财务业绩 - 公司2019年实现归属于母公司所有者的净利润为64,293,940.53元，其中母公司实现净利润55,772,537.10元[3] - 公司按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积5,577,253.71元，2019年实际可分配利润为58,716,686.82元[3] - 公司累计可分配利润为71,994,465.97元[3] - 公司拟以分红派息股权登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利0.25元（含税）[3] - 公司2019年度利润分配预案已经公司第七届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交股东大会通过后实施[3] - 公司2019年营业收入为729,666,393.33元，同比增长62.77%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为64,293,940.53元，同比增长301.76%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为123,301,259.40元，同比增长38.31%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为563,553,550.37元，同比增长12.88%[15] - 总资产为789,825,060.99元，同比增长11.59%[15] - 基本每股收益为0.18元，同比增长350.00%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.24元，同比增长166.67%[16] - 加权平均净资产收益率为12.10%，同比增加8.84个百分点[16] - 公司2019年第四季度营业收入为201,583,812.67元，归属于上市公司股东的净利润为22,209,423.45元[19] - 公司2019年计入当期损益的政府补助为15,470,490.54元，较2018年的11,767,375.88元有所增加[20] - 公司2019年实现营业总收入72,966.64万元，同比增长62.77%[45] - 公司2019年营业利润11,606.74万元，同比增长234.31%[45] - 公司2019年归属于母公司所有者的净利润6,429.39万元，同比增长301.76%[45] - 公司2019年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8,644.19万元，同比增长182.11%[45] - 公司2019年末总资产78,982.51万元，较期初增长11.59%[45] - 公司2019年末归属于母公司的所有者权益56,355.36万元，较期初增长12.88%[45] - 公司2019年度现金分红数额为10,170,000元，占归属于上市公司普通股股东净利润的15.82%[122] - 公司2019年度利润分配预案为每10股派发现金股利0.25元（含税）[121] - 公司发展阶段属于成长期，现金分红政策保护中小投资者合法权益[121] - 公司2019年度归属于上市公司普通股股东的净利润为64,293,940.53元[122] - 公司2018年度和2017年度未进行现金分红[122] 产品与市场表现 - 公司2019年度营业收入同比增长62.77%，主要受益于生物医药行业销售规模的高速增长[17] - 派格宾销售收入同比增幅93.87%，得益于各省市招标工作的逐步开展和乙肝临床治愈科学证据的积累[17] - 特尔津和特尔康产品的销售收入同比增幅39.88%，得益于推广策略的下沉[17] - 公司归属于上市公司股东的净利润同比增长301.76%，主要由于生产销售规模的扩大和规模效应降低相关成本费用率[17] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长38.31%，主要由于2019年度收入增长的同时相应的账款回笼也有所增加[17] - 公司基本每股收益同比增长350.00%，系2019年度公司净利润增长所致[17] - 公司主要产品派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，拥有完全自主知识产权，并获得多国专利授权[22] - 特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症，公司是该品种国家标准物质的原料提供单位[22] - 特尔津在国内重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）药物市场（不含长效化制剂）占有率排名第三位[23] - 特尔立长期在国内重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一[24] - 特尔康在国内重组人白介素-11（rhIL-11）药物市场占有率排名第三位[24] - 公司已形成覆盖全国超千家二三级医疗机构的全国营销网络[25] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业[28] - 公司已有4个治疗用蛋白质药物获批上市[28] - 公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市[28] - 派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项"重大新药创制"国家科技重大专项的支持[28] - 公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者[28] - 公司重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验，包括YPEG-G-CSF、YPEG-EPO和YPEG-GH注射液[29] - 公司开展多项临床前候选重组蛋白质药物项目，如ACT50和ACT60，主要用于恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病的治疗[29] - 公司核心产品"派格宾"为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，2016年底获批上市[43] - 公司已拥有12项发明专利，覆盖中国、欧洲、美国、加拿大、日本、韩国等数十个国家和地区[42] - 公司研发团队已成功开发上市3个基因工程重组蛋白质药物和1个具有自主知识产权的长效干扰素蛋白质药物[42] - 