特宝生物(688278)

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特宝生物(688278) - 2021 Q3 - 季度财报
2021-10-27 16:00
营业收入与利润 - 公司第三季度营业收入为340,550,329.12元,同比增长69.46%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为55,583,634.62元,同比增长87.46%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为67,382,545.10元,同比增长121.59%[4] - 公司2021年前三季度营业总收入为809,788,878.19元,同比增长44.5%[19] - 公司2021年前三季度净利润为127,688,290.01元,同比增长67.4%[20] - 公司2021年前三季度基本每股收益为0.31元,同比增长63.2%[22] 研发投入与项目进展 - 研发投入合计为38,873,996.54元,占营业收入的11.42%[5] - 研发项目稳步推进,研发投入增加30.09%[9] - 公司2021年前三季度研发费用为56,853,312.07元,同比增长26.7%[19] - 公司2021年第三季度开发支出为7718.31万元,较上一季度有所增加[26] 现金流量与资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额为174,952,932.27元,同比增长191.72%[5] - 公司2021年9月30日货币资金为310,926,917.42元,较2020年12月31日的197,164,419.45元大幅增加[15] - 公司2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额为174,952,932.27元,同比增长191.8%[24] - 公司2021年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为860,312,564.53元,同比增长53.6%[24] - 公司2021年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为157,931,366.74元,同比增长23.9%[24] - 公司2021年第三季度投资支付的现金为5.908亿元,较上一季度的7.856亿元有所减少[25] - 公司2021年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-3342.58万元,较上一季度的2.811亿元大幅下降[25] - 公司2021年第三季度期末现金及现金等价物余额为3.104亿元,较上一季度的2.876亿元有所增加[25] 资产与负债 - 公司总资产为1,346,988,287.75元,同比增长12.93%[5] - 公司2021年第三季度流动资产合计为820,306,152.92元,同比增长6.1%[16] - 公司2021年第三季度非流动资产合计为526,682,134.83元,同比增长25.4%[16] - 公司2021年第三季度流动负债合计为136,694,463.14元,同比增长18.9%[17] - 公司2021年第三季度非流动负债合计为102,546,083.55元,同比增长32.5%[17] - 公司2021年第三季度流动资产合计为7.728亿元,非流动资产合计为4.199亿元,资产总计为11.927亿元[26] - 公司2021年第三季度流动负债合计为1.149亿元,非流动负债合计为7739.55万元,负债总计为1.923亿元[28] - 公司2021年第三季度应收账款为1.629亿元,预付款项为1043.12万元[26] - 公司2021年第三季度存货为9961.95万元,较上一季度有所增加[26] - 公司2021年第三季度应付账款为1889.61万元,合同负债为334.3万元[28] - 公司2021年第三季度负债和所有者权益总计为1,205,116,740.11元,较上季度增加12,382,779.02元[30] 股东与股权结构 - 公司普通股股东总数为7,371人,前十大股东持股比例合计为80.82%[10] - 公司第一大股东杨英持股138,077,266股,持股比例为33.94%[10] - 公司第二大股东通化东宝药业股份有限公司持股114,185,114股,持股比例为28.07%[10] - 公司第三大股东孙黎持股32,539,237股,持股比例为8.00%[10] - 公司前十大无限售条件股东中,通化东宝药业股份有限公司持有114,185,114股人民币普通股[11] 捐赠与社会责任 - 公司2021年前三季度现金捐赠总额为525万元,已完成2021年前三季度的现金捐赠义务[13] - 公司已完成“中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目”药品捐赠义务,共计捐赠派格宾25万支[13] - 公司已完成“北京红心相通公益基金会药品捐赠协议书”药品捐赠义务,共计捐赠派格宾11.63万支[13] - 公司已实际捐赠“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目”现金650万元,计划总捐赠金额为2000万元[13] 其他财务指标 - 基本每股收益为0.13元/股,同比增长85.71%[5] - 加权平均净资产收益率为5.12%,同比增加1.98个百分点[5] - 公司2021年前三季度营业总成本为629,500,203.70元,同比增长32.5%[19] - 公司2021年前三季度销售费用为423,721,954.67元,同比增长36.8%[19] - 公司2021年前三季度投资收益为81,416.39元,同比下降86.5%[20] - 公司2021年前三季度公允价值变动收益为5,115,170.82元,同比增长269.2%[20] - 公司2021年前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为120,874,730.21元,同比增长57.1%[24] - 公司2021年第三季度归属于母公司所有者权益合计为1,107,747,741.06元,同比增长10.7%[18] - 公司2021年第三季度未分配利润为275,231,812.13元,同比增长63.9%[18] - 公司2021年第三季度归属于母公司所有者权益合计为1,000,399,451.05元[30] - 公司2021年第三季度未分配利润为167,883,522.12元[30] - 公司2021年第三季度盈余公积为28,676,966.93元[30] - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则,调整2021年年初财务报表相关项目金额[30] 主营业务与市场拓展 - 公司通过积极开拓市场,派格宾、特尔津等主营业务产品的销售收入持续增加[8]
特宝生物(688278) - 关于参加2021年度厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2021-09-01 09:18
活动信息 - 活动时间:2021年9月7日(星期二)15:00-17:00 [2] - 活动方式:线上举行,投资者可登录“全景网投资者关系互动平台”参与互动交流 [2] 参与人员 - 公司董事长兼总经理孙黎先生 [3] - 副总经理兼董事会秘书、财务总监孙志里先生 [3] 活动目的 - 加强与投资者的沟通交流,使投资者更加全面深入地了解公司情况 [2]
特宝生物(688278) - 2021 Q2 - 季度财报
2021-08-24 16:00
财务报告与审计 - 公司2021年上半年报告未经审计,财务报告由公司负责人孙黎、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人杨毅玲保证真实、准确、完整[4] - 公司报告期内未进行利润分配或公积金转增股本[4] - 公司报告期内不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[5] - 公司报告期内不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[5] - 公司报告期内不存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[5] 产品与研发 - 公司主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾)和Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)[10] - 公司产品派格宾是一种长效干扰素,具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势[10] - 公司产品YPEG-G-CSF采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子对重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)进行定点修饰,具有长效化特性[10] - 公司产品重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)通过基因工程技术制备,促进造血祖细胞增殖和分化[10] - 公司产品重组人白介素-11(rhIL-11)通过基因工程技术制备,直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞成熟分化[10] - 公司目前上市四个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津和特尔康[20] - 派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,主要用于病毒性肝炎的治疗[20] - 特尔津在国内人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)药物市场占有率排名第三位[20] - 特尔立长期在国内人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一[21] - 特尔康在国内人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名第二[22] - 公司已建立覆盖全国超千家医疗机构的营销网络[22] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,拥有从基础研究到产业化的创新型生物医药体系化创新能力[26] - 公司产品派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,拥有独创结构设计及完整专利保护[26] - 公司开展的慢性乙型肝炎临床治愈研究项目是首个以乙肝表面抗原清除为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验[27] - 公司产品特尔立、特尔津和特尔康三个造血生长因子产品在肿瘤市场领域已上市销售超过10年,质量和市场服务深得认可[27] - 生物医药产业近年来快速增长,部分国产基因工程药物打破国外垄断,重组蛋白质药物在糖尿病、病毒感染、肿瘤等领域具有不可替代的治疗作用[27] - 长效重组蛋白质药物可降低给药频率、提高患者依从性、改善安全性,部分产品还可提高疗效[27] - 公司已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究[28] - 派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2016年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品[28] - 公司研发投入总额为69,294,111.95元,同比增长52.57%[33] - 研发投入总额占营业收入比例为14.77%,较上年增加2.14个百分点[33] - 研发投入资本化比重为44.26%,较上年增加18.39个百分点[33] - 公司累计申请发明专利15项,获得12项[32] - 公司开展的首个以乙肝表面抗原清除为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验正开展III期临床研究[31] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目正开展II/III期临床研究[31] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)项目正开展III期临床研究[31] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)项目正开展II期临床研究[31] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入金额为36,009,271.05元,已进入Ⅲ期临床研究阶段[35] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEGGH)累计投入金额为53,482,894.23元,已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段[35] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEGG-CSF)累计投入金额为70,087,395.66元,已进入Ⅲ期临床研究阶段[35] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)累计投入金额为48,932,030.74元,已进入II期临床研究阶段[36] - ACT50项目累计投入金额为28,810,075.57元,已开展药学和临床前研究[36] - AK0706项目累计投入金额为21,475,676.09元,已开展药学和临床前研究[36] - 