公司基本信息 - 公司中文名称为厦门特宝生物工程股份有限公司，简称特宝生物[14] - 公司法定代表人为兰春[14] - 公司注册地址和办公地址均为厦门市海沧新阳工业区翁角路330号，邮政编码为361028[14] - 公司网址为http://www.amoytop.com，电子信箱为ir@amoytop.com[14] 报告期信息 - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日[10] 报告审计与董事出席情况 - 本半年度报告未经审计[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 财务报告声明与合规情况 - 公司负责人兰春、主管会计工作负责人孙志里及会计机构负责人杨毅玲声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入359,557,571.99元，上年同期318,677,185.14元，同比增长12.83%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润46,611,804.16元，上年同期15,547,105.61元，同比增长199.81%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润43,553,273.45元，上年同期21,162,308.89元，同比增长105.81%[20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额29,103,857.99元，上年同期31,070,601.65元，同比减少6.33%[20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产930,441,674.53元，上年度末563,553,550.37元，同比增长65.10%[20] - 本报告期末总资产1,131,710,141.24元，上年度末789,825,060.99元，同比增长43.29%[20] - 本报告期基本每股收益0.12元/股，上年同期0.04元/股，同比增长200%[21] - 本报告期稀释每股收益0.12元/股，上年同期0.04元/股，同比增长200%[21] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益0.11元/股，上年同期0.06元/股，同比增长83.33%[21] - 非经常性损益合计3,058,530.71元，其中计入当期损益的政府补助16,491,047.90元[25] - 2020年上半年公司实现营业收入35955.76万元，同比增长12.83%[55] - 2020年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润4661.18万元，同比增长199.81%[55] - 报告期内公司实现营业收入35,955.76万元，同比增长12.83%；归属于上市公司股东的净利润4,661.18万元，同比增长199.81%[64] - 营业收入本期数359,557,571.99元，上年同期数318,677,185.14元，变动比例12.83%[66] - 营业成本本期数42,363,300.06元，上年同期数39,544,632.86元，变动比例7.13%[66] - 销售费用本期数195,334,376.86元，上年同期数193,082,410.30元，变动比例1.17%[66] - 管理费用本期数36,879,575.64元，上年同期数28,481,259.35元，变动比例29.49%[66] - 财务费用本期数388,790.32元，上年同期数3,743,762.18元，变动比例 - 89.61%[66] - 研发费用本期数33,667,341.16元，上年同期数27,179,466.82元，变动比例23.87%[66] - 经营活动产生的现金流量净额本期数29,103,857.99元，上年同期数31,070,601.65元，变动比例 - 6.33%[66] - 货币资金本期期末数为361,918,070.55元，占总资产比例31.98%，较上年同期末变动130.27%，因募集资金IPO到位[69] - 交易性金融资产本期期末数为166,000,000.00元，占总资产比例14.67%，使用暂时闲置资金购买理财产品[69] - 应收票据本期期末数为8,592,282.63元，占总资产比例0.76%，较上年同期末变动 - 37.27%，因票据结算方式减少[69] - 存货本期期末数为92,861,320.22元，占总资产比例8.21%，较上年同期末变动45.39%，因派格宾销售收入增长及疫情备货[69] - 在建工程本期期末数为43,029,946.90元，占总资产比例3.80%，较上年同期末变动137.28%，系蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目投入[70] - 开发支出本期期末数为34,112,106.08元，占总资产比例3.01%，较上年同期末变动177.79%，因增加三期临床研究投入[70] - 应付账款本期期末数为19,008,208.71元，占总资产比例1.68%，较上年同期末变动57.94%，因应付工程款和材料款增加[70] - 预计负债本期期末数为14,519,522.94元，占总资产比例1.28%，较上年同期末变动 - 33.00%，因预估退货率下降[70] - 受限资产中固定资产期末账面价值33,207,015.94元、无形资产3,217,353.30元，合计36,424,369.24元，均因抵押借款受限[72] - 伯赛基因注册资本4200万元，公司持股比例100%，总资产6340.02万元，净资产5287.76万元，净利润547.07万元[75] 业务线市场情况 - 公司已上市血液肿瘤线产品有特尔立、特尔津和特尔康，特尔立在国内重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一，特尔津和特尔康分别在国内重组人粒细胞刺激因子（不含长效化制剂）和重组人白介素 - 11 药物市场占有率排名第三[29] 营销网络情况 - 公司已形成覆盖全国超千家二三级医疗机构的全国营销网络[31] 行业市场规模 - 我国现有慢性乙肝感染者约 7000 万人，其中慢性乙肝患者约 2000 万 - 3000 万例[32] 公司业务发展成果 - 公司经过 20 余年发展，已有 4 个治疗用蛋白质药物获批上市[33] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业[33] - 公司是国家创新型生物医药企业，拥有独立完整的研发、采购、生产和营销体系[29] - 公司已成功开发上市3个基因工程重组蛋白质药物和1个长效干扰素蛋白质药物[48] 核心技术情况 - 公司核心技术包括聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术，报告期内核心技术水平保持先进[34][36] - 公司聚乙二醇平台技术采用结构专利全球独占授权的 Y 型聚乙二醇，有利于保持药品稳定性[35] - 公司药物筛选及优化平台基于 ACTOne Biosensor 专利技术建立，可用于 GPCR 类和 PDE 类药物靶点筛选，已取得欧洲、美国、日本等国家/地区国际专利授权[36] 研发模式 - 公司研发活动以核心技术平台为支撑，以项目管理模式开发创新药物[30] 研发投入情况 - 公司研发投入金额同比增长59.69%[37] - 本期费用化研发投入33,667,341.16元，资本化研发投入11,749,653.08元，研发投入合计45,416,994.24元，研发投入总额占营业收入比例为12.63%，研发投入资本化的比重为25.87%[38] 专利情况 - 截至2020年6月30日，公司共拥有12项发明专利[37] 研发项目进展 - “慢性乙肝临床治愈临床试验”项目预计总投资40,000,000.00元，本期投入7,756,602.09元，累计投入20,769,581.53元，正开展Ⅲ期临床研究[40] - “Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG - GH）”项目预计总投资110,000,000.00元，本期投入5,113,600.80元，累计投入37,735,651.10元，开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[40] - “Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG - G - CSF）”项目预计总投资80,000,000.00元，本期投入2,850,921.48元，累计投入40,990,595.76元，开展Ⅲ期临床研究[40] - “Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG - EPO）”项目预计总投资160,000,000.00元，本期投入4,776,628.32元，累计投入33,947,424.45元，已获得Ⅱ期临床试验通知书，即将召开临床启动会[40][41] - ACT50项目预计总投资26,000,000.00元，本期投入1,872,951.82元，累计投入20,719,275.44元，正开展药学和临床前研究[41] - ACT60项目预计总投资11,000,000.00元，本期投入530,668.41元，累计投入2,769,938.61元，正开展药学和临床前研究[41] - 公司慢性乙肝临床治愈试验正开展Ⅲ期临床研究[55] - 报告期内公司推进6个重点研发项目，YPEG - GH和YPEG - G - CSF开展Ⅲ期临床研究，YPEG - EPO获Ⅱ期临床试验通知书，ACT50和ACT60开展药学和临床前研究[57] 境外资产情况 - 境外资产为0元，占总资产的比例为0%[44] 研发人员情况 - 公司研发人员144人，占总人数比例17.25%，薪酬合计14630197.10元，平均薪酬103740.04元[46] - 研发人员中硕士及以上占比38.19%，本科占比51.39%，大专占比6.25%，大专以下占比4.17%[46] - 研发人员中35岁及以下占比53.47%，36 - 50岁占比43.06%，51岁及以上占比3.47%[46] - 研发团队承担9项“重大新药创制”国家科技重大专项，5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究，1个获批上市[48] 产品情况 - 派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α - 2b注射液，为生物制品国家1类新药[49] 生产项目进展 - 蛋白质药物生产改扩建项目一期工程进入收尾阶段，二期工程按计划推进[59] 公司支持项目 - 公司支持“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”[56] 实际控制人及股东股份锁定与减持承诺 - 公司实际控制人自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份，也不由公司回购[81] - 公司股票上市后六个月内，若股价连续二十个交易日收盘价均低于发行价，或上市后六个月期末收盘价低于发行价，实际控制人持股锁定期自动延长六个月[81] - 锁定期届满后两年内减持股票，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[81] - 三十六个月锁定期满且实际控制人担任董事或高管期间，每年转让股份不超过直接或间接持有的公司股份总数的25%，任期届满离职后半年内不得转让[81] - 通过证券交易所集中竞价交易减持股份，需在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划，任意连续九十日内，实际控制人及配偶减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[82] - 采取大宗交易方式减持股份，任意连续九十日内，实际控制人及配偶减持股份总数不得超过公司股份总数的2%[82] - 采取协议转让方式，实际控制人及配偶减持后不再具有实际控制人身份后六个月内，采取集中竞价交易方式继续减持，任意连续九十日内，减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[82] - 公司或实际控制人因涉嫌证券期货违法犯罪等特定情形时，实际控制人不减持公司股份[82] - 公司上市后存在重大违法情形触及退市标准，自相关决定作出之日起至公司股票终止上市前，实际控制人不减持公司股份[83] - 上市公司触及退市风险警示标准，自相关决定作出之日起至公司股票终止上市或者恢复上市前，实际控制人不减持公司股份[83] - 公司实际控制人、董事、总经理、核心技术人员孙黎自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份，也不由公司回购[84] - 公司股票上市后六个月内，若股价连续二十个交易日收盘价均低于发行价，或上市后六个月期末收盘价低于发行价，孙黎持股锁定期自动延长六个月[84] - 锁定期届满后两年内减持，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[84] - 三十六个月锁定期满且孙黎在公司担任董事或高级管理人员期间，每年转让股份不超过直接或间接持有的公司股份总数的25%，任期届满离职后半年内不得转让[84] - 孙黎作为核心技术人员，自公司股票上市满三十六个月之日起四年内，每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的25%[85] - 孙黎计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份，需在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划，且任意连续九十日内，本人及蔡智华、蔡慧丽减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[86] - 采取大宗交易方式减持，任意连续九十日内，孙黎及蔡智华、蔡慧丽减持股份总数不得超过公司股份总数的2%[86] - 采取协议转让方式，孙黎减持后不再具有实际控制人身份后六个月内，本人及蔡智华、蔡慧丽采取集中竞价交易方式继续减持，任意连续九十日内，减持股份总数不得超过公司股份总数的1%[86] - 公司实际控制人孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或