特宝生物(688278)

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特宝生物:关于参加2022年度生物制品专场集体业绩说明会的公告
2023-04-17 09:20
证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2023-014 厦门特宝生物工程股份有限公司关于 参加 2022 年度生物制品专场集体业绩说明会的公告 投资者可于 4 月 25 日(星期二)16:00 前通过邮件、电话、传真等形式 将需要了解和关注的问题提前提供给公司,公司将在文字互动环节对投资者普遍 关注的问题进行回答。 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 3 月 31 日在上海证券交易所披露了公司 2022 年年度报告,为便于广大投资者更全面深 入地了解公司 2022 年度经营成果、财务状况和发展理念,公司参与了由上海证 券交易所主办的 2022 年度生物制品专场集体业绩说明会,此次活动将采用视频 和网络文字互动的方式举行,投资者可登录上海证券交易所上证路演中心 (http://roadshow.sseinfo.com/)参与线上互动交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以视频和网络互动形式召开,公司将针对 2022 年度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、方式 ...
特宝生物(688278) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-03-30 16:00
公司基本信息 - 公司中文名称为厦门特宝生物工程股份有限公司,简称特宝生物[27] - 公司注册地址为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号,注册地址历史变更情况为2000年7月21日变更至今[28] - 公司办公地址为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号,邮政编码为361028[29] - 公司股票种类为A股,上市交易所为上海证券交易所科创板,股票简称为特宝生物,股票代码为688278[29] 公司财务表现 - 公司2022年度利润分配预案为:拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币2.13元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股,拟派发现金红利86,648,400.00元(含税),占公司2022年度合并报表实现归属于上市公司股东净利润的比例为30.19%[5] - 公司2022年营业收入为1,526,905,123.64元,同比增长34.86%;归属于上市公司股东的净利润为287,019,921.16元,同比增长58.40%[30] - 公司2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.82元,同比增长70.83%;加权平均净资产收益率为22.41%,同比增长5.62%[31] 产品信息 - 公司生产的派格宾是长效干扰素产品,具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势[18] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)是采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子对重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)进行定点修饰的长效化重组人粒细胞刺激因子药物[22] - 公司目前已上市四个产品,包括派格宾、特尔立、特尔津和特尔康,其中派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液[40] - 特尔立是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,是国家级重点火炬计划项目成果[43] 研发及创新 - 公司持续聚焦核心战略,强化研发创新能力,推进多项临床研究项目[36] - 公司加快推动品牌文化建设,品牌视觉形象全面焕新升级,提升组织凝聚力与战斗力[38] - 公司根据国际化战略和创新产品产业化需要,参考欧美GMP规范,运用质量源于设计的理念和质量风险管理手段[46] 市场表现 - 公司2022年度销售收入跨越十亿量级,重点产品市场渗透率进一步提升[37] - 公司在肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场拥有明显的组合治疗优势,产品发展前景广阔[49] - 公司在慢性乙肝治疗领域持续推进临床研究项目,销售收入持续增长[51] 公司治理及社会责任 - 公司严格执行《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律法规和相关规定,在《公司章程》中制定了清晰的现金分红政策,现有现金分红政策充分保护了中小投资者的合法权益[181] - 公司严格企业内部控制规范体系的规定对内控制度进行持续完善,有效促进公司战略稳步实施,保障企业健康可持续发展,未发现财务报告及非财务报告存在重大、重要缺陷[184] - 公司积极推进构建ESG责任治理,将ESG理念融入决策运营中[189]
特宝生物(688278) - 投资者关系活动记录表
2022-11-19 02:38
公司概况 - 公司代码:688278 公司简称:特宝生物 [1] - 公司名称:厦门特宝生物工程股份有限公司 [1] 投资者关系活动 - 活动类别:业绩说明会 [2] - 参与单位:全体投资者均可通过网络互动的方式参加 [2] - 活动时间:2022年5月10日 14:30-16:00 [2] - 活动地点:全景网"投资者关系互动平台" [2] - 公司接待人员:董事长兼总经理孙黎先生,副总经理兼董事会秘书杨毅玲女士,财务总监孙志里先生,独立董事蒋晓蕙女士 [2] 产品与市场 - 主要产品:派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液) [2] - 适应症:慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎 [2] - 2021年度海外销售收入占比:0.43% [2] - 未来计划:进一步拓展国际业务 [2] 研发与未来展望 - 派格宾未来发展方向:推进乙肝临床治愈研究,降低肝癌、肝硬化发生风险,扩大临床治愈人群适用范围,优化治疗方案,探索不同机制药物的联合 [3] - 当前研究项目:慢性乙型肝炎临床治愈确证性临床试验,已完成受试者招募 [3] - 其他研究项目:支持"珠峰"、"绿洲"、"未名"、"萌芽"等多项相关研究 [3] 投资者关注点 - 派格宾治愈乙肝的作用机理研究:公司聚焦以派格宾为基础的乙肝临床治愈研究,支持提升乙肝临床治愈率、扩大临床治愈获益人群的研究 [3]
特宝生物(688278) - 投资者关系活动记录汇总表(2022年5月)
2022-11-17 15:10