公司研发人员数量为151人,占公司总人数的15.35%[37] - 公司研发人员薪酬合计为1,631.05万元,平均薪酬为10.76万元[37] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比35.10%,本科占比56.29%[37] - 公司研发人员中35岁及以下占比51.66%,36-50岁占比45.03%[38] - 公司核心产品派格宾在慢性乙肝临床治愈领域已拥有一定的先发优势[41] - 公司正在推进全球首个以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙肝临床治愈研究项目,该项目正开展Ⅲ期临床研究[43] - 公司新药研发项目"Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)"正开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[44] - 公司新药研发项目"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)"正开展Ⅲ期临床研究[44] - 公司新药研发项目"Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)"正开展Ⅱ期临床研究[44] - 公司加快推进蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目,以扩大生产能力并提升研发实力[45] - 公司通过组织变革和文化赋能,持续完善管理体系,提升运营水平及盈利能力[46] 财务表现 - 公司2021年上半年营业收入为4.69亿元,同比增长30.50%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为7210.47万元,同比增长54.69%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9135.86万元,同比增长109.76%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为1.01亿元,同比增长246.11%[15] - 基本每股收益为0.18元,同比增长50.00%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.22元,同比增长100.00%[16] - 加权平均净资产收益率为6.98%,同比增加1.56个百分点[16] - 研发投入占营业收入的比例为14.77%,同比增加2.14个百分点[16] - 公司总资产为12.58亿元,同比增长5.47%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为10.52亿元,同比增长5.17%[15] - 公司2021年上半年实现营业收入46,923.85万元,同比增长30.50%[42] - 公司2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润7,210.47万元,同比增长54.69%[42] - 公司报告期内实现营业收入46,923.85万元,同比增长30.50%[52] - 归属于上市公司股东的净利润为7,210.47万元,同比增长54.69%[52] - 归属于上市公司股东的净资产为10,521.64万元,同比增长5.17%[52] - 营业成本为46,202,954.69元,同比增长9.06%[53] - 销售费用为243,354,779.63元,同比增长24.58%[53] - 研发费用为38,623,770.15元,同比增长14.72%[53] - 经营活动产生的现金流量净额为100,731,036.69元,同比增长246.11%[53] - 货币资金为345,420,431.44元,同比增长75.19%[56] - 应收款项为188,742,348.45元,同比下降8.96%[56] - 存货为105,752,099.51元,同比增长6.16%[56] - 固定资产减少7.97%,从58,313,721.75元降至53,667,252.89元[57] - 在建工程增加15.25%,从68,428,635.70元增至78,864,335.21元[57] - 交易性金融资产减少52.57%,从268,216,355.97元降至127,207,175.04元,主要因闲置资金购买理财产品减少[57] - 开发支出增加39.74%,从77,183,062.51元增至107,853,404.31元,主要因Ⅲ期临床研究项目投入增加[57] - 其他非流动资产增加151.25%,从17,696,227.49元增至44,461,747.86元,主要因预付工程设备款增加[57] - 应交税费增加47.85%,从13,256,074.64元增至19,599,014.50元,主要因应交企业所得税增加[57] - 公司2021年上半年营业总收入为469,238,549.07元,同比增长30.5%[144] - 公司2021年上半年净利润为72,104,655.39元,同比增长54.7%[145] - 公司2021年上半年营业成本为46,202,954.69元,同比增长9.1%[144] - 公司2021年上半年销售费用为243,354,779.63元,同比增长24.6%[144] - 公司2021年上半年研发费用为38,623,770.15元,同比增长14.7%[144] - 公司2021年上半年固定资产为52,934,513.48元,同比下降8.5%[142] - 公司2021年上半年在建工程为78,864,335.21元,同比增长15.2%[142] - 公司2021年上半年无形资产为154,664,943.46元,同比下降7.4%[142] - 公司2021年上半年非流动资产合计为515,978,094.15元,同比增长14.8%[142] - 公司2021年上半年所有者权益合计为1,022,146,981.14元,同比增长4.5%[143] - 公司2021年上半年营业收入为469,230,178.32元,同比增长30.5%[147] - 公司2021年上半年净利润为64,495,436.67元,同比增长56.8%[149] - 公司2021年上半年经营活动产生的现金流量净额为100,731,036.69元,同比增长246.1%[150] - 公司2021年上半年基本每股收益为0.18元,同比增长50%[146] - 公司2021年上半年销售费用为243,354,779.63元,同比增长24.6%[147] - 公司2021年上半年研发费用为35,563,894.83元,同比增长12.4%[147] - 公司2021年上半年营业利润为98,025,523.60元,同比增长64.8%[149] - 公司2021年上半年综合收益总额为72,104,655.39元,同比增长54.7%[146] - 公司2021年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为515,590,434.23元,同比增长37.8%[150] - 公司2021年上半年支付给职工及为职工支付的现金为110,695,328.95元,同比增长22.0%[150] - 公司2021年半年度经营活动产生的现金流量净额为95,745,904.86元,同比增长519.5%[152] - 公司2021年半年度投资活动产生的现金流量净额为70,625,370.07元,较去年同期-196,508,271.21元大幅改善[151] - 公司2021年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-22,872,003.42元,去年同期为323,224,557.50元[151] - 公司2021年半年度现金及现金等价物净增加额为148,256,011.99元,期末余额为344,914,931.44元[151] - 公司2021年半年度母公司经营活动现金流入小计为519,819,236.27元,同比增长31.2%[152] - 公司2021年半年度母公司投资活动现金流入小计为580,010,601.38元,同比增长30%[152] - 公司2021年半年度母公司投资活动现金流出小计为528,457,028.85元,同比下降16.3%[152] - 公司2021年半年度母公司筹资活动现金流出小计为22,872,003.42元,同比下降8.3%[153] - 公司2021年半年度归属于母公司所有者权益合计为1,000,399,451.05元,与上年期末持平[154] - 公司2021年半年度综合收益总额为72,104,655.39元[155] - 公司2021年上半年期末所有者权益合计为1,052,164,106.44元[159] - 公司2021年上半年实收资本增加46,500,000.00元,资本公积增加283,946,320.00元[161] - 公司2021年上半年综合收益总额为46,611,804.16元[161] - 公司2021年上半年利润分配减少10,170,000.00元[162] - 公司2021年上半年期末未分配利润为108,436,270.13元[163] - 公司2021年上半年期末所有者权益合计为930,441,674.53元[163] - 公司2021年上半年期末盈余公积为28,676,966.93元[163] - 公司2021年上半年期末资本公积为397,038,962.00元[163] - 公司2021年上半年期末实收资本为406,800,000.00元[163] - 公司2021年上半年期末专项储备为18,166,442.40元[163] - 公司2021年上半年期末所有者权益总额为914,027,432.70元,较期初增长65.4%[170] - 公司2021年上半年综合收益总额为41,141,133.48元[168] - 公司2021年上半年所有者投入资本增加330,446,320.00元,其中普通股投入46,500,000.00元[168] - 公司2021年上半年利润分配减少10,170,000.00元[169] - 公司2021年上半年期末股本总数为40,680万股,每股面值为人民币1元[171] 市场与行业 - 2019年全球处方药销售额达到8720亿美元,预计2026年将达到约1.39万亿美元[23] - 2021年1-6月医药行业市场景气度和盈利能力稳步提高[23] - 国医药制造业工业企业2021年上半年实现营业收入14,046.9亿元,同比增长26.61%;利润总额3,000.4亿元,同比增长89.18%[24] - 公司产品派格宾作为治疗慢性乙肝的重要长效干扰素品种,未来拥有广阔发展空间,中国乙肝患者中60%的肝硬化和80%的肝癌源自乙肝病毒感染[24] 股东与股权 - 公司实际控制人杨英、兰春承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[75] - 公司实际控制人计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份时,将在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划[76] - 公司实际控制人承诺在任意连续九十日内,通过集中竞价交易方式减持股份的总数不得超过公司股份总数的百分之一[76] - 公司实际控制人承诺在公司存在重大违法情形触及退市标准时,自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[79] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司公开发行股票前已发行的股份[80] - 公司股票上市后六个月内,若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价,蔡智华持有的公司股票锁定期将自动延长六个月[80] - 蔡智华承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时,减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[80] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华之妹蔡慧丽承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司公开发行股票前已发行的股份[82] - 蔡慧丽承诺在公司触及退市风险警示标准时,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市或恢复上市前不减持公司股份[82] - 公司核心技术人周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[83] - 周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺在公司股票上市后六个月内,若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价,其持有的公司股票锁定期将自动延长六个月[83] - 周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时,减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[83] - 周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺在担任公司董事或高级管理人员期间,每年转让的公司股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的百分之二十五[83] - 公司核心技术人员承诺自公司股票上市满十二个月之日起四年内,每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[85] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司
