财务报告与审计 - 公司2021年上半年报告未经审计，财务报告由公司负责人孙黎、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人杨毅玲保证真实、准确、完整[4] - 公司报告期内未进行利润分配或公积金转增股本[4] - 公司报告期内不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[5] - 公司报告期内不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[5] - 公司报告期内不存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[5] 产品与研发 - 公司主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾）和Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）[10] - 公司产品派格宾是一种长效干扰素，具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势[10] - 公司产品YPEG-G-CSF采用40kD Y型分支聚乙二醇（PEG）分子对重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）进行定点修饰，具有长效化特性[10] - 公司产品重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）通过基因工程技术制备，促进造血祖细胞增殖和分化[10] - 公司产品重组人白介素-11（rhIL-11）通过基因工程技术制备，直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞成熟分化[10] - 公司目前上市四个产品，分别为派格宾、特尔立、特尔津和特尔康[20] - 派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，主要用于病毒性肝炎的治疗[20] - 特尔津在国内人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）药物市场占有率排名第三位[20] - 特尔立长期在国内人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一[21] - 特尔康在国内人白介素-11（rhIL-11）药物市场占有率排名第二[22] - 公司已建立覆盖全国超千家医疗机构的营销网络[22] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，拥有从基础研究到产业化的创新型生物医药体系化创新能力[26] - 公司产品派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，拥有独创结构设计及完整专利保护[26] - 公司开展的慢性乙型肝炎临床治愈研究项目是首个以乙肝表面抗原清除为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验[27] - 公司产品特尔立、特尔津和特尔康三个造血生长因子产品在肿瘤市场领域已上市销售超过10年，质量和市场服务深得认可[27] - 生物医药产业近年来快速增长，部分国产基因工程药物打破国外垄断，重组蛋白质药物在糖尿病、病毒感染、肿瘤等领域具有不可替代的治疗作用[27] - 长效重组蛋白质药物可降低给药频率、提高患者依从性、改善安全性，部分产品还可提高疗效[27] - 公司已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究[28] - 派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）于2016年获批上市，是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品[28] - 公司研发投入总额为69,294,111.95元，同比增长52.57%[33] - 研发投入总额占营业收入比例为14.77%，较上年增加2.14个百分点[33] - 研发投入资本化比重为44.26%，较上年增加18.39个百分点[33] - 公司累计申请发明专利15项，获得12项[32] - 公司开展的首个以乙肝表面抗原清除为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验正开展III期临床研究[31] - Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）项目正开展II/III期临床研究[31] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）项目正开展III期临床研究[31] - Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目正开展II期临床研究[31] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入金额为36,009,271.05元，已进入Ⅲ期临床研究阶段[35] - Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEGGH）累计投入金额为53,482,894.23元，已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段[35] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEGG-CSF）累计投入金额为70,087,395.66元，已进入Ⅲ期临床研究阶段[35] - Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）累计投入金额为48,932,030.74元，已进入II期临床研究阶段[36] - ACT50项目累计投入金额为28,810,075.57元，已开展药学和临床前研究[36] - AK0706项目累计投入金额为21,475,676.09元，已开展药学和临床前研究[36] - 公司研发人员数量为151人，占公司总人数的15.35%[37] - 公司研发人员薪酬合计为1,631.05万元，平均薪酬为10.76万元[37] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比35.10%，本科占比56.29%[37] - 公司研发人员中35岁及以下占比51.66%，36-50岁占比45.03%[38] - 