产品信息 - 派格宾的治疗周期为48周-96周 [4] - 派格宾48周治疗费用约为4万元 [5] - Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液的市场规模预计为60多亿 [5] - Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液的药物剂量约为已上市同类长效产品的三分之一 [5] 临床研究 - 慢乙肝临床治愈研究项目已于2020年9月完成临床受试者招募 [4] - 珠峰项目截至2022年4月底,有效入组病例20693例,临床治愈3472例,持续随访治疗48周患者治愈率达33.2% [7] - 慢乙肝临床治愈研究项目采用间歇式/脉冲式治疗方案 [7] - 乙肝患者表面抗原水平与临床治愈率有明确相关性,表面抗原小于100IU/ml的优势人群临床治愈率可达60%-70% [8] 销售与市场 - 公司销售费用率呈持续下降趋势,未来随着销售规模提升和学术观念成熟,销售费用率将持续降低 [6] - 派格宾销售收入近两年保持增长态势,尽管疫情影响,公司通过优化经营策略降低了影响 [9] - 公司销售团队正随着市场范围的拓宽不断增加,未来将根据市场发展优化销售策略 [9] 不良反应与治疗方案 - 干扰素的不良反应通常为正常应激反应,与提升人体免疫能力有关 [5] - 干扰素通过抑制细胞增殖可能降低白细胞、血小板等,但这些反应通常可控、停药后可逆 [5] - 公司正通过优化治疗方案进一步降低不良反应,提升临床专家和患者的治疗体验 [5] 新药与未来趋势 - 核苷酸类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)可能是未来临床治愈的基石 [6][9] - 未来可能有更多新机制的药物联合核苷酸类似物和长效干扰素实现乙肝临床治愈 [9] - 慢乙肝临床治愈目前主要有两条路径:靶向清除cccDNA和清除已感染的肝脏细胞 [9]
特宝生物(688278) - 投资者关系活动记录汇总表(2022年6月)
2022-11-17 14:44
公司概况 - 公司代码:688278 公司简称:特宝生物 [1] - 公司名称:厦门特宝生物工程股份有限公司 [1] - 投资者关系活动记录汇总表(2022年6月) [1] 投资者关系活动 - 活动类别:电话会议 [2] - 参与单位:天风证券、中银基金、龙航资产、优益增投资、上海和谐汇一资产管理有限公司等 [2][3][4] - 公司接待人员:董事长兼总经理孙黎先生、副总经理兼董秘孙志里先生、财务总监杨毅玲女士 [4] 珠峰项目进展 - 截至2022年4月底,珠峰项目有效入组病例20,693例,临床治愈3,472例 [4] - 完成48周治疗患者的临床治愈率达33.2% [4] 慢乙肝临床治愈研究项目 - 项目已于2020年9月完成所有临床受试者招募 [4] - 项目正在稳步推进,公司将积极推进临床进程 [4] 慢乙肝治疗发展趋势 - 慢乙肝抗病毒治疗人群正不断扩大 [5] - 临床治愈被确认为未来慢乙肝治疗领域主要追求的治疗终点 [5] - 乙肝治疗的研究目标从早期的病毒控制逐渐发展到追求临床治愈 [5] 乙肝治疗方案 - 脉冲治疗方案是乙肝治疗方案优化的开始 [5] - 未来干扰素临床应用方案将持续不断优化完善 [5] 派格宾销售情况 - 公司不断建立健全销售网络 [5] - 派格宾销售人员正随着市场范围的拓宽不断增加 [5] - 未来公司将根据市场的发展不断优化销售策略,提高覆盖率 [5] 乙肝治疗领域新疗法 - 实现慢乙肝临床治愈主要有两条路径:靶向清除HBV cccDNA和清除已感染的肝脏细胞 [5] - 核苷酸类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)可能是未来临床治愈的基石 [5] 派格宾特点及治疗费用 - 派格宾特点:运用更加稳定的全新长效化PEG结构、选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b、创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上 [6] - 48周治疗费用约4万元 [6] 派格宾推广方向 - 公司核心理念是通过技术进步真正解决临床问题 [6] - 临床应用方面,聚焦提高乙肝临床治愈率,降低肝癌发生风险 [6] 公司2021年度业绩增长原因 - 主要来源于派格宾收入的增加 [6] - 临床治愈理念逐渐被权威专家和临床医生所认可,派格宾市场渗透率不断上升 [6] 优势人群数量 - 我国现有抗病毒人群数量约300万-500万 [6] - 在口服抗病毒治疗的人群中表面抗原小于1500 IU/ml的约占三分之一(总数超过100万) [6] 与键凯合作情况 - 公司自2004年以来与键凯达成长期稳定合作关系 [7] - 未来双方将在聚乙二醇药物开发领域继续保持长期稳定的战略合作伙伴关系 [7]
特宝生物(688278) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-25 16:00
营业收入与净利润 - 公司2022年第三季度营业收入为4.28亿元,同比增长25.78%[4] - 公司2022年前三季度营业收入为11.43亿元,同比增长41.17%[4] - 公司2022年前三季度营业总收入为11.43亿元,同比增长41.2%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为6675.1万元,同比增长20.09%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.44亿元,同比增长53.42%[4] - 公司2022年前三季度净利润为2.00亿元,同比增长56.9%[19] 研发投入与费用 - 研发投入合计6735.1万元,同比增长73.25%,占营业收入的比例为15.72%[5] - 公司2022年前三季度研发费用为1.01亿元,同比增长77.7%[18] 资产与负债 - 公司总资产为16.19亿元,同比增长13.65%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为13.21亿元,同比增长13.75%[5] - 公司2022年第三季度资产总计为1,618,644,330.47元,较2021年底的1,424,174,930.07元增长13.65%[15] - 公司2022年第三季度负债合计为297,658,832.65元,较2021年底的262,914,519.78元增长13.22%[16] - 公司2022年前三季度归属于母公司所有者权益合计为13.21亿元,同比增长13.8%[17] 现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为2.27亿元,同比增长29.62%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为2.27亿元人民币,同比增长29.6%[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.21亿元人民币,同比下降340.4%[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5543.05万元人民币,同比下降65.9%[22] - 期末现金及现金等价物余额为3.35亿元人民币,同比增长8.0%[22] - 公司支付给职工及为职工支付的现金为2.21亿元人民币,同比增长39.8%[21] - 公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为1.70亿元人民币,同比增长40.7%[21] - 公司投资支付的现金为4.80亿元人民币,同比下降18.8%[21] - 公司收到的税费返还为136.81万元人民币,同比增长560.6%[21] - 公司支付其他与经营活动有关的现金为5.30亿元人民币,同比增长28.0%[21] 财务指标 - 公司基本每股收益为0.49元,同比增长58.06%[5] - 公司加权平均净资产收益率为16.12%,同比增加4.02个百分点[5] - 公司2022年前三季度基本每股收益为0.49元,同比增长58.1%[20] - 公司2022年前三季度营业利润为3.12亿元,同比增长62.9%[19] - 公司2022年前三季度其他收益为3441.65万元,同比增长591.3%[19] - 公司2022年前三季度财务费用为-337.94万元,主要由于利息收入增加[18] 货币资金与应收账款 - 公司2022年第三季度货币资金为336,292,527.38元,较2021年底的285,415,325.22元增长17.83%[14] - 公司2022年第三季度应收账款为232,637,665.16元,较2021年底的186,372,022.14元增长24.82%[15] 固定资产与开发支出 - 