型：片剂 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-041 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 二甲双胍格列吡嗪片用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖 的 2 型糖尿病。 三、对公司的影响及风险提示 3、规格：每片含盐酸二甲双胍 250mg 与格列吡嗪 2.5mg 4、注册分类：化学药品 5、受理号：CY ...

公司基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799 [1][10] - 2024 年 7 月 24 日和 26 日分别进行特定对象调研，接待人员有董事会秘书、副总经理窦琳女士和证券事务代表乔桥先生 [1][10] 产品集采情况 - 蒙脱石散等 4 个品种中标国家集采，蒙脱石散等产品中标多个地区国家集采协议期满后续采，吸入用乙酰半胱氨酸溶液等品种中标部分地方联盟集采 [2] 产品营收与毛利率 - 2023 年制剂产品营收 11.14 亿元，毛利率 71.88%；原料药及中间体营收 2.87 亿元，毛利率 39.94% [2][16] - 2023 年呼吸类制剂产品营收 2.81 亿元 [6] - 2023 年消化、呼吸、抗感染、抗贫血、肌肉 - 骨骼、免疫与肾炎等领域制剂产品分别实现营收 3.22 亿元、2.81 亿元、1.29 亿元、1.18 亿元、0.84 亿元、0.74 亿元 [8][10][11] 费用情况 - 2023 年度销售费用 52,809.62 万元，2024 年第一季度销售费用 13,826.01 万元 [2] - 2023 年度研发费用 10,318.35 万元，占 2023 年度公司营业收入比例 7.20%；2024 年第一季度研发费用 3,142.90 万元，占 2024 年第一季度公司营业收入比例 8.43% [4][5] 政策情况 - 2024 年 2 月 5 日国家药监局药审中心公示相关指导原则征求意见稿，征求意见期限 3 月结束，最终版本内容和实施日期不确定 [2][3][11][12] 重点产品情况 - 溴夫定片适用于成年急性带状疱疹患者早期治疗，2023 年获批并上市 [3][4][13][14] - 法罗培南钠颗粒是独家剂型，纳入 2023 年医保目录，用于多种感染性疾病治疗 [4][14][15] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘，作用温和安全 [4][14] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于呼吸道疾病治疗，2023 年销售量 6,490.37 万支，同比增长 34.09% [5] 研发情况 - 中药 1 类创新药乾清颗粒开展Ⅱ期临床试验 [6][16][17] - 控股子公司致根医药 ZG - 001 进入Ⅰ期临床，ZG - 002 完成临床前研究 [6][12] - 参股公司天玑珍稀 ZY - 022 完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 推进临床前研究 [6][11] 再融资预案 - 拟向湖南华纳至臻产业投资合伙企业发行不超 14,654,161 股 A 股股票，发行价 34.12 元/股，募资不超 50,000.00 万元用于补充流动资金 [7][15] 产能建设 - 高端制剂产研基地 2023 年 9 月开工，建设期 3 年 [7][12][13] - 子公司计划投资不超 6.5 亿元建设年产 3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地（一期），建设期 2 - 3 年 [8][12][13] CDMO 业务 - 具备完整生产质量控制体系，可提供全流程 CMO/CDMO 服务，2023 年技术服务收入 2,841.34 万元 [17]

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-040 湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露 关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 3、检查范围及相关车间、生产线：原料药（碳酸镧）；107 车间一线 4、结论：符合要求 二、对公司的影响及风险提示 本次通过药品 GMP 符合性检查，标志着手性药物公司可以正式生产和销售 上述原料药产品。 此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过 GMP 符合性 检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化 等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称"手性药物公司"）收到湖南省药品监 督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，其位于长沙市望城区的原料药 品种碳酸镧已通过药品生产质量管理规范符合性检查（即药品 GMP 符合性检查）， 现将相关信息公告 ...

