新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得中国医疗器械注册证[1] 市场扩张和并购 - 取得证书完善国内传染病检测领域产品系列[3] - 取得证书丰富流式荧光用于消化道等恶性肿瘤配套检测试剂[3] - 取得证书扩展流式荧光发光法应用领域[3] - 取得证书有利于国内市场整体拓展[3] 未来展望 - 产品实际销售业绩取决于竞争力和销售能力[4] - 目前无法预测产品对公司未来经营业绩的影响[4] 产品信息 - 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂有效期为2025/5/29 - 2030/5/28[1] - 糖类抗原50检测试剂盒有效期为2025/6/15 - 2030/6/14[1] - 糖类抗原242检测试剂盒有效期为2025/6/15 - 2030/6/14[1]

技术突破与自主创新 - 公司成功构建具有完全自主知识产权的液态芯片技术体系，填补国内空白，为临床诊断提供高通量、高灵敏度的国产化解决方案 [1][2] - 液态生物芯片技术核心在于荧光聚合物微球和信号解析，公司采用量子点材料进行荧光微球编码，实现超过100种编码信号，并开发三维编码技术将编码容量提升至上千种 [2] - 公司打通从上游原材料到终端仪器、试剂的全产业链条，建立覆盖全链条的自主知识产权体系，彻底摆脱对国外技术的依赖 [2][3] 产品与市场应用 - 公司液态生物芯片平台已进入产业化和市场化阶段，推出双功能免疫分析仪Mplex-MA1600和单机版流式点阵仪Mplex-M100，检测速度提升至220样/小时以上，达到国际一流水准 [4] - 在试剂产品研发方面，公司已在肿瘤标志物、自身免疫、心肌损伤及胃功能领域累计获得13项二类、三类NMPA试剂注册证 [4] - 肿瘤标志物联检试剂覆盖临床常用的18种标志物中的15项，并计划拓展至20种检测指标，自身免疫病检测领域多联检产品管线快速推进 [5] 技术优势与成本效益 - 与国际先行者Luminex相比，公司液态芯片平台实现"更高性能、更低成本"的突破，检测综合成本降低约50% [1][7] - 公司创新性地将量子点编码微球与单激光检测技术结合，系统具备高通量(120样/小时)、高灵敏度(pg/mL级)和高准确性(CV＜5%)等优异性能 [7] - 全自动检测设备占地面积仅0.75平方米，较同类产品体积缩小约40%，为技术普及奠定基础 [7] 应用场景拓展 - 公司液态芯片技术已延伸至动物检测与食品安全领域，推出针对猪、牛、马等经济动物的多种病原体联检试剂盒，并布局食品农残等创新性联检产品 [6] - 平台已在上海、西南地区多家全国知名三甲医院等医疗机构投入使用，并向全国其他知名三甲医院拓展 [1][7]

会议信息 - 股东大会于2025年5月28日在浙江省湖州市安吉县召开[2] - 出席会议股东和代理人85人，所持表决权占公司表决权51.3649%[2] - 公司在任董事、监事全部出席，董事会秘书出席，高管列席[4] 议案表决 - 《2024年度董事会工作报告》同意票占比99.6276%[5] - 《2024年度监事会工作报告》同意票占比99.5954%[5] - 《2024年年度利润分配的方案》同意票占比99.5808%[6] - 《2025年度董事薪酬的方案》同意票占比69.0273%[8] - 《2025年度监事薪酬的方案》同意票占比67.9478%[7] - 《关于续聘2025年度审计机构的议案》同意票占比71.9089%[8] 回避表决 - 控股股东等对议案7、8回避表决[10]

