诺泰生物(688076)

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诺泰生物(688076) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-21 16:00
财务表现 - 2023年第一季度,公司营业收入为208,058,681.69元,同比增长54.98%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为21,012,921.56元,同比增长30.56%[4] - 公司2023年第一季度营业总收入为208,058,681.69元,较2022年第一季度增长了73,812,497.28元[15] - 公司2023年第一季度营业总成本为179,147,118.49元,较2022年第一季度增长了59,438,398.44元[15] - 公司2023年第一季度研发费用为20,040,929.04元,较2022年第一季度增长了7,452,395.88元[15] - 公司2023年第一季度净敞口套期收益为0元,较2022年第一季度减少了0元[15] - 公司2023年第一季度营业利润为29,113,137.96元,较2022年第一季度增长了13,833,430.16元[15] - 公司2023年第一季度营业外收入为167,806.45元,较2022年第一季度基本持平[15] - 公司2023年第一季度营业外支出为5,752,889.22元,较2022年第一季度增长了5,232,584.50元[15] - 2023年第一季度公司净利润为18,885,415.84元,同比增长26.02%[16] - 经营活动现金流入小计为308,976,823.93元,同比增长113.52%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-145,930,208.42元,较去年同期下降41.07%[19] 公司股东及一致行动人 - 公司控股股东为赵德毅、赵德中,两人签署了一致行动协议[8] - 建德市五星生物科技有限公司与建德市上将企业管理有限公司构成一致行动人[9] - 建德市宇信企业管理有限公司与建德市睿信企业管理有限公司构成一致行动人[10] 资产情况 - 研发投入合计为20,884,102.29元,占营业收入的比例增加至10.04%[5] - 总资产达到2,592,700,235.07元,同比增长2.79%[5] - 公司2023年第一季度流动资产合计为1,090,586,438.90元,较2022年12月31日增长了38,116,854.73元[12] - 公司2023年第一季度非流动资产合计为1,502,113,796.17元,较2022年12月31日增长了32,284,193.67元[13]
诺泰生物(688076) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-28 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入本报告期1.14亿元同比下降19.12%[8] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期1836.13万元同比下降16.02%[8] - 扣除非经常性损益的净利润本报告期57.80万元同比大幅下降96.85%[8] - 营业总收入同比下降15.0%至3.82亿元[32] - 净利润同比下降30.0%至4865.3万元[38] - 归属于母公司股东的净利润同比下降27.4%至5319.5万元[38] - 基本每股收益年初至报告期末0.25元同比下降37.50%[12] - 基本每股收益从0.40元下降至0.25元[40] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比下降9.8%至1.77亿元[35] - 销售费用同比大幅增长176.2%至2681.0万元[35] - 研发费用同比增长11.5%至4954.7万元[35] - 财务费用由正转负至-574.6万元,主要因利息收入655.5万元超过利息费用607.9万元[35] 研发投入 - 研发投入本报告期2052.34万元同比增长49.04%[12] - 研发投入占营业收入比例达18.01%同比增加8.24个百分点[12] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为-1542.53万元同比下降111.70%[12] - 经营活动现金流入同比下降26.1%至4.10亿元[40] - 经营活动产生的现金流量净额为-1542.53万元,同比下降111.7%[42] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.49亿元,同比扩大72.8%[42] - 筹资活动产生的现金流量净额为2.19亿元,同比下降58.0%[42] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.25亿元,同比增长16.4%[42] - 支付的各项税费为840.10万元,同比下降67.5%[42] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为3.21亿元,同比增长86.8%[42] - 吸收投资收到的现金为1815万元,同比下降97.6%[42] - 取得借款收到的现金为3.54亿元,同比增长189.4%[42] - 期末现金及现金等价物余额为4.00亿元,同比下降22.8%[45] - 现金及现金等价物净增加额为-1.45亿元,同比转负[45] 资产和负债变动 - 货币资金为428,805,236.22元,较年初减少163,070,814.81元或27.6%[27] - 交易性金融资产为52,000,000.00元,较年初减少35,132,277.22元或40.3%[27] - 应收账款为178,836,275.95元,较年初增加39,461,261.75元或28.3%[27] - 存货为330,172,192.85元,较年初增加79,356,165.44元或31.6%[27] - 在建工程为125,836,310.48元,较年初增加90,981,980.62元或261.1%[30] - 短期借款为298,363,347.63元,较年初增加221,088,481.25元或286.1%[30] - 应付账款为91,698,630.92元,较年初增加14,779,103.48元或19.2%[30] - 合同负债为2,803,695.62元,较年初减少23,366,478.19元或89.3%[30] - 总资产23.77亿元较上年度末增长11.74%[12] - 资产总计为2,376,710,654.67元,较年初增加249,804,714.55元或11.7%[30] 非经常性损益 - 政府补助年初至报告期末1001.36万元[13] - 非流动性资产处置收益年初至报告期末3712.95万元[13] 税费返还 - 税费返还收入同比增长24.8%至3797.6万元[40] 股东信息 - 前十大股东中建德市五星生物科技持有无限售流通股10,314,700股[23]
