关联交易 - 2025年向关联人购原材料预计2000万元，占比28.57%，2024年实际1374.81万元，占比25.66%[6] - 2025年向关联人提供租赁服务预计450万元，占比93.75%，2024年实际166.88万元，占比93.53%[6] - 2025年向关联人销售原辅材料预计100万元，占比22.22%，2024年实际0万元，占比0%[6] - 2025年接受关联人专项技术服务预计200万元，占比1.33%，2024年实际768.87万元，占比2.62%[6] - 2025年日常关联交易预计总金额2750万元，2024年实际2310.56万元[6] - 2024年向关联人购原材料预计1500万元，实际1374.81万元[8] - 2024年向关联人提供租赁服务预计170万元，实际166.88万元[8] - 2024年向关联人销售原辅材料预计270万元，实际0万元[8] - 2024年向关联人提供专项技术服务预计150万元，实际0万元[8] - 2024年接受关联人专项技术服务预计1020万元，实际768.87万元[8] 公司股权与资产 - 四川汇宇悦迎医药科技有限公司注册资本2800万元[12] - 汇宇制药持有四川汇宇悦迎医药科技60.10%股权，北京厚鸿持有39.90%股权[13] - 公司持有南方制药股份比例为13.01%[14] 财务数据 - 2024年9月30日资产总额3314.98万元，较2023年12月31日增长74.32%[14] - 2024年9月30日负债总额3857.07万元，较2023年12月31日增长315.5%[14] - 2024年9月30日净资产 -542.10万元，较2023年12月31日下降155.7%[14] - 2024年1 - 9月营业收入826.44万元，较2023年1 - 12月下降56.05%[14] - 2024年1 - 9月净利润 -1515.47万元，较2023年1 - 12月亏损扩大119.34%[14] 其他 - 2025年度日常关联交易预计事项已通过相关会议审议，无需股东大会审议[22] - 保荐机构对公司2025年度日常性关联交易预计情况无异议[22]

业绩预测 - 2024年度预计营业收入10.7亿元至11.3亿元，同比增长15.42%至21.89%[4] - 2024年度预计归母净利润3亿元至3.6亿元，同比增长114.61%至157.54%[4] - 2024年度预计扣非归母净利润9500万元至1.1亿元，同比增长43.92%至66.64%[4] 过往业绩 - 2023年营业收入9.270751亿元，归母净利润1.397857亿元，扣非归母净利润6601.06万元[7] 业务增长情况 - 2024年国际市场业务较去年增加约9000万元，增长103%[8] - 2024年国内业务部分产品销售收入较去年增加约9200万元，增长11%[8] 股权收益及风险 - 2024年公司持有的浙江同源康医药股权确认公允价值变动收益2.11亿元[8] - 浙江同源康医药股价波动或影响公司公允价值变动收益及财务报表净利润等指标[8] 业绩预告说明 - 业绩预告数据未经审计，具体以经审计的2024年年度报告为准[5][11] - 业绩预告期间为2024年1月1日至2024年12月31日[3]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HY - 2003开展I期临床试验并完成首例受试者给药[1] - HY - 2003临床试验申请2024年9月获受理，11月获批[1] - 截至2024年11月30日，HY - 2003项目研发累计投入约2170.44万元[2] - HY - 2003为含去氧胆酸新剂型，拟改善成人颏下脂肪堆积[3] - 截至公告披露日，国内尚无HY - 2003同类产品获批上市[4]

新产品和新技术研发 - 注射用伏立康唑等4种药分别获西、法、意、北马其顿上市许可[2] - 注射用伏立康唑等药在多国获上市许可或提交注册申请[2][4][5][6] 未来展望 - 产品获上市许可利于丰富国际产品线，短期内对业绩无重大影响[12] 产品用途 - 注射用伏立康唑用于治疗及预防感染[2][7] - 注射用环磷酰胺用于治疗多种疾病[4][8] - 注射用塞替派用于移植预处理及治疗实体瘤[5][9] - 紫杉醇注射液用于治疗卵巢癌等疾病[6][10]

