新产品和新技术研发 - 子公司Meitheal重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产场地转移申请获批[2] - 公司在该项目已投入研发费用约58.63万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市，有望积极影响业绩[5] 市场情况 - 美国另有12家该药品仿制药在售[4]

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近 日收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的氟维司群注射液 5ml： 0.25g 的药品注册证书（药品批准文号为国药准字 H20253243），现将相关情况 公告如下： 关于获得国家药品监督管理局 氟维司群注射液药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-005 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 一、药品的基本情况 （六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 （一）药品名称：氟维司群注射液 （二）适 应 症： 本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治 疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转 移性乳腺癌。 本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因 ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，目标价为 20.34 元 [1][6] 报告的核心观点 - 健友股份 2024 年业绩预告显示扭亏为盈，预计归母净利润 8.0 - 10.5 亿元，扣非归母净利润 7.5 - 10.0 亿元；部分存货跌价准备转回，原料药业务利润下行压力或已出清 [1] - 制剂业务是主要增长动力，海外美国市场持续强势、非美市场蓄力，国内集采影响趋于出清且新增获批产品有望贡献增量 [2] - 生物类似药产品矩阵逐渐成型，阿达木单抗已启动销售，利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇等有望 1H25 获批，胰岛素产品有望 2026 年起陆续获批，将为收入和利润提供增量 [3] - 预测 2024 - 2026 年归母净利润为 9.92 亿元、12.31 亿元和 16.14 亿元，2025/26 年同比增长 24%/31%，给予 2025 年 PE 26.70x，对应合理估值 328.60 亿元 [4] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 截至 1 月 24 日，收盘价 13.48 元，市值 217.79 亿元，6 个月平均日成交额 9745 万元，52 周价格范围 10.70 - 15.61 元，BVPS 3.88 元 [7] 经营预测指标与估值 |会计年度|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|3713|3931|4205|5824|7519| |+/-%|0.71|5.89|6.96|38.49|29.11| |归属母公司净利润（百万元）|1091|-189.45|992.39|1231|1614| |+/-%|2.98|-117.37|623.84|24.03|31.10| |EPS（元，最新摊薄）|0.68|-0.12|0.61|0.76|1.00| |ROE（%）|17.62|-3.27|14.97|16.01|17.75| |PE（倍）|19.97|-114.96|21.95|17.69|13.50| |PB（倍）|3.53|3.75|3.28|2.83|2.39| |EV EBITDA（倍）|19.99|21.25|18.66|13.69|10.54| [10] 可比公司估值 |公司名称|公司代码|收盘价（元）|总市值（亿元）|EPS（元）|PE（x）| |----|----|----|----|----|----| | | | | |2023A|2024E|2025E|2026E|2024E|2025E|2026E| |东诚药业|002675 CH|12.59|103.82|0.25|0.29|0.37|0.47|43.41|34.03|26.79| |千红制药|002550 CH|5.75|73.59|0.14|0.27|0.31|0.35|21.30|18.55|16.43| |华海药业|002399 CH|15.58|228.52|0.56|0.88|1.10|1.35|17.70|14.16|11.54| |平均数| | | | | | | |27.47|22.25|18.25| [11] 盈利预测 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对 2022 - 2026 年进行预测，如 2024E 流动资产 8036 百万元、营业收入 4205 百万元、经营活动现金 1476 百万元等 [14] - 还给出成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率及每股指标、估值比率等数据 [14]

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-004 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于产品亚甲蓝注射液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的亚甲蓝注射液，50 mg/10 mL (5 mg/mL),（ANDA 号：217380）批准信，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 公司于近日获得美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的亚甲蓝注射液， 50 mg/10 mL (5 mg/mL)的 ANDA 申请获得批准。 亚甲蓝注射液原研药品，由 PROVEPHARM SAS 持有，2016 年 04 月 08 日 前经 FDA 批准在美国上市。商品名为 PROVAYBULE，规格为 50 mg/10 mL (5 mg/m ...

业绩总结 - 2024年拟转回存货跌价准备1.6 - 2.4亿，预计增利1.36 - 2.04亿[3][6][7] - 2022 - 2024年末存货账面余额分别为56.44亿、54.06亿、44.15亿[3] - 2023年计提存货跌价准备12.44亿[5] 未来展望 - 加速推动产品管线建设，提升制剂销售规模[9] 其他新策略 - 合理安排采购节奏，调节降低存货结存成本[9]

2024年盈利预测 - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润8 - 10.5亿元，实现扭亏为盈[4] - 2024年度预计归属于母公司所有者的扣非净利润7.5 - 10亿元[4] 2023年财务数据 - 2023年利润总额为 - 2.95亿元，归属上市公司股东净利润为 - 1.89亿元[7] - 2023年归属上市公司股东的扣非净利润为 - 1.68亿元，每股收益为 - 0.12元[7] 2023年存货跌价影响 - 2023年计提存货跌价准备12.44亿元，致归属母公司净利润减少10.53亿元[8] 2024年行业与营收情况 - 2024年全球肝素行业温和复苏，公司营收规模保持稳定[8] 2024年存货跌价转回 - 2024年原材料平均采购单价降低，存货成本降低，拟转回部分跌价准备[8] - 2024年度拟转回存货跌价准备1.6 - 2.4亿元，预计增利1.36 - 2.04亿元[8]

