利润分配与股本 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金股利0.5元(含税),合计拟派发现金股利20,340,000元(含税)[4] - 公司总股本为406,800,000股[4] - 公司2020年度拟向全体股东每10股派发现金股利0.50元(含税),现金分红总额为20,340,000元,占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的17.45%[123][124] - 公司2020年现金分红比例较2019年有所提升,2019年每10股派发现金股利0.25元(含税),现金分红总额为10,170,000元,占净利润的15.82%[124] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)4650万股,总股本由36030万股增加至40680万股[199] - 首次公开发行网下配售限售股1969919股于2020年7月17日上市流通[199] - 有限售条件股份变动后数量为366625000股,占总股本的90.124%[198] - 无限售条件流通股份变动后数量为40175000股,占总股本的9.876%[198] - 境内非国有法人持股变动后数量为128610114股,占总股本的31.615%[198] - 境内自然人持股变动后数量为238014886股,占总股本的58.509%[198] - 公司总股本变动摊薄了2020年度的基本每股收益及每股净资产等指标[200] 子公司与业务 - 公司全资子公司为厦门伯赛基因转录技术有限公司[8] - 公司主要业务涉及细胞因子和聚乙二醇修饰技术[8] - 公司产品包括生物制品国家1类新药和创新药[8] - 公司专注于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗[8] - 公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业[31] - 派格宾是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液[31] - 公司产品特尔立、特尔津和特尔康三个造血生长因子产品在肿瘤市场领域均已上市销售超过10年[32] - 公司已成长为国内聚乙二醇蛋白质药物领域的领军企业,已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究[33] - 派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2016年获批上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品[33] - 公司主要产品派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,拥有完全自主知识产权[23] - 公司主要产品特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,于1999年获批上市[23] - 特尔津在国内人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)药物市场(不含长效化制剂)占有率排名第三位[24] - 特尔立长期在国内人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一[24] - 特尔康在国内人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名第二[25] - 公司已建立覆盖全国超千家医疗机构的营销网络[27] - 公司主要药品派格宾、特尔立、特尔津和特尔康均纳入国家级医保目录[94] - 公司主要药品在国内销售以经销模式为主,医药经销商承担配送职能,公司自身专业化学术推广团队负责药品推广[107] - 公司控股子公司伯赛基因2020年净利润为1,142.91万元[114] 财务表现 - 公司2020年营业收入为7.94亿元人民币,同比增长8.81%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为1.17亿元人民币,同比增长81.31%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.11亿元人民币,同比增长28.11%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为9260.83万元人民币,同比下降24.89%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为10亿元人民币,同比增长77.52%[16] - 总资产为11.93亿元人民币,同比增长51.01%[16] - 基本每股收益为0.29元人民币,同比增长61.11%[17] - 稀释每股收益为0.29元人民币,同比增长61.11%[17] - 研发投入占营业收入的比例为16.56%,同比增加7.69个百分点[17] - 加权平均净资产收益率为12.69%,同比增加0.59个百分点[17] - 公司2020年归属于上市公司股东的净资产和总资产较2019年度有所增长,主要原因是首次公开发行股票和公司经营利润增加[18] - 公司2020年基本每股收益同比增长61.11%,主要原因是净利润增长[18] - 公司2020年第四季度营业收入为233,412,492.57元,同比增长显著[19] - 公司2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为40,306,951.97元,同比增长显著[19] - 公司2020年第四季度经营活动产生的现金流量净额为32,636,211.91元,同比增长显著[19] - 公司2020年非经常性损益项目中,政府补助金额为26,633,900.81元,较2019年增长72.16%[20] - 公司2020年采用公允价值计量的项目中,交易性金融资产公允价值变动损益为4,843,721.18元[21] - 公司2020年交易性金融资产期末余额为268,216,355.97元,对当期利润的影响金额为3,960,407.66元[22] - 