业绩数据 - 2023年营业收入29211.84万元，同比下降28.26%[6][26] - 2023年归属于母公司所有者净利润11574.46万元，同比下降38.05%[6][26] - 持续督导期间技术服务费收入1762.35万元，占主营业务收入6.03%[9] - 持续督导期间主营业务毛利率81.25%[16] - 持续督导期间国外地区收入占主营业务收入比重48.56%[17] - 持续督导期间汇兑损益等合计 - 482.83万元[17] - 2023年经营活动现金流量净额11980.53万元，同比下降35.54%[26] - 2023年末归属于上市公司股东净资产128013.06万元，同比增长4.52%[26] - 2023年基本每股收益1.92元/股，同比下降38.26%[26] - 2023年加权平均净资产收益率9.28%，同比下降7.17个百分点[26] - 2023年研发投入占比19.79%，同比增加0.77个百分点[26] - 2023年研发投入金额5781.61万元，同比下降25.36%[34] 产品研发 - 聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症II期临床试验总结报告定稿，III期临床试验准备中[36] - 聚乙二醇伊立替康脑胶质瘤适应症II期临床试验进行中[36] - JK - 2122H创新三类医疗器械完成临床试验[36] - JK - 1119I肿瘤免疫抑制生物药处于临床前药效学研究[36] - JK - 1366H创新三类医疗器械启动临床试验[36] 其他情况 - 2023年4月起公司不再就特宝生物聚乙二醇干扰素α - 2b注射液收取销售提成[9] - 截至2023年12月31日公司未发生重大安全事故[13] - 持续督导期间保荐人和保荐代表人未发现公司重大问题[5] - 公司及子公司享受15%优惠企业所得税税率和免征增值税优惠政策[18] - 美国产品销售收入占公司产品销售收入比重50.78%，聚乙二醇衍生物关税25%[21] - 持续督导期间公司无新增业务[37] - 持续督导期间公司募集资金使用合规，进度与原计划基本一致[38] - 截至2023年12月31日，控股股东等人员无质押、冻结情形[40] - 2023年控股股东等人员直接持股合计年初14950610股，年末14995110股，增加44500股[40] - 2023年杨丽洁等4人在持股平台间接持股数量无变化，年末间接持股比例分别为1.35%、0.30%、0.08%、0.05%[41] - 持续督导期间保荐人未发现需发表意见的其他事项[42] - 保荐人于2023年7月24日、2024年4月23日和5月8日对公司进行现场检查[3]

公司基本信息 - 注册资本6061.47万元人民币[2] - 证券代码688356.SH，2020年8月26日于上交所上市[2] - 法定代表人及实控人为XUAN ZHAO（赵宣）[2] 募资情况 - 2020年8月13日首发1500万股，每股41.18元，募资61770万元，净额55228.48万元，超募23228.48万元[4] - 截至2023年12月31日，首发募资未使用完毕[4] 项目调整 - 2022年10月调整“医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目”投资规模，原15183.93万元，现44042.13万元，增加部分拟用超募11713.45万元[9] 报告披露 - 2020 - 2023年度报告分别于2021.3.31、2022.3.29、2023.3.31、2024.4.30披露[2]