公司2022年第三季度固定资产为141,144,574.86元,较2021年底的60,958,327.79元增长131.54%[15] - 公司2022年第三季度开发支出为214,451,404.85元,较2021年底的162,795,364.36元增长31.73%[15] 应付职工薪酬与应交税费 - 公司2022年第三季度应付职工薪酬为86,797,286.65元,较2021年底的71,189,392.69元增长21.93%[16] - 公司2022年第三季度应交税费为49,398,949.25元,较2021年底的30,506,935.58元增长61.93%[16] 实收资本与捐赠 - 公司2022年第三季度实收资本为406,800,000.00元,与2021年底持平[16] - 公司2022年第三季度累计捐赠现金3975万元用于"中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目"[12] 销售费用 - 公司2022年前三季度销售费用为5.47亿元,同比增长29.0%[18] 销售商品与提供劳务收到的现金 - 公司2022年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为11.49亿元人民币,同比增长33.6%[21]
特宝生物(688278) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-18 16:00
公司财务表现 - 公司2022年上半年报告期从2022年1月1日至2022年6月30日[8] - 公司2022年上半年营业收入为7.15亿元人民币,同比增长52.35%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为1.34亿元人民币,同比增长85.36%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.51亿元人民币,同比增长65.21%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为1.52亿元人民币,同比增长50.76%[15] - 基本每股收益为0.33元,同比增长83.33%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.37元,同比增长68.18%[16] - 加权平均净资产收益率为10.94%,同比增加3.96个百分点[16] - 研发投入占营业收入的比例为11.93%,同比减少2.84个百分点[16] - 公司2022年上半年实现营业收入71,486.78万元,同比增长52.35%[38] - 归属于上市公司股东的净利润为13,365.41万元,同比增长85.36%[38] - 公司2022年上半年营业收入为71,486.78万元,同比增长52.35%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为13,365.41万元,同比增长85.36%[45] - 研发费用为51,907,689.95元,同比增长34.39%[46] - 经营活动产生的现金流量净额为151,858,545.13元,同比增长50.76%[46] - 货币资金为403,796,509.40元,占总资产的26.32%,同比增长41.48%[49] - 固定资产为143,642,406.81元,占总资产的9.36%,同比增长135.64%[49] - 交易性金融资产为90,461,714.62元,占总资产的5.90%,同比下降53.94%[49] - 公司2022年上半年净利润为125,780,397.01元,同比增长95%[132] - 公司2022年上半年营业利润为193,562,414.40元,同比增长97.5%[132] - 公司2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为151,858,545.13元,同比增长50.8%[134] - 公司2022年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为733,144,792.39元,同比增长42.2%[134] - 公司2022年上半年投资活动产生的现金流量净额为9,696,451.86元,同比下降86.3%[135] - 公司2022年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-43,720,574.42元,同比下降91.1%[135] - 公司2022年上半年期末现金及现金等价物余额为402,887,009.40元,同比增长16.8%[136] - 公司2022年上半年支付给职工及为职工支付的现金为153,180,604.66元,同比增长38.4%[134] - 公司2022年上半年支付的各项税费为63,902,309.82元,同比增长76%[134] - 公司2022年上半年资产处置收益为76,208.42元,同比增长302.5%[132] - 公司2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为146,952,522.21元,同比增长53.5%[137] - 公司2022年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为732,585,007.39元,同比增长42.1%[137] - 公司2022年上半年投资活动产生的现金流量净额为13,003,923.36元,同比下降74.8%[138] - 公司2022年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-42,819,694.04元,同比下降87.1%[138] - 公司2022年上半年期末现金及现金等价物余额为367,479,995.96元,同比增长16.7%[138] - 公司2022年上半年归属于母公司所有者权益为1,254,234,527.87元,同比增长8.0%[142] - 公司2022年上半年未分配利润为404,743,699.62元,同比增长29.8%[142] - 公司2022年上半年综合收益总额为133,654,117.58元[140] - 公司2022年上半年支付给职工及为职工支付的现金为148,320,310.68元,同比增长37.8%[137] - 公司2022年上半年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为95,267,444.31元,同比增长29.3%[137] - 公司2022年上半年综合收益总额为72,104,655.39元[144] - 公司2022年上半年利润分配为-20,340,000.00元[144] - 公司2022年上半年期末所有者权益合计为1,052,164,106.44元[145] - 公司2022年上半年未分配利润为397,069,613.11元[148] - 公司2022年上半年所有者权益合计为1,212,500,934.65元[148] - 公司2022年上半年综合收益总额为125,780,397.01元[147] - 公司2022年上半年利润分配为-40,680,000.00元[147] - 公司2022年上半年未分配利润为311,969,216.10元[146] - 公司2022年上半年所有者权益合计为1,127,400,537.64元[146] - 公司2022年上半年综合收益总额为64,495,436.67元[148] 公司产品与研发 - 公司主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾),具有长效干扰素优势[9] - 公司研发的Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)采用40kD Y型分支聚乙二醇分子进行定点修饰[9] - 公司产品重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)通过基因工程技术制备[9] - 