财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2022年上半年营业收入为3.49亿元[20] - 公司归属于上市公司股东的净利润为0.42亿元[20] - 营业收入为2.683亿元，同比下降13.17%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为3483.36万元，同比下降32.25%[26] - 扣除非经常性损益的净利润为1143.3万元，同比下降75.57%[26] - 基本每股收益为0.16元/股，同比下降46.67%[27] - 归属于上市公司股东的净利润3483.36万元[80] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润1143.30万元[80] - 营业收入为2.683亿元，同比下降13.17%[92][93] - 归属于上市公司股东净利润为3483.36万元，同比下降32.25%[93] - 公司2022年上半年实现营业收入26830.04万元[78] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本为1.27亿元，同比下降6.06%[92] - 销售费用为1834.26万元，同比大幅上升156.23%[92][94] - 管理费用为7420.7万元，同比上升12.02%[92][94] - 财务费用为-376.3万元，同比下降163.63%[92][94] - 研发费用为3346.26万元，同比上升7.42%[92][94] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为0.12亿元[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-1460.84万元，同比下降116.87%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-1460.84万元，同比下降116.87%[92][94] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.0509亿元[92] 财务数据关键指标变化：研发投入 - 公司研发投入总额为0.49亿元，占营业收入比例为14.04%[20] - 研发投入占营业收入比例为13.35%，同比增加2.61个百分点[30] - 报告期内公司费用化研发投入为3346.26万元，较上年同期增长7.42%[63] - 研发投入总额3581.13万元，同比增长7.86%[66] - 研发投入占营业收入比例13.35%，同比增加2.61个百分点[66] - 研发投入资本化金额234.87万元，同比增长14.59%[66] 各条业务线表现 - 公司CDMO业务收入同比增长超过50%[20] - 公司自主选择产品业务收入同比下降约30%[20] - 公司定制类产品及技术服务业务涵盖CDMO CMO CRO三个部分[39] - 公司CDMO业务已累计服务300余个项目[40] - 公司CMO业务由连云港工厂实施服务于临床后期及商业化阶段[41] - 公司自主选择产品以多肽药物为主小分子化药为辅[43] - 公司原料药品种包括比伐芦定依替巴肽胸腺法新利拉鲁肽等[43] - 公司利拉鲁肽司美格鲁肽品种正与下游客户制剂进行关联审评[45] - 公司已取得4个药品注册批件包括注射用胸腺法新苯甲酸阿格列汀片等[46] - 公司注射用比伐芦定等3个药品正在国家药监局审评审批[46] - 定制类产品与服务收入15292.43万元[78] - 自主选择产品收入11341.90万元[78] - 其他业务收入195.71万元[78] - 多肽CDMO业务新开发3个客户[81] - 公司已布局7种制剂产品[77] 研发与技术能力 - 公司采用高分辨质谱分析系统Q-Exactive，结合Orbitrap检测技术、ESI源、Vanquish UPLC系统和PEAKS软件，提升多肽大生产质量控制[47] - 公司开发固-液相结合多肽合成技术，解决困难序列合成难题，提高收率和合成效率[47] - 公司成功开发伪辅二肽和酯二肽类短肽片段规模化大生产液相合成技术，解决β折叠导致的合成困难[47] - 公司掌握多肽结构中带侧链的液相合成与主链对接技术，减少固相合成重复次数，提高效率并降低生产成本[47] - 公司开发多维度替代法合成技术，通过调整侧链保护剂和原辅料投料参数，实现高收率、低成本、高质量多肽生产[47] - 公司应用假稀释协同修饰技术，提高多肽前体修饰成功率，解决固液相与假稀释效应结合的技术难题[47] - 公司将串联色谱理念引入单根间歇色谱应用，采用高压制备液相系统和高柱床高度，实现高性能分离[51] - 公司应用纳米化技术控制多肽药物比表面积，用于兰瑞肽研发及大生产[51] - 公司开发基于手性二胺配体的均相催化技术，使用钌、镍系列催化剂，具备低成本、高稳定性和易回收优势[51] - 公司掌握脂肪水解酶和羰基还原酶的生物酶固定化技术，解决酶循环利用和产物分离提纯难点，降低生产成本[51] - 溶剂使用和"三废"排放大幅减少实现绿色生产[54] - 综合利用高分辨质谱分析系统Q-Exactive、LC-MS、GC-MS、HPLC等先进仪器解决叠缩合成技术中的关键问题[54] - 基于主族金属元素锂和镁的金属化反应技术具有反应选择性高且废水排放低的特点[54] - 建立了多套分子蒸馏和精馏装置掌握高沸点物质纯化技术[54] - 开发高压液氨反应和回收系统采用"三低一压"技术[54] - 连续性反应技术能大幅提高产品收率并降低生产成本[54] - 连续性反应技术可减少三废排放和能耗[54] - 开发出连续性硝化反应、连续低温反应等中试和放大工艺[54] - 