南京证券股份有限公司 关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》等有关法律法规的要求，南京证券股份有限公司（以下简称"南京证券" 或"保荐机构"）作为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"诺泰 生物"或"公司"）持续督导工作的保荐机构，负责诺泰生物上市后的持续督导 工作，并出具本持续督导跟踪报告。 2 | | 规则；（二）中介机构及其签名人员出具的专业 | | | --- | --- | --- | | | 意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 | | | | 等违法违规情形或其他不当情形；（三）上市公 | | | | 司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规 | | | | 定的情形；（四）上市公司不配合保荐人持续督 | | | | 导工作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需 | | | | 要报告的其他情形 | | | 15 | 制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场 | 保荐机构已制定了现场检查的相 关工作计划，并明确了现场检查 | | | 检查工作要求，确保现场检查工作质量 ...

公司基本信息 - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司负责人保证财务报告真实、准确、完整[4] - 公司名称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，简称为诺泰生物[12] - 公司注册地址位于连云港经济技术开发区临浦路28号，办公地址在杭州市余杭区文一西路1378号[13] 财务表现 - 2023年上半年，公司营业收入达到40.08亿元人民币，同比增长49.38%；归属于上市公司股东的净利润为4.19亿元人民币，同比增长20.15%[14] - 公司的总资产为261.73亿元人民币，归属于上市公司股东的净资产为19.10亿元人民币，基本每股收益为0.20元[14] - 公司2023年上半年营业收入达到4.01亿元，同比增长49.38%[61] - 公司自主选择产品中多肽业务收入同比增长118.51%至2.48亿元[61] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润4,185万元，同比增长20.15%[61] - 公司研发投入5,594万元，同比增长约56%，研发人员总数达到227人[62] 产品与业务 - 公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业[18] - 公司的自主选择产品业务涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，具有丰富的产品管线[19] - 公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、韩国等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Orbicular、Teva等国内外知名制药公司[19] 技术创新 - 公司成功开发了多项多肽固液合成技术，解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题[21][22] - 公司采用高分辨质谱分析系统Q-Exactive，提高了长链多肽大生产的质量控制[24] - 公司创新性应用反相串联色谱技术，提高了反相色谱条件对产品中杂质的去除能力[25] 环保与社会责任 - 公司在环境保护方面投入了361.50万元的资金，严格遵守国家及地方的环保法律法规，生产过程中主要污染物得到有效处理[92] - 公司积极响应政府要求，对涉及VOCs车间采取错峰生产、减产等措施，实施技术改造并增加尾气冷凝回收装置，以减少废气排放量[104] 股权结构与股东情况 - 公司2023年半年度报告显示，有限售条件股份为67,230,481股，占股份总数的31.54%[177] - 公司于2023年5月22日首次公开发行战略配售限售股2,569,043股上市流通[178] - 公司报告期内发生股份变动，涉及多位股东，包括连云港诺泰投资管理合伙企业、赵德毅、赵德中等[179] - 公司截至报告期末普通股股东总数为11,719户，前十名股东中包括连云港诺泰投资管理合伙企业、赵德毅、赵德中等[180]

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-065 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的 专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第2号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等 相关法律法规及公司相关制度的规定及要求，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有 限公司（以下简称"公司"或"诺泰生物"）董事会将公司2023年半年度募集 资金存放与实际使用情况专项说明如下： （一）实际募集资金金额、资金到账时间 一、募集资金基本情况 注 2：2023 年 5 月 22 日，经第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第八次会议审 议，通过了《关于首次公开发行股票部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金用于新建 项目及永久补充流动资金的议案》，同意公司将首次公开发行股票募集资金投资项目"多肽 类药物及高端制剂研发 ...

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-064 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 第三届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 第三届监事会 第十次会议于2023年8月28日上午11:30以通讯会议方式召开，会议通知于2023 年 8 月 18 日以电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监事 3 人，实际出 席监事 3 人，会议由监事会主席刘标先生主持。会议的召开程序符合有关法律法 规、规范性文件和《公司章程》的规定，会议合法、有效。 二、审议通过了《关于公司<2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的 专项报告>的议案》 议案内容：详见《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2023 年半年度募 集资金存放与实际使用情况的专项报告》（公告编号：2023-065）。 经审议，监事会认为：公司严格按照《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 ...

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-066 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 1.基本信息 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"中天运"）始建于 1994 年 3 月，2013 年 12 月完成转制，取得《北京市财政局关于同意设立中天运会计 师事务所（特殊普通合伙）的批复》（京财会许可[2013]0079 号）。组织形式： 特殊普通合伙。注册地址：北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701-704。 首席合伙人：刘红卫先生。 2022 年末，合伙人 68 人，注册会计师 415 人，签署过证券服务业务审计报 告的注册会计师 193 人。 最近一年（2022 年度）经审计的收入总额为 68,273.53 万元、审计业务收 入为 45,735.76 万元，证券业务收入为 13,450.33 万元。 2022 年度上市公司审计客户家数 57 家，涉及的主要行业包括制造业，水利、 环境和公共设施管理业，批发和零售业，交通运输、仓储和邮政业，文化、体育 和娱乐业，电力、热力、燃气及水生产和供应业，信息传输、软件和信息技术服 关于续聘会计师事务所的公告 本公司董事会 ...

