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华海药业(600521)
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华海药业(600521) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-29 09:28
财务数据 - 公司2024年第一季度营业收入为24.99亿元,同比增长21.36%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为2.71亿元,同比增长56.62%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.15亿元,同比增长67.29%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为8.53亿元,同比增长128.18%[4] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.19元,同比增长58.33%[4] - 加权平均净资产收益率为3.31%,同比增加1.05个百分点[4] - 公司总资产为200.89亿元,较上年度末增长8.01%[4] - 归属于上市公司股东的所有者权益为83.19亿元,较上年度末增长3.00%[4] - 2024年第一季度营业收入为24.99亿元,同比增长21.3%[14] - 2024年第一季度净利润为27.39亿元,同比增长62.5%[14] - 2024年第一季度归属于母公司股东的净利润为27.08亿元,同比增长56.6%[14] - 2024年第一季度销售费用为4.91亿元,同比增长42.3%[14] - 2024年第一季度研发费用为2.14亿元,同比增长5.7%[14] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为85.32亿元,同比增长128.3%[17] - 2024年第一季度收回投资收到的现金为0.60亿元[17] - 2024年第一季度取得投资收益收到的现金为0.38亿元[17] - 2024年第一季度处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为0.19亿元[17] - 2024年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为1.41亿元[17] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加1,485,562,536.52元[18] - 2024年3月31日公司资产总计19,616,130,450.07元[18,19,20] - 2024年第一季度营业收入1,571,410,670.13元[21] - 2024年第一季度净利润262,178,448.31元[21] - 2024年3月31日公司流动资产合计9,100,678,305.42元[19] - 2024年3月31日公司非流动资产合计10,515,452,144.65元[19] - 2024年3月31日公司流动负债合计5,691,380,406.49元[20] - 2024年3月31日公司非流动负债合计3,085,349,373.23元[20] - 2024年3月31日公司所有者权益合计10,839,400,670.35元[20] - 2024年第一季度公司研发费用82,148,060.25元[21] - 2024年第一季度综合收益总额为262,178,448.31元[6] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为1,033,428,289.15元[23] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-298,660,957.44元[23] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为622,433,314.72元[23] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为1,368,577,829.51元[23] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,778,251,762.24元[23] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为1,975,517,890.14元[23] - 2024年第一季度购买商品、接受劳务支付的现金为626,345,294.34元[23] - 2024年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为263,307,966.66元[23] - 2024年第一季度支付的各项税费为69,809,985.79元[23] 股东情况 - 公司前十大股东中,陈保华先生和苏春莲女士存在关联关系[8] - 公司前十大股东中无通过融资融券账户持有公司股票的情形[9] 资产负债情况 - 公司2024年3月31日的货币资金余额为28.36亿元[11] - 公司2024年3月31日的应收账款余额为24.29亿元[11] - 公司2024年3月31日的存货余额为32.37亿元[11] - 公司2024年3月31日的短期借款余额为24.25亿元[12] - 公司2024年3月31日的长期借款余额为21.62亿元[12] - 公司2024年3月31日的应付债券余额为18.40亿元[12] - 公司2024年3月31日的归属于母公司所有者权益合计为83.19亿元[13] - 公司2024年3月31日的少数股东权益为1.71亿元[13] - 公司2024年3月31日的资产总计为200.89亿元[13] - 公司2024年3月31日的负债和所有者权益总计为200.89亿元[13]
华海药业(600521) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-29 09:28
利润分配 - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数,向全体股东每10股派送现金红利2元(含税)[4] - 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与拟定的利润分配[4] - 公司2023年度利润分配预案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数,向全体股东每10股派送现金红利2元(含税)[4] 财务数据 - 公司2023年营业收入为830,871.98万元,同比增长0.52%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为83,046.60万元,同比下降28.88%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为88,852.22万元,同比下降25.96%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为221,702.13万元,同比增长78.40%[12] - 基本每股收益为0.57元,同比下降29.63%[13] - 加权平均净资产收益率为10.64%,同比下降5.91个百分点[13] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为11.39%,同比下降5.62个百分点[13] 季度数据 - 2023年分季度营业收入分别为205,891.31万元、223,521.69万元、191,343.45万元和210,115.52万元[14] - 2023年分季度归属于上市公司股东的净利润分别为17,293.49万元、39,588.49万元、15,273.69万元和10,890.93万元[14] - 2023年分季度经营活动产生的现金流量净额分别为37,393.44万元、51,670.40万元、56,108.40万元和76,529.98万元[14] 业务发展 - 公司2023年美国制剂业务实现销售收入较上年同期增长50.36%[18] - 