业绩总结 - 2023年公司实现营业收入1.14亿元，同比增长35%[3][90] - 2024年第一季度公司营业收入2465万元，同比增长107%[15][90] - 2023年度公司毛利率29%，同比增长10.39个百分点[90] - 2023年度公司销售费用率同比下降7.47个百分点，管理费用率同比减少12.26个百分点[90] - 2023年度公司减少亏损2779.97万元，同比降低7.79%[90] 产品业绩 - 2023年艾可宁®收入1.09亿元，同比增长32%[3][90] - 2024年第一季度艾可宁®销售收入1927万元，同比增长75%[15][90] - 艾可宁®毛利率为26.31%，较上年增加8.90个百分点[3] - 2023年度HIV病毒载量及耐药检测业务收入为3328629元，毛利率100%[1][36] - 2023年度及2024年第一季度，缬康韦®在中国区域经销业务销售收入分别为70万元、430万元，2023年毛利率74%[33][36][37] - 2022 - 2024年第一季度美适亚推广业务收入185434元，毛利率100%[34][36] 生产与成本 - 公司委托江苏诺泰生产原料药，费用4105.83万元；委托海南双成生产制剂，费用592.06万元[6] - 变更生产模式合计节约成本755.78万元，对毛利率影响为增加6.89个百分点[7] - 艾可宁®销量增长使无形资产摊销等单位营业成本下降，对毛利率影响为增加2.01个百分点[7] 销售与市场 - 经销商模式营收占比88%[3] - 报告期内前五名经销商销售额合计6303.59万元，占年度销售总额比例55.18%[9] - 经销商A预计3 - 6个月内完成库存消耗，其他主要经销商剩余库存量销售时间1 - 3个月[9][10] 研发与项目 - 公司募投项目“艾可宁® + 3BNC117联合疗法临床研发项目”存在延期风险，累计投入进度15.18%[2][82] - 公司决定终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”和“FB2001研发项目中期分析阶段项目”[82] - 公司FB1002维持治疗已完成20例受试者入组及52周治疗随访和数据整理[84] - 公司FB1002免疫疗法计划入组24例，已入组11例[84] - 公司FB1002多重耐药计划入组20例，已入组16例[84] 未来展望 - 公司拟2025年使FB4001获得美国FDA的上市批准并在更多国家推广[18][76][95] - 公司计划强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的临床获益，促进其销售收入稳步增长[91] - 公司将增强营运效能，落实降本增效，提升用人和资金使用效率[96] 财务状况 - 2023年末公司应收账款余额为6300.88万元，同比增加74.37%[54][57] - 2024年第一季度期末应收账款账面余额4750.12万元，较2023年末减少25%[55] - 2023年末公司短借、一年内到期非流动负债、长借余额合计3.85亿元，同比增33.47%，利息费用829.25万元，同比增86.39%[72] - 期末货币资金及交易性金融资产余额合计9.42亿元，利息收入579.47万元，尚未投入募集资金约10.53亿元[72] - 2023年度公司经营性现金流净流出2.67亿元，较2022年减少0.22亿元[75]