股东大会信息 - 2024年第一次临时股东大会8月9日14点30分在湖南长沙岳麓区麓天路28号公司会议室召开[3] - 网络投票8月9日，交易系统9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3][5] - 审议12项议案，经董事会、监事会审议通过，6月17日披露相关公告[5][6] - 股权登记日为8月1日，登记在册股东有权出席[11] - 对中小投资者单独计票议案为1 - 12号[13] - 涉及关联股东回避表决议案为1 - 5、7、9 - 12号，关联股东为湖南华纳医药投资合伙企业[13] - 会议登记时间8月5日9:00 - 16:30，地点在湖南长沙岳麓区麓天路28号[14] - 登记方式可现场、邮件或信函，不接受电话登记[14] 议案内容 - 会议讨论2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[22] - 议案包括发行条件、方案、预案、论证分析报告等[22] - 涉及募集资金使用可行性分析报告等多项议案[23]

1. 拥有高端化药产业化平台,稳定研发投入保障可持续增长 - 公司成立于2001年,已建成完备的研发体系和生产基地,并逐步建立起具有"原料制剂一体化"优势的高端化药产业化平台 [20][21] - 公司基于研发综合实力的提升,培育、发展CMO/CDMO专业化团队,向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务 [20] - 公司股权结构稳定,控股股东为华纳医药,实际控制人为黄本东 [23][24] 2. 制剂和原料药双轮驱动,业绩保持稳健增长 - 2023年公司实现营业收入14.33亿元,同比增长10.84%;归母净利润2.11亿元,同比增长15.6% [26][27][28] - 公司制剂业务支撑基本盘,2023年实现收入11.14亿元,同比增长4.93% [30] - 公司原料药及中间体业务快速成长,2023年实现收入2.87亿元,同比增长39.94% [31] 3. 六大技术平台构筑护城河,现有产品矩阵丰富、研发转化效率高 - 公司建立了手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台等六大核心技术平台 [42] - 公司已取得化学药物制剂注册批件49个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域 [46] - 公司研发投入逐年增加,2023年研发支出1.03亿元,研发人员占比32.79% [35][36][37][38] 4. 主力单品稳定中标集采,原料制剂一体化奠定规模优势 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等产品是公司主要收入来源 [81][97][106] - 公司拥有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片等产品的原料药和制剂生产能力,充分发挥规模优势 [85][98] - 铋剂系列产品如胶体果胶铋胶囊等已连续中标集采 [114][115][116] 5. 独家及特色产品市场前景好,短期放量确定性较高 - 多库酯钠片是公司独家产品,用于治疗慢性便秘,随着人口老龄化趋势,市场需求广阔 [123][124][125] - 法罗培南钠颗粒是青霉烯类抗生素,2023年版医保目录取消了对头孢菌素耐药或重症感染儿童患者的限制,使用范围有望扩大 [130][135] - 溴夫定片是治疗急性带状疱疹的特效药,公司掌握核心生产工艺,产品有望快速放量 [142][143] 6. 布局珍稀药材替代,多条管线即将进入临床 - 濒危动物药材供需失衡,国家层面不断加强保护,替代品开发进展缓慢 [146][147][148] - 公司参股天玑珍稀,ZY-022已完成临床前研究,ZY-023和ZY-025正在临床前研究阶段 [162][163] - 相关政策逐步落地有望规范和促进产业发展,公司有望收获先发优势 [161]