公司业绩情况 - 2023年公司实现营业收入29,211.84万元,同比下降28.26%;归属于母公司所有者净利润11,574.46万元,同比下降38.05% [6] - 2024年一季度公司实现营业收入6,478.90万元,同比下降30.20%;归属于母公司所有者净利润1445.52万元,同比下降69.30% [6] - 业绩下降主要受下游行业整体趋势影响、新冠相关业务收入减少、部分主要客户订单交付节奏变动以及不再收取派格宾产品技术服务费等因素影响 [6] 研发投入情况 - 2023年公司累计研发投入5,781.61万元,研发投入占销售收入的比重达到19.79% [8] - 公司的募投项目"聚乙二醇化药物及医疗器械（临床实验）研发项目"进展顺利,PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床前准备;创新医疗器械方面,聚乙二醇交联透明质酸钠项目已申报注册,注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验全部480例受试者入组完成 [8] 海外业务情况 - 公司有3个海外药品合作项目已完成三期临床,其中1个获批上市,1个提交上市许可,1个准备申报 [16][18] - 获批上市的第一个药品客户认为该产品上市5年后可达10亿美元销售,但存在竞品 [18] - 公司对海外客户的宏观形势存在一定担忧 [21] 国内业务情况 - 国内市场竞争较为激烈,受下游客户终端产品价格压力影响,公司作为上游供应商也受到压力 [20] - 公司在国内市场采取"以多取胜,价格可以低一点"的策略,盘锦产能投放有助于支撑该策略 [20] - 国内临床阶段客户数量一直在增加,公司给予研发客户较多优惠 [20] 未来发展方向 - 公司将继续加强技术创新,完善下游布局、优化经营模式、提高竞争能力,成为具有优势产品、精简成本、可持续的客户资源和抗风险能力的企业 [8][9] - 公司未来发展将更多参与创新药项目,利用自身PEG应用优势,在更早期介入客户项目,掌握主动权 [39][40] - 医疗器械方面,公司自研的凝胶和水光针项目可衍生出多种产品,未来会有更多临床管线储备 [42] - 伊立替康项目计划今年第三季度开始三期临床,脑胶质瘤项目还需完成二期临床 [43][44][45][46]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月22日[2] - 实施期限为2024年2月21日至2025年2月20日[2] - 预计回购金额1000万元至2000万元[2] 回购进展 - 累计已回购股数10.5614万股，占比0.1742%[2] - 累计已回购金额782.04万元[2] - 实际回购价格区间72.42元/股至75.05元/股[2] 未来展望 - 将在回购期限内择机回购并及时披露信息[7]

财报发布 - 公司于2024年4月30日发布2023年度报告及2024年第一季度报告[4] 业绩说明会 - 2024年5月14日13:00 - 14:00以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5][6] - 投资者可于5月7 - 13日16:00前提问，14日参会[6][7] - 联系人常逸群，电话010 - 82893760，邮箱ir@jenkem.com[8] - 会后可通过上证路演中心查看情况及内容[8]

营业收入情况 - 公司第一季度营业收入为6,478.90万元，同比下降30.20%[12] - 国内产品销售收入为2,422.65万元，较上年同期下降16.23%[13] - 国外产品销售收入为3,936.54万元，较上年同期下降17.32%[13] 利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润为14,452,078.78元，同比下降69.30%[4] - 公司净利润为14,452,078.78元，同比下降32,629,841.15元[20] - 公司综合收益总额为14,383,806.97元，同比下降32,053,007.55元[20] 资产状况 - 公司总资产为1,351,339,050.17元，较上年度末增长0.43%[5] - 公司流动资产合计为743,045,524.75元，非流动资产合计为608,293,525.42元[18] - 公司资产总计为1,351,339,050.17元，负债合计为64,076,523.21元[18] 研发投入 - 研发投入合计为16,053,711.87元，同比增加20.68%[5] 股东收益 - 基本每股收益和稀释每股收益分别下降69.23%和68.83%[9] 毛利率情况 - 公司综合毛利率为66%，同比下降19.49个百分点[15] - 公司产品销售毛利率为65.36%，同比下降17.04个百分点[15] 股份回购 - 公司通过交易系统回购公司股份103,814股，回购总额为768.60万元[16] 现金流量 - 2024年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为4210.5万元，同比增长7.64%[21] - 2024年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-2,842.3万元，较去年同期改善[22] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-8627.8万元，主要用于偿还债务和支付其他筹资活动相关现金[22]