诺泰生物(688076) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-29 16:00
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2022年上半年营业收入为3.49亿元[20] - 公司归属于上市公司股东的净利润为0.42亿元[20] - 营业收入为2.683亿元,同比下降13.17%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为3483.36万元,同比下降32.25%[26] - 扣除非经常性损益的净利润为1143.3万元,同比下降75.57%[26] - 基本每股收益为0.16元/股,同比下降46.67%[27] - 归属于上市公司股东的净利润3483.36万元[80] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润1143.30万元[80] - 营业收入为2.683亿元,同比下降13.17%[92][93] - 归属于上市公司股东净利润为3483.36万元,同比下降32.25%[93] - 公司2022年上半年实现营业收入26830.04万元[78] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本为1.27亿元,同比下降6.06%[92] - 销售费用为1834.26万元,同比大幅上升156.23%[92][94] - 管理费用为7420.7万元,同比上升12.02%[92][94] - 财务费用为-376.3万元,同比下降163.63%[92][94] - 研发费用为3346.26万元,同比上升7.42%[92][94] 财务数据关键指标变化:现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为0.12亿元[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-1460.84万元,同比下降116.87%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-1460.84万元,同比下降116.87%[92][94] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.0509亿元[92] 财务数据关键指标变化:研发投入 - 公司研发投入总额为0.49亿元,占营业收入比例为14.04%[20] - 研发投入占营业收入比例为13.35%,同比增加2.61个百分点[30] - 报告期内公司费用化研发投入为3346.26万元,较上年同期增长7.42%[63] - 研发投入总额3581.13万元,同比增长7.86%[66] - 研发投入占营业收入比例13.35%,同比增加2.61个百分点[66] - 研发投入资本化金额234.87万元,同比增长14.59%[66] 各条业务线表现 - 公司CDMO业务收入同比增长超过50%[20] - 公司自主选择产品业务收入同比下降约30%[20] - 公司定制类产品及技术服务业务涵盖CDMO CMO CRO三个部分[39] - 公司CDMO业务已累计服务300余个项目[40] - 公司CMO业务由连云港工厂实施服务于临床后期及商业化阶段[41] - 公司自主选择产品以多肽药物为主小分子化药为辅[43] - 公司原料药品种包括比伐芦定依替巴肽胸腺法新利拉鲁肽等[43] - 公司利拉鲁肽司美格鲁肽品种正与下游客户制剂进行关联审评[45] - 公司已取得4个药品注册批件包括注射用胸腺法新苯甲酸阿格列汀片等[46] - 公司注射用比伐芦定等3个药品正在国家药监局审评审批[46] - 定制类产品与服务收入15292.43万元[78] - 自主选择产品收入11341.90万元[78] - 其他业务收入195.71万元[78] - 多肽CDMO业务新开发3个客户[81] - 公司已布局7种制剂产品[77] 研发与技术能力 - 公司采用高分辨质谱分析系统Q-Exactive,结合Orbitrap检测技术、ESI源、Vanquish UPLC系统和PEAKS软件,提升多肽大生产质量控制[47] - 公司开发固-液相结合多肽合成技术,解决困难序列合成难题,提高收率和合成效率[47] - 公司成功开发伪辅二肽和酯二肽类短肽片段规模化大生产液相合成技术,解决β折叠导致的合成困难[47] - 公司掌握多肽结构中带侧链的液相合成与主链对接技术,减少固相合成重复次数,提高效率并降低生产成本[47] - 公司开发多维度替代法合成技术,通过调整侧链保护剂和原辅料投料参数,实现高收率、低成本、高质量多肽生产[47] - 公司应用假稀释协同修饰技术,提高多肽前体修饰成功率,解决固液相与假稀释效应结合的技术难题[47] - 公司将串联色谱理念引入单根间歇色谱应用,采用高压制备液相系统和高柱床高度,实现高性能分离[51] - 公司应用纳米化技术控制多肽药物比表面积,用于兰瑞肽研发及大生产[51] - 公司开发基于手性二胺配体的均相催化技术,使用钌、镍系列催化剂,具备低成本、高稳定性和易回收优势[51] - 公司掌握脂肪水解酶和羰基还原酶的生物酶固定化技术,解决酶循环利用和产物分离提纯难点,降低生产成本[51] - 溶剂使用和"三废"排放大幅减少实现绿色生产[54] - 综合利用高分辨质谱分析系统Q-Exactive、LC-MS、GC-MS、HPLC等先进仪器解决叠缩合成技术中的关键问题[54] - 基于主族金属元素锂和镁的金属化反应技术具有反应选择性高且废水排放低的特点[54] - 建立了多套分子蒸馏和精馏装置掌握高沸点物质纯化技术[54] - 开发高压液氨反应和回收系统采用"三低一压"技术[54] - 连续性反应技术能大幅提高产品收率并降低生产成本[54] - 连续性反应技术可减少三废排放和能耗[54] - 