公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[13] - 公司外文名称为Obio Technology (Shanghai) Corp., Ltd.[13] - 公司法定代表人为潘讴东[14] - 公司注册地址历史变更多次，包括地址变更详情[14],[15] 公司财务状况 - 公司2023年度净利润及累计未分配利润为负值，不满足利润分配条件，不派发现金股利、不送红股、不进行资本公积金转增股本[5] - 公司2023年度营业收入、净利润、经营活动现金流量净额、净资产收益率等财务数据均出现下降[17] - 公司2023年基本每股收益为负值，扣除非经常性损益后的净资产收益率也下降[18] 公司业务情况 - 公司主要从事细胞与基因治疗CRO和CDMO业务[32] - 公司提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务[26] - 公司与上海试剂品牌“李记生物”签订战略合作协议，成立和元李记，实现销售收入1,124.78万元[24] 市场发展趋势 - 全球细胞与基因治疗领域产品销售额有望在2023年达到74亿美元，并以超过43.5%的复合增长率增长到2028年的近500亿美元[34] - 国家政策和各地产业继续加大对细胞与基因治疗行业的支持[35] - 基因治疗产品的适应症范围不断扩大，涵盖了多个热门药物领域[37] 技术研发 - 公司在细胞和基因治疗载体开发技术方面取得进展，包括病毒包装系统、AAV生产系统、密码子优化工具等[53] - 公司建立了生信数据分析平台、多种检测平台，持续提升细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术[54] - 公司已开发超过600个检测技术方法，推动细胞和基因治疗开发项目的实施[57] 公司治理 - 公司持续优化健全公司治理架构，更新修订公司内部制度，强化独立董事履职权责义务[25] - 公司股东大会、董事会、监事会的决策、执行均能严格按照法律法规和内部制度的规定进行管理决策、执行决策[135] - 公司董事、监事、高级管理人员的报酬及独立董事津贴由董事会薪酬与考核委员会初审后提交董事会审议批准[170]

业绩数据 - 2023年度营业收入2.05亿元，同比下降29.69%[27][49] - 2023年扣非归母净利润 -1.34亿元，同比下降476.11%[27] - 2023年经营活动现金流量净额 -9012.18万元，同比减少520.65%[27] - 2024年第一季度收入5957.41万元，归母净利润 -4217.03万元，亏损扩大[27] - 2023年度净利润 -12781.37万元，较上年下降16707.02万元，降幅425.59%[28] - 2023年营业总成本36058.35万元，较2022年增加10489.56万元，增幅41.02%[28] CDMO业务 - 2023年细胞和基因治疗CDMO业务营业收入10699.11万元，营业成本17948.91万元[7] - 2023年基因治疗CDMO业务毛利率为 -67.76%，同比减少105.55个百分点[5] - 2023年CDMO业务确认收入主要来自2022年及2023年低价订单，导致毛利率较低[18] - 2023年CDMO业务直接材料成本7535.79万元，占比41.98%，较2022年增长47.31%[18] - 2023年CDMO业务人工费用5711.63万元，占比31.82%，较2022年增长12.03%[18] - 2023年CDMO业务制造费用4701.50万元，占比26.20%，较2022年增长43.67%[18] - 2023年CDMO业务总成本17948.91万元，较2022年增长33.09%[18] - 2023年CDMO业务销售收入较上年同期下降50.64%；2024年一季度，销售收入3821.32万元，较上年同期增长146.50%[35][36] CRO业务 - 2023年细胞和基因治疗CRO业务营业收入7944.77万元，同比增长20.56%；营业成本2830.90万元，同比增长25.80%[29] - 2023年末CRO业务在手订单数量及未执行金额较上年同期分别增长4.34%和7.74%[35] - 2024年一季度，CRO业务销售收入1796.18万元，较上年同期增长30.98%[35] 费用情况 - 2023年销售费用4196.88万元，较上年增加1171.18万元，增幅38.71%[30] - 2023年管理费用6354.87万元，较上年增加769.51万元，增幅13.78%[31] - 2023年研发费用5091.70万元，较上年增加1608.95万元，增幅46.20%[33] - 2023年财务费用 -1619.86万元，较上年增加1125.41万元，增幅 -40.99%[28] 人员数据 - 近三年公司平均生产人员数量从2021年平均121人增加至2023年平均238人[20] - 2023年CRO平均人数79人，较2022年增长3.95%；平均薪酬23.33万元，增长15.44%[53] - 2023年CDMO平均人数25人，较2022年增长38.89%；平均薪酬49.32万元，增长1.69%[54] 固定资产 - 2023年末公司固定资产为10.46亿元，同比增加428.64%，其中房屋及建筑物新增6.49亿元、生产实验设备新增2.14亿元[43] - 2022年和2023年，公司购置固定资产支付的现金分别为4.84亿元、5.47亿元[44] 未来展望 - 公司CDMO业务毛利率下滑预计不存在持续性，基本面未变，产能充足，采取应对措施后毛利率有望恢复[21][22][25][26] - 公司采取拓展市场、激发组织活力、提升信息化水平等措施改善盈利能力[38][39] 研发情况 - 2023年度在研项目16个（子项目41个），2022年度在研子项目32个，新增申报专利、商标等40件，新增授权专利12项，其中发明专利1项[34] 订单与客户 - 截至2023年末，公司累计协助客户获得国内外临床IND批件32项，新增订单超2.5亿元，2024年一季度新增订单超8000万元[36] - 公司前五大CRO客户2023年末应收账款余额为323.46，期后回款金额为83.95，回款比例为25.95%[64] - 公司前五大CDMO客户2023年末应收账款余额为2919.67，期后回款金额为1883.54，回款比例为64.51%[64] 应收账款 - 2023年末应收账款余额6920万元，以1年以内和1至2年为主[62] - 截至2024年5月31日，公司应收账款期后回款比例为53.95%，CRO业务期后回款比例为38.91%，CDMO业务期后回款比例为65.05%[67] - 2023年度公司应收账款坏账准备计提率为8.92%，同行业可比公司平均计提率为6.73%[69]