公司2020年实现营业收入79,393.43万元,同比增长8.81%[52] - 公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润11,656.96万元,同比增长81.31%[52] - 公司2020年归属于上市公司股东的净资产100,039.95万元,同比增长77.52%[52] - 公司2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为116,569,580.68元,同比增长81.3%[124] - 公司2020年销售费用总额为42,867.61万元,占营业收入比例为53.99%[111] - 公司2020年市场推广费用占销售费用总额的59.08%[110] - 公司2020年以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为268,216,355.97元[113] - 公司2020年委托理财总发生额为1,166,600,000元,其中募集资金委托理财发生额为901,000,000元,自有资金委托理财发生额为265,600,000元[176] - 公司2020年未到期委托理财余额为285,000,000元,其中募集资金未到期余额为162,500,000元,自有资金未到期余额为122,500,000元[176] - 公司2020年委托理财实际收益总额为3,250,000元,其中结构性存款实际收益为1,750,000元,银行理财产品实际收益为1,500,000元[177][178] - 公司2020年委托理财年化收益率最高为4.70%,最低为0.35%,平均年化收益率为2.5%[177][178] - 公司2020年委托理财资金主要投向银行,占比100%[177][178] - 公司2020年委托理财资金来源中,募集资金占比77.2%,自有资金占比22.8%[176] - 公司2020年委托理财类型以结构性存款为主,占比65.4%,银行理财产品占比34.6%[176] - 公司2020年委托理财均按期收回本息,无逾期未收回金额[176] - 公司2020年委托理财均经过法定程序,未来无委托理财计划[177][178] - 公司2020年委托理财未计提减值准备[177][178] - 公司通过结构性存款和银行理财产品实现年化收益率在2.01%至4.69%之间,最高收益为467,369.43元[179][180] - 公司自有资金委托理财金额总计为20,000,000元,年化收益率为2.40%,实际收益为120,986.30元[179] - 公司募集资金委托理财金额总计为60,000,000元,年化收益率为2.46%,实际收益为363,333.01元[179] - 公司通过券商理财产品实现年化收益率最高为6.00%,实际收益为410.96元[180] - 公司通过七天通知存款实现年化收益率最低为0.30%,实际收益为1,416.67元[179] - 公司通过结构性存款实现年化收益率最高为3.50%,实际收益为220,547.94元[179] - 公司通过银行理财产品实现年化收益率最高为3.60%,实际收益为13,315.07元[180] - 公司通过结构性存款实现年化收益率最低为1.80%,实际收益为2,712.33元[180] - 公司通过券商理财产品实现年化收益率为3.50%,实际收益为388,356.16元[180] - 公司通过银行理财产品实现年化收益率为2.85%,实际收益为52,705.47元[180] - 公司使用募集资金6,980.05万元置换预先投入募投项目的自筹资金及已支付的发行费[184] - 蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目承诺投资总额为15,940.09万元,截至期末累计投入4,299.80万元,投入进度为26.97%[185] - 新药研发项目承诺投资总额为14,168.54万元,截至期末累计投入4,416.06万元,投入进度为31.17%[185] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目承诺投资总额为2,936.00万元,截至期末累计投入1,994.56万元,投入进度为67.93%[185] - 公司委托理财金额总计为1.85亿元,其中结构性存款占比最大,达到1.15亿元[181][182] - 公司委托理财年化收益率在2.05%至3.95%之间,最高收益为234,835.62元[181][182] - 公司委托理财资金主要来源于自有资金和募集资金,其中募集资金占比约为60%[181][182] - 公司委托理财的实际收益与预期收益一致,所有委托理财均已按期收回本息[181][182] - 公司未来暂无新的委托理财计划[181][182] 研发与创新 - 公司2020年研发投入总额为131,496,033.12元,较上年增长103.09%[39] - 研发投入总额占营业收入比例为16.56%,较上年增加7.69个百分点[39] - 研发投入资本化的比重为41.69%,较上年增加24.17个百分点[39] - 公司报告期内累计提交3项发明专利申请,累计发明专利申请数达到16项[38] - 公司核心技术包括聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术[34] - 公司采用Y型聚乙二醇修饰技术,具有全球独占授权的结构专利,具备更好的成药性和稳定性[35] - 公司药物筛选及优化平台基于ACTOne Biosensor专利技术,已取得欧洲、美国、日本等国家/地区的国际专利授权[35] - 公司报告期内新增资本化研发项目投入以及增加Ⅲ期临床研究投入,导致研发投入资本化比重大幅增加[41] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入金额为30,807,061.45元,进展为开展Ⅲ期临床研究[42] - Y型聚乙二醇重组人生长激素项目累计投入金额为44,961,939.98元,进展为开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究[42] - Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目累计投入金额为52,497,342.53元,进展为开展Ⅲ期临床研究[42] - Y型聚乙二醇重组人促红素项目累计投入金额为41,518,189.93元,进展为开展II期临床研究[42] - ACT50项目累计投入金额为22,277,370.91元,进展为开展药学和临床前研究[43] - ACT60项目累计投入金额为3,571,556.59元,进展为开展药学和临床前研究[43] - AK0706项目累计投入金额为19,559,669.59元,进展为开展药学和临床前研究[43] - 