开发出连续性硝化反应、连续低温反应等中试和放大工艺[54] - 公司开发出以酮类化合物为原料一锅法大规模生产炔类化合物的技术,大幅缩短生产周期并降低生产成本[57] - 公司掌握控制多肽药物比表面积的纳米缓释技术,实现定量匀速释放药物成分[57] - 公司利用电子显微镜和体视显微镜筛选最佳药用晶癖,改善体外溶出和人体吸收[57] - 公司采用气流微粉化设备和激光粒度仪调控原料药粉体特性,显著提高药物溶出能力[57] - 公司拥有多肽制剂产品成熟的冻干技术开发经验,确保产品长期稳定且易恢复活性[57] - 公司建立基于包材相容性预研究和元素杂质分析检测的风险评估系统,使用AAS/ICP-MS/ICP-OES等设备[57] - 公司开发高效混合制粒技术,解决混合均匀度差难题并提高生产效率[57] 研发项目与进展 - 公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得临床试验批准通知书[59] - 公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点创新药SPN-007已完成活性和药效实验室评估并获国家专利局授权[59] - 公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)取得CDE药品注册证书,具备国内上市销售条件[62] - 氟维司群原料药通过美国FDA的DMF技术审评和欧洲EDQM认证,并取得欧盟CEP证书[62] - 报告期内公司新增发明专利1项,累计发明专利达93项申请和32项获得[62] - 奥曲肽原料药完成美国FDA补充资料回复提交,准备欧盟CEP和沙特注册申报[62] - 公司复方匹可硫酸钠颗粒完成三批工艺验证,计划四季度提交国内注册申报[62] - 在研项目10个,预计总投资规模7493.57万元,本期累计投入969.18万元[67][70] - 多肽降糖和减肥新药项目总投资6078.3万元,累计投入161.31万元[67] - 司美格鲁肽项目总投资235万元,累计投入177.34万元[67] - 公司拥有56项专利,其中发明专利32项[75] 人力资源与研发团队 - 研发人员数量195人,占公司总人数比例17.74%[71] - 研发人员薪酬合计196.55万元,同比增长24.75%[71] - 研发人员平均薪酬10.08万元,同比增长8.74%[71] - 公司新增加4名BD人员[81] 资产与负债状况 - 公司总资产为32.18亿元[20] - 公司归属于上市公司股东的净资产为24.12亿元[20] - 总资产为23.05亿元,较上年度末增长8.36%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为18.15亿元,较上年度末增长0.22%[26] - 货币资金减少7.65%至5.47亿元,占总资产比例从27.83%降至23.72%[99] - 交易性金融资产减少62.13%至3300万元,主要因理财产品到期收回[99] - 应收账款增长25.63%至1.75亿元,占总资产比例升至7.60%[99] - 其他应收款激增670.98%至808万元,主要因出售新博思股权款未收回[99] - 在建工程大幅增长151.85%至8778万元,主要因设备安装及工程投入增加[99][101] - 短期借款激增288.68%至3.00亿元,占总负债比例从3.63%升至13.03%[101] - 合同负债减少88.50%至301万元,主要因预收货款确认收入[101] 投资与股权交易 - 公司于2022年6月29日完成转让新博思45%股权[42] - 非经常性损益总额为2340.06万元,其中非流动资产处置损益1835.37万元[31][33] - 政府补助计入非经常性损益736.68万元[31] - 公司出资4000万元参股浙江华贝药业,持股11%[103] - 出售新博思45%股权获得1350万元,持股比例降至15%[107] - 控股子公司诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司实现净利润3690万元[107] - 出售子公司股权产生投资收益1857.64万元[95] - 公司转让新博思45%股权获得1350万元[84] 公司治理与股东大会 - 公司2022年第一次临时股东大会于1月17日召开,审议通过变更部分募投项目实施地点和实施方式的议案[111] - 公司2021年年度股东大会于5月18日召开,审议通过10项议案包括2021年度财务决算报告和2022年度财务预算报告[111] - 公司2022年第二次临时股东大会于5月25日召开,选举产生第三届董事会非独立董事7人和独立董事4人[111][114] - 公司2022年第三次临时股东大会于6月20日召开,审议通过使用超募资金永久补充流动资金的议案[114] 人员变动与核心技术人员 - 公司副总经理罗金文因个人原因于2022年1月29日离职[120] - 公司核心技术人员丁建圣因个人原因于2022年2月19日离职[120] - 公司于2022年6月29日完成转让新博思45%股权,持股比例降至15%[120] - 股权转让后核心技术人员王万青和朱伟英不再认定为公司核心技术人员[120] - 报告期内公司未新增认定核心技术人员[121] 利润分配方案 - 公司2022年半年度无利润分配方案,每10股送红股0股、派息0元、转增0股[122] 环境保护与排放数据 - 连云港生产基地废水排放量6月最高达6084.20立方米[130] - 连云港生产基地化学需氧量排放浓度1月最高为116.2 mg/L[130] - 连云港生产基地氨氮排放量6月最高达139.7 kg[130] - 连云港生产基地非甲烷总烃废气排放浓度5月最高达58.844 mg/m³[130] - 建德生产基地化学需氧量排放浓度96.88 mg/L,半年排放量1.536吨[130] - 建德生产基地氨氮排放浓度0.638 mg/L,半年排放量0.154吨[130] - 建德生产基地非甲烷总烃废气排放浓度7.82 mg/m³,半年排放量0.478吨[134] - 建德生产基地氮氧化物排放浓度53.325 mg/m³,半年排放量0.759吨[134] - 建德生产基地挥发性有机物排放浓度5.34 mg/m³,半年排放量0.0999吨[134] - 建德生产基地二氯甲烷排放浓度0.464 mg/L,半年排放量0.0217吨[134] - 公司因废水总氮超标被连云港市生态环境局处以罚款人民币29万元[145] - 连云港生产基地污水处理站日处理能力为800立方米[137] - 