业绩数据 - 2023年公司营业收入1.14亿元，同比增长35%[1][91] - 2024年第一季度公司营业收入2465万元，同比增长107%[16][91] - 2023年艾可宁收入1.09亿元，同比增长32%[91] - 2024年第一季度艾可宁销售收入1927万元，同比增长75%[16][91] - 2023年度公司毛利率29%，同比增长10.39个百分点[91] - 2023年度公司销售费用率同比下降7.47个百分点，管理费用率同比减少12.26个百分点[91] - 2023年度公司减少亏损2779.97万元，同比降低7.79%[91] 用户数据 - 2022年底我国报告存活艾滋病病毒感染者和患者约122.3万名，预计国内维持治疗患者人数超80万人[29][95] 未来展望 - 公司拟通过提升主营业务收入、降低销售费用率、提高毛利率改善盈利能力[21] - 公司计划申请艾可宁维持治疗的II期临床试验[95] - 公司争取2025年获得美国FDA对FB4001的上市批准[21][97] 新产品和新技术研发 - 公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA注册申请，以“零缺陷”通过批准前现场检查[96] - FB1002维持治疗已完成20例受试者入组及52周治疗与随访，免疫疗法已入组11例，多重耐药已入组16例[84] - 终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”和“FB2001研发项目中期分析阶段项目”[82] - 拟投向“镇痛贴剂系列产品”项目资金为4000万元[87] 市场扩张和并购 - 公司从印度Hetero公司获得缬康韦®中国大陆地区经销权，采用经销商模式推广[32] 其他新策略 - 公司基于已有经验布局HIV检测、药品销售代理业务，开拓CDMO业务[28] - 公司依托渠道资源为患者提供HIV病毒载量及耐药检测服务[30][31] 财务指标 - 2023年末存货账面余额5901万元，仅就原材料计提存货跌价准备7778.04元[44] - 2023年末应收账款账面余额为6300.88万元，同比增加74.37%[61] - 2024年第一季度期末应收账款账面余额为4750.12万元，相比2023年末减少25%[58] - 2023年末短借、一年内到期非流动负债、长借余额合计3.85亿元，同比增长33.47%，利息费用829.25万元，同比增长86.39%[71] - 货币资金月平均余额5.67亿元，年利率1.02%；交易性金融资产月平均余额5.01亿元，年利率3.54%[74] - 长短期借款月平均余额3.41亿元，年利率4.43%[76] - 2023年度公司经营性现金流净流出2.67亿元，较2022年减少0.22亿元[77] - 2023年年末公司现金和现金等价物余额合计5.26亿元，交易性金融资产余额4.15亿元[77] 生产与项目进展 - 年产1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期和四川金堂原料药生产基地已建设完成，获药品生产许可[65] - 年产1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、四川前沿生产基地建设项目预计2024年转固，齐河前沿生产基地建设项目预计2026年转固[68] - 募投项目“艾可宁®+3BNC117联合疗法临床研发项目”累计投入进度为15.18%[82] - 公司近三年自有产能利用率分别为79%、91%和98%[67] - “1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”一期冻干粉针生产线规划产能为250万支/年[67]

（二） 股东大会召开的地点：公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地 之窗 E-2 栋 11 层前沿生物） （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-017 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 4 月 25 日 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 102 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 102 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 180,140,734 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 180,140,734 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 48.0915 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 ...

财务状况 - 2024年第一季度营业收入为24,648,130.00元，同比增长106.93%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-55,706,177.98元[4] - 总资产为2,083,546,736.83元，较上年度末下降2.64%[5] - 公司流动资产合计为1,045,696,663.75元，非流动资产合计为1,037,850,073.08元[13] - 公司短期借款为197,025,253.77元，应付账款为11,688,768.62元[14] - 公司其他应付款为23,588,619.43元，其中应付利息为471,529.19元[14] 研发投入 - 研发投入合计为34,071,674.17元，占营业收入的比例为138.23%[5] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目包括政府补助、金融资产投资收益等，合计金额为6,982,718.82元[6] 股东情况 - 前十名股东中，建木药业有限公司持股比例最高，为18.86%[8] - 公司报告期末普通股股东总数为15,086股[8] 营业情况 - 营业收入增长主要由艾可宁®销售收入增长及代理产品缬康韦®经销所致[7] - 公司2024年第一季度实现营业收入2,465万元，同比增长107%[11] - 核心产品艾可宁®实现销售收入1,927万元，同比增长75%[11] 市场拓展与合作项目 - 公司持续加强市场开发覆盖，拓展输液点，提升患者对产品的可及性[11] - 公司与中国性病艾滋病防治协会合作开展的“艾在前研”项目取得进展[11] - 公司持续开展艾可宁®上市后研究，发表相关论文并积累真实世界的循证医学证据[11] - 2024年2月，《中国当代医药》期刊发表了关于艾可宁®抗反转录病毒治疗方案的文章[11] - 艾可宁®ART 方案安全性良好，对病毒的抑制作用更好，更有助于增强患者免疫功能，改善生存质量[12] 现金流量 - 2024年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-43,749,418.44元，较去年同期改善36.3%[18] - 2024年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为91,920,898.01元[19] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为18,028,002.24元[19] - 公司现金及现金等价物净增加额为41,283,887.15元[19]