公司产品重组人白介素-11(rhIL-11)通过基因工程技术制备,具有促血小板生长功能[9] - 公司产品重组人促红细胞生成素(rhG-EPO)通过基因工程技术制备,调节红细胞生成[9] - 公司产品派格宾市场渗透率上升,销售收入持续增长[16] - 公司目前上市四个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津和特尔康,其中派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,用于病毒性肝炎治疗[19] - 派格宾在报告期内支持了中国肝炎防治基金会发起的多个真实世界研究项目,旨在提高慢性乙型肝炎临床治愈率和降低肝癌风险[19] - 特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,并参与国际标准品协作标定工作[19] - 特尔立是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,用于治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症[20] - 特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗,并被多个专家共识推荐为主要治疗手段[21] - 公司所属行业为医药制造业中的生物药品制造,是国家重点培育的战略性新兴产业[22] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究[23] - 公司感染线产品派格宾于2016年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,主要应用于病毒性肝炎领域[23] - 公司血液肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康均为国家医保乙类药品,市场占有率排名前列[23] - 公司形成了涵盖药物筛选和优化、蛋白质药物生产、聚乙二醇重组蛋白质修饰三个方面的主要核心技术[25] - 公司开发的聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术具有独特、成熟、稳健、适合工业化放大并具备优良的成本控制特性[25] - 公司采用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞等主流表达系统开发和生产重组蛋白质药物,达到国内先进水平[25] - 公司引进并再开发了基于ACTOne Biosensor技术的药物筛选技术,建立了可实现G蛋白途径和β-arrestin途径同时筛选的技术平台[25] - 公司"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)"项目已完成III期临床研究,正申报药品注册[27] - 公司慢性乙肝临床治愈研究项目已完成受试者招募,正开展临床研究工作[27] - 公司"Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)"项目正开展II/III期临床研究,已完成受试者招募[27] - 公司本期研发投入总额为85,312,879.65元,同比增长23.12%[29] - 研发投入总额占营业收入比例为11.93%,较上年同期下降2.84个百分点[29] - 公司研发人员数量为194人,同比增长28.48%[34] - 研发人员薪酬合计为2,321.16万元,同比增长42.31%[34] - 公司累计获得发明专利12个,累计申请发明专利16个[28] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)已完成III期临床研究,正申报药品注册[31] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入46,951,214.90元,已完成受试者招募[31] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)累计投入87,140,412.70元,正在开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[32] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)累计投入70,051,530.29元,已完成II期临床研究[32] - ACT50项目累计投入32,347,255.79元,正在开展临床前毒理研究[32] - 公司核心产品派格宾是国内首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,2016年获批上市[37] - 公司持续推进乙肝临床治愈研究,支持多个公益项目如"珠峰"、"绿洲"、"萌芽"、"未名"等[38] - 公司研发的Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)已完成Ⅲ期临床研究,正在进行药品注册申报[40] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目正在开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[40] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)项目已完成II期临床研究[40] - 公司研发中心建设项目正在进行主体建设,建成后将拓展研发创新空间[40] - 公司持续加强生产质量过程管控,打造独立的质量研究实验室,推进LIMS系统建设[40] - 公司采用"知明行习"的人才培养模型,提升人力资源模块数字化建设能力[40] - 公司持续加大研发投入,保障各研发项目有序开展[47] - 公司购建固定资产支付的现金增加,理财产品投资减少[47] - 公司其他流动资产减少93.05%,主要由于进项税额和预缴企业所得税减少[50] - 公司其他应付款增加63.19%,主要由于未到支付期限的费用增加[50] - 公司对外股权投资额比去年同期减少75%,主要由于去年同期新设成立四家下属公司[51] - 公司以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为90,461,714.62元,全部为债务工具投资[52] - 公司蛋白质药物生产改扩建项目配套的新污水处理车间建筑主体预计于2022年下半年完工[60] - 公司废水、废气、噪声等环保指标均达标排放,废水监测每月自行监测1次,氨氮2次[60] - 公司通过ISO14001:2015环境管理体系的监督审核,证书保持有效[60] - 公司项目建设严格遵守环境保护法律法规,确保环保设施与主体工程同时设计、施工和投产[62] - 公司计划利用厂房闲置屋面建设光伏发电作为电能补充,并规划建设两套先进的动态冰蓄冷系统[63] - 公司支持中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目,旨在提高乙肝诊疗水平和患者认知[64] - 公司支持中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目,旨在优化慢性乙型肝炎抗病毒治疗方案[64] 公司治理与股东承诺 - 公司报告期内未进行利润分配或公积金转增股本[3] - 公司报告期内不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司报告期内不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司报告期内未披露半数以上董事无法保证报告真实性、准确性和完整性的情况[4] - 公司收到政府补助30,593,729.73元,较去年同期有所增加[18] - 公司采用经销商和专业学术推广相结合的销售模式,确保药品配送服务质量和应收账款的可回收性[22] - 公司实际控制人杨英、兰春承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让股份[66] - 