业绩数据 - 2023年度营业收入2.05亿元，同比下降29.69%[64] - 2023年度扣非归母净利润 - 1.34亿元，同比下降476.11%[64] - 2023年度经营活动现金流量净额 - 9012.18万元，同比减少520.65%[64] - 2024年第一季度收入5957.41万元，归母净利润 - 4217.03万元，亏损扩大[64] - 2023年度细胞和基因治疗CRO业务收入7944.77万元，较上年增长20.56%[68] - 2023年度细胞和基因治疗CDMO业务收入10699.11万元，同比下降50.64%[3][36] - 2023年度生物制剂、试剂及其他业务收入1760.91万元，较上年增长165.49%[68] - 2023年度细胞和基因治疗CDMO业务毛利率为 - 67.76%，同比减少105.55个百分点[30] 用户数据 - 截至2023年末，累计合作CRO科研课题组超10000家[13] - 截至2023年末，累计承接细胞与基因治疗CDMO项目超330项[13] - 截至2023年末，累计协助客户获多国IND批件32项[13] - 2023年CRO业务前五大客户销售额合计579.40万元，占CRO业务总收入的7.29%[14] - 2023年CDMO业务前五大客户销售额为4749.26万元，占CDMO业务总收入的44.39%[17] 未来展望 - 随着融资环境改善，公司订单价格有望逐步恢复[43] - 随着下游回暖、订单落地及产能爬坡，公司CDMO业务毛利率有望逐步恢复[43] - 力争未来1 - 2年内实现临港一期产能利用率达到60%以上[116] 新产品和新技术研发 - 开发超过230个检测技术方法，参与WHO国际质粒标准品检定工作[11] - 采用三质粒、四质粒瞬转技术进行大规模质粒转染[10] - 运用离子交换层析、亲和层析、分子筛等层析技术和切向流超滤技术实现下游纯化[11] 市场扩张和并购 - 2023年1月拟与李瑞彪、隆杨峰共同成立和元李记，持股60%[91] - 2023年末长期股权投资为6692.20万元，同比增加58.49%，因对金浦慕和产业基金追加2700万元投资[163] - 2023年末其他权益工具投资为4057.15万元，同比增加35179.55%，因对弘盛厚德等产业基金新增投资4045万元[163] 其他新策略 - 采取拓展市场、激发组织活力等降本增效措施改善盈利能力[84] - 参与金浦慕和、弘盛厚德、济世乐美三个产业投资基金完善业务布局[165]

海通证券股份有限公司 关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度报告 的信息披露监管问询函的核查意见 上海证券交易所： …… 请持续督导机构说明近年对募集资金使用情况的监管情况及核查结论。 问题回复： （一）公司募集资金使用情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意和元生物技术（上海）股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕61 号），公司由主承销海 通证券采用余额包销方式，向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 100,000,000 股，发行价为每股人民币 13.23 元，共计募集资金 132,300.00 万元， 坐扣承销费、保荐费（不含税）9,379.50 万元后的募集资金为 122,920.50 万元， 已由海通证券于 2022 年 3 月 17 日汇入公司募集资金监管账户。另减除律师费、 1 审计及验资费、信息披露费用、发行手续费用 3,174.06 万元（不含税）后，公司 本次募集资金净额为 119,746.44 万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事 务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2022〕6-10 号）。 海通证券股份 ...