颗粒物排放浓度9.93毫克/立方米,占限值比例30%[136] - 氟化氢排放浓度4.0毫克/立方米,占限值比例0.0967%[136] - 非甲烷总烃排放浓度5.38毫克/立方米,占限值比例60%[136] - 氯化氢排放浓度0.259毫克/立方米,占限值比例5%[136] - 氨排放浓度0.0258毫克/立方米,占限值比例5%[136] - 二氯甲烷排放浓度0.00015毫克/立方米,占限值比例20%[136] - 厂界噪声昼间测量值64.3分贝,符合55-65分贝标准范围[136] 股份限售与承诺 - 实际控制人赵德毅、赵德中股份限售承诺自2021年5月20日起36个月[153] - 诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易股份限售承诺自2021年5月20日起36个月[153] - 五星生物、上将管理、宇信管理、睿信管理、潘婕股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 持股董监高兼核心技术人员谷海涛、刘标股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 持股董监高(非核心技术人员)凌明圣、孙美禄、徐东海、郭婷股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 持股核心技术人员(非董监高)张建兴、王万青、赵呈青、朱伟英、丁建圣股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 诺澳管理、泰澳管理股份限售承诺自2021年5月20日起36个月[153] - 宇信管理、睿信管理股份限售承诺自2022年5月20日起24个月[153] - 五星生物、上将管理股份限售承诺自2022年5月20日起24个月[153] - 控股股东、实际控制人赵德毅、赵德中及其控制企业承诺长期解决同业竞争和关联交易[156] - 诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的首次公开发行前股份[160] - 诺泰投资等锁定期满后2年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[160] - 五星生物、上将管理等承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的公司股份[164] - 持股董监高兼核心技术人员谷海涛、刘标承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的公司股份[165] - 谷海涛、刘标锁定期满后2年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[165] - 谷海涛、刘标作为核心技术人员限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时所持总数的25%[167] - 持股董监高凌明圣等承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的公司股份[168] - 凌明圣等锁定期满后2年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[168] - 所有承诺方若违反减持承诺则违规减持所得归公司所有[160][164][167][171] - 持股董监高在任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%离职后半年内不转让股份[167][168] - 核心技术人员张建兴、王万青、赵呈青、朱伟英、丁建圣承诺上市后12个月内及离职后6个月内不转让股份[172] - 核心技术人员所持首发前股份限售期满后四年内每年转让不超过上市时持股总数的25%[172] - 诺澳管理、泰澳管理承诺上市后36个月内不转让直接或间接持有的公司股份[173] - 宇信管理、睿信管理承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[177] - 宇信管理、睿信管理承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[177] - 金富强及其近亲属承诺上市后12个月内不转让直接或间接持有的公司股份[178] - 金富强及其近亲属承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[178] - 金富强及其近亲属承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[178] - 金富强作为核心技术人员所持首发前股份限售期满后四年内每年转让不超过上市时持股总数的25%[181] - 五星生物、上将管理承诺锁定期满后2年内潘余明等人通过其减持价格不低于发行价[182] - 潘余明及近亲属承诺上市后12个月内不转让直接或间接持有股份[183] - 潘余明
诺泰生物(688076) - 2021 Q3 - 季度财报
2022-04-27 16:00
收入和利润(同比环比) - 公司第三季度营业收入为1.4087亿元人民币,同比下降11.09%[6] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为2186.45万元人民币,同比下降38.42%[6] - 公司年初至报告期末营业收入为4.4988亿元人民币,同比增长20.05%[6] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为7328.25万元人民币,同比下降12.65%[6] - 公司营业总收入同比增长20.1%至4.50亿元(2021年前三季度)[35] - 归属于母公司股东的净利润同比下降12.6%至7328.25万元[37] - 公司第三季度基本每股收益为0.10元/股,同比下降54.55%[6] - 基本每股收益0.40元/股(2021年前三季度)[40] 成本和费用(同比环比) - 公司第三季度研发投入为1376.99万元人民币,同比下降38.41%[6] - 公司第三季度研发投入占营业收入比例为9.77%,同比下降4.34个百分点[6] - 研发费用同比增长2.5%至4442.21万元[35] - 管理费用同比增长35.6%至1.04亿元[35] - 财务费用同比下降57.3%至568.34万元[35] - 