公司实际控制人、董事、总经理、核心技术人员孙黎承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让股份[68] - 孙黎承诺在公司股票上市后六个月内,若股价连续二十个交易日低于发行价,锁定期自动延长六个月[68] - 孙黎承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票的价格不低于首次公开发行股票的发行价[68] - 孙黎承诺在担任董事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过其持有股份总数的百分之二十五[68] - 孙黎承诺通过证券交易所集中竞价交易减持股份时,将在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划[67] - 孙黎承诺在任意连续九十日内,通过集中竞价交易方式减持的股份总数不得超过公司股份总数的百分之一[67] - 公司核心技术人员承诺自公司股票上市满三十六个月之日起四年内,每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[69] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份[70] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华之妹蔡慧丽承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份[72] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺在公司股票上市后六个月内,如公司股票价格连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,锁定期限自动延长六个月[70] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票的,减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[71] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺在任意连续九十日内,通过集中竞价交易减持股份的总数不得超过公司股份总数的百分之一[70] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺在任意连续九十日内,通过大宗交易方式减持股份的总数不得超过公司股份总数的百分之二[70] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺在减持计划中披露上市公司是否存在重大负面事项、重大风险及其他交易所要求披露的内容[70] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺若公司存在重大违法情形触及退市标准,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[71] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华之妹蔡慧丽承诺若公司存在重大违法情形触及退市风险警示标准,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[72] - 公司核心技术人员、高管周卫东、杨美花、张林忠承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[73] - 公司核心技术人员、高管周卫东、杨美花、张林忠承诺在公司股票上市后六个月内,若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价,锁定期限自动延长六个月[73] - 公司核心技术人员、高管周卫东、杨美花、张林忠承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[73] - 公司核心技术人员、高管周卫东、杨美花、张林忠承诺在公司担任董事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的百分之二十五[73] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[75] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺通过证券交易所集中竞价交易减持股份时,在任意连续九十日内减持股份总数不得超过公司股份总数的百分之一[75] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺通过大宗交易方式减持股份时,在任意连续九十日内减持股份总数不得超过公司股份总数的百分之二[75] - 公司董事或高管赖力平、孙志里、陈方和、郑杰华承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[76] - 公司董事或高管赖力平、孙志里、陈方和、郑杰华承诺在公司股票上市后六个月内,若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价,锁定期限自动延长六个月[76] - 公司董事或高管赖力平、孙志里、陈方和、郑杰华承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[76] - 公司监事刘军承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[77] - 公司监事刘军在锁定期满后每年转让的股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的百分之二十五[78] - 公司其他股东承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[79] - 实际控制人杨英、兰春、孙黎承诺在锁定期满后两年内每年减持的股份不超过其在首次公开发行时所持有的公司股票数的百分之二十五[79] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺在限售期满后每年减持的股份不超过其在首次公开发行前所持有的公司股票数的百分之五十[80] - 公司承诺在上市后三年内,若股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产,将启动股价稳定方案,包括回购股票、实际控制人增持等措施
特宝生物(688278) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-27 16:00
营业收入与利润 - 公司2022年第一季度营业收入为3.45亿元人民币,同比增长60.16%[4] - 公司2022年第一季度营业总收入为345,009,951.29元,同比增长60.16%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为5745.24万元人民币,同比增长67.90%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7554.83万元人民币,同比增长92.45%[4] - 公司2022年第一季度净利润为57,452,423.77元,同比增长67.89%[17] - 持续经营净利润为57,452,423.77元,同比增长67.9%[19] - 归属于母公司股东的净利润为57,452,423.77元,同比增长67.9%[19] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为8294.94万元人民币,同比增长48.50%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为82,949,425.82元,同比增长48.5%[21] - 