可转债情况 - 公司公开发行可转债总额5.0319亿元，2020年5月22日起在上海证券交易所挂牌交易[4] - 健友转债初始转股价格54.97元/股，2024年7月8日起变为24.44元/股[5][6] - 2024年10 - 12月，1.1万元“健友转债”转为公司普通股，转股数449股[7] - 截至2024年12月31日，累计71.9万元“健友转债”转股，累计回售7000元[3][7] - 截至2024年12月31日，“健友转债”累计转股股数18035股，占转股前公司股份总额0.001%[3][7] - 截至2024年12月31日，尚未转股的“健友转债”金额为5.02464亿元，占发行总量99.86%[3][7] 股本情况 - 2024年10 - 12月，有限售条件流通普通股无变动，无限售条件流通普通股增加449股[9] - 2024年10 - 12月，公司总股本从1615634520股增加449股至1615634969股[9]

公司投资评级 - 健友股份的投资评级为“买入”（首次）[2] 报告的核心观点 - 健友股份是一家国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期，预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍，首次覆盖，给予“买入”评级 [7] 公司业务概述 - 健友股份成立于2000年，是全球最大的肝素类原料药和制剂供应商之一，致力于建设国际一流生物制药公司，打造一体化、国际化制剂平台。公司业务覆盖肝素原料药、无菌注射剂、CDMO和生物创新药，逐步完成从肝素原料药到肝素制剂的升级，再从肝素制剂到非肝素制剂的扩展 [19] - 公司主要业务包括肝素原料药、无菌注射剂、CDMO和生物创新药。作为肝素原料药龙头企业，公司与全球多家肝素制剂生产企业建立长期稳定供应关系 [21] 肝素API市场 - 肝素API市场稳健增长，预计2027年全球肝素API市场规模将达到61.99亿美元，CAGR为17.19%。中国作为全球最大的生猪养殖和屠宰国家，拥有全球最丰富的肝素原材料资源 [46] - 国内肝素API企业竞争格局稳定，健友股份市场份额处于国内前三的水平 [49] - 2023年肝素原料药价格大幅下跌，2024年肝素API价格呈现企稳态势，随着去库存周期的结束，肝素API价格有望企稳回升 [8] 研发与产品布局 - 公司研发投入快速增长，2023年研发投入5.91亿元，同比增长89.42%。每年美国ANDA获批品种数维持在10个以上 [9] - 公司通过收购美国本土注射剂公司Meitheal，持续拓展和丰富美国销售渠道，Meitheal销售收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元 [9] - 2024年公司购买阿达木单抗类似药，打开美国生物类似药市场的大门，未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批，进而带动公司美国制剂业务快速增长 [9] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元，当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍 [7][112] - 公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药，随着生物类似药逐步获批，有望带来较大业绩弹性 [112] 财务数据 - 2023年公司营业收入为39.31亿元，同比增长5.9%，归母净利润为-189百万元，同比下降117.4% [9] - 2023年公司研发投入5.91亿元，同比增长89.42%，研发支出占营业收入比例几乎翻倍 [71] - 2023年公司制剂业务营收占比从30.85%逐年提升至70.50%，肝素原料药占比从61.70%逐年下降至25.37% [33] - 2023年公司制剂业务毛利占比高达79.40%，肝素原料药仅贡献17.60%的毛利 [34] 市场与竞争 - 2023年公司达肝素钠注射液市占率第一，占比超30%；那曲肝素钙注射液市占率第二，占比18%；苯磺顺阿曲库铵注射液市占率近30% [63][64][67] - 2023年公司注射用盐酸苯达莫司汀市占率近20% [68] 未来展望 - 公司通过收购Meitheal，持续丰富拓展美国市场销售渠道，Meitheal销售收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元，CAGR高达33.18% [89] - 公司重磅布局糖尿病治疗领域产品，包括胰岛素类似物门冬、甘精、赖脯胰岛素注射液、GLP-1受体激动剂利拉鲁肽等，未来产品获批上市后有望为公司拓展美国胰岛素市场注入强劲动力 [92] - 公司购买阿达木单抗生物类似药美国市场权益，有望带来部分增量 [107]

报告投资评级 - 给予“增持”评级[3][4] 报告核心观点 - 盈利能力持续改善，海外制剂加速拓展[4] 财务情况 2024年前三季度 - 实现收入30.88亿元（同比-1.72%），实现归母净利润6.06亿元（同比-27.82%），实现扣非归母净利润5.48亿元（同比-33.41%） - 毛利率为41.41%（同比-7.99pp），净利率为19.62%（同比-7.10pp），销售费用率为6.27%（同比-3.55pp），管理费用率为3.93%（同比+0.58pp），研发费用率为7.00%（同比+0.23pp），财务费用率为2.36%（同比+4.43pp）[4] 单三季度 - 实现收入9.45亿元（同比+12.79%），实现归母净利润2.01亿元（同比-6.54%），实现扣非归母净利润1.80亿元（同比-15.29%） - 毛利率为44.07%（同比-4.32pp），净利率为21.24%（同比-4.39pp），销售费用率为5.39%（同比-0.24pp），管理费用率为3.71%（同比0.60pp），研发费用率为4.43%（同比-2.96pp），财务费用率为6.00%（同比+3.53pp）[4] 业务情况 原料药业务 - 营收占比持续下降，从2019年占超过六成到2024年上半年占二成，对公司业绩的扰动持续减弱，价格在底部企稳回升，有望提升利润贡献水平[4] 制剂业务 - 建立了完整的北美市场销售渠道和运营经验，具备北美本地化营销策略实施能力，已和国内优秀企业在多个产品上合作 - 2024H1通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药YUSIMRY的美国FDA批件所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及资产，成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企[4] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年EPS分别为0.51、0.69、0.91元，对应2024年11月15日收盘价，PE估值分别为28.62、21.23、16.16倍[4]

新产品和新技术研发 - 公司收到美国FDA签发的维生素B12注射液批准信[2] - 维生素B12注射液有三种规格[2] - 公司在该研发项目投入约2701.21万元[4] 市场情况 - 美国有37家同规格产品获批上市[4] - 2023年美国市场销售额约1.2亿美元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4]