特宝生物(688278) - 2021 Q1 - 季度财报
2021-04-26 16:00
财务表现 - 公司2021年第一季度总资产为12.20亿元,同比增长2.29%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为3421.80万元,同比增长53.03%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为5585.97万元,同比增长328.63%[4] - 营业收入为2.15亿元,同比增长14.88%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3925.53万元,同比增长90.26%[4] - 加权平均净资产收益率为3.36%,同比增加0.55个百分点[4] - 基本每股收益为0.08元/股,同比增长33.33%[4] - 稀释每股收益为0.08元/股,同比增长33.33%[4] - 公司2021年第一季度总资产为1,220,101,544.99元,较2020年底增长2.3%[15] - 公司2021年第一季度营业总收入为215,410,044.58元,同比增长14.9%[21] - 公司2021年第一季度净利润为34,217,953.38元,同比增长53.0%[22] - 公司2021年第一季度营业利润为50,720,026.85元,同比增长42.4%[21] - 公司2021年第一季度基本每股收益为0.08元,同比增长33.3%[22] - 公司2021年第一季度综合收益总额为30,875,713.79元,同比增长59.7%[24] 研发与创新 - 研发投入占营业收入的比例为14.83%,同比增加4.16个百分点[4] - 公司2021年第一季度研发费用为17,184,346.04元,同比增长11.8%[21] - 公司2021年第一季度开发支出为91,321,810.06元,较2020年底增长19.3%[18] 现金流与投资 - 货币资金期末余额为287,464,631.53元,较期初增长45.80%,主要原因是理财产品到期和销售收款增加[9] - 经营活动产生的现金流量净额为55,859,650.78元,较上年同期增长328.63%,主要原因是销售商品收到的现金增加[10] - 投资活动产生的现金流量净额为35,300,985.32元,较上年同期增长122.12%,主要原因是报告期理财产品到期,收到的现金增加[10] - 公司2021年第一季度货币资金为277,608,967.77元,较2020年底增长45.2%[16] - 公司2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为262,276,548.29元,同比增长31.4%[25] - 公司2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为55,859,650.78元,同比增长328.7%[26] - 公司2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为35,300,985.32元,去年同期为-159,584,282.10元[26] - 公司2021年第一季度收回投资收到的现金为383,120,233.57元,同比增长112.8%[26] - 公司2021年第一季度支付其他与经营活动有关的现金为111,379,663.30元,同比增长7.6%[26] 资产与负债 - 其他应收款期末余额为18,223,351.21元,较期初增长53.30%,主要原因是经营需要备用金增加[9] - 其他非流动资产期末余额为25,096,528.92元,较期初增长41.82%,主要原因是预付工程设备款增加[9] - 应付职工薪酬期末余额为28,147,360.15元,较期初下降38.08%,主要原因是报告期内发放2020年度年终奖[9] - 公司2021年第一季度流动资产合计748,557,527.96元,较2020年底增长0.3%[18] - 公司2021年第一季度非流动资产合计477,664,836.57元,较2020年底增长6.3%[18] - 公司2021年第一季度流动负债合计128,763,876.10元,较2020年底下降8.2%[19] - 公司2021年第一季度非流动负债合计88,591,230.17元,较2020年底增长14.9%[19] - 公司2021年第一季度所有者权益合计1,008,867,258.26元,较2020年底增长3.2%[19] - 公司2021年第一季度应收账款为122,129,106.03元,较2020年底下降25.0%[16] - 公司2021年第一季度未分配利润为210,410,836.04元,较2020年底增长17.2%[19] - 公司2021年第一季度流动资产合计为772,801,067.21元,非流动资产合计为432,315,672.90元,资产总计为1,205,116,740.11元[30] - 公司2021年第一季度流动负债合计为114,396,998.54元,非流动负债合计为90,320,290.52元,负债合计为204,717,289.06元[31] - 公司2021年第一季度归属于母公司所有者权益合计为1,000,399,451.05元[31] - 公司2021年第一季度货币资金为197,164,419.45元,交易性金融资产为268,216,355.97元[29] - 公司2021年第一季度应收账款为162,913,899.09元,存货为99,619,513.22元[29] - 公司2021年第一季度固定资产为58,313,721.75元,在建工程为68,428,635.70元[30] - 公司2021年第一季度无形资产为172,282,550.80元,开发支出为77,183,062.51元[30] - 公司2021年第一季度短期借款为18,917,582.94元,应付账款为18,896,094.02元[30] - 公司2021年第一季度应付职工薪酬为45,454,303.11元,应交税费为13,256,074.64元[30] - 公司总资产从1,195,385,580.82元增加到1,207,768,359.84元,增加了12,382,779.02元[34] - 非流动资产从449,370,950.01元增加到461,753,729.03元,增加了12,382,779.02元[34] - 流动负债从140,307,717.20元减少到139,765,704.20元,减少了542,013.00元[34] - 非流动负债从77,086,319.15元增加到90,011,111.17元,增加了12,924,792.02元[34] - 负债总额从217,394,036.35元增加到229,776,815.37元,增加了12,382,779.02元[34] - 所有者权益保持不变,为977,991,544.47元[35] - 未分配利润保持不变,为179,535,122.25元[35] 成本与费用 - 公司2021年第一季度营业成本为22,459,219.28元,同比下降2.5%[21] - 公司2021年第一季度销售费用为108,808,481.49元,同比增长5.4%[21] - 公司2021年第一季度财务费用为-205,289.10元,同比下降160.5%[21] - 公司2021年第一季度其他收益为1,570,824.62元,同比下降86.6%[21] - 公司2021年第一季度信用减值损失为799,043.21元,同比增长25.0%[21] - 公司2021年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为65,978,817.14元,同比增长18.3%[26] - 公司2021年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为31,605,549.62元,同比增长110.0%[26] 股东与捐赠 - 公司股东总数为6947户[6] - 公司已完成2021年第一期现金捐赠义务,实际捐赠现金262.5万元[11] - 公司已捐赠派格宾17.70万支,还需捐赠7.3万支[11] - 公司已完成第一项目年度的捐赠义务,捐赠金额为500万元[11] 会计准则调整 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则,调整2021年年初财务报表相关项目金额[32] - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则,调整了2021年年初财务报表相关项目金额[35]
特宝生物(688278) - 2020 Q4 - 年度财报
2021-03-30 16:00
利润分配与股本 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金股利0.5元(含税),合计拟派发现金股利20,340,000元(含税)[4] - 公司总股本为406,800,000股[4] - 公司2020年度拟向全体股东每10股派发现金股利0.50元(含税),现金分红总额为20,340,000元,占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的17.45%[123][124] - 公司2020年现金分红比例较2019年有所提升,2019年每10股派发现金股利0.25元(含税),现金分红总额为10,170,000元,占净利润的15.82%[124] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)4650万股,总股本由36030万股增加至40680万股[199] - 首次公开发行网下配售限售股1969919股于2020年7月17日上市流通[199] - 有限售条件股份变动后数量为366625000股,占总股本的90.124%[198] - 无限售条件流通股份变动后数量为40175000股,占总股本的9.876%[198] - 境内非国有法人持股变动后数量为128610114股,占总股本的31.615%[198] - 境内自然人持股变动后数量为238014886股,占总股本的58.509%[198] - 公司总股本变动摊薄了2020年度的基本每股收益及每股净资产等指标[200] 子公司与业务 - 公司全资子公司为厦门伯赛基因转录技术有限公司[8] - 公司主要业务涉及细胞因子和聚乙二醇修饰技术[8] - 公司产品包括生物制品国家1类新药和创新药[8] - 公司专注于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗[8] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业[31] - 派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液[31] - 公司产品特尔立、特尔津和特尔康三个造血生长因子产品在肿瘤市场领域均已上市销售超过10年[32] - 公司已成长为国内聚乙二醇蛋白质药物领域的领军企业,已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究[33] - 派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2016年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品[33] - 公司主要产品派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,拥有完全自主知识产权[23] - 公司主要产品特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,于1999年获批上市[23] - 特尔津在国内人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)药物市场(不含长效化制剂)占有率排名第三位[24] - 特尔立长期在国内人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一[24] - 特尔康在国内人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名第二[25] - 公司已建立覆盖全国超千家医疗机构的营销网络[27] - 公司主要药品派格宾、特尔立、特尔津和特尔康均纳入国家级医保目录[94] - 公司主要药品在国内销售以经销模式为主,医药经销商承担配送职能,公司自身专业化学术推广团队负责药品推广[107] - 公司控股子公司伯赛基因2020年净利润为1,142.91万元[114] 财务表现 - 