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前沿生物(688221)
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前沿生物(688221) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 09:10
2024年度财务预计情况 - 2024年度预计营业收入约1.25亿元到1.3亿元,同比增加9.41%到13.79%[4][8] - 2024年度预计归属于上市公司股东的净利润亏损约1.82亿元到2.2亿元,减少亏损约1.09亿元到1.47亿元[4][8] - 2024年度预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约3.15亿元到3.54亿元,减少亏损约59.6万元到3959.6万元[4] - 2024年投入研发费用约1.34亿元到1.39亿元,同比减少35.12%到37.45%[8] 市场覆盖与医保纳入情况 - 截至报告期末,公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录[10] 产品治疗效果研究 - 2024年12月研究显示,56例晚发现老年HIV - 1感染者接受基于艾可宁®方案治疗后,病毒载量下降,CD4+T淋巴细胞计数上升[11] 产品临床试验与研究进展 - 已上市产品艾可宁®新增“治疗HIV - 1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验获国家药监局批准[12] - 小核酸药物已确定部分项目的候选化学物,并启动部分项目的IND研究工作[12] 产品商业化推广与上市申请 - 公司确定FB4001项目于美国市场开展商业化推广的合作伙伴,争取2025年获批上市并商业化推广[12][13] - FB3002项目已向国家药监局提交仿制药上市许可申请[13]
前沿生物20250102
2025-01-02 17:08
行业或公司 * **公司**:一家专注于长效抗HIV疗法、小核酸领域新药开发和高端仿制药的公司。 * **行业**:医药行业,特别是抗HIV药物和小核酸药物领域。 核心观点和论据 1. **公司发展战略**:公司未来三年将围绕长效抗HIV疗法、小核酸领域新药开发和高端仿制药进行研发和商业化推进。[doc id='1'] 2. **艾克宁销售情况**:艾克宁作为长效抗HIV产品,2023年销售金额为1.09亿,预计2024年销售金额约为7800万。[doc id='1'] 3. **研发规划**:公司计划在2025年和2026年分别获得一个IMD,2027年再获得两个IMD,主要分布在长效HIV和小核酸领域。[doc id='3'] 4. **业务亮点**:公司深耕长效HIV疗法,艾克宁单品销售金额已破亿;拥有持续的研发能力,围绕长效多态、透明和新建的小核酸基础平台进行系列产品开发。[doc id='4'] 5. **研发投入**:公司预计在几个临床前项目上的研发投入约为1到1.5亿。[doc id='33'] 6. **商业化拓展**:公司计划通过住院市场和DPE药房进行艾克宁的销售,并拓展门诊市场。[doc id='15'] 7. **小核酸药物研发**:公司在小核酸领域有八个靶点,包括IgA肾病、痛风、钢钓酸血症和肿瘤等疾病领域。[doc id='5'] 8. **高端仿制药**:公司正在开发治疗脂肪松的特立派泰的高温仿制药FD4001,并已递交美国NDA申请。[doc id='5'] 9. **并购和合作**:公司正在考虑并购和产品授权合作,以增强研发能力和拓展市场。[doc id='38'] 其他重要内容 1. **公司融资情况**:公司2020年在哥尔摆上市,IPO融资金额为18亿;2022年进行了一次小定增,融资金额为2亿。[doc id='3'] 2. **公司财务状况**:截至2023年末,公司总资产约为22亿,净资产约为11.5亿,账上现金约为8亿。[doc id='3'] 3. **公司知识产权**:公司围绕小核酸的8个靶点和技术平台建立了知识产权保护,并计划提交PCT申请。[doc id='31'] 4. **公司未来展望**:公司计划通过优化产品组合、拓展海外合作和并购等方式,实现长期可持续发展。[doc id='38']
前沿生物:前沿生物关于选举第四届监事会职工代表监事的公告
2024-12-27 11:01
监事会换届 - 公司第三届监事会任期于2024年届满[1] - 2024年12月27日召开职工代表大会[1] - 选举姜志忠为第四届监事会职工代表监事[1] 人员信息 - 姜志忠1982年出生,硕士学历[4] - 2014年7月至今先后任采购专员等职[4] - 2016年3月至今任公司监事会主席[4] 组织架构 - 公司第四届监事会由三名监事组成[1]
前沿生物:前沿生物关于第四届监事会第一次会议决议的公告
2024-12-27 11:01
会议安排 - 公司第四届监事会第一次会议通知于2024年12月27日送达全体监事[2] - 会议于2024年12月27日以现场结合通讯表决的方式召开[2] 会议情况 - 会议应出席监事3人,实际出席3人[2] - 全体监事一致同意豁免本次会议提前通知期限[2] - 全体监事一致推选姜志忠主持会议[2] 审议结果 - 审议通过《关于选举公司第四届监事会主席的议案》[3] - 全体监事一致同意选举姜志忠为公司第四届监事会主席[3] - 表决结果为3票同意、0票反对、0票弃权[3]
