前沿生物:中信证券股份有限公司关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2023年年报问询函回复的核查意见
前沿生物前沿生物(SH:688221)2024-04-30 09:06

业绩数据 - 2023年公司营业收入1.14亿元,同比增长35%[1][91] - 2024年第一季度公司营业收入2465万元,同比增长107%[16][91] - 2023年艾可宁收入1.09亿元,同比增长32%[91] - 2024年第一季度艾可宁销售收入1927万元,同比增长75%[16][91] - 2023年度公司毛利率29%,同比增长10.39个百分点[91] - 2023年度公司销售费用率同比下降7.47个百分点,管理费用率同比减少12.26个百分点[91] - 2023年度公司减少亏损2779.97万元,同比降低7.79%[91] 用户数据 - 2022年底我国报告存活艾滋病病毒感染者和患者约122.3万名,预计国内维持治疗患者人数超80万人[29][95] 未来展望 - 公司拟通过提升主营业务收入、降低销售费用率、提高毛利率改善盈利能力[21] - 公司计划申请艾可宁维持治疗的II期临床试验[95] - 公司争取2025年获得美国FDA对FB4001的上市批准[21][97] 新产品和新技术研发 - 公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA注册申请,以“零缺陷”通过批准前现场检查[96] - FB1002维持治疗已完成20例受试者入组及52周治疗与随访,免疫疗法已入组11例,多重耐药已入组16例[84] - 终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”和“FB2001研发项目中期分析阶段项目”[82] - 拟投向“镇痛贴剂系列产品”项目资金为4000万元[87] 市场扩张和并购 - 公司从印度Hetero公司获得缬康韦®中国大陆地区经销权,采用经销商模式推广[32] 其他新策略 - 公司基于已有经验布局HIV检测、药品销售代理业务,开拓CDMO业务[28] - 公司依托渠道资源为患者提供HIV病毒载量及耐药检测服务[30][31] 财务指标 - 2023年末存货账面余额5901万元,仅就原材料计提存货跌价准备7778.04元[44] - 2023年末应收账款账面余额为6300.88万元,同比增加74.37%[61] - 2024年第一季度期末应收账款账面余额为4750.12万元,相比2023年末减少25%[58] - 2023年末短借、一年内到期非流动负债、长借余额合计3.85亿元,同比增长33.47%,利息费用829.25万元,同比增长86.39%[71] - 货币资金月平均余额5.67亿元,年利率1.02%;交易性金融资产月平均余额5.01亿元,年利率3.54%[74] - 长短期借款月平均余额3.41亿元,年利率4.43%[76] - 2023年度公司经营性现金流净流出2.67亿元,较2022年减少0.22亿元[77] - 2023年年末公司现金和现金等价物余额合计5.26亿元,交易性金融资产余额4.15亿元[77] 生产与项目进展 - 年产1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期和四川金堂原料药生产基地已建设完成,获药品生产许可[65] - 年产1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、四川前沿生产基地建设项目预计2024年转固,齐河前沿生产基地建设项目预计2026年转固[68] - 募投项目“艾可宁®+3BNC117联合疗法临床研发项目”累计投入进度为15.18%[82] - 公司近三年自有产能利用率分别为79%、91%和98%[67] - “1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”一期冻干粉针生产线规划产能为250万支/年[67]