公司2020年营业收入为7.94亿元人民币,同比增长8.81%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为1.17亿元人民币,同比增长81.31%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.11亿元人民币,同比增长28.11%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为9260.83万元人民币,同比下降24.89%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为10亿元人民币,同比增长77.52%[16] - 总资产为11.93亿元人民币,同比增长51.01%[16] - 基本每股收益为0.29元人民币,同比增长61.11%[17] - 稀释每股收益为0.29元人民币,同比增长61.11%[17] - 研发投入占营业收入的比例为16.56%,同比增加7.69个百分点[17] - 加权平均净资产收益率为12.69%,同比增加0.59个百分点[17] - 公司2020年归属于上市公司股东的净资产和总资产较2019年度有所增长,主要原因是首次公开发行股票和公司经营利润增加[18] - 公司2020年基本每股收益同比增长61.11%,主要原因是净利润增长[18] - 公司2020年第四季度营业收入为233,412,492.57元,同比增长显著[19] - 公司2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为40,306,951.97元,同比增长显著[19] - 公司2020年第四季度经营活动产生的现金流量净额为32,636,211.91元,同比增长显著[19] - 公司2020年非经常性损益项目中,政府补助金额为26,633,900.81元,较2019年增长72.16%[20] - 公司2020年采用公允价值计量的项目中,交易性金融资产公允价值变动损益为4,843,721.18元[21] - 公司2020年交易性金融资产期末余额为268,216,355.97元,对当期利润的影响金额为3,960,407.66元[22] - 公司2020年实现营业收入79,393.43万元,同比增长8.81%[52] - 公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润11,656.96万元,同比增长81.31%[52] - 公司2020年归属于上市公司股东的净资产100,039.95万元,同比增长77.52%[52] - 公司2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为116,569,580.68元,同比增长81.3%[124] - 公司2020年销售费用总额为42,867.61万元,占营业收入比例为53.99%[111] - 公司2020年市场推广费用占销售费用总额的59.08%[110] - 公司2020年以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为268,216,355.97元[113] - 公司2020年委托理财总发生额为1,166,600,000元,其中募集资金委托理财发生额为901,000,000元,自有资金委托理财发生额为265,600,000元[176] - 公司2020年未到期委托理财余额为285,000,000元,其中募集资金未到期余额为162,500,000元,自有资金未到期余额为122,500,000元[176] - 公司2020年委托理财实际收益总额为3,250,000元,其中结构性存款实际收益为1,750,000元,银行理财产品实际收益为1,500,000元[177][178] - 公司2020年委托理财年化收益率最高为4.70%,最低为0.35%,平均年化收益率为2.5%[177][178] - 公司2020年委托理财资金主要投向银行,占比100%[177][178] - 公司2020年委托理财资金来源中,募集资金占比77.2%,自有资金占比22.8%[176] - 公司2020年委托理财类型以结构性存款为主,占比65.4%,银行理财产品占比34.6%[176] - 公司2020年委托理财均按期收回本息,无逾期未收回金额[176] - 公司2020年委托理财均经过法定程序,未来无委托理财计划[177][178] - 公司2020年委托理财未计提减值准备[177][178] - 公司通过结构性存款和银行理财产品实现年化收益率在2.01%至4.69%之间,最高收益为467,369.43元[179][180] - 公司自有资金委托理财金额总计为20,000,000元,年化收益率为2.40%,实际收益为120,986.30元[179] - 公司募集资金委托理财金额总计为60,000,000元,年化收益率为2.46%,实际收益为363,333.01元[179] - 公司通过券商理财产品实现年化收益率最高为6.00%,实际收益为410.96元[180] - 公司通过七天通知存款实现年化收益率最低为0.30%,实际收益为1,416.67元[179] - 公司通过结构性存款实现年化收益率最高为3.50%,实际收益为220,547.94元[179] - 公司通过银行理财产品实现年化收益率最高为3.60%,实际收益为13,315.07元[180] - 公司通过结构性存款实现年化收益率最低为1.80%,实际收益为2,712.33元[180] - 公司通过券商理财产品实现年化收益率为3.50%,实际收益为388,356.16元[180] - 公司通过银行理财产品实现年化收益率为2.85%,实际收益为52,705.47元[180] - 公司使用募集资金6,980.05万元置换预先投入募投项目的自筹资金及已支付的发行费[184] - 蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目承诺投资总额为15,940.09万元,截至期末累计投入4,299.80万元,投入进度为26.97%[185] - 新药研发项目承诺投资总额为14,168.54万元,截至期末累计投入4,416.06万元,投入进度为31.17%[185] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目承诺投资总额为2,936.00万元,截至期末累计投入1,994.56万元,投入进度为67.93%[185] - 公司委托理财金额总计为1.85亿元,其中结构性存款占比最大,达到1.15亿元[181][182] - 公司委托理财年化收益率在2.05%至3.95%之间,最高收益为234,835.62元[181][182] - 公司委托理财资金主要来源于自有资金和募集资金,其中募集资金占比约为60%[181][182] - 公司委托理财的实际收益与预期收益一致,所有委托理财均已按期收回本息[181][182] - 公司未来暂无新的委托理财计划[181][182] 研发与创新 - 公司2020年研发投入总额为131,496,033.12元,较上年增长103.09%[39] - 研发投入总额占营业收入比例为16.56%,较上年增加7.69个百分点[39] - 研发投入资本化的比重为41.69%,较上年增加24.17个百分点[39] - 公司报告期内累计提交3项发明专利申请,累计发明专利申请数达到16项[38] - 公司核心技术包括聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术[34] - 公司采用Y型聚乙二醇修饰技术,具有全球独占授权的结构专利,具备更好的成药性和稳定性[35] - 公司药物筛选及优化平台基于ACTOne Biosensor专利技术,已取得欧洲、美国、日本等国家/地区的国际专利授权[35] - 公司报告期内新增资本化研发项目投入以及增加Ⅲ期临床研究投入,导致研发投入资本化比重大幅增加[41] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入金额为30,807,061.45元,进展为开展Ⅲ期临床研究[42] - Y型聚乙二醇重组人生长激素项目累计投入金额为44,961,939.98元,进展为开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[42] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目累计投入金额为52,497,342.53元,进展为开展Ⅲ期临床研究[42] - Y型聚乙二醇重组人促红素项目累计投入金额为41,518,189.93元,进展为开展II期临床研究[42] - ACT50项目累计投入金额为22,277,370.91元,进展为开展药学和临床前研究[43] - ACT60项目累计投入金额为3,571,556.59元,进展为开展药学和临床前研究[43] - AK0706项目累计投入金额为19,559,669.59元,进展为开展药学和临床前研究[43] - 公司研发人员数量为147人,占公司总人数的比例为16.08%[45] - 公司研发人员薪酬合计为3,507.23万元,平均薪酬为24.25万元[45] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比为38.10%,本科学历占比为53.06%[45] - 公司在研产品"Y型PEG化重组人生长激素注射液"、"Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液"、"Y型PEG化重组人促红素注射液"已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究[50] - 公司支持了由中国肝炎防治基金会发起的"中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目"[53] - 公司派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈研究项目已完成Ⅲ期临床研究患者招募工作[52] - 公司2020年荣获"中国生物药研发实力前50强"、"中国化学制药行业成长型优秀企业品牌"等荣誉[50] - 公司研发投入同比增长103.09%,重点聚焦慢性乙型肝炎临床治愈研究项目[54] - 公司推进多个在研项目,包括YPEG-GH、YPEG-G-CSF、YPEG-EPO等,分别处于Ⅱ/Ⅲ期、Ⅲ期和Ⅱ期临床试验阶段[54] - 公司2021年将加快推进国家1类新药YPEG-GH、YPEG-G-CSF和YPEG-EPO三个长效化生物制品的临床试验进度[121] - 公司2021年将继续开展ACT50、ACT60和AK0706等多项具有重大市场潜力的候选创新型药物临床前研究[121] - 公司2021年将推进"蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目"一期工程投入使用[121] - 公司2021年将借助派格宾"一带一路"国际化项目,拓展以慢性乙肝治疗为主的国际市场[121] - 公司2021年将加强技术能力建设,提升生产制造体系的国际化水平[121] - 公司2021年将围绕免疫相关因子、肿瘤治疗等核心方向加强产品开发合作[121] - 公司2021年将通过企业文化建设、定岗定薪等措施提高组织管理水平,并实施多种形式的人才激励机制[121] 风险与挑战 - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施[3] - 公司2020年年度报告包含前瞻性陈述,涉及未来计划和发展战略[5] - 公司面临研发失败风险,特别是3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药和多项候选创新药物的临床前研究[56] - 公司面临技术专利许可或授权不具排他性风险,可能影响核心技术和药品的保护[57] - 公司面临技术升级迭代风险,特别是在重组蛋白质药物长效化修饰和蛋白质药物合成领域[58] - 公司面临药品未能中标及中标价格下降风险,可能影响销售收入及净利润[60] - 公司面临派格宾销量无法持续增长的风险,主要受慢性乙肝临床治愈理念深入速度影响[61] - 公司面临药品质量控制风险,生产工艺复杂,受多种因素影响[62] - 公司面临行业人才竞争风险,可能影响研发人才流失和引进难度[63] - 公司面临药品降价风险,特别是充分竞争的产品价格下降更为明显[108] 市场与销售 - 派格宾销售额458,427,236.07元,同比增长26.20%,毛利率88.73%[69] - 公司前五名客户销售额44,211.21万元,占年度销售总额55.21%[76][77] - 销售费用为428,676,147.19元,同比增长2.14%[81] - 管理费用为74,426,441.23元,同比增长20.61%[81] - 研发费用为76,675,423.61元,同比增长43.57%[81] - 财务费用为852,299.48元,同比下降89.43%[81] - 经营活动产生的现金流量净额为92,608,250.58元,同比下降24.89%[83] - 投资活动产生的现金流量净额为-381,992,650.17元,同比增长753.98%[83] - 应收账款为162,913,899.09元,同比增长31.12%[85] - 存货为99,619,513.22元,同比增长41.11%[85] - 开发支出为77,183,062.51元,同比增长245.15%[85] - 公司主要药品派格宾(聚乙二醇干扰素 α2b 注射液)在2020年的中标价格区间为820.48~899.00元,实际采购量为54.44万支[95] - 病毒性肝炎治疗领域的营业收入为45,842.72万元,同比增长26.20%,毛利率为88.73%[96] - 肿瘤、血液病治疗领域的营业收入为33,096.39万元,同比下降8.58%,毛利率为90.37%[97] - 公司主要药品特尔立(注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子)的中标价格区间为55.80~72.00元,实际采购量为41.71万支[95] - 公司主要药品特尔津(人粒细胞刺激因子注射液)的中标价格区间为108.85~126.76元,实际采购量为40.60万支[95] - 公司主要药品特尔康(注射用人白介素11)的中标价格区间为102.26~130.36元,实际采购量为30.06万支[95] - 公司治疗病毒性肝炎的产品派格宾销售大幅增长,收入同比增长,营业成本也相应同比增长[98] - 公司产品市场占有率不断提升,持续扩大市场覆盖,增加产品终端数量[54] - 公司派格宾2020年销售规模达4.58亿元,在我国抗病毒药物和长效干扰素市场占比不断提升[116] - 派格宾联合核苷(酸)类药物的确证性临床研究正在进行Ⅲ期临床试验[116] - 公司现有3个上市的肿瘤