股利分配 - 公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除存放于股票回购专用证券账户的股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.74元（含税），不送红股，不以公积金转增股本，公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为30.01%[5] - 公司2023年度利润分配预案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过，尚需公司2023年度股东大会审议通过[5] - 公司2023年利润分配预案为：公司总股本60,614,700股，根据《公司法》规定扣除存放于股票回购专用证券账户的105,614股，以60,509,086股为基数以此计算合计拟派发现金红利34,732,215.364元（含税）[5] 财务表现 - 公司2023年度营业收入为292,118,400.90元，较上一年同期下降28.26%[14] - 公司2023年度净利润为115,744,579.80元，较上一年同期下降38.05%[14] - 公司2023年度经营活动产生的现金流量净额为119,805,336.33元，较上一年同期下降35.54%[14] - 公司2023年第一季度营业收入为92,823,711.88元，同比下降15.5%[15] - 公司2023年第四季度净利润为15,267,551.36元，同比下降66.8%[15] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-141,061.58元[15] - 公司2023年营业收入同比下降28.26%，净利润同比下降38.05%[18] - 公司2023年累计研发投入5,781.61万元，同比下降25.36%[18] 产品与技术 - 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售[19] - 公司的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料[19] - 键凯科技已在肿瘤治疗、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了多个在研产品[20] - PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果[21] - 聚乙二醇交联透明质酸钠项目（JK-2122H）已提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理[22] 技术优势 - 公司是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散度聚乙二醇原料的企业，产品纯度可达99%以上[26] - 公司已成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业[27] - 公司在聚乙二醇活性衍生物领域拥有多年技术积累，掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[28] 研发投入 - 公司的研发投入总额占营业收入比增加至19.79%，主要研发项目包括聚乙二醇伊立替康和JK-2122H等数款产品[34] - 公司通过多年的聚乙二醇材料应用创新服务，积累了丰富的药物修饰经验，正在自主研发一系列聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[31] - 公司在报告期内获得了16项发明专利和14项其他知识产权，累计知识产权数量为147项[33] 市场与销售 - 公司业务面向境内外市场，将尽最大努力保持在全球化竞争中的优势[48] - 公司主营业务收入主要来自医用药用聚乙二醇衍生物的生产销售以及技术服务收入，报告期内的主营业务毛利率为81.25%[51] - 公司产品销售收入占营业收入93.69%，同比下降15.68%[70] 公司治理 - 公司将根据法律法规和公司章程规定，保证股东大会、董事会、监事会的运作符合相关规定，充分保障各股东依法行使权利[137] - 公司董事会共召开5次会议，各位董事勤勉尽职地履行职责和义务，下设四个专门委员会，保证决策客观科学[138] - 公司监事会根据法律法规和公司章程认真履行职责，对公司经营情况和董事会、高级管理人员的行为进行有效监督[138]

新产品和新技术研发 - 天津键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶提交注册申请获受理[2] - 产品是基于PEG修饰技术的新型3类无源植入器械[3] - 产品使用新型PEG衍生物作交联剂取代传统交联剂[3] 研发进展 - 首例受试者于2022年6月15日入组，临床研究历时17个月[4] - 完成228例受试者入组注射及随访观察，关键指标达预期目标[4] 不确定性 - 器械产品能否通过注册审批取得注册证有不确定性[5]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月22日[2] - 实施期限为2024年2月21日至2025年2月20日[2] - 预计回购金额1000万元至2000万元[2] 回购进展 - 累计已回购股数10.3814万股，占比0.1713%[2] - 累计已回购金额768.60万元[2] - 实际回购价格区间72.42 - 75.05元/股[2] 其他要点 - 用1000 - 2000万元自有资金回购[3] - 回购价格最高不超125.22元/股[3] - 截至2024年3月31日完成回购[5]

回购情况 - 2024年3月26日首次回购股份10,200股，占总股本0.0168%[2][5] - 首次回购最高价75.00元/股，最低价74.80元/股[2][5] - 首次回购支付资金763,783.78元（不含交易费）[2][5] 回购计划 - 2024年2月21日同意用1000 - 2000万元自有资金回购[3] - 回购用于股权激励或员工持股，3年内用完[3] - 回购期限12个月，最高价不超125.22元/股[3]