新产品和新技术研发 - 公司注射用环磷酰胺新药简略申请获美国FDA批准[2] - 该产品剂型为注射剂，规格有500mg、1g、2g，有效期24个月[2] - 产品与原研药有生物和治疗等效性，用于多种疾病治疗[2][4] 市场扩张和并购 - 产品已在中国等4国获上市许可，已在4国提交注册申请[5] - 获批利于拓展美国市场销售，但未来收入有不确定性[6] 其他新策略 - 产品注册批件短期内对公司经营业绩无重大影响[6]

新产品和新技术研发 - 全资子公司汇宇海玥自主研发的HYP - 6589片开展晚期实体瘤I期临床试验并完成首例给药[1] - 2024年8月获临床试验申请受理，11月收到批准通知书[1] - 计划开展I/II期研究评价单药治疗安全性和耐受性[2] - 截至2024年11月30日，该项目研发累计投入约3668.47万元[2][3] - HYP - 6589片是高选择性SOS1小分子抑制剂，属化学药品1类创新药[4] - 国内外尚无同类产品获批上市[4] - 可抑制两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用[4] - 体外试验对不同KRAS突变类型肿瘤细胞有增殖抑制活性[4] - 动物体内试验在多种癌症模型中有单药和联用抑瘤效果[4] - SOS1抑制剂可与其他抑制剂联用，有解决未满足临床需求的潜力[5]

新产品和新技术研发 - 公司4款药品获埃及、西班牙、葡萄牙、德国上市许可[2] 产品信息 - 注射用唑来膦酸浓溶液规格为4mg/5ml[2] - 丙戊酸钠注射用浓溶液规格为300mg/3ml、400mg/4ml[4] - 注射用环磷酰胺规格为500mg、1g[5] - 注射用伏立康唑规格为200mg[6] 市场扩张 - 注射用唑来膦酸浓溶液已在7个国家获上市许可，在11个国家提交注册申请[8] - 丙戊酸钠注射用浓溶液已在7个国家获上市许可，在4个国家提交注册申请[9] - 注射用环磷酰胺已在3个国家获上市许可，在5个国家提交注册申请[10] - 注射用伏立康唑已在5个国家获上市许可，在4个国家提交注册申请[11] 业绩总结 - 产品短期内对公司经营业绩不构成重大影响[12]

新产品进展 - 公司全资子公司注射用环磷酰胺获爱尔兰上市许可[1] - 该产品已在中国、爱尔兰获批，在6国提交注册申请[4] 未来展望 - 产品未来收入有不确定性，短期内不影响业绩[5]

新产品和新技术研发 - 公司及汇宇海玥获注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液《药品注册证书》[2] 业绩总结 - 2024年上半年城市公立医院终端注射用氨磷汀销售额约2.28亿元[6] - 2024年上半年城市公立医院终端吗啉硝唑氯化钠注射液销售额约1.31亿元[8] 未来展望 - 获批产品提升竞争力，但未来收入有不确定性[9] - 产品注册批件短期内对经营业绩无重大影响[9] 其他信息 - 公司是吗啉硝唑氯化钠注射液国内首家仿制药及视同通过一致性评价企业[8] - 国内仅开封明仁和汇宇海玥注射用氨磷汀通过或视同通过一致性评价[6] - 获批药品视同通过一致性评价，获医保支付及采购支持[9]

新产品和新技术研发 - 公司HY - 2003临床试验申请2024年9月9日获受理，9月获批[2] - HY - 2003为含去氧胆酸新剂型，可降低注射部位不良反应[3] - 新药研发周期长、投入大，存在推进及研发效果不达预期风险[4] 未来展望 - 药品获批准后需开展试验并经药监局批准才可上市，对近期业绩无重大影响[4]