公司研发人员数量为147人,占公司总人数的比例为16.08%[45] - 公司研发人员薪酬合计为3,507.23万元,平均薪酬为24.25万元[45] - 公司研发人员中硕士及以上学历占比为38.10%,本科学历占比为53.06%[45] - 公司在研产品"Y型PEG化重组人生长激素注射液"、"Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液"、"Y型PEG化重组人促红素注射液"已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究[50] - 公司支持了由中国肝炎防治基金会发起的"中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目"[53] - 公司派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈研究项目已完成Ⅲ期临床研究患者招募工作[52] - 公司2020年荣获"中国生物药研发实力前50强"、"中国化学制药行业成长型优秀企业品牌"等荣誉[50] - 公司研发投入同比增长103.09%,重点聚焦慢性乙型肝炎临床治愈研究项目[54] - 公司推进多个在研项目,包括YPEG-GH、YPEG-G-CSF、YPEG-EPO等,分别处于Ⅱ/Ⅲ期、Ⅲ期和Ⅱ期临床试验阶段[54] - 公司2021年将加快推进国家1类新药YPEG-GH、YPEG-G-CSF和YPEG-EPO三个长效化生物制品的临床试验进度[121] - 公司2021年将继续开展ACT50、ACT60和AK0706等多项具有重大市场潜力的候选创新型药物临床前研究[121] - 公司2021年将推进"蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目"一期工程投入使用[121] - 公司2021年将借助派格宾"一带一路"国际化项目,拓展以慢性乙肝治疗为主的国际市场[121] - 公司2021年将加强技术能力建设,提升生产制造体系的国际化水平[121] - 公司2021年将围绕免疫相关因子、肿瘤治疗等核心方向加强产品开发合作[121] - 公司2021年将通过企业文化建设、定岗定薪等措施提高组织管理水平,并实施多种形式的人才激励机制[121] 风险与挑战 - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施[3] - 公司2020年年度报告包含前瞻性陈述,涉及未来计划和发展战略[5] - 公司面临研发失败风险,特别是3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药和多项候选创新药物的临床前研究[56] - 公司面临技术专利许可或授权不具排他性风险,可能影响核心技术和药品的保护[57] - 公司面临技术升级迭代风险,特别是在重组蛋白质药物长效化修饰和蛋白质药物合成领域[58] - 公司面临药品未能中标及中标价格下降风险,可能影响销售收入及净利润[60] - 公司面临派格宾销量无法持续增长的风险,主要受慢性乙肝临床治愈理念深入速度影响[61] - 公司面临药品质量控制风险,生产工艺复杂,受多种因素影响[62] - 公司面临行业人才竞争风险,可能影响研发人才流失和引进难度[63] - 公司面临药品降价风险,特别是充分竞争的产品价格下降更为明显[108] 市场与销售 - 派格宾销售额458,427,236.07元,同比增长26.20%,毛利率88.73%[69] - 公司前五名客户销售额44,211.21万元,占年度销售总额55.21%[76][77] - 销售费用为428,676,147.19元,同比增长2.14%[81] - 管理费用为74,426,441.23元,同比增长20.61%[81] - 研发费用为76,675,423.61元,同比增长43.57%[81] - 财务费用为852,299.48元,同比下降89.43%[81] - 经营活动产生的现金流量净额为92,608,250.58元,同比下降24.89%[83] - 投资活动产生的现金流量净额为-381,992,650.17元,同比增长753.98%[83] - 应收账款为162,913,899.09元,同比增长31.12%[85] - 存货为99,619,513.22元,同比增长41.11%[85] - 开发支出为77,183,062.51元,同比增长245.15%[85] - 公司主要药品派格宾(聚乙二醇干扰素 α2b 注射液)在2020年的中标价格区间为820.48~899.00元,实际采购量为54.44万支[95] - 病毒性肝炎治疗领域的营业收入为45,842.72万元,同比增长26.20%,毛利率为88.73%[96] - 肿瘤、血液病治疗领域的营业收入为33,096.39万元,同比下降8.58%,毛利率为90.37%[97] - 公司主要药品特尔立(注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子)的中标价格区间为55.80~72.00元,实际采购量为41.71万支[95] - 公司主要药品特尔津(人粒细胞刺激因子注射液)的中标价格区间为108.85~126.76元,实际采购量为40.60万支[95] - 公司主要药品特尔康(注射用人白介素11)的中标价格区间为102.26~130.36元,实际采购量为30.06万支[95] - 公司治疗病毒性肝炎的产品派格宾销售大幅增长,收入同比增长,营业成本也相应同比增长[98] - 公司产品市场占有率不断提升,持续扩大市场覆盖,增加产品终端数量[54] - 公司派格宾2020年销售规模达4.58亿元,在我国抗病毒药物和长效干扰素市场占比不断提升[116] - 派格宾联合核苷(酸)类药物的确证性临床研究正在进行Ⅲ期临床试验[116] - 公司现有3个上市的肿瘤
特宝生物(688278) - 2020 Q4 - 年度财报