公司开发出以酮类化合物为原料一锅法大规模生产炔类化合物的技术，大幅缩短生产周期并降低生产成本[57] - 公司掌握控制多肽药物比表面积的纳米缓释技术，实现定量匀速释放药物成分[57] - 公司利用电子显微镜和体视显微镜筛选最佳药用晶癖，改善体外溶出和人体吸收[57] - 公司采用气流微粉化设备和激光粒度仪调控原料药粉体特性，显著提高药物溶出能力[57] - 公司拥有多肽制剂产品成熟的冻干技术开发经验，确保产品长期稳定且易恢复活性[57] - 公司建立基于包材相容性预研究和元素杂质分析检测的风险评估系统，使用AAS/ICP-MS/ICP-OES等设备[57] - 公司开发高效混合制粒技术，解决混合均匀度差难题并提高生产效率[57] 研发项目与进展 - 公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得临床试验批准通知书[59] - 公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点创新药SPN-007已完成活性和药效实验室评估并获国家专利局授权[59] - 公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)取得CDE药品注册证书，具备国内上市销售条件[62] - 氟维司群原料药通过美国FDA的DMF技术审评和欧洲EDQM认证，并取得欧盟CEP证书[62] - 报告期内公司新增发明专利1项，累计发明专利达93项申请和32项获得[62] - 奥曲肽原料药完成美国FDA补充资料回复提交，准备欧盟CEP和沙特注册申报[62] - 公司复方匹可硫酸钠颗粒完成三批工艺验证，计划四季度提交国内注册申报[62] - 在研项目10个，预计总投资规模7493.57万元，本期累计投入969.18万元[67][70] - 多肽降糖和减肥新药项目总投资6078.3万元，累计投入161.31万元[67] - 司美格鲁肽项目总投资235万元，累计投入177.34万元[67] - 公司拥有56项专利，其中发明专利32项[75] 人力资源与研发团队 - 研发人员数量195人，占公司总人数比例17.74%[71] - 研发人员薪酬合计196.55万元，同比增长24.75%[71] - 研发人员平均薪酬10.08万元，同比增长8.74%[71] - 公司新增加4名BD人员[81] 资产与负债状况 - 公司总资产为32.18亿元[20] - 公司归属于上市公司股东的净资产为24.12亿元[20] - 总资产为23.05亿元，较上年度末增长8.36%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为18.15亿元，较上年度末增长0.22%[26] - 货币资金减少7.65%至5.47亿元，占总资产比例从27.83%降至23.72%[99] - 交易性金融资产减少62.13%至3300万元，主要因理财产品到期收回[99] - 应收账款增长25.63%至1.75亿元，占总资产比例升至7.60%[99] - 其他应收款激增670.98%至808万元，主要因出售新博思股权款未收回[99] - 在建工程大幅增长151.85%至8778万元，主要因设备安装及工程投入增加[99][101] - 短期借款激增288.68%至3.00亿元，占总负债比例从3.63%升至13.03%[101] - 合同负债减少88.50%至301万元，主要因预收货款确认收入[101] 投资与股权交易 - 公司于2022年6月29日完成转让新博思45%股权[42] - 非经常性损益总额为2340.06万元，其中非流动资产处置损益1835.37万元[31][33] - 政府补助计入非经常性损益736.68万元[31] - 公司出资4000万元参股浙江华贝药业，持股11%[103] - 出售新博思45%股权获得1350万元，持股比例降至15%[107] - 控股子公司诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司实现净利润3690万元[107] - 出售子公司股权产生投资收益1857.64万元[95] - 公司转让新博思45%股权获得1350万元[84] 公司治理与股东大会 - 公司2022年第一次临时股东大会于1月17日召开，审议通过变更部分募投项目实施地点和实施方式的议案[111] - 公司2021年年度股东大会于5月18日召开，审议通过10项议案包括2021年度财务决算报告和2022年度财务预算报告[111] - 公司2022年第二次临时股东大会于5月25日召开，选举产生第三届董事会非独立董事7人和独立董事4人[111][114] - 公司2022年第三次临时股东大会于6月20日召开，审议通过使用超募资金永久补充流动资金的议案[114] 人员变动与核心技术人员 - 公司副总经理罗金文因个人原因于2022年1月29日离职[120] - 公司核心技术人员丁建圣因个人原因于2022年2月19日离职[120] - 公司于2022年6月29日完成转让新博思45%股权，持股比例降至15%[120] - 股权转让后核心技术人员王万青和朱伟英不再认定为公司核心技术人员[120] - 报告期内公司未新增认定核心技术人员[121] 利润分配方案 - 公司2022年半年度无利润分配方案，每10股送红股0股、派息0元、转增0股[122] 环境保护与排放数据 - 连云港生产基地废水排放量6月最高达6084.20立方米[130] - 连云港生产基地化学需氧量排放浓度1月最高为116.2 mg/L[130] - 连云港生产基地氨氮排放量6月最高达139.7 kg[130] - 连云港生产基地非甲烷总烃废气排放浓度5月最高达58.844 mg/m³[130] - 建德生产基地化学需氧量排放浓度96.88 mg/L，半年排放量1.536吨[130] - 建德生产基地氨氮排放浓度0.638 