股东大会信息 - 2024年3月28日决定4月25日召开2023年年度股东大会，3月30日发通知[6] - 4月25日10:00召开，现场与网络投票结合，网络投票9:15 - 15:00[8] - 参会股东或委托代理人102人，代表180,140,734股，占48.0915%[9] - 中小股东及委托代理人95人，代表23,701,234股，占6.3274%[9] 议案表决情况 - 《关于公司<2023年年度报告>及摘要的议案》同意占比95.0264%[14] - 《关于<2023年度财务决算报告>的议案》同意占比95.0126%[16] - 《关于<2024年度财务预算报告>的议案》同意占比94.8889%[16] - 《关于公司<2023年度利润分配预案>的议案》同意占比95.0369%[16] - 《关于终止部分募投项目并变更募集资金用途的议案》同意占比95.8554%[17] - 《关于续聘公司2024年度财务报告审计机构和内部控制审计机构的议案》同意占比95.0126%[19][20] - 《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》同意占比95.6171%[23] 其他 - 议案10和12为特别决议议案获三分之二以上通过[24] - 股东大会召集、召开、表决程序及结果合法有效[26]

业绩数据 - 2023年销售收入11424.96万元，归属上市公司股东净利润 - 32896.43万元[6][8][13] - 2023年营业收入1.14亿元，同比增加34.82%，艾可宁收入1.09亿元，同比增长31.55%[20][22] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产13.43亿元，较2022年末减少19.67%[20][22] - 2023年末总资产21.40亿元，较2022年末减少11.23%[20] - 2023年加权平均净资产收益率为 - 21.83%，较2022年减少0.87个百分点[21] - 2023年研发投入占营业收入的比例为187.51%，较2022年减少136.22个百分点[21][28] - 2023年费用化研发投入2.14亿元，较2022年减少21.91%[28] 产品情况 - 截至2024年3月31日，除艾可宁外其他产品尚处临床试验阶段[11] - 公司收入主要源于艾可宁销售，短期内仍将是营收和利润主要来源[11] - 截至2024年3月末，艾可宁覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房，被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特录[26] 研发进展 - 2023年度公司向美国FDA提交FB4001药品注册上市申请并获受理，且通过批准前现场检查[30][31] - 2023年度公司申请提交3项发明专利，4个实用新型专利，获得1项发明专利授权[33][34] - 2023年度艾可宁附条件批准上市转为常规批准上市的补充申请获国家药监局批准[29] 项目调整 - 公司拟终止FB3001项目和FB2001项目中期分析阶段项目，涉及变更募集资金8074.71万元[35][36] - 公司拟将4000万元投入新募投项目“镇痛贴剂系列产品”，4074.71万元用于归还银行贷款[36] 风险与问题 - 截至2023年末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[6] - 艾可宁商业化可能不及预期，影响公司经营业绩和财务状况[12] - 医药行业监管趋严，可能增加公司营运成本和合规风险[15] - 全球宏观经济景气度走低会对公司经营和盈利能力造成不利影响[16] - “艾可宁 + 3BNC117联合疗法临床研发项目”投入不及预期，因受试者入组难度大[40] - “新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”和“FB2001研发项目中期分析阶段募投项目”使用进度不及预期，因项目可行性变化[40]