支付职工现金同比增长31.4%至1.074亿元[45] 现金流表现 - 公司年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.3183亿元人民币,同比增长32.04%[6] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长26.6%至4.765亿元[45] - 经营活动现金流量净额同比增长32.1%至1.318亿元[45] - 投资活动现金流出大幅增至8.409亿元(2020年同期:1.717亿元)[47] - 筹资活动现金流入同比增长225.5%至8.849亿元[47] - 期末现金及现金等价物余额同比增长610.5%至5.182亿元[47] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比增长127.1%至1.719亿元[45] - 收到税费返还同比增长73.4%至3043万元[45] - 投资支付现金同比增长597%至6.69亿元[45] - 现金及现金等价物净增加额同比增长2933%至4.502亿元[47] 资产和负债变化 - 货币资金较年初增长675%,从69.71百万元增至540.41百万元[28] - 交易性金融资产从80.00百万元增至112.00百万元,增幅40%[28] - 应收账款从107.42百万元降至104.41百万元,减少2.8%[28] - 存货从184.99百万元增至236.94百万元,增长28.1%[28] - 在建工程从9.88百万元增至54.32百万元,增幅450%[30] - 资产总计从1,395.57百万元增至2,026.84百万元,增长45.2%[30] - 公司报告期末总资产为20.268亿元人民币,较上年度末增长45.23%[6] - 合同负债同比增长204.0%至4055.00万元[33] - 应付账款同比下降38.4%至6495.85万元[33] 所有者权益 - 公司报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为17.678亿元人民币,较上年度末增长83.51%[6] - 实收资本同比增长33.3%至2.13亿元[33] - 资本公积同比增长105.4%至13.17亿元[33] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为12,846名[19] - 连云港诺泰投资管理合伙企业持股20,000,000股,占比9.38%[19] - 赵德毅持股13,414,000股,占比6.29%[19] - 赵德中持股13,414,000股,占比6.29%[19]
诺泰生物(688076) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-27 16:00
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业收入为6.44亿元人民币,同比增长13.58%[29] - 公司2021年营业收入为6.44亿元,同比增长13.58%[50] - 营业收入643,869,464.43元,同比增长13.58%[156][158] - 公司营业收入为6.417亿元人民币,同比增长13.58%[161] - 归属于上市公司股东的净利润为1.15亿元人民币,同比下降6.52%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为1.15亿元,同比下降6.52%[50] - 归属于上市公司股东的净利润11,538.84万元,同比减少6.52%[156] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.05亿元人民币,同比增长10.96%[29] - 扣除非经常性损益的净利润为1.05亿元,同比增长10.96%[50] - 基本每股收益为0.60元/股,同比下降22.08%[32] - 加权平均净资产收益率为7.97%,同比下降5.76个百分点[32] - 第四季度营业收入为1.94亿元人民币,净利润为4210.59万元人民币[38] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本284,874,798.25元,同比增长20.12%[158] - 直接材料成本1.422亿元人民币,占总成本50.16%[166][169] - 直接人工成本2888.44万元人民币,同比增长34.95%[166] - 制造费用成本1.096亿元人民币,同比增长41.71%[166] - 管理费用144,846,341.12元,同比增长27.86%[158] - 管理费用同比增长27.86%至1.448亿元[176] - 研发费用63,087,924.82元,同比增长4.22%[158] - 财务费用2,560,590.33元,同比大幅下降86.93%[158] - 财务费用同比大幅下降86.93%至256.06万元[176] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.81亿元人民币,同比增长27.84%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为1.81亿元,同比增长27.84%[50] - 经营活动产生的现金流量净额18,074.62万元,同比增长27.84%[156][158] - 经营活动现金流量净额同比增长27.84%至1.807亿元[178] - 投资活动产生的现金流量净额-236,930,709.86元,同比扩大45.20%[158] - 筹资活动产生的现金流量净额534,890,959.26元,同比大幅增长1,254.07%[158] - 筹资活动现金流量净额激增1254.07%至5.349亿元[178] 财务数据关键指标变化:资产和权益 - 归属于上市公司股东的净资产为18.11亿元人民币,同比增长88.03%[31] - 总资产为21.27亿元人民币,同比增长52.40%[31] - 货币资金同比增长749.03%至5.919亿元,占总资产27.83%[182] - 短期借款同比下降56.57%至7727.49万元[185] - 资本公积同比增长105.64%至13.182亿元[187] - 受限货币资金4438.31万元,主要用于票据及信用证保证金[190] 各条业务线表现 - 定制类产品与服务收入为5.11亿元,同比增长23.82%[50] - 自主选择产品收入为1.31亿元,同比减少14.11%[50] - 