公司基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799，编码 2024 - 033 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位有红思客资产管理等多家公司，时间为 2024 年 7 月 17 日 9:30 - 11:00，地点在公司会议室，接待人员有董事会秘书窦琳女士和证券事务代表乔桥先生 [1] 经营业绩 - 多年来秉承企业宗旨和经营理念，聚焦主业，整合资源，提升盈利能力和竞争力，近年来紧跟行业趋势，拥抱带量采购，加大研发投入，业绩稳定增长 [2] - 2023 年原料药及中间体等产品营业收入 2.87 亿元，同比增长 39.04%；2024 年一季度收入 0.78 亿元，同比增长 19.45% [3] - 2023 年度销售费用为 52,809.62 万元，2024 年第一季度为 13,826.01 万元 [8] - 2023 年度研发投入总金额达 1.03 亿元，同比增长 16.37% [8] 业务布局 原料药业务 - 拥有 59 个特色化学原料药品种，其中 46 个产品备案登记号状态为“A” [2] 仿制药与创新药领域 - 加大研发投入，在消化等领域构建产品优势，做大做强化药产业，打造高端化药产业化平台；以特色中药产品为切入点，打造特色创新中药产业化平台，探索创新药物研发 [3][9] 中药业务 - 拥有制剂注册批件 69 个，其中中药制剂注册批件 19 个，包括裸花紫珠分散片等 [3] - 自主研发的用于感冒治疗的中药 1 类新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目稳步推进，ZY - 022 已完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 按计划推进临床前研究 [3][4][7] OTC 市场业务 - 建立完善市场营销体系，形成覆盖多渠道的营销布局，OTC 业务以连锁直供模式铺货，开展终端门店推广，与数十家大型连锁药店合作，委托推广服务商开展市场推广活动，未来继续构建连锁直供网络，促进 OTC 与医院处方市场互动 [4][5] 珍稀濒危动物药材替代品项目 - 参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展研究项目，公司利用自身生产配套体系受托完成中试等工作，ZY - 022 已完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 按计划推进临床前研究 [5][7] 生产基地及产能建设 - 规划建设三个生产基地，拥有多种剂型生产线 [6] - 2023 年 9 月高端制剂产研基地开工建设，建设期 3 年，建成后将提高制剂产业化能力 [6] - 2024 年 4 月子公司计划投资不超 6.5 亿元建设“年产 3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地（一期）”项目，预计建设周期 2 - 3 年，建成后扩大生产规模，提高绿色智造能力 [7] 产品情况 溴夫定片 - 适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者早期治疗，抗病毒作用具高度选择性，溴夫定片及原料药 2023 年获批，目前已上市销售 [8] 研发情况 - 中药 1 类创新药乾清颗粒开展Ⅱ期临床试验；控股子公司致根医药的 ZG - 001 研发项目进入Ⅰ期临床，ZG - 002 完成临床前研究；参股公司天玑珍稀的濒危动物药材替代品研究项目稳步推进 [7]

公司基本情况 - 公司主要从事珍稀濒危动物药材替代品研究、溴夫定片、法罗培南钠颗粒、多库酯钠片等产品的研发和生产 [1] - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目 [1] - 公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于 2023 年获批,目前溴夫定片已正式上市销售 [1] - 公司法罗培南钠颗粒被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》 [1] - 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,作用温和,安全性高 [1] 经营目标 - 公司已披露 2024 年度营业收入与净利润的预算目标,具体请查阅公司相关公告 [1] - 公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准 [1] 呼吸类制剂 - 公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速 [1] - 公司于 2023 年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品 [1] - 公司 2023 年呼吸类制剂产品实现营业收入 2.81 亿元 [1] 创新药研发 - 公司在研的中药 1 类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验 [1] - 公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目ZG-001已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002已完成临床前研究 [1] - 公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作 [1] 再融资预案 - 公司拟向实际控制人控制的湖南华纳至臻产业投资合伙企业发行不超过 14,654,161 股A股股票,募集资金总额不超过 50,000.00 万元 [1] - 本次向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚须公司股东大会审议及上海证券交易所审核并经中国证券监督管理委员会注册 [1]

国投证券股份有限公司 关于湖南华纳大药厂股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为湖南 华纳大药厂股份有限公司（以下简称"华纳药厂"或"公司"）向不特定对象发 行可转换公司债券的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等有关规定，对公司首次公开发行部分限售股上市流通 的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 6 月 8 日出具的《关于同意湖南华 纳大药厂股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]1966 号）， 公司获准首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 23,500,000 股，并于 2021 年 7 月 13 日在上海证券交易所科创板上市交易。公司首次公开发行股票完 成后，总股本为 93,800,000 股，其中有限售条件流通股为 74,671,411 股，无限售 条件流通股为 19,128,589 股。 本次上市流通的限售股 ...

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-038 湖南华纳大药厂股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次上市流通的限售股形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增导致股 本数量变化的情况。 三、本次上市流通的限售股的有关承诺 二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 本次股票上市流通总数为 37,312,000 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 7 月 15 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 6 月 8 日出具的《关于同意湖南华纳 大药厂股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]1966 号）， 公司获准首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 23,500,000 股，并于 2021 年 7 月 13 日在上海证券交易所科创板上市交易。公司首次公开发行股票完成后， 总股本为 93,800,000 股，其中有限售条件流通股为 74,671,411 ...