股份回购 - 回购价格上限由45元/股调至82.69元/股[2][6][9][10] - 资金总额不低于5800万元、不超1亿元[3] - 回购期限自2024年11月14日起3个月内[3] 其他情况 - 截至公告披露日未开始回购[5] - 超价格上限存在方案无法实施风险[11]

回购方案 - 首次披露日为2024年11月15日[3] - 实施期限为2024年11月15日至2025年2月14日[3] - 预计回购金额5800万元至10000万元[3] - 回购价格不超过45元/股[4] 实施情况 - 截至2024年12月31日未开始实施[5] - 因股价超上限，方案未实施[5] - 累计回购股数0万股，占比0%[3] - 累计回购金额0万元[3] - 实际回购价格区间0元/股至0元/股[3]

回购方案 - 首次披露日为2024年11月15日[3] - 实施期限为2024年11月15日至2025年2月14日[3] - 预计回购金额5800 - 10000万元[3] - 回购用途为维护公司价值及股东权益[3] - 本次回购价格不超过45元/股[4] 回购进展 - 累计已回购股数0万股，占比0%[3] - 累计已回购金额0万元[3] - 实际回购价格区间0 - 0元/股[3] - 回购期限过半未实施[5] - 未实施因股价超上限，可回购窗口短[6]

股票投资评级 - 热景生物(688068)的投资评级为"买入"，首次覆盖[2] 报告的核心观点 - 热景生物致力于从特色诊断到创新制药的全产业链发展，预计2024-2026年收入分别为5.43/6.55/7.92亿元，归母净利润分别为329/5917/9858万元，对应EPS分别为0.04/0.64/1.07元/股，当前股价对应PE分别为1759.7/97.8/58.7倍，首次覆盖，给予"买入"评级[5] 公司基本情况 - 最新收盘价为62.58元，总股本/流通股本为0.92亿股，总市值/流通市值为58亿元，52周内最高/最低价为62.58/23.02元，资产负债率为5.7%，市盈率为201.87，第一大股东为林长青[4] 业务：肝病诊断实现全病程覆盖，糖捕获技术前景广阔 - 热景生物深耕体外诊断19年，特色项目突出，在肝炎肝癌诊断领域、癌症早诊早筛、阿尔茨海默病（AD）及神经退行性疾病领域具有国内、国际领先的系列相关特色诊断产品及在研项目[11] - 公司体外诊断产品齐全，实现从等级医院到基层医疗机构全面覆盖，单人份化学发光解决基层检测痛点，相关业务保持高速增长，截止2024年6月30日，单人份化学发光免疫分析仪已顺利完成装机超13,600个测试单元[12] - 上转发光技术平台助力公共安全，应用范围广泛，公司公共安全产品多次应用于奥运会、世博会、国庆阅兵、APEC会议、金砖国家峰会等国家重大活动的安保工作[14] - 糖捕获技术助力三大"国人健康工程"，做大做强体外诊断主业，公司在肝病领域打造了从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台，与中国肝炎防治基金会和中国健康促进基金会联合成立"国人肝健康工程"[15][17] - 肿瘤早筛领域，公司持续开发基于糖捕获技术的异常糖链捕获外泌体的技术，推出"GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统"和"外泌体microRNA全自动检测仪（EXO-01）"，率先用于肿瘤早筛领域[22] - 脑健康领域，公司打造"国人脑健康工程"，深化脑健康相关疾病诊断、治疗领域的研发布局，与天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心达成战略合作，联合成立"天坛-热景脑科学研究中心"[24] 创新药业务：SGC001在中美IND双报双批，临床应用可期 - 热景生物不断探索自主创新诊疗技术平台，布局核酸药物、抗体药物及消费品等前沿领域，参股公司舜景医药FIC产品SGC001注射液（杜吉普单抗）于中美获批临床，适用于急性心肌梗死（AMI）患者的急救治疗[27][28] - SGC001注射液是全球首款（First in Class）治疗心梗的全人源单抗，成药特性良好，工艺稳定，质量可靠，临床前研究安全有效，有望为AMI的急救治疗带来革命性的变化[30] - 智源生物专注于AD抗体药物开发，已取得较大进展，公司成立"X-Gen AI新药发现与设计研究中心"，加速新药研制[31] 财务及股权激励：研发费用率维持高位，股权激励目标三年CAGR 20% - 公司营业总收入和归母净利润在2023-2024年表观承压，主要系2021-2022年新冠检测相关产品销售带来的高基数，排除新冠产品销售波动影响，公司常规业务2019-2023年复合增长率为18%[33] - 公司持续加大研发投入，2024年6月30日，公司研发累计投入7720万元，占营业收入的20.0%，截止2024年6月30日，公司国内外医疗器械注册证/备案证累计已达802项[35][37] - 2024年5月，公司发布新一轮员工持股计划，拟受让公司回购股份的数量不超过286万股，占公司当前股本总额的3.09%，员工持股计划解锁条件为2024-2026年收入增速不低于20%、44%、73%，年复合增速为20%[39] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司收入分别为5.43/6.55/7.92亿元，归母净利润分别为329/5917/9858万元，对应EPS分别为0.04/0.64/1.07元/股，当前股价对应PE分别为1759.7/97.8/58.7倍，首次覆盖，给予"买入"评级[42]

