证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2025-065 北京福元医药股份有限公司 关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了国家药品监督管理局（以下简称"国家药 监局"）颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）（以 下简称"该药品"）《药品注册证书》（证书编号：2025S02994），批准该药品生产。现将相关情况公告 如下： 一、药品注册证书主要内容 ■ 该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品 的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决 策，注意防范投资风险。 特此公告。 北京福元医药股份有限公司董事会 2025年9月30日 二、药品相关信息 坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，由武 田和阿斯利康共同 ...

证券日报网讯 9月29日晚间，福元医药发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的坎地 沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）（简称"该药品"）《药 品注册证书》（证书编号：2025S02994），批准该药品生产。 （编辑 任世碧） ...

人民财讯9月29日电，福元医药(601089)9月29日公告，公司收到了国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻 嗪片（Ⅱ）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）《药品注册证书》，批准该药品生 产。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原 发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 转自：证券时报 ...

格隆汇9月29日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻 嗪片(Ⅱ)(规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)(称"该药品")《药品注册证书》(证书编号： 2025S02994)，批准该药品生产。 本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性 高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 ...

新产品研发 - 公司收到坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）《药品注册证书》[2] - 2024年5月13日获申报受理，近日获国家药监局批准[4] - 针对该药品累计研发投入484.41万元[4] 市场数据 - 2024年三大终端六大市场该复方制剂销售额约15376万元[5] - 2024年公立医院销售额9954万元[5] - 2024年社区和卫生院销售额3683万元[6] - 2024年药店销售额1739万元[6] 未来展望 - 获证将丰富产品线，提升竞争力[7] - 药品销售受多种因素影响有不确定性[7]

坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，由武 田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准。目前原研厂家的 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢 氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局(简称"国家药 监局")颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册 证书》(证书编号：2025S02994)，批准该药品生产。 ...

近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）《药品注册证 书》，规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，注册分类为化学药品3类。该药品不适用于高 血压初始治疗，适用于特定成年人原发性高血压。公司于2024年5月申报受理，此次获批视同通过一致 性评价，累计研发投入484.41万元。2024年相关复方制剂销售额约1.54亿元。此证书将丰富公司产品 线，但药品销售受多种因素影响，存在不确定性。 ...

智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局(简称"国家药 监局")颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册 证书》(证书编号：2025S02994)，批准该药品生产。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，由武 田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准。目前原研厂家的 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢 氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 ...

创新药概念股市场表现 - 博瑞医药股价下跌超过8% [1] - 西藏药业股价下跌超过7% [1] - 福元医药、振东制药、迈威生物等创新药概念股均出现下跌 [1]

公司产品研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片《药品注册证书》并获批准生产[1] - 新产品名称为"吡格列酮二甲双胍片"[1] 公司财务结构 - 2024年1至12月药品制剂业务占比93.12%[1] - 医疗器械业务占比6.46%[1] - 其他业务占比0.36%[1] - 其他占比0.06%[1] 公司市值情况 - 截至发稿时公司市值为112亿元[1]