股东大会信息 - 2025年4月30日刊载召开2024年年度股东大会通知[8] - 2025年5月28日上午10时召开现场会议，网络投票9:15 - 15:00[9][10] - 现场6名股东代表97,923,920股，占比50.6862%[11] - 网络79名股东代表1,311,207股，占比0.6787%[11] - 合计85名股东代表99,235,127股，占比51.3649%[12] 议案审议结果 - 《2024年度董事会工作报告》同意98,865,620股，占比99.6276%[18] - 《2024年度监事会工作报告》同意98,833,612股，占99.5954%[19] - 《2024年度财务决算报告》同意98,863,170股，占99.6252%[20] - 《2024年年度利润分配方案》同意98,819,176股，占99.5808%[21][22] - 《2024年年度报告及其摘要》同意98,866,920股，占99.6290%[23] - 《2025年度财务预算报告》同意98,864,606股，占99.6266%[24] - 《2025年度董事薪酬方案》同意923,143股，占69.0273%[25] - 《2025年度监事薪酬方案》同意908,707股，占67.9478%[26] - 《关于续聘2025年度审计机构的议案》同意98,859,448股，占99.6214%[27][28]

公司技术突破与产品认证 - 公司Healgen三联检试剂成为首个获得美国FDA De Novo证书的联检试剂，FDA为此设立新的监管分类并被ABC新闻列为"2024年美国医药领域五大突破性事件"之一 [2] - 公司H5N1特异性检测试剂是唯一能在快速抗原检测中精准区分禽流感与普通流感A的产品，填补全球H5N1特异性快速检测试剂空白 [2] - 公司新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原五联检试剂通过欧盟IVDR认证，标志着研发实力与质量管理水平获国际认可 [3] 全球化产品矩阵构建 - 公司在美国获得新冠、合胞病毒、A族链球菌等检测产品的FDA 510(k)认证 [4] - 在欧盟取得IVDR的A族链球菌检测证书及多种联检试剂专业和家庭检测证书 [4] - 开发出呼吸道肺支抗原检测、偏肺抗原检测等十余种检测试剂，部分已取得欧盟IVDD证书 [4] 市场渠道与战略布局 - 采取"专业+家庭"双线布局策略，家庭自测试剂已进入美国Walmart、CVS、Walgreens等主流零售渠道 [4] - 公司在美国、欧洲等地区取得126项专业和家庭自测证书，覆盖十余种呼吸道病原体 [5] - 在美国单次临床试验投入约500万美元，欧洲约200万欧元，研发投入力度行业领先 [5] 行业地位与影响 - 公司从FDA De Novo认证到欧盟IVDR体系突破，正以技术创新重塑全球IVD产业格局 [5] - 构建的"全场景、多技术、全球化"呼吸道检测版图成为全球公共卫生体系升级的重要推动力量 [5] - 中国企业首次在IVD高端市场实现技术引领，标志行业技术突破 [2]

新产品和新技术研发 - 呼吸道联检（胶体金）产品甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合快速检测试剂（自测）境外注册证有效期至2025年4月17日[1] - 衡健新冠/甲乙流抗原联检试剂境外注册证有效期至2030年5月14日[1] - 甲胎蛋白检测试剂盒（流式荧光发光法）境内注册证有效期从2025年5月14日至2030年5月13日[4] 其他新策略 - 上海万子健医学检验实验室有限公司CNAS实验室认可证书注册号为CNAS MT1114，生效于2025年5月13日，截止至2031年5月12日[4] 未来展望 - 产品实际销售业绩取决于竞争力和市场销售能力[6] - 目前无法预测产品对公司未来经营业绩的影响[7]