公司储备了多个创新药物产品，包括Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液等，均已进入临床研究[43] - 公司深入拓展重点产品市场，打造乙肝治愈领域专业品牌，2019年慢性乙肝临床治愈理念被写入国内外权威防治指南[46] - 公司持续优化蛋白质药物生产平台，2019年首次启动暑期高温时段的维修调整状态，提升药物生产和质量保障效率[48] - 公司扎实推进创新药物研发，2019年"慢性乙肝临床治愈临床试验"项目获批开展临床研究，"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子"项目已开展Ⅲ期临床试验[49] - 公司加强文化和团队建设，2019年人均产值获得较大提升，优化风险防控措施，提升应急处理能力[50] - 公司生物制剂营业收入为725,265,883.83元，同比增长88.99%，毛利率为62.56%，增加1.51个百分点[65] - 派格宾营业收入为363,251,230.34元，同比增长93.87%，毛利率为86.90%，增加2.35个百分点[65] - 特尔津营业收入为191,600,725.12元，同比增长50.38%，毛利率为89.35%，增加2.36个百分点[65] - 华东地区营业收入为225,163,747.20元，同比增长60.20%，毛利率为87.51%，增加2.65个百分点[65] - 派格宾生产量为60.67万支，同比增长47.19%，销售量为68.07万支，同比增长99.44%，库存量减少63.82%[66] - 公司前五名客户销售额为48,331.72万元，占年度销售总额的66.24%[69] - 派格宾（聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液）报告期内生产量为60.67万支，销售量为68.07万支[83] - 特尔立（注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子）报告期内生产量为161.51万支，销售量为155.27万支[83] - 特尔津（重组人粒细胞刺激因子注射液）报告期内生产量为730.28万支，销售量为753.57万支[83] - 特尔康（注射用重组人白介素-11）报告期内生产量为195.37万支，销售量为192.36万支[84] - 公司所有在销药品均纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[85][86] - 病毒性肝炎治疗领域营业收入为36,325.12万元，同比增长93.87%，毛利率为86.90%[97] - 肿瘤、血液病治疗领域营业收入为36,201.47万元，同比增长39.88%，毛利率为91.10%[98] - 公司主要采用经销模式，通过医药经销商向终端进行药品配送，并依靠专业化学术推广团队进行营销[100] - 特尔康（重组人白介素-11）中标价格区间为102.26～124.17元，医疗机构的合计实际采购量为35.79万支[101] - 特尔津（重组人粒细胞刺激因子）中标价格区间为108.85～126.76元，医疗机构的合计实际采购量为44.66万支[101] - 特尔立（重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子）中标价格区间为55.8～72元，医疗机构的合计实际采购量为50.98万支[101] - 派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）中标价格区间为820.48～899元，医疗机构的合计实际采购量为54.46万支[101] - 2019年市场推广费用为27,893.68万元，占销售费用总额的66.46%[103] - 2019年职工薪酬为7,565.22万元，占销售费用总额的18.03%[103] - 2019年公司销售费用总额为41,968.34万元，占营业收入的比例为57.52%[104] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入的比例为8.87%，同比减少0.80个百分点[16] - 公司研发投入总额为64,748,523.67元，占营业收入比例为8.87%[34] - 公司研发人员数量为135人，占公司总人数的比例为16.67%[34] - 公司研发投入资本化的比重为17.52%[34] - 慢性乙肝临床治愈临床试验项目累计投入金额为1,301.30万元，占预计总投资规模的32.53%[35] - Y型聚乙二醇重组人生长激素项目累计投入金额为3,262.20万元，占预计总投资规模的29.66%[35] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目累计投入金额为3,813.97万元，占预计总投资规模的47.67%[35] - Y型聚乙二醇重组人促红素项目累计投入金额为2,917.08万元，占预计总投资规模的18.23%[35] - ACT50项目累计投入金额为1,884.63万元，占预计总投资规模的72.49%[36] - ACT60项目累计投入金额为223.93万元，占预计总投资规模的20.36%[36] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比42.22%，本科占比50.37%[38] - 公司研发人员中35岁及以下占比60.00%，36-50岁占比38.52%[39] - 公司研发人员薪酬合计为29,297,001.67元，平均薪酬为228,797.39元[39] - 公司产品派格宾获多项国家科技重大专项支持，并入选中国医药生物技术十大进展[41] - 公司储备了多个创新药物产品，包括Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液等，均已进入临床研究[43] - 公司扎实推进创新药物研发，2019年"慢性乙肝临床治愈临床试验"项目获批开展临床研究，"Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子"项目已开展Ⅲ期临床试验[49] - 慢性乙肝临床治愈临床试验（派格宾）研发投入金额为415.52万元，占营业收入比例为0.57%[88] - Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）研发投入金额为1,281.13万元，占营业收入比例为1.77%[89] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）研发投入金额为1,172.66万元，占营业收入比例为1.62%[89] - Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）研发投入金额为995.03万元，占营业收入比例为1.37%[89] - 