2024 年 2 月 1 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 会议资料 目录 | 2024 | 年第一次临时股东大会会议须知 3 | | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程 5 | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议案 7 | | | 议案一：《关于补选非独立董事的议案》 7 | 2 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为保障前沿生物药业（南京）股份有限公司（下称"公司"）全体股东的合法权益， 维护股东大会的正常秩序，保证股东大会如期、顺利召开，根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则（2022年修订）》《前沿生物药业（南 京）股份有限公司章程》（下称《公司章程》）以及《前沿生物药业（南京）股份有限公 司股东大会议事规则》等有关规定，特制定本须知。 一、 会议期间，全体出席人员应以维护股东的合法权益、保证大会的正常秩序和议 事效率为原则，认真履行法定义务，自觉遵守大会纪律，不得侵犯公司和其他股东的合法 权益，不得扰乱股 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-005 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 2 月 7 日 10 点 00 分 召开地点：公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗 E-2 栋 11 层 前沿生物） 股东大会召开日期：2024年2月7日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过 互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、 关于董事辞职的情况说明 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公司 非独立董事温洪海先生的辞职报告。温洪海先生因个人工作变动原因，辞去公司第三届 董事会非独立董事职务，同时一并辞去第三届董事会审计委员会委员职务。辞职后，温 洪海先生不再担任公司任何职务。 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-003 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于补选董事暨原董事辞职的公告 为完善公司治理结构，保证公司董事会的规范运作。根据《公司法》和《公司章程》 等有关规定，经公司董事会提名，公司董事会提名委员会资格审查，公司于 2024 年 1 月 19 日召开第三届董事会第十二次会议，审议通过了《关于补选非独立董事的议案》，董 事会同意提名陈远帆女士（简历附后）为公司第三届董事会非独立董事候选人，并提交 公司股东大会采用累积投票制的方式进行选举，任期自公司股东大会审议通过之日起至 第三届董事会任期届满之日止。陈远帆女士简历见附件。 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-004 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于第三届监事会第十一次会议决议的公告 经与会监事审议表决，形成的会议决议如下： 1、审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》 监事会认为：公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，使用 不超过人民币 2 亿元（含 2 亿元）的闲置首次公开发行股票募集资金暂时补充流 动资金，使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过 12 个月，到期前归还 募集资金专用账户；如果募集资金使用进度加快时，公司将及时、足额地将该部 分资金归还至募集资金专用账户，不会影响募集资金投资项目的正常实施；本次 使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金仅限用于公司的业务拓展、日常经营等 与主营业务相关的生产经营使用，不得通过直接或间接的安排用于新股配售、申 购，或者用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等交易，不存在改变或变相改 变募集资金使用用途的情形。 综上，公司监事会同意《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议 案》。 1 具 体 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-002 前沿生物药业（南京）股份有限公司 一、 募集资金基本情况 关于归还前次暂时补充流动资金的闲置募集资金 并继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 截至本公告披露日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"前沿 生物"或"公司"）已将用于暂时补充流动资金的 2 亿元闲置首次公开发行股票 募集资金归还至募集资金账户，并已将募集资金的归还情况告知保荐机构及保荐 代表人。 2024 年 1 月 19 日，公司召开第三届董事会第十二次会议及第三届监事会第 十一次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》， 同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，使用不超过人民币 2 亿元（含 2 亿元）的闲置首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金，使用 期限为公司董事会批准该议案之日起不超过 12 个月。现将相关情况公告如下： 根据中国证券监督管理委员会《关于同意前沿 ...

1. 《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》的独立意见 经审阅，我们认为：公司本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，不 影响公司募投项目的正常建设，不存在变相改变募集资金用途的行为，有利于提 高募集资金使用效率、降低财务费用。该议案的内容及审议程序符合《上市公司 监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》等法律法规的规定。 综上所述，公司独立董事一致同意《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流 动资金的议案》。 2. 《关于补选非独立董事的议案》的独立意见 前沿生物药业（南京）股份有限公司独立董事 关于第三届董事会第十二次会议相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等 规范制度以及《前沿生物药业（南京）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）、《独立董事工作细则》的要求，作为前沿生物药业（南京）股份有限公司 （以下简称"公司"）的独立董事，我们本着认真负责、实事求是的态度，对公 司第三届董事会第十二次会议相关事项进行了认真的了解和查验并发表如下独 立意见： （以下无 ...

中信证券股份有限公司 关于前沿生物药业（南京）股份有限公司 归还前次暂时补充流动资金的闲置募集资金并继续使用 部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为正在 履行前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"前沿生物"或"公司"） 持续督导工作的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司 监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定，对前沿生 物使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的事项进行了审慎核查，核查情况 如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意前沿生物药业（南京）股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2232 号文），公司获准向社会 公开发行人民币普通股 8,996 万股，每股发行价格为人民币 20.50 元，共募集资 金 184,418.00 万元；扣除发行费用（不含增值税）12,688.99 万元后，募集资金净 额 171,729.01 万元。上述募集资金到位情况已经毕马威华振会 ...