诉讼纠纷 - 东方生物子公司美国衡健生物被美国FS公司起诉 索赔金额不低于10亿美元 [2] - 东方生物已在中国对美国FS公司提起诉讼 湖州市中级人民法院已立案 案件排期3月13日 5月15日开庭 [2] - 美国FS公司指控东方生物违反"禁止规避"条款 与客户直接建立合作关系 [3] - 合同约定违约需支付规避行为所获净收益100%的违约金 [3] - 东方生物辩称FS公司未按合同下达后续订单 赔偿方案不符合商业逻辑 [4] 信息披露 - 投资者质疑公司重大诉讼信息披露不及时 3月13日排期诉讼 3月28日才公告 [1][2] - 诉讼披露前后股价大跌11%以上 [2] - 公司未回应信息披露疑问 [4] 财务表现 - 2020年营收32.65亿元 净利润16.77亿元 2021年营收101.7亿元 净利润49.2亿元 [4] - 2023年起连续亏损 2024年营收8.28亿元(同比+0.95%) 净亏损5.29亿元 [4] - 2025年Q1营收1.92亿元(同比+4.94%) 净亏损1.15亿元 [5] - 亏损原因包括行业竞争激烈 新项目不及预期 产品周期较长 [4] 业务布局 - 美国市场占营收约1/3 已完成本土化生产基地布局 [6] - 应对关税措施包括加大国内市场拓展 巩固欧洲市场 布局亚洲及"一带一路" [6] - 通过降本增效 客户协商定价降低关税影响 [6]

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会 证券简称：东方生物 证券代码：688298 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会会议资料 2025 年 5 月 28 日 1 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年年度股东大会会议须知 为维护浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东 的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证股东大会如期、顺利召 开，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《浙江东方基因 生物制品股份有限公司章程》《浙江东方基因生物制品股份有限公司股东大会议 事规则》等相关规定，特制定本股东大会会议须知。 一、为保证本次股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东（或股东 代表）的合法权益，除出席会议的股东（或股东代表）、公司董事、监事、高级 管理人员、见证律师及董事会邀请的人员外，公司有权依法拒绝其他人员进入会 场。 二、出席会议的股东（或股东代表）须在会议召开前 30 分钟到会议现场办 理签到手续，并按股东大会通知的相关要求，出示自然人股东和法人股东相 ...

公司股价与估值 - 5月12日收盘价23.28元 单日上涨1.26% 市净率0.72创17天新低 总市值46.93亿元[1] - 市盈率TTM为-8.13 静态市盈率-8.87 显著低于行业平均PE 49.84及行业中值36.59[2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示9家机构持仓 包括4家基金 1家社保及4家其他机构[1] - 合计持股1.11亿股 持股市值达28.74亿元[1] 业务布局与知识产权 - 专业从事体外诊断产品研发生产销售 覆盖生物原料 诊断试剂 检测设备及第三方实验室全产业链[1] - 累计获得授权专利/软著639项 含境外专利335项及发明专利37项[1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入1.92亿元 同比增长4.94%[1] - 净利润亏损1.15亿元 同比下滑71.41% 销售毛利率27.36%[1] 行业对比 - 市净率0.72显著低于行业平均值4.61及中值2.43[2] - 总市值46.93亿元与行业中值持平 但不足行业平均值105.51亿元的一半[2]

公司基本面 - 5月6日收盘价22.24元，上涨1.37%，市净率0.69，总市值44.84亿元 [1] - 2025年一季报显示9家机构持仓，合计持股11095.58万股，持股市值28.74亿元，其中基金4家、社保1家、其他4家 [1] - 公司实现营业收入1.92亿元，同比增长4.94%，净利润-1.15亿元，同比下滑71.41%，销售毛利率27.36% [1] 业务布局 - 专业从事体外诊断产品研发生产销售，形成"生物原料+检测试剂+检测设备+第三方实验室"全产业链布局 [1] - 主要产品包括：生物原料（抗原/抗体、引物等）、免疫诊断平台（胶体金/荧光免疫等）、分子诊断平台（PCR核酸等）、液态生物芯片平台、生化诊断平台及配套仪器 [1] - 截至2023年6月累计获得授权专利639项（境内268项、境外335项、软著36项），含发明专利37项 [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-7.77，静态PE-8.48，显著低于行业平均48.90/47.00和行业中值36.41/37.24 [2] - 公司市净率0.69，远低于行业平均4.53和行业中值2.40 [2] - 总市值44.84亿元，接近行业中值46.92亿元，但不足行业平均103.78亿元的一半 [2]