公司报告期内研发投入金额为6,474.85万元，占营业收入比例为8.87%，占净资产比例为11.49%[90] - Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段，研发投入为3,262.20万元[92] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）处于Ⅲ期临床研究阶段，研发投入为3,813.97万元[92] - Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）正在进行Ⅱ期临床试验前期准备工作，研发投入为2,917.08万元[92] - ACT50和ACT60均为全新结构药物，分别投入1,884.63万元和223.93万元进行临床前研究[92] - 公司获得3项临床试验通知书，包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液、Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人促红素注射液[94][95] 风险与应对措施 - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施[3] - 公司面临研发失败风险，包括关键技术难点未能解决、临床研究失败和审评审批风险[52] - 公司面临技术专利许可或授权不具排他性风险，可能影响核心竞争力和药品保护[52] - 公司面临技术升级迭代风险，生命科学领域的突破性进展可能对公司现有核心技术和药品产生重大冲击[53] - 公司面临技术成果无法有效转化风险，研发成果可能无法及时转化为上市品种或得到临床医生认可[53] - 公司主要原材料供应商为北京键凯，若其无法继续提供聚乙二醇原材料，可能造成短期供应风险[56] 股东与股权承诺 - 公司实际控制人、董事、总经理、核心技术人员孙黎承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[128] - 孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公开发行前股份[133] - 公司股票上市后六个月内，若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价，孙黎持有的股票锁定期限将自动延长六个月[128] - 蔡智华承诺若公司股票上市后六个月内收盘价低于发行价，其持有的股票锁定期限将自动延长六个月[133] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在公司存在重大违法情形触及退市标准时不减持股份[127] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在公司触及退市风险警示标准时不减持股份[127] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在限售期满后减持股份时将明确并披露公司控制权安排[128] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺在减持股份时将披露公司是否存在重大负面事项、重大风险及其他应说明事项[128] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺若离职或职务变更，仍将继续履行股份减持相关承诺[128] - 公司实际控制人及核心技术人员承诺若违反减持承诺，将承担相应的法律责任并归还不当减持收益[128] - 公司实际控制人孙黎及其配偶蔡智华的妹妹蔡慧丽承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[136] - 孙黎、蔡智华计划通过集中竞价交易减持股份时，任意连续九十日内减持股份总数不得超过公司股份总数的百分之一[137] - 公司核心技术人员及高管周卫东、王世媛、杨美花、张林承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[137] - 公司核心技术人员及高管在公司股票上市后六个月内，若股票价格连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长六个月[138] - 公司核心技术人员及高管在锁定期届满后两年内减持公司股票时，减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[138] - 公司核心技术人员及高管在公司担任董事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的百分之二十五[138] - 公司核心技术人员承诺自公司股票上市满十二个月之日起四年内，每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[138] - 公司核心技术人员及高管在涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间，以及行政处罚决定、刑事判决作出后未满六个月时不减持公司股份[139] - 公司核心技术人员及高管在违反证券交易所业务规则被公开谴责未满三个月时不减持公司股份[139] - 公司核心技术人员及高管在公司存在重大违法情形触及退市标准时，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[139] - 持股5%以上的股东通化东宝承诺自特宝公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[140] - 通化东宝计划通过集中竞价交易减持股份时，在任意连续九十日内减持股份总数不超过特宝公司股份总数的1%[140] - 通化东宝通过大宗交易方式减持股份时，在任意连续九十日内减持股份总数不超过特宝公司股份总数的2%[140] - 通化东宝在减持后持股比例低于5%后六个月内，继续通过集中竞价交易减持时，在任意连续九十日内减持股份总数不超过特宝公司股份总数的1%[141] - 担任公司监事及与其配偶合计持股超过5%的股东郑善贤承诺在任期届满离职后半年内不得转让公司股份[142] - 郑善贤在任期届满前离职时，每年转让的公司股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的25%[143] - 郑善贤及其配偶通过集中竞价交易减持股份时，在任意连续九十日内减持股份总数不超过公司股份总数的1%[143] - 郑善贤及其配偶通过大宗交易方式减持股份时，在任意连续九十日内减持股份总数不超过公司股份总数的2%[143] - 公司监事郑善贤