投资评级 - 报告对华海药业的投资评级为“买入”（维持）[1] 核心观点 - 2024年前三季度华海药业业绩快速增长，营收72.48亿元（同比+16.76%），归母净利润10.31亿元（+42.92%），扣非归母净利润10.33亿元（+27.17%），毛利率62.066%（+3.7pct），净利率14.31%（+2.82pct）[4] - 2024Q3营收21.19亿元（+10.76%），归母净利润2.83亿元（+85.09%），扣非归母净利润2.68亿元（+82.14%），毛利率64.26%（+7.93pct），净利率13.35%（+5.49pct）[4] - 预计2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为20.8/17.4/14.0倍[4] 财务摘要和估值指标 - 当前股价18.55元，一年最高最低为21.55/10.71元，总市值272.08亿元，流通市值272.08亿元，总股本14.67亿股，流通股本14.67亿股，近3个月换手率52.32%[1] 在研项目进展 - 截至2024上半年，华海药业70余个制剂产品获得国内注册批件，在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个，生物药研发加速推进，在研项目20余个，其中12个项目处于临床研究阶段[6] 费用率变化 - 2024前三季度销售费用率18.61%（+2.91pct），管理费用率13.67%（-0.93pct），研发费用率9.49%（-1.26pct），财务费用率1.68%（+0.59pct）[5] - 2024Q3销售费用率16.13%（+3.28pct），管理费用率16.02%（+0.48pct），研发费用率11.68%（-0.86pct），财务费用率4.07%（+0.65pct）[5] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为99.76/119.62/143.17亿元，归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，毛利率稳定在60.5%，净利率分别为13.1%/13.0%/13.5%，ROE分别为14.0%/14.7%/15.9%[7][13] - 预计2024-2026年EPS分别为0.89/1.06/1.32元，P/E分别为20.8/17.4/14.0倍，P/B分别为3.1/2.7/2.3倍[7][13]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.01、16.07和19.93亿元,同比增长56.7%、23.5%和24.0% [2] - 考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,给予公司25年25倍PE,对应目标价为27.4元 [2] 报告核心观点 原料药端 - 存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道 [2] - 今年以来公司在季度间原料药收入环比保持稳定,主要是因为核心品种价格触底环比稳定,同时随着新市场开拓公司销量持续增长 [2] - 上半年原研大客户及国内市场增长显著,新启动多项大客户项目合作,新品种和新业务也在持续开拓 [2] - 制剂端快速放量使公司自用比例提升,制造端规模优势显著放大 [2] 制剂端 - 国内制剂业务持续拉动板块增长,2024年前三季度国内制剂收入28.1亿元,同比增长31% [2] - 公司产品梯队中2023年参与国采及续标以及2024年新进续标、新上市的产品借助公司的销售渠道实现快速放量 [2] - 公司在零售、分销端的市场拓展也为公司带来新的增长机会 [2] - 海外制剂端整体稳健,通过精益管理、成本管控等切实提高了盈利能力,后续政府订单及管控类药物亦有望贡献利润弹性 [2] [1]: 1 [2]: 2

新产品和新技术研发 - 子公司华奥泰获新西兰批准开展HB0056注射液I期临床试验[1] - 公司在HB0056项目已投入约4573万元研发费用[1] - HB0056是全球首个进入临床的TSLP和IL - 11双特异性抗体[2] - HB0056阻断TSLP信号通路活性优于Tezepelumab[2] 市场情况 - 全球尚无同时靶向TSLP和IL - 11的双特异性抗体进入临床[3] - 已有TSLP单抗Tezepelumab获批哮喘适应症[3] - 全球抗IL - 11R在研药物最快处于临床II期[3] 风险提示 - 医药产品研发存在多种不确定因素[4]