营业收入情况 - 本报告期营业收入2977.75万元，同比下降5.44%；年初至报告期末营业收入7221.88万元，同比增长25.25%，主要系创新药产品艾可宁销售收入增长[5][7] - 2023年前三季度公司营业收入7221.88万元，同比增长25.25%，研发投入16141.94万元，同比下降1.02%；第三季度营业收入2977.75万元，主要来自艾可宁销售收入[12] - 2023年前三季度营业总收入72218787.01元，较2022年前三季度的57658276.97元增长25.25%[23] 净利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润，本报告期未披露，年初至报告期末为 - 2.42亿元，同比情况未提及[5] - 2023年前三季度净利润为-242466343.10元，较2022年前三季度的-226508768.06元亏损扩大7.05%[23] 研发投入情况 - 研发投入本报告期为4949.22万元，同比下降39.66%；年初至报告期末为1.61亿元，同比下降1.02%[5] - 研发投入占营业收入的比例，本报告期为166.21%，同比减少94.22个百分点；年初至报告期末为223.51%，同比减少59.32个百分点[5] - 2023年前三季度研发费用161419424.80元，较2022年前三季度的163077212.38元减少1.02%[23] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产22.01亿元，较上年度末下降8.68%；归属于上市公司股东的所有者权益16.71亿元，较上年度末下降14.49%[5] - 2023年9月30日货币资金726501291.79元，较2022年12月31日的550894750.45元增加[18] - 2023年9月30日交易性金融资产289020297.57元，较2022年12月31日的690112427.69元减少[18] - 2023年9月30日应收账款54523968.59元，较2022年12月31日的36135904.25元增加[18] - 2023年第三季度末资产总计2201479988.56元，较上一报告期的2410859210.09元减少8.68%[19] - 2023年第三季度末负债合计772299291.31元，较上一报告期的739409818.25元增长4.45%[20] - 2023年第三季度末所有者权益合计1429180697.25元，较上一报告期的1671449391.84元减少14.49%[20] - 2023年第三季度末在建工程675501736.34元，较上一报告期的622896987.75元增长8.44%[19] - 2023年第三季度末短期借款218891605.71元，较上一报告期的110640190.04元增长97.84%[19] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计，本报告期为796.64万元，年初至报告期末为2182.22万元[7] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为16190户[9] - 前十大股东中，建木药业有限公司持股7063.88万股，持股比例18.86%[9] - 前十大无限售条件股东中，余根才持有无限售流通股405.97万股[10] - 建木药业等多家企业受公司实际控制人DONG XIE控制，未知无限售股股东间是否存在关联或一致行动关系[10] 艾可宁产品情况 - 艾可宁在多个治疗场景显示优异临床价值，医患认可度提高，助力患者平均用药时长提升，门诊静脉推注应用进一步促进时长延长[12] - 2023年8月论文显示含艾可宁方案治疗多重耐药儿童患者近一年后，HIV病载量从4.48log10copies/mL降至1.73log10copies/mL，CD4细胞计数从2 cells/µl升至308 cells/µl [13] - 2023年10月EACS大会发布艾可宁研究成果，受试者接受基于艾可宁强化方案治疗12周后可改善CD4+T淋巴细胞计数，较对照组有显著优效性[14][15] - 截至报告期末，公司实现全国28个省280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房覆盖，艾可宁被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录[15] 公司业务进展 - 公司及四川前沿接受FDA对FB4001 ANDA上市申请的PAI检查，结果为0 - 483通过，为申请奠定GMP合规基础[16] - 报告期公司申请提交3个发明专利，完成多个专利审查意见答复，获1个发明专利授权[16] 每股收益情况 - 2023年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为-0.65元/股，2022年前三季度均为-0.63元/股[24] 现金流量情况 - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为64434856.87元，2022年同期为47583827.38元[27] - 2023年前三季度收到的税费返还为5727880.05元，2022年同期为51747739.51元[27] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为95171577.78元，2022年同期为174853420.03元[27] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 209635731.88元，2022年同期为 - 186815442.24元[27] - 2023年前三季度投资活动现金流入小计为3573274904.05元，2022年同期为2486956022.78元[27] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为335657777.12元，2022年同期为99933245.26元[28] - 2023年前三季度筹资活动现金流入小计为261679305.39元，2022年同期为336746410.62元[28] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为49622820.31元，2022年同期为284908758.98元[28] - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为175606541.34元，2022年同期为197688545.09元[28] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为726238538.79元，2022年同期为995003191.23元[28]

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2023-031 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 11 月 13 日(星期一) 下午 15:00-16:00 1 （三） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、 参加人员 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 06 日(星期一) 至 11 月 10 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 invest@frontierbiotech.com 进行提问。公司将在说明会上对投资 者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2023 年 10 月 31 日发布公司 2023 年第三季度报告，为 便于广大 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2023-030 前沿生物药业（南京）股份有限公司 二、 对公司的影响 批准前现场检查（PAI）是ANDA获批的先决条件，本次通过FDA的现场检查，为FB4001 的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程。 自愿披露关于公司及子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）及下属全资子公司四川 前沿生物药业有限公司（以下简称"四川前沿"）于2023年8月接受了美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）对公司申报的FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批 准前现场检查(以下简称"PAI,Prior Approval Inspection")，PAI是药品上市审批的 先决条件。 近日，公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），检查结果为0-483通 ...