公司核心产品派格宾在慢性乙肝临床治愈领域已拥有一定的先发优势[41] - 公司正在推进全球首个以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙肝临床治愈研究项目，该项目正开展Ⅲ期临床研究[43] - 公司新药研发项目"Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）"正开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[44] - 公司新药研发项目"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）"正开展Ⅲ期临床研究[44] - 公司新药研发项目"Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）"正开展Ⅱ期临床研究[44] - 公司加快推进蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目，以扩大生产能力并提升研发实力[45] - 公司通过组织变革和文化赋能，持续完善管理体系，提升运营水平及盈利能力[46] 财务表现 - 公司2021年上半年营业收入为4.69亿元，同比增长30.50%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为7210.47万元，同比增长54.69%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9135.86万元，同比增长109.76%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为1.01亿元，同比增长246.11%[15] - 基本每股收益为0.18元，同比增长50.00%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.22元，同比增长100.00%[16] - 加权平均净资产收益率为6.98%，同比增加1.56个百分点[16] - 研发投入占营业收入的比例为14.77%，同比增加2.14个百分点[16] - 公司总资产为12.58亿元，同比增长5.47%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为10.52亿元，同比增长5.17%[15] - 公司2021年上半年实现营业收入46,923.85万元，同比增长30.50%[42] - 公司2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润7,210.47万元，同比增长54.69%[42] - 公司报告期内实现营业收入46,923.85万元，同比增长30.50%[52] - 归属于上市公司股东的净利润为7,210.47万元，同比增长54.69%[52] - 归属于上市公司股东的净资产为10,521.64万元，同比增长5.17%[52] - 营业成本为46,202,954.69元，同比增长9.06%[53] - 销售费用为243,354,779.63元，同比增长24.58%[53] - 研发费用为38,623,770.15元，同比增长14.72%[53] - 经营活动产生的现金流量净额为100,731,036.69元，同比增长246.11%[53] - 货币资金为345,420,431.44元，同比增长75.19%[56] - 应收款项为188,742,348.45元，同比下降8.96%[56] - 存货为105,752,099.51元，同比增长6.16%[56] - 固定资产减少7.97%，从58,313,721.75元降至53,667,252.89元[57] - 在建工程增加15.25%，从68,428,635.70元增至78,864,335.21元[57] - 交易性金融资产减少52.57%，从268,216,355.97元降至127,207,175.04元，主要因闲置资金购买理财产品减少[57] - 开发支出增加39.74%，从77,183,062.51元增至107,853,404.31元，主要因Ⅲ期临床研究项目投入增加[57] - 其他非流动资产增加151.25%，从17,696,227.49元增至44,461,747.86元，主要因预付工程设备款增加[57] - 应交税费增加47.85%，从13,256,074.64元增至19,599,014.50元，主要因应交企业所得税增加[57] - 公司2021年上半年营业总收入为469,238,549.07元，同比增长30.5%[144] - 公司2021年上半年净利润为72,104,655.39元，同比增长54.7%[145] - 公司2021年上半年营业成本为46,202,954.69元，同比增长9.1%[144] - 公司2021年上半年销售费用为243,354,779.63元，同比增长24.6%[144] - 公司2021年上半年研发费用为38,623,770.15元，同比增长14.7%[144] - 公司2021年上半年固定资产为52,934,513.48元，同比下降8.5%[142] - 公司2021年上半年在建工程为78,864,335.21元，同比增长15.2%[142] - 公司2021年上半年无形资产为154,664,943.46元，同比下降7.4%[142] - 公司2021年上半年非流动资产合计为515,978,094.15元，同比增长14.8%[142] - 公司2021年上半年所有者权益合计为1,022,146,981.14元，同比增长4.5%[143] - 公司2021年上半年营业收入为469,230,178.32元，同比增长30.5%[147] - 公司2021年上半年净利润为64,495,436.67元，同比增长56.8%[149] - 公司2021年上半年经营活动产生的现金流量净额为100,731,036.69元，同比增长246.1%[150] - 公司2021年上半年基本每股收益为0.18元，同比增长50%[146] - 公司2021年上半年销售费用为243,354,779.63元，同比增长24.6%[147] - 公司2021年上半年研发费用为35,563,894.83元，同比增长12.4%[147] - 公司2021年上半年营业利润为98,025,523.60元，同比增长64.8%[149] - 公司2021年上半年综合收益总额为72,104,655.39元，同比增长54.7%[146] - 公司2021年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为515,590,434.23元，同比增长37.8%[150] - 公司2021年上半年支付给职工及为职工支付的现金为110,695,328.95元，同比增长22.0%[150] - 