市场扩张和并购 - 公司以自有资金对全资子公司和元和美增资[1] - 和元和美增资后注册资本为5000万元[1] 其他新策略 - 和元和美完成工商变更登记并换发营业执照[1] 公司信息 - 和元和美成立于2024年4月25日，住所为上海临港新片区[1] - 和元和美主要从事细胞及衍生物CRO/CDMO业务[1]

根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》和《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定，现将第一期 员工持股计划（以下简称"本次员工持股计划"）实施进展情况公告如下： 截至 2024 年 5 月 30 日，本次员工持股计划已完成公司股票购买，通过二级 市场购买的方式累计买入公司股票 5,508,413 股，占公司当前总股本的 0.8508%， 成交均价为 5.6261 元/股，成交总金额为 30,990,802.88 元。上述股票将按照本 次员工持股计划的相关规定予以锁定，锁定期为 12 个月，即自 2024 年 5 月 31 日至 2025 年 5 月 30 日止。 公司将按照相关法律、法规、规范性文件及业务规则的要求，及时履行信息 披露义务。敬请广大投资者关注相关公告，注意投资风险。 1 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-032 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于第一期员工持股计划完成股票购买的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 ...

Jin Mao Law Firm 金 茂 律 師 事 務 所 40th Floor Bund Center, 222 East Yan An Road, Shanghai 200002, P.R.China 中国上海市延安东路 222 号外滩中心 40 楼 200002 Tel/电话:(8621) 6249 6040 Fax/传真:(8621) 6248 2266 Website/网址: www.jinmao.com.cn 上海市金茂律师事务所 关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023年年度股东大会之法律意见书 致：和元生物技术（上海）股份有限公司 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年年度股东大 会（以下简称"本次股东大会"）于 2024 年 5 月 21 日下午在上海市临港新片区沧 海路 3888 号召开。上海市金茂律师事务所（以下简称"本所"）经公司聘请并接 受公司委托，委派茅丽婧律师、马也律师（以下简称"本所律师"）出席本次股东 大会，并根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人 民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委员会公 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-030 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 52 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 52 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 242,920,090 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 242,920,090 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 37.5204 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 37.5204 | | （%） | | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 21 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市临港新片区沧海路 3888 号 本次股东大会由公司董事会召集，董事长潘讴东先生主持，采 ...

大股东持股的基本情况 股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-029 和元生物技术（上海）股份有限公司 截至本公告披露日，上海檀英投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海 檀英"）及其一致行动人上海乾刚投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"上 海乾刚"）、上海乐永投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海乐永"）， 合计持有和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"） 股份 52,339,300 股，占公司总股本的比例为 8.0841%。其中：上海檀英持有公 司股份 35,087,780 股，占公司总股本的比例为 5.4195%；上海乐永持有公司股 份 16,224,000 股，占公司总股本的比例为 2.5059%；上海乾刚持有公司股份 1,027,520 股，占公司总股本的比例为 0.1587%。 上述股份为公司首次公开发行股票并上市前取得的股份，及公司实施资本公 积转增股本而相应 ...

和元生物技术（上海）股份有限公司 OBiO Technology (Shanghai) Corp., Ltd. 股票简称：和元生物 股票代码：688238 2023 年年度股东大会 会议资料 2024 年 5 月 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料目录 | 2023 年年度股东大会会议须知 2 | | | --- | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 4 | | | 2023 年年度股东大会会议议案 6 | | | 议案一、《关于<2023 年年度报告及摘要>的议案》 7 | | | 议案二、《关于<2023 年度董事会工作报告>的议案》 8 | | | 议案三、《关于<2023 年度监事会工作报告>的议案》 9 | | | 议案四、《关于<2023 年度财务决算报告>的议案》 10 | | | 议案五、《关于<2024 年度财务预算报告>的议案》 11 | | | 议案六、《关于<2023 年度利润分配方案>的议案》 12 | | | 议案七、《关于续聘 2024 年度审计机构的议案》 13 ...