特宝生物(688278) - 2020 Q3 - 季度财报
2020-10-27 16:00
财务表现 - 公司总资产为11.297亿元,同比增长43.04%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为7626.26万元,同比增长81.21%[5] - 营业收入为5.605亿元,同比增长6.14%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为5997.20万元,同比下降9.13%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7396.17万元,同比增长36.68%[5] - 加权平均净资产收益率为8.56%,同比增加0.47个百分点[5] - 基本每股收益为0.19元/股,同比增长58.33%[5] - 公司2020年前三季度营业总收入为560,521,811.85元,同比增长6.14%[23] - 2020年前三季度净利润为76,262,628.71元,同比增长81.23%[24] - 公司2020年前三季度营业利润为103,989,914.26元,同比增长46.92%[24] - 公司2020年前三季度归属于母公司股东的净利润为76,262,628.71元,同比增长81.23%[24] - 2020年第三季度综合收益总额为29,650,824.55元,同比增长11.7%[25] - 2020年前三季度营业收入为560,521,811.85元,同比增长6.1%[26] - 2020年第三季度营业利润为33,855,361.04元,同比下降10.6%[27] - 2020年前三季度净利润为68,134,311.39元,同比增长89.3%[27] - 2020年第三季度基本每股收益为0.19元,同比增长58.3%[25] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为14.83%,同比增加6.43个百分点[5] - 公司2020年前三季度研发费用为44,868,117.76元,同比增长15.74%[23] - 2020年前三季度研发费用为41,613,448.67元,同比增长17.6%[27] 股东信息 - 公司股东总数为7222户[8] - 前十名股东中,杨英持股比例为33.94%,为最大股东[8] 资产与负债 - 公司货币资金本报告期末为287,621,977.44元,比上年度末增长39.70%,主要由于IPO募集资金到位[10] - 交易性金融资产本报告期末为184,000,000.00元,主要用于购买理财产品[11] - 存货本报告期末为93,447,974.47元,比上年度末增长32.37%,主要由于派格宾销售收入稳步增长及疫情影响增加原辅料储备[11] - 开发支出本报告期末为60,643,601.62元,比上年度末增长171.18%,主要由于增加三期临床研究投入[11] - 资本公积本报告期末为397,038,962.00元,比上年度末增长251.07%,主要由于首次公开发行股票,股本溢价计入资本公积[11] - 未分配利润本报告期末为138,087,094.68元,比上年同期增长91.80%,主要由于本年净利润增加[12] - 财务费用本报告期末为349,789.85元,比上年同期减少95.16%,主要由于新收入准则下现金折让改为冲减营业收入及利息收入增加[12] - 公司2020年9月30日的货币资金为287,621,977.44元,较2019年12月31日的205,885,845.83元增长39.7%[17] - 公司2020年9月30日的交易性金融资产为184,000,000.00元,2019年12月31日无此项资产[17] - 公司2020年9月30日的应收账款为141,991,288.68元,较2019年12月31日的124,248,383.55元增长14.3%[17] - 公司2020年9月30日的存货为93,447,974.47元,较2019年12月31日的70,595,923.70元增长32.4%[17] - 公司2020年9月30日的流动资产合计为737,394,694.41元,较2019年12月31日的445,199,859.52元增长65.6%[17] - 公司2020年9月30日的固定资产为59,870,490.40元,较2019年12月31日的59,008,634.08元增长1.5%[18] - 公司2020年9月30日的在建工程为49,268,340.02元,较2019年12月31日的37,211,322.27元增长32.4%[18] - 公司2020年9月30日的开发支出为60,643,601.62元,较2019年12月31日的22,362,453.00元增长171.2%[18] - 公司2020年9月30日的资产总计为1,129,746,093.83元,较2019年12月31日的789,825,060.99元增长43.0%[18] - 公司2020年9月30日的实收资本为406,800,000.00元,较2019年12月31日的360,300,000.00元增长12.9%[19] - 公司2020年1月1日货币资金余额为205,885,845.83元,与2019年12月31日持平[34] - 公司2020年1月1日应收账款余额为124,248,383.55元,与2019年12月31日持平[34] - 公司2020年第三季度流动资产合计为445,199,859.52元,较上季度增加151,551.15元[35] - 公司2020年第三季度非流动资产合计为344,625,201.47元,较上季度增加22,732.67元[35] - 公司2020年第三季度资产总计为789,825,060.99元,较上季度增加174,283.82元[35] - 公司2020年第三季度流动负债合计为150,724,824.88元,较上季度无变化[36] - 公司2020年第三季度非流动负债合计为75,546,685.74元,较上季度增加174,283.82元[36] - 公司2020年第三季度负债合计为226,271,510.62元,较上季度增加174,283.82元[36] - 公司2020年第三季度归属于母公司所有者权益合计为563,553,550.37元,较上季度无变化[36] - 公司2020年第三季度负债和所有者权益总计为789,825,060.99元,较上季度增加174,283.82元[37] - 公司自2020年1月1日起执行新收入准则,调整2020年年初财务报表相关项目金额[37] - 公司2020年1月1日流动资产合计为437,110,528.68元,较2019年12月31日增加151,551.15元[38] - 公司固定资产为58,893,136.75元[39] - 公司在建工程为37,211,322.27元[39] - 公司无形资产为190,082,653.00元[39] - 公司开发支出为22,157,744.96元[39] - 公司递延所得税资产为24,587,597.63元[39] - 公司非流动资产合计为373,844,495.82元[39] - 公司资产总计为810,803,473.35元[39] - 公司短期借款为60,091,712.50元[39] - 公司应付账款为42,583,965.27元[39] - 公司所有者权益合计为552,609,979.22元[40] 费用与支出 - 公司2020年前三季度销售费用为309,781,506.73元,同比增长0.27%[23] - 公司2020年前三季度管理费用为52,848,065.00元,同比增长21.13%[23] - 公司2020年前三季度财务费用为349,789.85元,同比下降95.16%[23] - 2020年第三季度销售费用为114,446,792.06元,同比下降1.2%[27] 现金流量 - 公司2020年前三季度经营活动产生的现金流量为559,981,356.35元,同比增长3.2%[29] - 公司2020年第三季度经营活动产生的现金流量净额为59,972,038.67元,较去年同期下降9.1%[30] - 公司2020年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-259,013,012.64元,主要由于投资支付的现金增加至785,600,000.00元[30] - 公司2020年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为281,113,759.74元,主要由于吸收投资收到的现金增加至348,160,920.00元[31] - 公司2020年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为559,981,356.35元,同比增长3.2%[32] - 公司2020年前三季度经营活动产生的现金流量净额为57,081,142.10元,同比下降8.2%[32] - 公司2020年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-255,714,834.99元,主要由于投资支付的现金增加至774,600,000.00元[33] - 公司2020年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为262,829,915.83元,主要由于吸收投资收到的现金增加至348,160,920.00元[33] 其他收益与捐赠 - 公司2020年前三季度其他收益为18,245,218.33元,同比增长198.02%[23] - 公司已累计捐赠派格宾17.6万支,还需捐赠7.4万支[13] - 公司已实际捐赠现金250万元用于中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目[13] 生产与许可证 - 公司已完成《药品生产许可证》换发工作,有效期至2025年9月22日[14]
特宝生物(688278) - 2020 Q2 - 季度财报
2020-08-17 16:00
公司基本信息 - 公司中文名称为厦门特宝生物工程股份有限公司,简称特宝生物[14] - 公司法定代表人为兰春[14] - 公司注册地址和办公地址均为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号,邮政编码为361028[14] - 公司网址为http://www.amoytop.com,电子信箱为ir@amoytop.com[14] 报告期信息 - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日[10] 报告审计与董事出席情况 - 本半年度报告未经审计[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 财务报告声明与合规情况 - 公司负责人兰春、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人杨毅玲声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] 财务数据关键指标变化 - 本报告期(1 - 6月)营业收入359,557,571.99元,上年同期318,677,185.14元,同比增长12.83%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润46,611,804.16元,上年同期15,547,105.61元,同比增长199.81%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润43,553,273.45元,上年同期21,162,308.89元,同比增长105.81%[20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额29,103,857.99元,上年同期31,070,601.65元,同比减少6.33%[20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产930,441,674.53元,上年度末563,553,550.37元,同比增长65.10%[20] - 本报告期末总资产1,131,710,141.24元,上年度末789,825,060.99元,同比增长43.29%[20] - 本报告期基本每股收益0.12元/股,上年同期0.04元/股,同比增长200%[21] - 本报告期稀释每股收益0.12元/股,上年同期0.04元/股,同比增长200%[21] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益0.11元/股,上年同期0.06元/股,同比增长83.33%[21] - 非经常性损益合计3,058,530.71元,其中计入当期损益的政府补助16,491,047.90元[25] - 