投资活动产生的现金流量净额为125,045,262.34元,同比增长254.2%[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1,629,338.64元,同比下降69.3%[22] - 销售商品、提供劳务收到的现金为368,702,244.57元,同比增长40.6%[21] - 支付给职工及为职工支付的现金为87,763,515.8元,同比增长33.0%[21] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为52,675,352.51元,同比增长66.7%[21] 资产与负债 - 总资产为14.91亿元人民币,同比增长4.72%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为12.19亿元人民币,同比增长4.95%[5] - 公司2022年第一季度货币资金为491,697,072.08元,较2021年底的285,415,325.22元大幅增加[13] - 公司2022年第一季度交易性金融资产为20,021,250.00元,较2021年底的196,383,628.61元大幅减少[13] - 公司2022年第一季度应收账款为183,034,792.37元,较2021年底的186,372,022.14元略有下降[13] - 公司2022年第一季度预付款项为13,506,514.57元,较2021年底的6,921,753.89元大幅增加[13] - 公司2022年第一季度存货为118,470,470.66元,较2021年底的116,490,538.91元略有增加[13] - 公司2022年第一季度固定资产为66,366,219.84元,同比增长8.87%[14] - 公司2022年第一季度在建工程为129,256,299.87元,同比增长9.54%[14] - 公司2022年第一季度开发支出为183,384,443.56元,同比增长12.65%[14] - 公司2022年第一季度应付账款为53,490,026.48元,同比增长36.18%[14] - 公司2022年第一季度归属于母公司所有者权益为1,218,712,834.06元,同比增长4.95%[15] - 期末现金及现金等价物余额为491,191,572.08元,同比增长71.2%[22] 研发投入 - 研发投入合计为4093.63万元人民币,同比增长28.10%,占营业收入的比例为11.87%[5] - 公司2022年第一季度研发费用为20,347,219.38元,同比增长18.41%[17] 股东与股权结构 - 公司实际控制人为杨英、兰春和孙黎,三人为一致行动人[11] - 公司前十大股东中,杨英持股138,077,266股,占比33.94%,为最大股东[10] 产品与市场 - 公司产品派格宾市场渗透率上升,销售收入继续保持增长态势[8] 捐赠与社会责任 - 公司2022年第一季度实际捐赠现金262.5万元用于"中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目"[12] - 公司2022年第一季度实际捐赠现金750万元用于"中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目"[12] - 公司2022年第一季度已捐赠药品派格宾9.16万支,现金70.74万元用于"北京红心相通公益基金会药品捐赠"[12] 每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.14元人民币,同比增长75.00%[4] - 基本每股收益为0.14元/股,同比增长75%[19] - 加权平均净资产收益率为4.83%,同比增加1.47个百分点[5]
特宝生物(688278) - 关于参加厦门辖区上市公司2021年年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动的公告
2022-04-26 08:34
活动信息 - 活动时间:2022年5月10日(星期二)14:30-16:00 [2] - 活动方式:网络远程互动,通过全景网"投资者关系互动平台"参与 [2] - 活动目的:加强与投资者的沟通交流,解答公司治理、经营状况、发展战略等问题 [2] 出席人员 - 公司董事长兼总经理:孙黎先生 [3] - 副总经理兼董事会秘书:孙志里先生 [3] - 财务总监:杨毅玲女士 [3] - 独立董事:蒋晓蕙女士 [3] 问题征集 - 征集时间:2022年5月10日(星期二)14:00前 [3] - 征集方式:通过电子邮件发送至公司邮箱ir@amoytop.com [3] - 征集目的:广泛听取投资者的意见和建议,解答普遍关注的问题 [3] 公告信息 - 公告发布单位:厦门特宝生物工程股份有限公司董事会 [4] - 公告发布日期:2022年4月27日 [4]
特宝生物(688278) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-03-30 16:00
财务数据与业绩表现 - 公司2021年度利润分配预案为每10股派发现金红利人民币1元(含税),合计拟派发现金红利40,680,000元[3] - 公司总股本为406,800,000股[3] - 公司2021年营业收入为11.32亿元,同比增长42.61%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为1.81亿元,同比增长55.44%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为2.35亿元,同比增长153.52%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为11.61亿元,同比增长16.08%[16] - 总资产为14.24亿元,同比增长19.40%[16] - 基本每股收益为0.45元,同比增长55.17%[17] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.48元,同比增长77.78%[17] - 加权平均净资产收益率为16.79%,同比增加4.10个百分点[17] - 研发投入占营业收入的比例为14.76%,同比减少1.80个百分点[17] - 公司2021年营业收入同比增长42.61%,达到113,222.77万元[25] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长55.44%,达到18,120.10万元[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长77.36%[18] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长153.52%[18] - 基本每股收益同比增长55.17%,扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长77.78%[18] - 公司2021年实现营业收入113,222.77万元,同比增长42.61%[64] - 归属于上市公司股东的净利润为18,120.10万元,同比增长55.44%[64] - 派格宾销售收入为770,145,618.54元,同比增长68.00%[69] - 营业成本为12,513.38万元,同比增长49.59%[68] - 销售费用为597,555,615.12元,同比增长39.40%[65] - 研发费用为81,507,131.94元,同比增长6.30%[65] - 经营活动产生的现金流量净额为234,781,023.63元,同比增长153.52%[65] - 公司2021年主营业务收入为1,089,554,084.78元,同比增长39.40%,其中经销模式占比89.06%,直销模式占比89.22%[70] - 派格宾产品2021年生产量为155.41万支,同比增长91.86%,销售量为135.68万支,同比增长76.57%[72] - 