回购方案 - 首次披露日为2024年11月15日[3] - 实施期限为2024年11月15日至2025年2月14日[3] - 预计回购金额5800万元至10000万元[3] - 回购用途为维护公司价值及股东权益[3] - 回购价格不超过45元/股[4] 回购进展 - 截至2024年11月30日尚未开始实施[5] - 累计已回购股数0万股，占比0%[3] - 累计已回购金额0万元[3] - 实际回购价格区间0元/股至0元/股[3] - 回购期限为董事会审议通过方案之日起3个月内[4]

核心技术人员调整 - 新认定陈建国为核心技术人员，黄鹤不再认定但仍在子公司任职[3] - 调整后核心技术人员共9人[5] - 调整已完成且无重大不利影响和权属纠纷[7][8] 未来展望 - 加大研发投入，构建研发人才梯队[8]

公司投资评级 - 热景生物的投资评级为"增持（首次）" [2] 报告的核心观点 - 热景生物聚焦IVD主业，研发创造未来 [2] - IVD业务稳步发展，化学发光业务进入放量期 [2] - 公司研发基因强，不断加强主业和新药研发 [3] - SGC001为FIC药物，AMI空间大 [3] - SGC001临床前数据好 [3] - 预计2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元，归母净利润0.03/0.55/0.94亿元，首次覆盖，给予"增持"评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 1. 聚焦IVD主业，研发创造未来 - 热景生物成立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业，于2019年9月在科创板上市 [29] - 公司主营业务为IVD，构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台 [29] - 公司创立了包括蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台 [29] - 逐步孵化多个创新平台，旗下创新技术孵育平台-未来技术研究院，现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域 [29] 2. IVD业务稳步发展，化学发光业务进入放量期 - 公司主业稳定增长，2019-2023年常规业务收入CAGR增速为18% [2] - 公司构建了八大技术平台，不断深耕IVD业务，其中化学发光平台进入放量期，2023年收入+45% [2] - 依托发光业务放量，2024-2026年员工持股计划的解锁条件为收入复合20%及以上增长 [2] - 公司产品组合布局全面，应用场景广泛，涵盖多种疾病的检测 [51] - 公司是业内少有全场景免疫诊断仪器平台，建立了从高精度上转发光POCT到小型、中型、大型及全自动单人份化学发光平台 [51] - 公司临床类试剂产品布局丰富，是国内最早推出化学发光检测细胞因子的厂家 [54] - 公司具有独具特色的公共安全检测试剂检测产品线 [55] - 磁微粒化学发光技术持续放量，大小发光仪器平台布局全面 [58] - 小发光业务稳健增长，大发光增长迅猛 [59] - 单人份化学发光免疫分析仪完美契合基层检验需求 [61] - 大型发光平台建立差异化优势快速抢占三级医院市场 [64] - 上转发光技术检测灵敏度高，应用场景广泛 [67] - 公司上转发光临床检测项目布局全面 [68] - 公司拥有多项成熟的先进技术，包括噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等 [69] - 公司糖捕获技术在肝癌等癌症的应用上具有丰富的优势 [71] - GlyExo-Capture®技术引领多癌种早筛创新，从科研走向临床转化 [72] - 我国肝病检测领域的市场空间巨大 [76] - 持续推进"国人肝健康工程"，推动我国肝病诊疗防治水平不断提升 [77] - 公司持续推进创新研发，2024H1新增国内外医疗器械注册证/备案证121项，累计已取得802项 [79] 3. 