2020年上半年公司实现营业收入35955.76万元,同比增长12.83%[55] - 2020年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润4661.18万元,同比增长199.81%[55] - 报告期内公司实现营业收入35,955.76万元,同比增长12.83%;归属于上市公司股东的净利润4,661.18万元,同比增长199.81%[64] - 营业收入本期数359,557,571.99元,上年同期数318,677,185.14元,变动比例12.83%[66] - 营业成本本期数42,363,300.06元,上年同期数39,544,632.86元,变动比例7.13%[66] - 销售费用本期数195,334,376.86元,上年同期数193,082,410.30元,变动比例1.17%[66] - 管理费用本期数36,879,575.64元,上年同期数28,481,259.35元,变动比例29.49%[66] - 财务费用本期数388,790.32元,上年同期数3,743,762.18元,变动比例 - 89.61%[66] - 研发费用本期数33,667,341.16元,上年同期数27,179,466.82元,变动比例23.87%[66] - 经营活动产生的现金流量净额本期数29,103,857.99元,上年同期数31,070,601.65元,变动比例 - 6.33%[66] - 货币资金本期期末数为361,918,070.55元,占总资产比例31.98%,较上年同期末变动130.27%,因募集资金IPO到位[69] - 交易性金融资产本期期末数为166,000,000.00元,占总资产比例14.67%,使用暂时闲置资金购买理财产品[69] - 应收票据本期期末数为8,592,282.63元,占总资产比例0.76%,较上年同期末变动 - 37.27%,因票据结算方式减少[69] - 存货本期期末数为92,861,320.22元,占总资产比例8.21%,较上年同期末变动45.39%,因派格宾销售收入增长及疫情备货[69] - 在建工程本期期末数为43,029,946.90元,占总资产比例3.80%,较上年同期末变动137.28%,系蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目投入[70] - 开发支出本期期末数为34,112,106.08元,占总资产比例3.01%,较上年同期末变动177.79%,因增加三期临床研究投入[70] - 应付账款本期期末数为19,008,208.71元,占总资产比例1.68%,较上年同期末变动57.94%,因应付工程款和材料款增加[70] - 预计负债本期期末数为14,519,522.94元,占总资产比例1.28%,较上年同期末变动 - 33.00%,因预估退货率下降[70] - 受限资产中固定资产期末账面价值33,207,015.94元、无形资产3,217,353.30元,合计36,424,369.24元,均因抵押借款受限[72] - 伯赛基因注册资本4200万元,公司持股比例100%,总资产6340.02万元,净资产5287.76万元,净利润547.07万元[75] 业务线市场情况 - 公司已上市血液肿瘤线产品有特尔立、特尔津和特尔康,特尔立在国内重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一,特尔津和特尔康分别在国内重组人粒细胞刺激因子(不含长效化制剂)和重组人白介素 - 11 药物市场占有率排名第三[29] 营销网络情况 - 公司已形成覆盖全国超千家二三级医疗机构的全国营销网络[31] 行业市场规模 - 我国现有慢性乙肝感染者约 7000 万人,其中慢性乙肝患者约 2000 万 - 3000 万例[32] 公司业务发展成果 - 公司经过 20 余年发展,已有 4 个治疗用蛋白质药物获批上市[33] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业[33] - 公司是国家创新型生物医药企业,拥有独立完整的研发、采购、生产和营销体系[29] - 公司已成功开发上市3个基因工程重组蛋白质药物和1个长效干扰素蛋白质药物[48] 核心技术情况 - 公司核心技术包括聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术,报告期内核心技术水平保持先进[34][36] - 公司聚乙二醇平台技术采用结构专利全球独占授权的 Y 型聚乙二醇,有利于保持药品稳定性[35] - 公司药物筛选及优化平台基于 ACTOne Biosensor 专利技术建立,可用于 GPCR 类和 PDE 类药物靶点筛选,已取得欧洲、美国、日本等国家/地区国际专利授权[36] 研发模式 - 公司研发活动以核心技术平台为支撑,以项目管理模式开发创新药物[30] 研发投入情况 - 公司研发投入金额同比增长59.69%[37] - 本期费用化研发投入33,667,341.16元,资本化研发投入11,749,653.08元,研发投入合计45,416,994.24元,研发投入总额占营业收入比例为12.63%,研发投入资本化的比重为25.87%[38] 专利情况 - 截至2020年6月30日,公司共拥有12项发明专利[37] 研发项目进展 - “慢性乙肝临床治愈临床试验”项目预计总投资40,000,000.00元,本期投入7,756,602.09元,累计投入20,769,581.53元,正开展Ⅲ期临床研究[40] - “Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG - GH)”项目预计总投资110,000,000.00元,本期投入5,113,600.80元,累计投入37,735,651.10元,开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[40] - “Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG - G - CSF)”项目预计总投资80,000,000.00元,本期投入2,850,921.48元,累计投入40,990,595.76元,开展Ⅲ期临床研究[40] - “Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG - EPO)”项目预计总投资160,000,000.00元,本期投入4,776,628.32元,累计投入33,947,424.45元,已获得Ⅱ期临床试验通知书,即将召开临床启动会[40][41] - ACT50项目预计总投资26,000,000.00元,本期投入1,872,951.82元,累计投入20,719,275.44元,正开展药学和临床前研究[41] - ACT60项目预计总投资11,000,000.00元,本期投入530,668.41元,累计投入2,769,938.61元,正开展药学和临床前研究[41] - 公司慢性乙肝临床治愈试验正开展Ⅲ期临床研究[55] - 报告期内公司推进6个重点研发项目,YPEG - GH和YPEG - G - CSF开展Ⅲ期临床研究,YPEG - EPO获Ⅱ期临床试验通知书,ACT50和ACT60开展药学和临床前研究[57] 境外资产情况 - 境外资产为0元,占总资产的比例为0%[44] 研发人员情况 - 公司研发人员144人,占总人数比例17.25%,薪酬合计14630197.10元,平均薪酬103740.04元[46] - 研发人员中硕士及以上占比38.19%,本科占比51.39%,大专占比6.25%,大专以下占比4.17%[46] - 研发人员中35岁及以下占比53.47%,36 - 50岁占比43.06%,51岁及以上占比3.47%[46] - 研发团队承担9项“重大新药创制”国家科技重大专项,5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究,1个获批上市[48] 产品情况 - 派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α - 2b注射液,为生物制品国家1类新药[49] 生产项目进展 - 蛋白质药物生产改扩建项目一期工程进入收尾阶段,二期工程按计划推进[59] 公司支持项目 - 公司支持“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目”[56] 实际控制人及股东股份锁定与减持承诺 - 公司实际控制人自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份,也不由公司回购[81] - 公司股票上市后六个月内,若股价连续二十个交易日收盘价均低于发行价,或上市后六个月期末收盘价低于发行价,实际控制人持股锁定期自动延长六个月[81] - 锁定期届满后两年内减持股票,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[81] - 三十六个月锁定期满且实际控制人担任董事或高管期间,每年转让股份不超过直接或间接持有的公司股份总数的25%,任期届满离职后半年内不得转让[81] - 通过证券交易所集中竞价交易减持股份,需在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划,任意连续九十日内,实际控制人及配偶减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[82] - 采取大宗交易方式减持股份,任意连续九十日内,实际控制人及配偶减持股份总数不得超过公司股份总数的2%[82] - 采取协议转让方式,实际控制人及配偶减持后不再具有实际控制人身份后六个月内,采取集中竞价交易方式继续减持,任意连续九十日内,减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[82] - 公司或实际控制人因涉嫌证券期货违法犯罪等特定情形时,实际控制人不减持公司股份[82] - 公司上市后存在重大违法情形触及退市标准,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市前,实际控制人不减持公司股份[83] - 上市公司触及退市风险警示标准,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市或者恢复上市前,实际控制人不减持公司股份[83] - 公司实际控制人、董事、总经理、核心技术人员孙黎自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份,也不由公司回购[84] - 公司股票上市后六个月内,若股价连续二十个交易日收盘价均低于发行价,或上市后六个月期末收盘价低于发行价,孙黎持股锁定期自动延长六个月[84] - 锁定期届满后两年内减持,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[84] - 三十六个月锁定期满且孙黎在公司担任董事或高级管理人员期间,每年转让股份不超过直接或间接持有的公司股份总数的25%,任期届满离职后半年内不得转让[84] - 孙黎作为核心技术人员,自公司股票上市满三十六个月之日起四年内,每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的25%[85] - 孙黎计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份,需在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划,且任意连续九十日内,本人及蔡智华、蔡慧丽减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[86] - 采取大宗交易方式减持,任意连续九十日内,孙黎及蔡智华、蔡慧丽减持股份总数不得超过公司股份总数的2%[86] - 采取协议转让方式,孙黎减持后不再具有实际控制人身份后六个月内,本人及蔡智华、蔡慧丽采取集中竞价交易方式继续减持,任意连续九十日内,减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[86] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或
特宝生物(688278) - 2020 Q1 - 季度财报
2020-04-21 16:00