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司独立董事 关于公司续聘会计师事务所的事前认可意见 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所 科创板股票上市规则》、《上市公司独立董事规则》等法律、法规及规范性文件及《公 司章程》的相关规定，我们作为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）的独立董事，本着勤勉尽责的态度，依据客观公正的原则，对公司续聘会 计师事务所进行了认真的审查，现发表如下事前认可意见： 公司 2022 年度聘请了中天运会计师事务所（特殊普通合伙）担任本公司财务审 计机构，在对公司各专项审计和财务报表审计过程中，该所能够按照国家有关规定 及注册会计师职业规范的要求开展审计工作，独立、客观的发表审计意见，建议继 续聘任中天运会计师事务所（特殊普通合伙）担任本公司 2023 年度审计机构及内部 控制审计机构，同意公司将该议案提交第三届董事会第十三次会议审议。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 独立董事：徐强国、高集馥、曲峰、胡文言 2023 年 8 月 21 日 ...

经核查，我们认为：中天运会计师事务所（特殊普通合伙）具备从事证券、 期货相关业务的资格，具有丰富的上市公司审计经验和素质优良的执业队伍，可 以满足公司 2023 年度审计业务的要求。本次续聘会计师事务所事项已经公司全 体独立董事事前认可、董事会审计委员会审议通过，履行了必要的决策程序，符 合《公司法》、《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》和《公司章程》 等相关规定，不存在损害公司和股东利益的行为。因此，我们一致同意聘任中天 运会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2023 年度会计师事务所，聘期一年， 并提交公司股东大会审议。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 独立董事：徐强国、高集馥、曲峰、胡文言 2023 年 8 月 28 日 一、《关于公司<2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告> 的议案》的独立意见 经核查，我们认为：报告期内，公司严格按照《上海证券交易所科创板股票 上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 等法律法规和公司《募集资金管理办法》等文件的规定管理和使用募集资金，并 及时进行信息披露，不存在募集资金存放和使用重大违法违规的情形。 ...

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-063 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 股东持股的基本情况 2023 年 7 月 25 日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"诺 泰生物"或"公司"）于上海证券交易网站披露了《关于股东存续分立完成的公 告》（公告编号：2023-060）, 公司股东建德市五星生物科技有限公司（以下简 称"五星生物"）完成存续分立，五星生物所持 10,314,700 股公司股份已全部过 户给分立公司建德市星联企业管理有限公司（以下简称"星联管理"）。 截至本公告披露之日，公司股东星联管理持有公司股份 10,314,700 股，占 公司总股本的 4.84%；建德市上将企业管理有限公司（以下简称"上将管理"）持 有公司股份 8,809,794 股，占公司总股本的 4.13%；股东潘婕持有公司股份 594,141 股，占公司总股本的 0.28%。星联管理、上将管理、潘婕作为 ...

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2023-042 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 06 月 01 日(星期四) 下午 14:00-15:00 会 议 召 开 地 点 ： 上海证券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 05 月 25 日(星期四) 至 05 月 31 日(星期三)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@sinopep.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回 答。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 22 日发布公司 2022 年度报告及 2023 年第一季度报告，为便于广大投资者 ...

公司基本信息 - 公司全称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，简称为诺泰生物[14] - 公司注册地址位于连云港经济技术开发区临浦路28号，办公地址在杭州市余杭区文一西路1378号[15] - 公司股票种类为人民币普通股（A股），股票代码为688076，上市交易所为上海证券交易所科创板[16] 公司财务状况 - 公司2022年度利润分配方案为每10股派发现金股利人民币2.00元，总计派发现金股利42,636,760.00元（含税）[5] - 公司2022年营业收入为651,291,707.66元，归属于上市公司股东的净利润为129,106,565.52元[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为29,292,086.06元，归属于上市公司股东的净资产为1,910,226,099.04元[16] - 公司2022年全年实现营业收入6.51亿元，较上年同期增加1.15%[27] - 公司2022年全年实现净利润1.29亿元，较上年同期上升11.89%[27] - 公司2022年末总资产25.22亿元，较年初增长18.59%[27] - 公司归属于母公司的所有者权益19.10亿元，较年初增长5.46%[27] - 公司归属于母公司所有者的每股净资产为8.96元，较年初增长5.46%[27] 公司业务拓展 - 公司在报告期内稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作，目前已搭建丰富的自研产品管线[28] - 公司在定制产品与服务方面开展研发、技术支持的项目共59个，包括34个首次实现工厂放大生产的项目[29] - 公司投资设立子公司诺泰诺和，布局加码寡核苷酸技术领域，全面推进寡核苷酸业务团队搭建及平台建设工作[30] - 公司在连云港和建德拥有两大生产基地，主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂以及医药中间体的生产[35] 公司研发能力 - 公司具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力[43] - 公司CDMO业务专注服务创新药的研发生产，服务了多个重大疾病治疗领域[43] - 公司在多肽药物领域取得美国DMF编号并通过完整性审核，支持国内外知名制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报[44] - 公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力[44] 公司市场前景 - 全球药品支出预计到2026年将达到近1.8万亿美元，2022-2026年全球药品市场将以3%-6%的复合年增长率增长[39] - 预计到2024年全球医药研发投入将达到2,130亿美元，2018年至2024年的年均复合增长率为3%[40] - 全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美元[41] - 全球多肽药物市场规模2007年约123.9亿美元，到2020年已达430亿美元，全球每年增长率10%-16%[41]