营业收入 - 公司第三季度营业收入为21.19亿元人民币，同比增长10.76%[2] - 年初至报告期末营业收入为72.48亿元人民币，同比增长16.76%[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为72.48亿元人民币，同比增长16.75%[13] - 公司2024年前三季度营业收入为49.09亿元人民币，同比增长16.34%[21] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为2.83亿元人民币，同比增长85.09%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为10.31亿元人民币，同比增长42.92%[2] - 公司2024年前三季度净利润为10.37亿元人民币，同比增长45.45%[15] - 公司2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为10.31亿元人民币，同比增长42.93%[16] - 公司2024年前三季度净利润为17.17亿元人民币，同比增长18.38%[21] 每股收益 - 基本每股收益为0.19元，同比增长72.73%[2] - 稀释每股收益为0.19元，同比增长72.73%[3] - 公司2024年前三季度基本每股收益为0.71元，同比增长42.00%[16] 净资产收益率 - 加权平均净资产收益率为3.25%，同比增加1.35个百分点[3] 资产状况 - 总资产为195.55亿元人民币，同比增长5.14%[3] - 归属于上市公司股东的所有者权益为87.93亿元人民币，同比增长8.86%[3] - 公司2024年第三季度资产总计为19,555,189,777.33元，较2023年底增长5.14%[11] - 公司2024年9月30日资产总计为1904.03亿元，同比增长3.88%[19] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为5.80亿元人民币，同比增长3.29%[2] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为18.77亿元，同比增长29.32%[17] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为13.24亿元人民币，同比增长3.61%[23] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-11.85亿元，同比减少6.89%[18] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-6.06亿元，同比减少10.32%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.7082亿元，同比减少53.7%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-8.9048亿元，同比增加67.5%[24] 货币资金 - 公司2024年第三季度货币资金为1,446,524,268.72元，较2023年底增长7.75%[11] - 公司2024年9月30日货币资金余额为4.98亿元，同比增长15.96%[19] - 期末现金及现金等价物余额为4.7826亿元，同比下降6.1%[24] 应收账款 - 公司2024年第三季度应收账款为2,665,677,209.52元，较2023年底增长7.43%[11] - 公司2024年9月30日应收账款余额为15.17亿元，同比下降6.11%[19] 存货 - 公司2024年第三季度存货为3,479,075,472.55元，较2023年底增长1.37%[11] - 公司2024年9月30日存货余额为24.08亿元，同比下降2.84%[19] 流动资产 - 公司2024年第三季度流动资产合计为7,980,130,228.56元，较2023年底增长4.71%[11] 非流动资产 - 公司2024年第三季度非流动资产合计为11,575,059,548.77元，较2023年底增长5.44%[11] 短期借款 - 公司2024年第三季度短期借款为1,484,714,448.90元，较2023年底减少6.18%[12] 应付账款 - 公司2024年第三季度应付账款为1,054,270,237.28元，较2023年底增长11.70%[12] 流动负债 - 公司2024年第三季度流动负债合计为5,683,769,186.07元，较2023年底增长4.38%[12] - 公司2024年前三季度流动负债合计为39.37亿元人民币，同比下降11.21%[20] 负债 - 公司2024年前三季度负债合计为1060.02亿元人民币，同比增长2.43%[13] 所有者权益 - 公司2024年前三季度所有者权益合计为89.55亿元人民币，同比增长8.53%[13] 销售商品、提供劳务收到的现金 - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为71.97亿元，同比增长12.56%[17] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为50.54亿元人民币，同比增长20.11%[23] 研发费用 - 公司2024年前三季度研发费用为6.87亿元人民币，同比增长3.00%[15] - 公司2024年前三季度研发费用为2.92亿元人民币，同比下降0.35%[21] 销售费用 - 公司2024年前三季度销售费用为13.49亿元人民币，同比增长38.43%[15] 长期股权投资 - 公司2024年9月30日长期股权投资余额为70.27亿元，同比增长6.7%[19] 固定资产 - 公司2024年9月30日固定资产余额为22.55亿元，同比增长0.21%[19] 未分配利润 - 公司2024年前三季度未分配利润为81.76亿元人民币，同比增长21.17%[20] 长期借款 - 公司2024年前三季度长期借款为8.64亿元人民币，同比下降20.31%[20] 投资收益 - 公司2024年前三季度投资收益为6.13亿元人民币，同比下降1.68%[21] 投资活动现金流入 - 收到其他与投资活动有关的现金为6.6749亿元，同比增长199.4%[24] - 投资活动现金流入小计为12.9305亿元，同比增长36%[24] 投资活动现金流出 - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为3.4432亿元，同比下降10.5%[24] - 投资支付的现金为4.7306亿元，同比下降8.3%[24] - 投资活动现金流出小计为16.6388亿元，同比下降5.1%[24] 筹资活动现金流入 - 取得借款收到的现金为26.115亿元，同比增长33.5%[24] - 筹资活动现金流入小计为26.115亿元，同比增长33.5%[24]