财务表现 - 公司总资产同比增长43.63%,达到11.34亿元人民币[4] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长4,024.37%,达到2,235.97万元人民币[4] - 营业收入同比增长28.02%,达到1.875亿元人民币[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长212.71%,达到2,063.23万元人民币[4] - 加权平均净资产收益率增加2.7个百分点,达到2.81%[4] - 基本每股收益同比增长2,900%,达到0.06元人民币[4] - 公司2020年第一季度营业总收入为187,502,306.06元,同比增长28.0%[24] - 公司2020年第一季度净利润为22,359,658.11元,同比增长4024.6%[25] - 公司2020年第一季度营业利润为35,625,834.75元,同比增长287.2%[25] - 公司2020年第一季度净利润为19,325,820.31元,相比2019年同期的净亏损920,805.65元有显著改善[28] 研发与销售 - 研发投入占营业收入的比例增加0.93个百分点,达到10.67%[4] - 公司2020年第一季度研发费用为15,376,305.90元,同比增长8.5%[24] - 公司2020年第一季度销售费用为103,201,292.77元,同比增长16.2%[24] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降27.73%,为1,303.22万元人民币[4] - 公司2020年第一季度经营活动产生的现金流量净额为13,032,237.07元,较2019年同期的18,031,740.18元有所下降[29] - 公司2020年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-159,584,282.10元,主要由于投资支付的现金增加[30] - 公司2020年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为335,961,607.50元,主要由于吸收投资收到的现金增加[30] - 公司2020年第一季度筹资活动现金流入小计为348,160,920.00元[32] - 公司2020年第一季度筹资活动现金流出小计为12,199,312.50元[32] - 公司2020年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为335,961,607.50元[32] - 公司2020年第一季度现金及现金等价物净增加额为191,217,932.47元[32] - 公司2020年第一季度期末现金及现金等价物余额为389,732,250.75元[32] 资产与负债 - 公司货币资金期末余额为395,510,817.60元,较期初增长92.10%,主要由于首次公开发行股票募集资金到位[11] - 公司其他流动资产期末余额为145,416,775.00元,较期初增长62,419.41%,主要由于购买理财产品[11] - 公司总资产为1,134,452,277.91元,较期初增长43.63%,主要由于首次公开发行股票募集资金到位[12] - 公司归属于上市公司股东的净资产为916,359,528.48元,较期初增长62.60%,主要由于首次公开发行股票募集资金到位及净利润增长[12] - 公司2020年第一季度货币资金为395,510,817.60元,较2019年底的205,885,845.83元增长92.1%[19] - 公司2020年第一季度流动资产合计为784,460,832.89元,较2019年底的445,199,859.52元增长76.2%[19] - 公司2020年第一季度应收账款为117,897,962.67元,较2019年底的124,248,383.55元下降5.1%[19] - 公司2020年第一季度存货为84,160,681.15元,较2019年底的70,595,923.70元增长19.2%[19] - 公司2020年第一季度资产总计为1,134,452,277.91元,较2019年底的789,825,060.99元增长43.6%[19] - 公司2020年第一季度负债合计为254,755,785.01元,同比下降1.3%[23] - 公司2020年第一季度所有者权益合计为902,382,119.53元,同比增长63.3%[23] 股东与股权 - 公司股东总数达到10,833户[7] - 前十名股东中,杨英持股比例最高,达到33.94%[7] - 公司2020年第一季度实收资本为406,800,000.00元,较2019年底的360,300,000.00元增长12.9%[21] - 公司2020年第一季度资本公积为397,038,962.00元,较2019年底的113,092,642.00元增长251.1%[21] - 公司2020年第一季度未分配利润为94,354,124.08元,较2019年底的71,994,465.97元增长31.1%[21] 其他财务信息 - 公司2020年第一季度已完成现金捐赠450万元,并捐赠派格宾2万支[16] - 公司2020年第一季度其他收益为11,707,227.90元,同比增长488.8%[24] - 公司2020年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为199,576,699.90元,较2019年同期的171,322,600.65元增长16.5%[29] - 公司2020年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为55,789,324.83元,较2019年同期的47,619,286.21元增长17.2%[29] - 公司2020年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为15,048,090.32元,较2019年同期的4,106,228.10元增长266.5%[30] - 公司2020年第一季度期末现金及现金等价物余额为395,510,817.60元,较2019年同期的157,886,560.69元增长150.5%[30] - 公司2020年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为11,378,937.34元,较2019年同期的1,379,702.38元增长724.7%[29] - 公司2020年第一季度支付其他与经营活动有关的现金为103,513,745.51元,较2019年同期的85,361,706.61元增长21.3%[29] 财务报表调整 - 公司自2020年1月1日起执行新收入准则,调整2020年年初财务报表相关项目金额[42] - 公司2020年第一季度报告未涉及新收入准则、新租赁准则追溯调整前期比较数据[43] - 公司2020年第一季度报告未经审计[43] 资产与负债变动 - 公司2020年1月1日流动资产合计为445,351,410.67元,较2019年12月31日增加151,551.15元[34] - 公司2020年1月1日非流动资产合计为344,625,201.47元[34] - 公司2020年1月1日资产总计为789,976,612.14元,较2019年12月31日增加151,551.15元[35] - 公司2020年1月1日流动负债合计为150,724,824.88元[35] - 公司2020年1月1日非流动负债合计为75,698,236.89元,较2019年12月31日增加151,551.15元[36] - 公司流动资产合计为437,110,528.68元,较2019年底增加151,551.15元[40] - 公司非流动资产合计为373,844,495.82元,与2019年底持平[40] - 公司资产总计为810,955,024.50元,较2019年底增加151,551.15元[40] - 公司流动负债合计为182,994,585.35元,与2019年底持平[41] - 公司非流动负债合计为75,350,459.93元,较2019年底增加151,551.15元[41] - 公司负债合计为258,345,045.28元,较2019年底增加151,551.15元[41] - 公司所有者权益合计为552,609,979.22元,与2019年底持平[41]
特宝生物(688278) - 2019 Q4 - 年度财报
2020-03-29 16:00
财务业绩 - 公司2019年实现归属于母公司所有者的净利润为64,293,940.53元,其中母公司实现净利润55,772,537.10元[3] - 公司按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积5,577,253.71元,2019年实际可分配利润为58,716,686.82元[3] - 公司累计可分配利润为71,994,465.97元[3] - 公司拟以分红派息股权登记日股本为基数,向全体股东按每10股派发现金股利0.25元(含税)[3] - 公司2019年度利润分配预案已经公司第七届董事会第十四次会议审议通过,尚需提交股东大会通过后实施[3] - 公司2019年营业收入为729,666,393.33元,同比增长62.77%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为64,293,940.53元,同比增长301.76%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为123,301,259.40元,同比增长38.31%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为563,553,550.37元,同比增长12.88%[15] - 总资产为789,825,060.99元,同比增长11.59%[15] - 基本每股收益为0.18元,同比增长350.00%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.24元,同比增长166.67%[16] - 加权平均净资产收益率为12.10%,同比增加8.84个百分点[16] - 公司2019年第四季度营业收入为201,583,812.67元,归属于上市公司股东的净利润为22,209,423.45元[19] - 公司2019年计入当期损益的政府补助为15,470,490.54元,较2018年的11,767,375.88元有所增加[20] - 公司2019年实现营业总收入72,966.64万元,同比增长62.77%[45] - 公司2019年营业利润11,606.74万元,同比增长234.31%[45] - 公司2019年归属于母公司所有者的净利润6,429.39万元,同比增长301.76%[45] - 公司2019年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8,644.19万元,同比增长182.11%[45] - 公司2019年末总资产78,982.51万元,较期初增长11.59%[45] - 公司2019年末归属于母公司的所有者权益56,355.36万元,较期初增长12.88%[45] - 公司2019年度现金分红数额为10,170,000元,占归属于上市公司普通股股东净利润的15.82%[122] - 公司2019年度利润分配预案为每10股派发现金股利0.25元(含税)[121] - 公司发展阶段属于成长期,现金分红政策保护中小投资者合法权益[121] - 公司2019年度归属于上市公司普通股股东的净利润为64,293,940.53元[122] - 公司2018年度和2017年度未进行现金分红[122] 产品与市场表现 - 公司2019年度营业收入同比增长62.77%,主要受益于生物医药行业销售规模的高速增长[17] - 派格宾销售收入同比增幅93.87%,得益于各省市招标工作的逐步开展和乙肝临床治愈科学证据的积累[17] - 特尔津和特尔康产品的销售收入同比增幅39.88%,得益于推广策略的下沉[17] - 公司归属于上市公司股东的净利润同比增长301.76%,主要由于生产销售规模的扩大和规模效应降低相关成本费用率[17] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长38.31%,主要由于2019年度收入增长的同时相应的账款回笼也有所增加[17] - 公司基本每股收益同比增长350.00%,系2019年度公司净利润增长所致[17] - 公司主要产品派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,拥有完全自主知识产权,并获得多国专利授权[22] - 特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位[22] - 特尔津在国内重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)药物市场(不含长效化制剂)占有率排名第三位[23] - 特尔立长期在国内重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一[24] - 特尔康在国内重组人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名第三位[24] - 公司已形成覆盖全国超千家二三级医疗机构的全国营销网络[25] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业[28] - 公司已有4个治疗用蛋白质药物获批上市[28] - 公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市[28] - 派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项"重大新药创制"国家科技重大专项的支持[28] - 公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者[28] - 公司重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验,包括YPEG-G-CSF、YPEG-EPO和YPEG-GH注射液[29] - 公司开展多项临床前候选重组蛋白质药物项目,如ACT50和ACT60,主要用于恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病的治疗[29] - 公司核心产品"派格宾"为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,2016年底获批上市[43] - 公司已拥有12项发明专利,覆盖中国、欧洲、美国、加拿大、日本、韩国等数十个国家和地区[42] - 公司研发团队已成功开发上市3个基因工程重组蛋白质药物和1个具有自主知识产权的长效干扰素蛋白质药物[42] - 