业绩总结 - 2023年营业收入11424.96万元，同比增加34.82%[19][31][33] - 2023年归属于母公司股东的净利润为 -32896.43万元[19] - 2023年资产总额214012.65万元，较期初减少11.23%[19][22] - 2023年负债总额79744.44万元，较期初增加7.85%[26] - 2023年股东权益合计134268.21万元，较期初减少19.67%[32] - 2023年交易性金融资产41505.74万元，较期初减少39.86%[21][22] - 2023年短期借款20229.92万元，较期初增加82.84%[25][26] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 -26717.18万元[19][36] - 2023年投资活动产生的现金流量净额为17269.72万元[36] - 2023年筹资活动产生的现金流量净额为7029.37万元，同比下降55.92%[36] - 2023年度公司实现销售收入1.14亿元，同比增长34.82%[52] - 2023年度公司投入研发费用2.14亿元，同比下降21.91%[52] - 2023年度归属于上市公司股东的净利润亏损3.29亿元，同比减少亏损2779.97万元[52] 未来展望 - 2024年公司预计营业收入较上年度保持增长[41] 新产品和新技术研发 - 新募投项目“镇痛贴剂系列产品”投资金额为4000万元[47] 其他新策略 - 拟终止项目涉及变更募集资金8074.71万元，4000万元投入新募投项目，4074.71万元用于归还银行贷款[46] 公司治理 - 2023年公司董事会全年召开5次会议[53] - 2023年审计委员会召开5次会议，薪酬与考核委员会召开1次会议[56] - 2023年公司共披露定期报告4份，临时公告27份[58] - 报告期内公司召开1次股东大会，审议议案11项[54] - 2024年董事会计划加强董事履职培训，做好日常工作，推动公司战略实施[61] - 2024年董事会计划提升投资者关系管理水平，加强与投资者沟通[61] - 2023年公司监事会共召开5次会议[66] - 2024年监事会将完善工作和运行机制，加强与董事会、管理层沟通[74] - 2024年监事会将加强对公司财务等方面的监督力度[75] - 2024年公司监事将持续学习，参加培训，推进监事会自身建设[75] - 公司2024年度拟继续聘请中审众环会计师事务所为财务与内控审计机构[77] 财务相关 - 截至2023年12月31日，公司银行贷款余额37777.86万元，其中一年内到期的贷款余额30635.86万元[49] - 2023年度公司不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本[44]

中信证券股份有限公司 关于前沿生物药业（南京）股份有限公司 2023 年度持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有 关法律、法规的规定，中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐 人"）作为正在对前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"前沿生物"、 "上市公司"、"公司"）进行持续督导工作的保荐人，对 2023 年度（以下简称"本 持续督导期间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报 告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐人 中信证券股份有限公司 （二）保荐代表人 2024 年 3 月 28 日 周游、徐磊 （五）现场检查内容 （三）现场检查人员 现场检查人员对本持续督导期内发行人公司治理和内部控制情况、信息披露 情况、公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、 募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资情况、经营状况等方面 进行了现场检查，具体检查内容详见本报告"二、本次现场检查主要事项及意见"。 周游、李铮、温志洋 1 （六）现场检查手段 本次现场检查的手段主要包括资料查阅、访谈、 ...

会议信息 - 2023年度制药专场集体业绩说明会于2024年4月17日15:00 - 17:00召开[2][5] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[2][5] - 召开方式为网络文字互动[2][3][5] 参与方式 - 投资者可于2024年4月16日16:00前通过公司邮箱提问[2][5] - 参加人员有总经理等（可能调整）[5] 联系信息 - 联系人是董事会办公室[6] - 联系电话为025 - 69648375[6] - 联系邮箱为invest@frontierbiotech.com[2][5][6] 其他 - 公司于2024年3月30日发布2023年年度报告[2] - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[6]

业绩总结 - 公司实现销售收入1.14亿元，同比增长34.82%[1] - 预计公司2024-2026年收入分别为3.16亿元、5.13亿元、6.41亿元，同比增长分别为177.0%、62.0%、25.0%[1] - 2024年预计营业收入将大幅增长至316百万元，增长率为177.0%[2] - 2024年预计净利润将显著下降至-76百万元，净利率为-23.8%[2] - 2024年预计每股收益将降至-0.20元，ROE为-6.0%[2] 用户数据 - 艾可宁已覆盖全国280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房[1] 新产品和新技术研发 - 新药产品管线丰富，包括FB1002、FB4001和FB6001，分别处于不同研发阶段[1] 市场扩张和并购 - 公司投入研发费用2.14亿元，同比下降21.91%[1] 其他新策略 - 公司不对报告中的信息的准确性和完整性做任何保证[3] - 本报告为“国盛证券有限责任公司”所有，未经授权不得发布或复制[7] - 投资评级标准包括买入、增持、持有、减持和中性五个等级[7] - 不同市场以不同指数为基准进行评级，如A股市场以沪深300指数为基准[7]