公司2021年销售费用为597,555,615.12元,同比增长39.40%,主要由于业务规模扩增及市场下沉需求增加[80] - 公司2021年管理费用为103,186,248.80元,同比增长38.64%,主要由于业务规模扩增导致人员及办公费用增加[81] - 公司2021年财务费用为-1,092,015.46元,同比减少228.13%,主要由于减少了短期借款的利息支出[81] - 公司前五名客户销售额为65,067.16万元,占年度销售总额的57.14%[76] - 公司前五名供应商采购额为2,132.09万元,占年度采购总额的3.96%[79] - 公司2021年主营业务成本为122,777,930.57元,同比增长46.95%,其中派格宾产品成本占比63.98%[73] - 公司2021年海外销售收入为4,817,201.00元,占主营业务收入的0.43%[70] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长153.52%,达到234,781,023.63元,主要由于销售增长和货款回笼及时[82] - 投资活动产生的现金流量净额为-111,842,850.05元,同比减少70.72%,主要由于购建固定资产和无形资产支付增加[82] - 货币资金同比增长44.76%,达到285,415,325.22元,占总资产的20.04%,主要由于客户回款增加[84] - 开发支出同比增长110.92%,达到162,795,364.36元,占总资产的11.43%,主要由于Ⅲ期临床研究项目投入增加[84] - 未分配利润同比增长85.71%,达到311,769,582.04元,占总资产的21.89%,主要由于净利润增加[85] - 应付账款同比增长107.86%,达到39,278,063.19元,主要由于应付专利使用费增加[84] - 在建工程同比增长72.44%,达到117,997,417.24元,主要由于蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目工程持续投入[84] - 递延所得税资产同比增长40.00%,达到34,960,277.08元,主要由于预计可抵扣的公益性捐赠支出增加[84] - 公司2021年以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为196,383,628.61元,全部为债务工具投资[116] - 公司2021年度利润分配预案为每10股派发现金股利1元(含税)[160] - 公司现金分红政策规定,现金分红比例最低应达到当年实现可分配利润的10%[159] 研发与创新 - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施[3] - 公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺[4] - 公司产品派格宾市场渗透率上升,销售收入持续增长[18] - 公司总体费用率呈下降趋势,带动利润增加[18] - 公司收到的政府补助较去年同期减少,公益捐赠增加[18] - 公司销售增长,货款回笼及时,销售商品、提供劳务收到的现金增加[18] - 公司产品派格宾销售收入不断增加,助力世界卫生组织"2030 消除病毒性肝炎"的目标[26] - 公司支持了"中国慢性乙型肝炎低病毒血症治疗研究(未名)项目"和"儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究(萌芽)项目"[26] - 公司产品特尔立在肿瘤免疫治疗领域的临床研究成果在欧洲放射治疗与肿瘤学大会(ESTRO)和美国放射肿瘤学学会年会(ASTRO)发布[27] - 公司积极推进多项临床研究项目,包括YPEG-GH、YPEG-G-CSF、YPEG-EPO、ACT50、ACT60及AK0706等项目[29] - 公司启动研发中心组织结构调整,将原项目型组织结构调整为矩阵型组织结构,加快研发中心建设进度[29] - 公司引进工厂生产管理系统(MES)和仓库管理系统(WMS),优化生产排班,缩短生产周期[30] - 公司蛋白质药物生产改扩建项目已进入装修建设阶段,项目建成后将有助于扩大产能[30] - 公司通过组织架构升级调整,促进各部门实现纵横双向协同,提升全员效能[30] - 公司组织开展"中国派"、"免疫新声因"菁英论坛等学术活动,扩大品牌影响力[31] - 公司通过线上会议、培训学习、专业课程等方式,持续提升团队素质和能力[31] - 公司目前上市四个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津和特尔康,其中派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,拥有完全自主知识产权[32] - 派格宾在慢性乙型肝炎临床治愈和预防肝癌方面已开展一系列研究工作,支持多个真实世界研究项目[32] - 特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位[32] - 特尔立是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,是国家级重点火炬计划项目成果[33] - 特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位[34] - 公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖药物上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究[35] - 公司采用经销商和专业学术推广相结合的销售模式,确保药品配送服务的质量及应收账款的可回收[36] - 2012年至2021年生物技术药品销售额占全球医药产业整体销售额的比重由19%上升至34%,预计到2026年将继续上升至37%[36] - 医药行业具有高投入、长周期、高风险等特点,新产品的研究开发、产业化以及市场开发需要高层次专业人才和技术作为支撑[37] - 公司在中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域处于领军地位,2020年生物生化制品工业主营业务收入排名前50[38] - 派格宾是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,主要应用于病毒性肝炎领域,打破了国外医药企业的垄断[38] - 公司现有产品分为感染线和血液肿瘤线,感染线产品派格宾在慢性乙肝治疗领域销售收入持续增长[39] - 血液肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康均为国家医保乙类药品,市场占有率排名前列[39] - 中国慢性乙型肝炎患者约2000万~3000万例,聚乙二醇干扰素α和核苷(酸)类似物的抗病毒治疗可有效降低肝硬化和肝癌的发生率[40] - 公司形成了涵盖药物筛选和优化、蛋白质药物生产、聚乙二醇重组蛋白质修饰三个方面的主要核心技术[41] - 聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术具有独特、成熟、稳健、适合工业化放大并具备优良的成本控制特性[41] - 蛋白质药物生产平台技术采用模块化、集成化设计,实现了多品种和高质量标准的生产[41] - 药物筛选及优化平台技术可实现G蛋白途径和β-arrestin途径同时筛选,具有先进性[41] - 公司2021年研发投入总额为167,119,433.79元,同比增长27.09%,其中资本化研发投入为85,612,301.85元,同比增长56.17%[45] - 研发投入总额占营业收入比例为14.76%,较上年的16.56%下降1.80个百分点[45] - 