定制类产品及技术服务收入5.107亿元人民币,同比增长23.82%[161][164] - 自主选择产品收入1.31亿元人民币,同比下降14.11%[161][164] - 公司营业收入主要来自定制类产品和技术服务业务[73] - 公司营业收入主要来自定制研发生产与技术服务和自主选择产品[81] - 公司直销业务占比85.96%[55] - 直销模式收入5.52亿元人民币,同比增长17.09%[161][164] - 前五名客户销售额2.847亿元人民币,占年度销售总额44.22%[170][171] - 免疫调节-制剂类营业收入1,130.75万元[198] - 免疫调节-制剂类营业成本969.44万元[198] - 免疫调节-制剂类毛利率14.27%[198] - 免疫调节-制剂类营业收入同比增长42.54%[198] - 免疫调节-制剂类营业成本同比增长150.64%[198] - 免疫调节-制剂类毛利率同比下降36.97%[198] - 注射用胸腺法新医疗机构实际采购量797,700瓶[198] - 注射用胸腺法新中标价格区间15.88元/瓶[198] 各地区表现 - 国内收入2.802亿元人民币,同比增长74.37%[161][164] - 国外收入3.615亿元人民币,同比下降10.58%[161][164] - 公司直接或间接来源于境外的营业收入占比较高,存在汇率波动风险[149] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为10.68%,同比下降1.15个百分点[32] - 研发投入6876.27万元,占营业收入10.68%[56] - 研发投入总额为6876.27万元,同比增长2.5%[130] - 费用化研发投入6308.79万元,同比增长4.22%[130] - 资本化研发投入567.47万元,同比下降13.43%[130] - 研发投入总额占营业收入比例为10.68%,同比下降1.15个百分点[130] - 研发投入资本化比重为8.25%,同比下降1.52个百分点[130] - 研发投入总额为77,074.06万元,其中本期投入4,279.09万元,累计投入8,832.15万元[136] - 近三年研发投入占营业收入比例均达10%以上[139] - 本年新增发明专利20个,累计申请发明专利129个[129] - 本年获得发明专利12个,累计获得发明专利46个[129] - 完成司美格鲁肽原料药在FDA的DMF申报(完整版)[128] - 完成氟维司群原料药在国内注册申报[128] - GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利获国家专利局授权[128] - 研发人员数量183人,占公司总人数比例16.77%,研发人员薪酬合计3,274.71万元,平均薪酬17.89万元[136] - 研发人员学历结构:博士6人、硕士32人、本科120人、专科22人、高中及以下3人[136] - 研发人员年龄结构:30岁以下77人、30-40岁82人、40-50岁17人、50-60岁4人、60岁及以上3人[136] - 多肽降糖和减肥新药项目预计总投资规模60,783.00万元,本期投入622.01万元,累计投入1,142.30万元[133] - 司美格鲁肽项目预计总投资规模2,350.00万元,本期投入445.79万元,累计投入1,681.46万元[133] - AXN-157抗焦虑项目预计总投资规模4,000.00万元,本期投入706.23万元,累计投入975.68万元[133] - 完成25个新项目工艺研发,其中17个项目首次实现工厂放大生产[56] - 自主研发原料药业务新增欧美终端客户5个[55] - 原料药关联审批制剂中7个产品已在中国或海外获批上市[55] - 公司GLP-1受体激动剂一类新药已完成IND申报资料提交[58] - 公司多肽原料药产品管线包括比伐芦定、依替巴肽、胸腺法新、利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、醋酸西曲瑞克等多个潜力品种[67] - 胸腺法新、比伐芦定、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽等7个原料药品种关联的下游制剂产品已在国内外上市[67] - 多肽重磅原料药利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品已被国外大型仿制药公司引用,ANDA、NCE-1申报文件已向FDA提交[67] - 公司自主研发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片、依替巴肽注射液已取得注册批件[67] - 磷酸奥司他韦胶囊、注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀片正在国家药监局审评审批[67] - 依替巴肽注射液报告期内取得药品注册证书[199] - 公司在研药品21项其中创新药2项[199] - 公司共有11个多肽原料药取得美国DMF/VMF编号并通过完整性审核[98] 生产与产能 - 建德工厂二期GMP车间建设预计新增产能40万升[51] - 建德工厂现有产能107.50万升,二期GMP车间建设预计新增产能约40万升[140] - 连云港工厂APC180项目产能扩大至原产能的2.5倍[140] - 公司采用"以销定产"生产模式,2021年注射用胸腺法新进入商业化阶段[79] - 公司连云港生产基地多个生产车间已通过中国及美国的GMP认证[80] - 连云港工厂通过多项GMP符合性检查,结论均为"符合"[57] - 多肽原料药通过美国FDA三次cGMP检查其中2019年以零缺陷通过[102] - 公司多肽药物生产所需的氨基酸、色谱填料等材料采购金额持续增长[73] - 前五名供应商采购总额为4715.41万元,占年度采购总额23.29%[175] - 供应商一采购额最高,达1543.36万元,占比7.62%[175] 技术与平台 - 公司建立了五大核心技术平台包括多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台和多肽类新药研发技术平台[112] - 多肽规模化生产关键参数控制技术采用高分辨质谱分析系统Q-Exactive结合Orbitrap检测技术[112] - 反相串联色谱创新性应用技术采用高压制备液相系统柱床高度远超传统标准250mm[112] - 控制多肽药物比表面积的纳米缓释微粉制备技术应用于兰瑞肽研发及大生产[112] - 