前沿生物:北京国枫(南京)律师事务所关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2024年第四次临时股东大会的法律意见书
2024-12-27 11:01
会议信息 - 会议由第三届董事会二十次会议决定召开,2024年12月10日发通知[4] - 现场会议2024年12月27日9:30召开,网络投票同日9:15 - 15:00[5][6] 投票情况 - 现场和网络投票股东(代理人)53人,代表股份171,377,492股,占比45.7520%[7] 议案表决 - 多项董事、监事选举议案同意比例超99%[9][10][12]
前沿生物:前沿生物关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告
2024-12-27 11:01
证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2024-050 前沿生物药业(南京)股份有限公司 关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人 员、证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 27 日召开 2024 年第四次临时股东大会,选举产生公司第四届董事会董事、第四届监事 会非职工代表监事,与公司同日召开的职工代表大会选举产生的 1 名职工代表监事, 共同组成公司第四届董事会及监事会,任期自股东大会审议通过之日起三年。 2024 年 12 月 27 日,公司召开第四届董事会第一次会议,审议通过了《关于选 举公司第四届董事会董事长的议案》《关于选举第四届董事会各专门委员会委员及主 任委员的议案》《关于聘任高级管理人员的议案》《关于聘任证券事务代表的议案》 等议案。同日,公司召开第四届监事会第一次会议,审议通过了《关于选举公司第 四届监事会主席的议案》。现将相关情况公告如下: 一、 董事会换届选举情况 (一) ...
前沿生物:前沿生物2024年第四次临时股东大会决议公告
2024-12-27 11:01
会议信息 - 股东大会于2024年12月27日在南京嘉悦·印湖酒店召开[3] - 出席会议股东和代理人53人,所持表决权占比45.7520%[3] - 公司董事、监事全部出席,董秘出席,高管列席[5] 议案情况 - 选举谢东、尤启冬、曹元涛议案得票占比超99%[6][7][8] - 5%以下股东对谢东议案同意比例92.5249%[10] - 议案1、2对中小投资者单独计票[11] 其他信息 - 见证律所认为会议合法有效[12] - 公告日期为2024年12月28日[14]
前沿生物:前沿生物2024年第四次临时股东大会会议资料
2024-12-18 11:01
股东大会信息 - 2024年第四次临时股东大会12月27日9点30分召开[11] - 地点在南京嘉悦·印湖酒店[11] - 投票方式为现场与网络结合[11] 选举信息 - 第四届董事会应选非独立董事4人[12] - 应选独立董事3人[13] - 监事会应选非职工代表监事2人[13] 候选人信息 - 提名尤启冬等为独立董事候选人[17] - 提名曹元涛等为非职工代表监事候选人[19] - 候选人任期均为三年[15][17][19]
前沿生物:前沿生物关于第三届监事会第十八次会议决议的公告
2024-12-09 09:47
证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2024-047 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称"公司")第三届监事会第 十八次会议通知于 2024 年 12 月 4 日以通讯方式送达全体监事。会议于 2024 年 12 月 9 日以通讯表决的方式召开。会议由监事会主席姜志忠先生主持,会议应 到监事 3 人,实到监事 3 人,公司副总经理、董事会秘书高千雅女士列席了会 议。会议的召集、召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以 及《公司章程》的有关规定,会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议表决,形成的会议决议如下: 1、 审议通过《关于公司监事会换届选举暨提名第四届监事会非职工代表 监事的议案》 经审查非职工代表监事候选人曹元涛先生、朱玉婷女士的简历、任职资格等 基本情况,监事会认为其能够胜任监事的职责要求,不存在法律、法规规定的不 能担任上市公司监事的情况。同意其为非职工代表监事候选人并同意提交股 ...
前沿生物:前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会提名委员会关于第四届董事会独立董事候选人的审查意见
2024-12-09 09:47
人事提名 - 公司同意提名尤启冬、王素梅和耿强为第四届董事会独立董事候选人[2] - 王素梅有5年以上会计等专业岗位全职工作经验[2] 会议安排 - 提名议案将提交第三届董事会第二十次会议审议[2] - 审查时间为2024年12月6日[3]