mg/L，半年排放量0.154吨[130] - 建德生产基地非甲烷总烃废气排放浓度7.82 mg/m³，半年排放量0.478吨[134] - 建德生产基地氮氧化物排放浓度53.325 mg/m³，半年排放量0.759吨[134] - 建德生产基地挥发性有机物排放浓度5.34 mg/m³，半年排放量0.0999吨[134] - 建德生产基地二氯甲烷排放浓度0.464 mg/L，半年排放量0.0217吨[134] - 公司因废水总氮超标被连云港市生态环境局处以罚款人民币29万元[145] - 连云港生产基地污水处理站日处理能力为800立方米[137] - 颗粒物排放浓度9.93毫克/立方米，占限值比例30%[136] - 氟化氢排放浓度4.0毫克/立方米，占限值比例0.0967%[136] - 非甲烷总烃排放浓度5.38毫克/立方米，占限值比例60%[136] - 氯化氢排放浓度0.259毫克/立方米，占限值比例5%[136] - 氨排放浓度0.0258毫克/立方米，占限值比例5%[136] - 二氯甲烷排放浓度0.00015毫克/立方米，占限值比例20%[136] - 厂界噪声昼间测量值64.3分贝，符合55-65分贝标准范围[136] 股份限售与承诺 - 实际控制人赵德毅、赵德中股份限售承诺自2021年5月20日起36个月[153] - 诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易股份限售承诺自2021年5月20日起36个月[153] - 五星生物、上将管理、宇信管理、睿信管理、潘婕股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 持股董监高兼核心技术人员谷海涛、刘标股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 持股董监高（非核心技术人员）凌明圣、孙美禄、徐东海、郭婷股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 持股核心技术人员（非董监高）张建兴、王万青、赵呈青、朱伟英、丁建圣股份限售承诺自2021年5月20日起12个月[153] - 诺澳管理、泰澳管理股份限售承诺自2021年5月20日起36个月[153] - 宇信管理、睿信管理股份限售承诺自2022年5月20日起24个月[153] - 五星生物、上将管理股份限售承诺自2022年5月20日起24个月[153] - 控股股东、实际控制人赵德毅、赵德中及其控制企业承诺长期解决同业竞争和关联交易[156] - 诺泰投资、伏隆贸易、鹏亭贸易承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的首次公开发行前股份[160] - 诺泰投资等锁定期满后2年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[160] - 五星生物、上将管理等承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的公司股份[164] - 持股董监高兼核心技术人员谷海涛、刘标承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的公司股份[165] - 谷海涛、刘标锁定期满后2年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[165] - 谷海涛、刘标作为核心技术人员限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时所持总数的25%[167] - 持股董监高凌明圣等承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理直接或间接持有的公司股份[168] - 凌明圣等锁定期满后2年内减持价格不低于发行价若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[168] - 所有承诺方若违反减持承诺则违规减持所得归公司所有[160][164][167][171] - 持股董监高在任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%离职后半年内不转让股份[167][168] - 核心技术人员张建兴、王万青、赵呈青、朱伟英、丁建圣承诺上市后12个月内及离职后6个月内不转让股份[172] - 核心技术人员所持首发前股份限售期满后四年内每年转让不超过上市时持股总数的25%[172] - 诺澳管理、泰澳管理承诺上市后36个月内不转让直接或间接持有的公司股份[173] - 宇信管理、睿信管理承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[177] - 宇信管理、睿信管理承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[177] - 金富强及其近亲属承诺上市后12个月内不转让直接或间接持有的公司股份[178] - 金富强及其近亲属承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[178] - 金富强及其近亲属承诺若上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[178] - 金富强作为核心技术人员所持首发前股份限售期满后四年内每年转让不超过上市时持股总数的25%[181] - 五星生物、上将管理承诺锁定期满后2年内潘余明等人通过其减持价格不低于发行价[182] - 潘余明及近亲属承诺上市后12个月内不转让直接或间接持有股份[183] - 潘余明