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-114 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的注射用氯诺昔康和硫酸沙丁胺醇注射 液的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：8mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249124 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 注射用氯诺昔康适用于在不适合口服用药的情况下对成人急性轻度至中度疼 痛进行短期对症治疗的药物。注射用氯诺昔康最早由 N ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-113 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品布立西坦片获得美国 FDA 暂时批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的布立西坦片 的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一 种批准形式），现将相关情况公告如下： 3、剂型：片剂 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 布立西坦片主要用于治疗癫痫。布立西坦片由 UCB INC 研发，于 2016 年 2 月 ...

| | | 浙江华海药业股份有限公司 关于可转换公司债券 2024 年付息公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司于 2020 年 11 月 2 日公开发行的可转换公司债券 (以下简称"华海转债")将于 2024 年 11 月 4 日开始支付自 2023 年 11 月 2 日至 2024 年 11 月 1 日期间的利息。根据《浙江华海药业股份有限公司公开发行可转 换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）有关条款的规定，现将有 关事项公告如下： 一、华海转债发行上市概况 8、债券期限：本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起 6 年，即 2020 年 11 月 2 日至 2026 年 11 月 1 日。 1 可转债付息债权登记日：2024 年 11 月 1 日 可转债除息日：2024 年 11 月 4 日 可转债兑息日：2024 年 11 月 4 日 1、债券名称：浙江华海药业股份有限公司可转换公司债券 2、债券简称：华海转债 3、债券代码：110076 ...

关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-111 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 浙江华海药业股份有限公司 一、药品的基本情况 药品名称：阿加曲班注射液 剂型：注射剂 规格：2ml:10mg 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249081 申请事项：药品注册（境内生产） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 阿加曲班注射液用于治疗：一、发病 48 小时内的缺血性脑梗死 ...

新产品研发 - 公司恩格列净二甲双胍片新药简略申请获美国FDA暂时批准[3] - 恩格列净二甲双胍片规格有5mg/500mg等四种[3] - 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病[3] 业绩总结 - 2023年恩格列净二甲双胍片美国市场销售额约3.5亿美元[3] - 公司在该美国项目已投入研发费用约1295万元人民币[4] 未来展望 - 产品需专利权到期并获FDA最终批准才能在美国销售[5] - 产品获暂时批准文号利于强化供应链等[5]

报告行业投资评级 报告给予Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.的评级为Overweight,即看好该公司的股票表现。[4] 报告的核心观点 1) 中国医药出口行业正处于上升周期,Zhejiang Huahai的API出口和中国制剂业务表现出色。[3] 2) Zhejiang Huahai的向前一体化战略取得成功,毛利率稳定并有所扩张。[3] 3) 2023年的利润是一个较低的基准,未来有望继续改善。[3] 行业概况 1) 中国医药出口行业自新冠疫情后的去库存周期结束,自5月以来呈现明显的增长拐点。[3][5] 2) 中国API行业正处于上升周期的初期。[3]