公司储备了多个创新药物产品,包括Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液等,均已进入临床研究[43] - 公司深入拓展重点产品市场,打造乙肝治愈领域专业品牌,2019年慢性乙肝临床治愈理念被写入国内外权威防治指南[46] - 公司持续优化蛋白质药物生产平台,2019年首次启动暑期高温时段的维修调整状态,提升药物生产和质量保障效率[48] - 公司扎实推进创新药物研发,2019年"慢性乙肝临床治愈临床试验"项目获批开展临床研究,"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子"项目已开展Ⅲ期临床试验[49] - 公司加强文化和团队建设,2019年人均产值获得较大提升,优化风险防控措施,提升应急处理能力[50] - 公司生物制剂营业收入为725,265,883.83元,同比增长88.99%,毛利率为62.56%,增加1.51个百分点[65] - 派格宾营业收入为363,251,230.34元,同比增长93.87%,毛利率为86.90%,增加2.35个百分点[65] - 特尔津营业收入为191,600,725.12元,同比增长50.38%,毛利率为89.35%,增加2.36个百分点[65] - 华东地区营业收入为225,163,747.20元,同比增长60.20%,毛利率为87.51%,增加2.65个百分点[65] - 派格宾生产量为60.67万支,同比增长47.19%,销售量为68.07万支,同比增长99.44%,库存量减少63.82%[66] - 公司前五名客户销售额为48,331.72万元,占年度销售总额的66.24%[69] - 派格宾(聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液)报告期内生产量为60.67万支,销售量为68.07万支[83] - 特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)报告期内生产量为161.51万支,销售量为155.27万支[83] - 特尔津(重组人粒细胞刺激因子注射液)报告期内生产量为730.28万支,销售量为753.57万支[83] - 特尔康(注射用重组人白介素-11)报告期内生产量为195.37万支,销售量为192.36万支[84] - 公司所有在销药品均纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[85][86] - 病毒性肝炎治疗领域营业收入为36,325.12万元,同比增长93.87%,毛利率为86.90%[97] - 肿瘤、血液病治疗领域营业收入为36,201.47万元,同比增长39.88%,毛利率为91.10%[98] - 公司主要采用经销模式,通过医药经销商向终端进行药品配送,并依靠专业化学术推广团队进行营销[100] - 特尔康(重组人白介素-11)中标价格区间为102.26~124.17元,医疗机构的合计实际采购量为35.79万支[101] - 特尔津(重组人粒细胞刺激因子)中标价格区间为108.85~126.76元,医疗机构的合计实际采购量为44.66万支[101] - 特尔立(重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)中标价格区间为55.8~72元,医疗机构的合计实际采购量为50.98万支[101] - 派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)中标价格区间为820.48~899元,医疗机构的合计实际采购量为54.46万支[101] - 2019年市场推广费用为27,893.68万元,占销售费用总额的66.46%[103] - 2019年职工薪酬为7,565.22万元,占销售费用总额的18.03%[103] - 2019年公司销售费用总额为41,968.34万元,占营业收入的比例为57.52%[104] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入的比例为8.87%,同比减少0.80个百分点[16] - 公司研发投入总额为64,748,523.67元,占营业收入比例为8.87%[34] - 公司研发人员数量为135人,占公司总人数的比例为16.67%[34] - 公司研发投入资本化的比重为17.52%[34] - 慢性乙肝临床治愈临床试验项目累计投入金额为1,301.30万元,占预计总投资规模的32.53%[35] - Y型聚乙二醇重组人生长激素项目累计投入金额为3,262.20万元,占预计总投资规模的29.66%[35] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目累计投入金额为3,813.97万元,占预计总投资规模的47.67%[35] - Y型聚乙二醇重组人促红素项目累计投入金额为2,917.08万元,占预计总投资规模的18.23%[35] - ACT50项目累计投入金额为1,884.63万元,占预计总投资规模的72.49%[36] - ACT60项目累计投入金额为223.93万元,占预计总投资规模的20.36%[36] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比42.22%,本科占比50.37%[38] - 公司研发人员中35岁及以下占比60.00%,36-50岁占比38.52%[39] - 公司研发人员薪酬合计为29,297,001.67元,平均薪酬为228,797.39元[39] - 公司产品派格宾获多项国家科技重大专项支持,并入选中国医药生物技术十大进展[41] - 公司储备了多个创新药物产品,包括Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液等,均已进入临床研究[43] - 公司扎实推进创新药物研发,2019年"慢性乙肝临床治愈临床试验"项目获批开展临床研究,"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子"项目已开展Ⅲ期临床试验[49] - 慢性乙肝临床治愈临床试验(派格宾)研发投入金额为415.52万元,占营业收入比例为0.57%[88] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)研发投入金额为1,281.13万元,占营业收入比例为1.77%[89] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)研发投入金额为1,172.66万元,占营业收入比例为1.62%[89] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)研发投入金额为995.03万元,占营业收入比例为1.37%[89] - 公司报告期内研发投入金额为6,474.85万元,占营业收入比例为8.87%,占净资产比例为11.49%[90] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段,研发投入为3,262.20万元[92] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)处于Ⅲ期临床研究阶段,研发投入为3,813.97万元[92] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)正在进行Ⅱ期临床试验前期准备工作,研发投入为2,917.08万元[92] - ACT50和ACT60均为全新结构药物,分别投入1,884.63万元和223.93万元进行临床前研究[92] - 公司获得3项临床试验通知书,包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液、Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人促红素注射液[94][95] 风险与应对措施 - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施[3] - 公司面临研发失败风险,包括关键技术难点未能解决、临床研究失败和审评审批风险[52] - 公司面临技术专利许可或授权不具排他性风险,可能影响核心竞争力和药品保护[52] - 公司面临技术升级迭代风险,生命科学领域的突破性进展可能对公司现有核心技术和药品产生重大冲击[53] - 公司面临技术成果无法有效转化风险,研发成果可能无法及时转化为上市品种或得到临床医生认可[53] - 公司主要原材料供应商为北京键凯,若其无法继续提供聚乙二醇原材料,可能造成短期供应风险[56] 股东与股权承诺 - 公司实际控制人、董事、总经理、核心技术人员孙黎承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[128] - 孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公开发行前股份[133] - 公司股票上市后六个月内,若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价,孙黎持有的股票锁定期限将自动延长六个月[128] - 蔡智华承诺若公司股票上市后六个月内收盘价低于发行价,其持有的股票锁定期限将自动延长六个月[133] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在公司存在重大违法情形触及退市标准时不减持股份[127] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在公司触及退市风险警示标准时不减持股份[127] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在限售期满后减持股份时将明确并披露公司控制权安排[128] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在减持股份时将披露公司是否存在重大负面事项、重大风险及其他应说明事项[128] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺若离职或职务变更,仍将继续履行股份减持相关承诺[128] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺若违反减持承诺,将承担相应的法律责任并归还不当减持收益[128] - 公司实际控制人孙黎及其配偶蔡智华的妹妹蔡慧丽承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[136] - 孙黎、蔡智华计划通过集中竞价交易减持股份时,任意连续九十日内减持股份总数不得超过公司股份总数的百分之一[137] - 公司核心技术人员及高管周卫东、王世媛、杨美花、张林承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[137] - 公司核心技术人员及高管在公司股票上市后六个月内,若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价,锁定期限自动延长六个月[138] - 公司核心技术人员及高管在锁定期届满后两年内减持公司股票时,减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[138] - 公司核心技术人员及高管在公司担任董事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的百分之二十五[138] - 公司核心技术人员承诺自公司股票上市满十二个月之日起四年内,每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[138] - 公司核心技术人员及高管在涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间,以及行政处罚决定、刑事判决作出后未满六个月时不减持公司股份[139] - 公司核心技术人员及高管在违反证券交易所业务规则被公开谴责未满三个月时不减持公司股份[139] - 公司核心技术人员及高管在公司存在重大违法情形触及退市标准时,自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[139] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺自特宝公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[140] - 通化东宝计划通过集中竞价交易减持股份时,在任意连续九十日内减持股份总数不超过特宝公司股份总数的1%[140] - 通化东宝通过大宗交易方式减持股份时,在任意连续九十日内减持股份总数不超过特宝公司股份总数的2%[140] - 通化东宝在减持后持股比例低于5%后六个月内,继续通过集中竞价交易减持时,在任意连续九十日内减持股份总数不超过特宝公司股份总数的1%[141] - 担任公司监事及与其配偶合计持股超过5%的股东郑善贤承诺在任期届满离职后半年内不得转让公司股份[142] - 郑善贤在任期届满前离职时,每年转让的公司股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的25%[143] - 郑善贤及其配偶通过集中竞价交易减持股份时,在任意连续九十日内减持股份总数不超过公司股份总数的1%[143] - 郑善贤及其配偶通过大宗交易方式减持股份时,在任意连续九十日内减持股份总数不超过公司股份总数的2%[143] - 公司监事郑善贤