过渡金属络合物的均相催化不对称合成技术基于手性二胺钌、镍系列催化剂[112] - 用于手性化合物合成的固定化酶催化技术包括脂肪水解酶lipase和羰基还原酶ketoredutase的固定化[112] - 基于叠缩合成技术的原料药绿色工艺技术实现溶剂使用和三废排放大幅减少[112] - 公司核心技术均为自主研发取得报告期内未发生变化[112] - 公司掌握多项基于主族金属元素锂和镁的高选择性金属化反应技术,具备高反应选择性、低废水排放特性[119] - 公司建立多套分子蒸馏和精馏装置,实现热敏感高沸点物质的大规模纯化[119] - 公司开发高压液氨反应回收系统,采用"三低一压"技术及自动报警处理系统[119] - 公司开发连续流反应技术,涵盖连续性硝化反应、连续低温反应、连续高温裂解/环合反应等中试和放大工艺[119] - 公司开发有机炔类化合物一锅法大规模生产技术,以廉价酮类化合物为原料[119] - 公司运用Q-Exactive高分辨质谱分析系统、LC-MS、GC-MS、HPLC等先进仪器实现原料药绿色安全生产[119] - 多肽药物及小分子药物缓控释技术被广泛应用于靶向给药、黏膜吸收给药、基因治疗和蛋白多肽控释等领域[122] - 公司掌握控制多肽药物比表面积的纳米缓释技术实现定量匀速释放药物成分[122] - 公司利用电子显微镜(SEM)和体视显微镜筛选最佳药用晶癖改善体外溶出和人体吸收[122] - 公司借助智能溶出试验仪等先进设备筛选优化药物晶型选择稳定性好溶出性能佳的晶型[122] - 公司利用气流微粉化粉碎设备和马尔文激光粒度仪调节监控粉体粒度及流动性特征[122] - 公司拥有多个多肽制剂产品成熟的冻干技术开发经验制备长期稳定的冻干品[122] - 公司建立基于包材相容性预研究和元素杂质分析检测的风险评估系统包括AAS、ICP-MS、ICP-OES、SEM、GC-MS、LC-MS等[122] - 公司开发高效混合制粒技术解决混合制粒可控性差和混合效率低等技术难题[122] - GLP-1受体是糖尿病治疗热门靶点相关药物形成百亿级美元销售规模[122] - 公司通过修饰改造多肽化合物增强与血清白蛋白结合提高半衰期实现长效化降糖减肥效果[122] - 长链修饰多肽药物单批次产量超过5公斤达到行业先进水平[102] - 公司具备侧链化学修饰多肽和长链修饰多肽数公斤级大生产能力[102] - CDMO行业从CMO升级强调工艺研发与规模化生产的结合[103] 行业与市场 - 预计2023年全球药品支出将超过1.5万亿美元,2019-2023年年均复合增长率3%-6%[86] - 2018年中国药品消费支出相当于美国的28%[88] - 预计2023年中国药品消费支出达1400-1700亿美元,年均复合增长率3%-6%[88] - 预计2024年全球医药研发投入达2130亿美元,2018-2024年年均复合增长率3%[92] - 全球小分子CDMO/CMO市场规模从2018年646亿美元增至2023年1072亿美元,年均复合增长率10.7%[92] - 全球小分子CDMO/CMO市场规模2014年423亿美元,2018年646亿美元,年均复合增长率11.2%[92] - 中国多肽药物市场规模从2020年85亿美元增至2025年182亿美元,年均复合增长率16.3%[93] - 中国多肽药物市场规模预计2030年达328亿美元,2025-2030年年均复合增长率12.5%[93] - 中国小分子CDMO/CMO市场规模从2014年31亿美元增长至2018年55亿美元[104] - 中国小分子CDMO/CMO市场年均复合增长率15.4%预计2023年达140亿美元[104][106] - 中国小分子CDMO/CMO市场预计保持20.5%年均复合增长率增速远高于全球[106] - 多肽药物制备技术存在规模化生产难度大成本高的局限性[108] - 多肽药物给药途径以注射为主口服生物利用度低限制发展[109] - 基因重组技术主要用于大于50个氨基酸长肽的制备[109] 公司治理与重大事件 - 公司2021年度利润分配方案为每10股派发现金股利人民币1.50元(含税),总股本213,183,800股,共计派发现金股利31,977,570.00元[7] - 公司总股本为213,183,800股[7] - 报告期为2021年1月1日至2021年12月31日[20] - 上年同期为2020年1月1日至2020年12月31日[20] - 公司于2021年5月20日成功登陆科创板[62] - 49名核心员工参与科创板战略配售资产管理计划[61] - 新增员工183人,较上年增长20.15%[59] 其他财务数据 - 政府补助确认为与资产相关,影响第三季度净利润1530万元[39] - 交易性金融资产公允价值变动收益为319.42万元[46] - 非经常性损益总额为1055.79万元[45]
诺泰生物(688076) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-27 16:00
收入和利润(同比) - 营业收入为1.342亿元人民币,同比下降19.22%[6] - 公司2022年第一季度营业总收入为134,246,184.41元,同比下降19.2%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1609.31万元人民币,同比下降59.45%[6] - 公司2022年第一季度净利润为14,993,326.89元,同比下降60.9%[35] - 公司2022年第一季度归属于母公司股东的净利润16,093,060.08元[35] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1268.40万元人民币,同比下降66.64%[6] - 综合收益总额同比下降60.9%至1499.3万元[37] - 基本每股收益为0.08元人民币/股,同比下降68.00%[9] - 稀释每股收益为0.08元人民币/股,同比下降68.00%[9] - 基本每股收益同比下降68%至0.08元/股[37] - 加权平均净资产收益率为0.88%,同比减少3.15个百分点[9] 成本和费用(同比) - 公司2022年第一季度营业成本为61,450,932.59元,同比下降9.2%[31] - 公司2022年第一季度销售费用为11,873,893.25元,同比大幅增长338%[31] - 研发投入合计为1308.63万元人民币,同比下降11.33%[9] - 公司2022年第一季度研发费用为12,588,533.16元,同比下降12.3%[31] - 