公司2021年半年度经营活动产生的现金流量净额为95,745,904.86元，同比增长519.5%[152] - 公司2021年半年度投资活动产生的现金流量净额为70,625,370.07元，较去年同期-196,508,271.21元大幅改善[151] - 公司2021年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-22,872,003.42元，去年同期为323,224,557.50元[151] - 公司2021年半年度现金及现金等价物净增加额为148,256,011.99元，期末余额为344,914,931.44元[151] - 公司2021年半年度母公司经营活动现金流入小计为519,819,236.27元，同比增长31.2%[152] - 公司2021年半年度母公司投资活动现金流入小计为580,010,601.38元，同比增长30%[152] - 公司2021年半年度母公司投资活动现金流出小计为528,457,028.85元，同比下降16.3%[152] - 公司2021年半年度母公司筹资活动现金流出小计为22,872,003.42元，同比下降8.3%[153] - 公司2021年半年度归属于母公司所有者权益合计为1,000,399,451.05元，与上年期末持平[154] - 公司2021年半年度综合收益总额为72,104,655.39元[155] - 公司2021年上半年期末所有者权益合计为1,052,164,106.44元[159] - 公司2021年上半年实收资本增加46,500,000.00元，资本公积增加283,946,320.00元[161] - 公司2021年上半年综合收益总额为46,611,804.16元[161] - 公司2021年上半年利润分配减少10,170,000.00元[162] - 公司2021年上半年期末未分配利润为108,436,270.13元[163] - 公司2021年上半年期末所有者权益合计为930,441,674.53元[163] - 公司2021年上半年期末盈余公积为28,676,966.93元[163] - 公司2021年上半年期末资本公积为397,038,962.00元[163] - 公司2021年上半年期末实收资本为406,800,000.00元[163] - 公司2021年上半年期末专项储备为18,166,442.40元[163] - 公司2021年上半年期末所有者权益总额为914,027,432.70元，较期初增长65.4%[170] - 公司2021年上半年综合收益总额为41,141,133.48元[168] - 公司2021年上半年所有者投入资本增加330,446,320.00元，其中普通股投入46,500,000.00元[168] - 公司2021年上半年利润分配减少10,170,000.00元[169] - 公司2021年上半年期末股本总数为40,680万股，每股面值为人民币1元[171] 市场与行业 - 2019年全球处方药销售额达到8720亿美元，预计2026年将达到约1.39万亿美元[23] - 2021年1-6月医药行业市场景气度和盈利能力稳步提高[23] - 国医药制造业工业企业2021年上半年实现营业收入14,046.9亿元，同比增长26.61%；利润总额3,000.4亿元，同比增长89.18%[24] - 公司产品派格宾作为治疗慢性乙肝的重要长效干扰素品种，未来拥有广阔发展空间，中国乙肝患者中60%的肝硬化和80%的肝癌源自乙肝病毒感染[24] 股东与股权 - 公司实际控制人杨英、兰春承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[75] - 公司实际控制人计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份时，将在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划[76] - 公司实际控制人承诺在任意连续九十日内，通过集中竞价交易方式减持股份的总数不得超过公司股份总数的百分之一[76] - 公司实际控制人承诺在公司存在重大违法情形触及退市标准时，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[79] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司公开发行股票前已发行的股份[80] - 公司股票上市后六个月内，若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价，蔡智华持有的公司股票锁定期将自动延长六个月[80] - 蔡智华承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时，减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[80] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华之妹蔡慧丽承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司公开发行股票前已发行的股份[82] - 蔡慧丽承诺在公司触及退市风险警示标准时，自相关决定作出之日起至公司股票终止上市或恢复上市前不减持公司股份[82] - 公司核心技术人周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[83] - 周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺在公司股票上市后六个月内，若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价，其持有的公司股票锁定期将自动延长六个月[83] - 周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时，减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[83] - 周卫东、王世媛、杨美花、张林忠承诺在担任公司董事或高级管理人员期间，每年转让的公司股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的百分之二十五[83] - 公司核心技术人员承诺自公司股票上市满十二个月之日起四年内，每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[85] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司