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福元医药(601089)
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福元医药(601089.SH):吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)获得药品注册证书
智通财经网· 2025-09-16 08:41
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)药品注册证书 证书编号2025S02764 批准该药品生产 [1] - 药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍850mg [1] 药品背景与市场 - 原研企业为武田药品工业株式会社 2005年8月获美国批准上市 [1] - 原研厂家产品尚未在中国上市 [1] 适应症与用途 - 药品适用于采用饮食控制和运动基础上 使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者 [1] - 适用于单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 [1]
福元医药:吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)获得药品注册证书
智通财经· 2025-09-16 08:39
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)药品注册证书 证书编号2025S02764 [1] - 该药品获批准生产 适用于采用联合治疗或单用二甲双胍后血糖控制不佳的2型糖尿病患者 [1] 药品背景信息 - 原研企业为武田药品工业株式会社 2005年8月获美国批准上市 [1] - 原研厂家产品尚未在中国市场上市 [1] - 药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍850mg [1]
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)获得药品注册证书的公告
2025-09-16 08:31
新产品研发 - 公司获吡格列酮二甲双胍片《药品注册证书》,视同通过一致性评价[2][5] - 针对该药品累计研发投入557.78万元(未经审计)[5] 业绩数据 - 2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约167447万元[6] 未来展望 - 药品获批将丰富产品线,提升竞争力,但销售有不确定性[8]
福元医药:吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)获得药品注册证书
新浪财经· 2025-09-16 08:22
公司药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品注册证书》[1] - 药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍850mg[1] - 证书编号为2025S02764[1]
福元医药:关于盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-09-08 11:08
药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸阿罗洛尔片(规格:10mg)《药品注册证书》[2] - 该药品生产获得批准[2]
福元医药(601089.SH):盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书
智通财经网· 2025-09-08 07:45
药品注册获批 - 公司获得国家药监局颁发的盐酸阿罗洛尔片(规格10mg)药品注册证书 证书编号2025S02717 [1] - 该药品适用于原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常及原发性震颤四大适应症 [1] 产品线布局 - 新获批药品将显著丰富公司现有产品线组合 [1] - 药品获批上市将增强公司产品在心血管及神经领域市场的整体竞争力 [1]
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书的公告
2025-09-08 07:45
新产品和新技术研发 - 公司获盐酸阿罗洛尔片(10mg)《药品注册证书》,视同通过一致性评价[1][3] - 针对该药品累计研发投入397.07万元[3] 业绩总结 - 2024年中国相关市场盐酸阿罗洛尔片销售额约53158万元[4]
福元医药:盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书
新浪财经· 2025-09-08 07:37
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的盐酸阿罗洛尔片(规格:10mg)药品注册证书 证书编号2025S02717 [1] - 药品获批生产 用于治疗原发性高血压 心绞痛 心动过速性心律失常 原发性震颤 [1] - 药品注册申请于2024年3月26日获得受理 近日正式获得批准 [1] 研发投入与政策认定 - 该药品累计研发投入达397.07万元人民币 未经审计 [1] - 根据国家相关政策 本次获得药品注册证书视同通过一致性评价 [1]
福元医药9月5日龙虎榜数据
证券时报网· 2025-09-05 09:50
股价表现与交易数据 - 公司股价单日下跌9.66% 换手率6.18% 成交额7.29亿元 振幅7.86% [2] - 因日跌幅偏离值达-10.90%登上龙虎榜 营业部席位合计净卖出4222.63万元 [2] - 主力资金单日净流出2.32亿元 其中特大单净流出2.22亿元 大单净流出991.40万元 [2] 龙虎榜交易明细 - 前五大买卖营业部合计成交2.06亿元 买入额8208.37万元 卖出额1.24亿元 净卖出4222.63万元 [2] - 最大买入方为方正证券长沙芙蓉中路营业部 买入2361.59万元 [2] - 最大卖出方为东方证券无锡新生路营业部 卖出2706.51万元 [2] 财务业绩表现 - 上半年营业收入16.34亿元 同比下降1.30% [2] - 上半年净利润2.68亿元 同比下降7.83% [2] 资金流向特征 - 近5日主力资金整体呈净流入状态 累计净流入7664.27万元 [2]
北京福元医药股份有限公司 关于氨氯地平贝那普利胶囊获得药品注册证书的公告
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》(证书编号:2025S02582),批准生产该药品 [1] - 该药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg,用于治疗非初治高血压,适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗 [1] - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书,近日获得批准,根据国家相关政策,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1] 研发投入 - 针对该药品累计研发投入为人民币816.16万元(未经审计) [2] 市场状况 - 2024年中国三大终端六大市场氨氯地平贝那普利口服常释剂型销售额约为11.20亿元 [3] - 细分市场中,城市公立医院和县级公立医院销售额为7.27亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.67亿元,城市实体药店和网上药店销售额为2.26亿元 [3] 公司影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力 [4]