公司2022年第一季度财务费用为-1,044,752.26元,主要得益于利息收入2,449,148.67元[31] - 研发投入占营业收入的比例为9.75%,同比增加0.87个百分点[9] - 公司2022年第一季度资产减值损失4,396,624.09元[35] 现金流表现(同比) - 经营活动产生的现金流量净额为144.76万元人民币,同比下降89.88%[9] - 经营活动现金流量净额同比下降89.9%至144.8万元[40] - 销售商品收到现金同比下降18.3%至1.33亿元[37] - 收到的税费返还同比下降50%至492.1万元[37] - 投资活动现金流量净额转负为-1.03亿元[40] - 购建长期资产支付现金同比增长247.7%至1.46亿元[40] - 投资支付现金同比增长750%至1.7亿元[40] - 取得借款收到现金同比增长117.1%至8270万元[40] 资产和负债变化(期初/期末比较) - 货币资金为5.48亿元人民币,较年初减少7.5%[23] - 交易性金融资产为4530.51万元人民币,较年初减少48.0%[23] - 应收账款为1.27亿元人民币,较年初减少8.6%[23] - 存货为2.69亿元人民币,较年初增加7.4%[26] - 固定资产为7.28亿元人民币,较年初增加9.6%[26] - 在建工程为3810.18万元人民币,较年初增加9.3%[26] - 短期借款为1.44亿元人民币,较年初增加86.1%[26] - 合同负债为460.49万元人民币,较年初减少82.4%[26] - 公司2022年第一季度末流动负债合计291,278,024.98元,较期初增长5.8%[27] - 公司2022年第一季度末未分配利润282,393,134.17元,较期初增长6.0%[27] - 期末现金及现金等价物余额为5.08亿元[42] - 总资产为21.57亿元人民币,较上年度末增长1.42%[9] 股东和投资机构信息 - 杭州伏隆贸易有限公司持股950.69万股,占比4.46%[19] - 中国银行-招商医药健康产业基金持有无限售流通股147.78万股[20]
诺泰生物(688076) - 2021 Q3 - 季度财报
2021-10-25 16:00
营业收入同比变化 - 第三季度营业收入为1.4087亿元人民币,同比下降11.09%[8] - 年初至报告期末营业收入为4.4988亿元人民币,同比增长20.05%[8] - 营业收入从374,726,793.63元增至449,877,162.41元,增长20.1%[32] 净利润同比变化 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为3716.45万元人民币,同比增长4.67%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为8858.25万元人民币,同比增长5.59%[8] - 第三季度扣除非经常性损益的净利润为1835.97万元人民币,同比下降30.80%[8] - 净利润从78,888,059.93元增至84,825,337.97元,增长7.5%[39] - 公司综合收益总额为8482.5万元,同比增长7.5%[41] 成本和费用同比变化 - 第三季度研发投入为1376.99万元人民币,同比下降38.41%[12] - 研发费用从43,349,679.30元增至44,422,127.37元,增长2.5%[35] - 财务费用从13,291,075.36元降至5,683,370.07元,减少57.2%[35] 现金流量同比变化 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.3183亿元人民币,同比增长32.04%[12] - 经营活动现金流量净额1.32亿元,同比增长32.1%[43] - 销售商品提供劳务收到现金4.77亿元,同比增长26.6%[41] - 投资活动现金流量净流出2.02亿元,同比扩大66.0%[43] - 筹资活动现金流量净额5.21亿元,同比增长1180.8%[43] - 支付给职工现金1.07亿元,同比增长31.4%[43] - 购建固定资产等支付现金1.72亿元,同比增长127.0%[43] - 收到税费返还3043.2万元,同比增长73.4%[41] 资产和负债变化 - 公司货币资金从2020年底的人民币69.7百万元大幅增加至2021年9月底的人民币540.4百万元,增长约675%[27] - 交易性金融资产从人民币80.0百万元增至人民币112.0百万元,增长40%[27] - 应收账款从人民币107.4百万元略降至人民币104.4百万元,减少约2.8%[27] - 存货从人民币185.0百万元增至人民币236.9百万元,增长约28.1%[27] - 流动资产总额从人民币487.9百万元增至人民币1,028.8百万元,增长约111%[27] - 短期借款从177,947,037.55元降至56,839,615.05元,减少68.1%[30] - 在建工程从9,879,460.49元增至54,315,936.03元,增幅449.8%[30] - 合同负债从13,339,650.67元增至40,550,027.53元,增长204.0%[30] 所有者权益和资本变化 - 报告期末总资产为20.2414亿元人民币,较上年度末增长45.04%[12] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为17.8315亿元人民币,较上年度末增长85.10%[12] - 公司总资产从1,395,573,459.13元增长至2,024,142,599.47元,增幅45.1%[30][32] - 资本公积从641,026,955.06元增至1,317,100,868.22元,增幅105.5%[32] - 归属于母公司所有者权益从963,343,985.32元增至1,783,147,999.98元,增长85.1%[32] - 期末现金及现金等价物余额5.18亿元,较期初增长610.8%[46] 非经常性损益 - 第三季度计入当期损益的政府补助为2091.49万元人民币[12] 股东持股信息 - 控股股东连云港诺泰投资管理合伙企业持股20,000,000股,占比9.38%[21] - 实际控制人赵德毅与赵德中各持股13,414,000股,各占比6.29%[21][23] - 建德市五星生物科技有限公司持股10,314,700股,占比4.84%[21] - 前10名无限售条件股东中,招商医药健康产业基金持股2,045,331股[21] 每股收益变化 - 基本每股收益0.48元,同比下降7.7%[41]