创新能力初见端倪，SGC001中美双报 - 公司成立参股公司尧景基因、舜景医药，子公司禹景药业，开启药物研发的新赛道 [81] - 舜景医药是由孙志伟教授技术团队发起，专门从事抗体药物研发的高新技术企业，公司持股比例为46% [82] - SGC001注射液是一款急救用单抗药物，适用于急性心肌梗死（首先开展的适应症为ST段抬高型前壁心肌梗死）患者的急救治疗，是全球首款的FIC创新药 [88] - 针对AMI，全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市 [88] - 临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效和良好的安全窗口 [90] - 中美双报开启临床I期试验，2024年5月22日SGC001注射液获得美国FDA临床试验（IND）许可，同年8月5日该药获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可 [92] - 我国每年AMI发病超百万人，2020年AMI治疗费用约347亿元 [94] - AMI死亡率高，临床需求强，目前我国AMI，特别是ST段抬高心肌梗死首选冠状动脉介入治疗（PCI） [96] - 舜景医药研发管线丰富，目前有十余个项目正在推进，并以FIC类产品为主 [98] 4. 收入拆分和可比公司分析 - 诊断试剂业务主要为IVD试剂销售，常规业务在2023年医药领域整治的短期影响后，2024年加速恢复，随着公司发光平台的放量，常规业务将保持较好增长 [101] - 诊断仪器销售业务总体保持稳定，2024年医药领域整治影响减弱，投放开始放量 [101] - 生物原料业务处于放量期，仍能保持较快的增速 [101] - 预计2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元，归母净利润0.03/0.55/0.94亿元，对应2024-2026年PE估值为1444/74/43倍 [106] - 选取同样做POCT业务的万孚生物、九安医疗、硕世生物作为可比公司，公司2024和2025年PE估值明显高于可比公司平均 [104]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司近期获国内医疗器械注册证/备案证2项，境外资质认证16项[2] 市场扩张和并购 - 全自动化学发光免疫分析仪（C800）2024年10月21日获欧盟认证[3] - 寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）2024年10月14日获巴西认证[3] - 25 - 羟基维生素D测定试剂盒2024年11月11日获北京市药监局认证[3] - 细胞外囊泡分离提取仪2024年11月14日获北京市大兴区市监局备案[3] - 疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒（胶体金法）2024年11月11日获巴西认证[4] - 降钙素原测定试剂盒等多种泰国认证产品2024年10月21日获认证[4] - 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒等多种印度认证产品2024年11月7日获认证[4] 未来展望 - 资质取得丰富产品种类，完善菜单，提高市场拓展和核心竞争力[6] - 产品实际销售受多因素影响，具有不确定性[7]

公司股价表现 - 热景生物11月20日收盘价为50.74元，收盘涨停 [1] - 当日换手率为16.44%，振幅为20.24%，成交额达7.14亿元 [1] 科创板交易信息 - 热景生物因日收盘价涨幅达15%而上榜科创板交易公开信息 [2] - 上榜的前五大买卖营业部合计成交2.39亿元，其中买入成交额为1.23亿元，卖出成交额为1.16亿元，合计净买入678.03万元 [2]

股权相关 - 公司2024年11月14日审议通过回购股份方案[1] - 林长青持股21,682,487股，占比23.45%[1][5] - 周锌持股6,806,629股，占比7.36%[1][5] - 青岛同程热景持股4,211,357股，占比4.55%[1][5] - 公司回购专用账户持股2,893,010股，占比3.13%[4][5] - 2024年员工持股计划持股2,861,477股，占比3.09%[4][5] - 浙江大健康基金持股2,155,819股，占比2.33%[4][5] - 广发价值核心基金持股1,340,144股，占比1.45%[4][5] - 陈建辉持股863,000股，占比0.93%[4][5] - 圆信永丰兴源基金持股500,000股，占比0.54%[4][6]