公司研发人员数量为184人,占公司总人数的14.59%,研发人员平均薪酬为27.57万元[50] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入41,905,543.50元,已完成所有受试者招募,正开展临床研究工作[47] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目累计投入70,960,501.67元,处于Ⅲ期患者招募阶段[47] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)项目累计投入106,677,766.51元,已完成Ⅲ期临床受试者随访,锁定数据库[47] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)项目累计投入62,228,843.55元,已完成II期受试者随访[47] - ACT50项目累计投入30,334,044.17元,正开展临床前毒理研究[47] - AK0706项目累计投入28,032,428.51元,正开展药学和临床前研究[47] - 公司研发人员学历结构中,博士研究生6人,硕士研究生63人,本科102人,专科8人,高中及以下5人[51] - 公司研发人员年龄结构中,30岁以下60人,30-40岁82人,40-50岁35人,50-60岁7人,60岁及以上0人[51] - 公司核心产品派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,为生物制品国家1类新药[54] - 公司特尔立、特尔津和特尔康等三个造血生长因子产品在肿瘤市场领域均已上市销售超过10年[54] - 公司自建专业化营销团队,构建了遍及全国的学术推广网络[54] - 公司未来将重点推进3个长效蛋白新药和多项候选创新药物的临床前研究、临床试验进度[56] - 公司面临技术升级迭代风险,可能因革命性技术发现导致现有药品受到冲击[56] - 公司面临技术专利许可或授权不具排他性风险,可能影响核心技术和产品的保护[56] - 公司面临研发失败风险,可能因关键技术难点未能解决或临床研究失败导致研发不及预期[56] - 公司面临药品未能中标及中标价格下降风险,可能影响销售收入及净利润[58] - 公司将继续推进派格宾在慢性乙型肝炎临床治愈领域的研究,支持"珠峰""绿洲""萌芽""未名"等研究项目[123] - 公司将以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,加快新药临床研发进度和产业化过程[123] - 公司将推进工厂生产管理系统(MES)的应用,完成仓库管理系统(WMS)上线,并完成长效蛋白质车间厂房设施设备的建设与验证[124] - 公司将加强药物研发过程、医学发展和药物警戒质量管理等体系建设,运用数字化手段提升生产效能和质量管理水平[124] - 公司将积极搭建学术沟通交流平台,传递免疫相关细胞因子、肿瘤治疗等领域的前沿资讯,打造专业医学推广品牌形象[124] - 公司将实施积极的人才战略,优化组织架构,完善人才考核机制和培训体系,增强队伍稳定性和凝聚力[124] - 公司将进一步提升信息披露质量,保证信息披露真实、准确、完整、及时、公平,通过多种方式开展投资者关系管理[124] - 公司将继续保持高水平的科研投入,推进派格宾在慢性乙型肝炎临床治愈方面的研究,开展派格宾联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效研究[122] - 公司将加快新药研发进度,提升蛋白质药物的生产能力,加强国际化合作和专业化学术推广能力,整合和优化营销网络[122] - 公司将加强人才梯队建设,实现企业长效经营和可持续发展[122] - 公司研发方向聚焦于免疫相关细胞因子药物,特别是重组蛋白质及其长效化修饰药物,致力于病毒性肝炎和恶性肿瘤治疗领域的创新[99] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目已完成所有受试者招募,正开展临床研究工作[100] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)处于Ⅲ期临床研究患者招募工作阶段[100] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEGG-CSF)已完成Ⅲ期临床研究,锁定数据库[102] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期受试者随访[102] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为14.76%,占净资产比例为14.39%[105] - 公司报告期内研发投入资本化比重为51.23%,主要原因是增加Ⅲ期临床研究投入[105] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目研发投入金额为1,109.85万元,占营业收入比例为0.98%[106] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)研发投入金额为2,599.86万元,占营业收入比例为2.30%[106] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEGG-CSF)研发投入金额为5,418.04万元,占营业收入比例为4.79%[106] - 公司在造血生长因子领域拥有三个上市产品:人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)、人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)、人白介素-11(rhIL-11),并有多款长效化药物在研[92] - 公司已形成覆盖全国超过1000家二三级医疗机构的营销网络,产品在长期临床使用中得到广泛认可[92] - 公司主要药品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康均纳入国家级医保目录,适应症涵盖病毒性肝炎、肿瘤、血液病等领域[94][95] - 2021年公司病毒性肝炎治疗领域营业收入为77,014.56万元,同比增长68.00%,毛利率为89.61%[97] - 2021年公司肿瘤、血液病治疗领域营业收入为35,257.25万元,同比增长6.53%,毛利率为87.88%[97] - 公司主要药品在2021年药品集中招标采购中的中标价格区间为50.17元至862.89元,实际采购量在37.71万支至91.24万支之间[96] - 公司在重大疾病、免疫相关细胞因子药物开发领域布局知识产权保护,多个发明专利覆盖中、美、欧等数十个国家和地区[196] 公司治理与股东信息 - 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人(会计主管人员)杨毅玲声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[3] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司董事长、总经理孙黎持股数为32,539,237股,年度内无增减变动[131] - 董事杨英持股数为138,077,266股,年度内无增减变动[131] - 财务总监杨毅玲减持669,039股,减持原因为自身资金需要[132] - 董事王君业减持835,570股,减持原因为自身资金需要[132] - 公司董事、副总经理赖力平持股数为1,335,567股,年度内无增减变动[131] - 公司副总经理、核心技术人员周卫东持股数为1,102,534股,年度内无增减变动[131] - 公司副总经理、核心技术人员张林忠持股数为1,466,228股,年度内无增减变动[131] - 公司副总经理、核心技术人员杨美花持股数为1,272,586股,年度内无增减变动[131] - 公司副总经理、董事会秘书孙志里持股数为1,556,746股,年度内无增减变动[131] - 公司副总经理陈方和持股数为1,549,899股,年度内无增减变动[131] - 公司完成了董事会、监事会换届选举,并聘任新一届高级管理人员,包括孙邃、赖力平担任董事,杨毅玲担任财务总监,刘军担任监事会主席,刘业军、吴雪燕担任监事[135] - 原董事王君业、左仲鸿,独立董事陈清西、李朝东、贾丽娜,监事会主席郑善贤,监事李凤芹,高管邹平、王世媛离任[135] -