公司在美国市场销售的58个产品中,有32个产品的市场份额占有率位居前三,其中14个产品市场份额占有率位居第一[18] - 公司原料药销售业务已覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家客户建立稳定的合作关系,主要市场头部客户的业务覆盖率近90%[18] - 公司2023年已与10多个厂家达成30多个产品销售合作意向,10个产品已经实现销售[18] 研发投入 - 公司研发投入占营业收入的14.08%[19] - 公司国内制剂实现新获批产品15个,新增规格产品1个,完成新产品申报27个、申报批生产37个,实现新产品立项57个,在研项目超150个[19] - 公司美国制剂获得ANDA文号8个,完成新产品申报6个,在审ANDA文号34个[19] - 公司原料药通过审评审批20个,完成新产品注册申报43个,实现新产品立项33个[19] - 公司生物药获得临床批件7个,11个产品处于临床研究阶段[19] 风险提示 - 公司2023年年度报告涉及的公司经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“(四)可能面对的风险”[6] 行业数据 - 2023年医药行业工业增加值同比下降5.8%,规模以上企业实现营业收入同比下降4%,实现利润同比下降16.2%[23] - 截至2023年8月,已有25个省约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务,占全国医保定点零售药店的29%左右[23] - 2022-2026年全球制药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%,预计到2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元[24] - 2023年国家启动了新一轮的医保谈判和医保目录调整,121个药品进入医保目录,最终2023版国家医保药品目录内药品总数超3,000种,其中西药近1,700种[24] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列[26] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系,主要市场头部客户覆盖率近90%[27] - 公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号63个,获得美国DMF83个,在其他主要境外市场取得原料药批文合计84个[27] - 公司有90余个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共60余个[27] - 公司生物药聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发,已申请国内外发明专利超40余件,目前在研项目20余个,其中11个项目已进入临床研究阶段[27] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、内分泌系统等众多治疗领域[27] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系,销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商[27] - 公司在国内市场的销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区[27] - 公司制剂业务是公司转型升级战略的核心[27] - 公司生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局[27] - 公司积极探索布局联合用药、ADC(抗体偶联药物)等具有差异化和创新性的早期项目[27] 生产与销售模式 - 公司采取以销定产的生产模式,根据销售部门提供的产品年度销售预测做好产能和物料安全库存准备[42] - 公司原料药境内销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[45] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和贸易公司/中间商出口两种模式[46] - 公司境外制剂销售产品主要分为自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[47] - 公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购,由多家合格供应商提供报价,从供应保障、价格、质量、服务四个维度进行综合考核后选择最优性价比供应商[42] - 公司原料药自主品牌生产模式包括以销定产和根据销售部门预测的年度需求量并结合产品稳定性等情况安排产线、人员及原料采购[43] - 公司制剂生产模式包括自主品牌和定制化生产模式,定制化生产的主要形式有委托加工、合同定制化生产、合作研发[42] - 公司原料药销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场和半药政/非药政市场[44] - 公司原料药销售渠道包括中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等药政市场[45] - 公司制剂国内销售模式秉持“以销售为中心、以市场为导向”的核心理念,实施多元化销售结构和营销模式[46] 财务费用 - 公司2023年销售费用为1,294,781,815.12元,同比增长4.06%[61] - 公司2023年管理费用为1,296,849,987.31元,同比增长0.57%[61] - 公司2023年研发费用为9
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2024-04-23 09:59
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-033 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的白消安注射液的《药品注册证书》,现 将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:白消安注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:60mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20243505 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造 ...
关于对浙江华海药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定
2024-04-23 07:16
浙江华海药业股份有限公司(以下简称公司)于2024年3月22日披露的《关于归还募集资金的公告》显示,部分 暂时用于补充流动资金的闲置募集资金使用期限已超过十二个月,涉及金额1,150万元。 公司上述行为违反《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》(证监会公告 〔2022〕15号)第九条、《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第三条的规定。公司董事长李宏、总 经理陈保华、首席财务官张美、董事会秘书祝永华违反《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第四 条、第五十一条的规定,对上述违规行为承担主要责任。根据《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号) 第五十二条的规定,我局决定对你们分别采取出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。你们应严 格遵守有关法律法规,提高规范运作意识,杜绝类似情况再次发生。请你们在收到本决定书之日起10个工作日内向我 局提交书面报告。 如果对本监督管理措施不服的,可以在收到本决定书之日起60日内向中国证券监督管理委员会提出行政复议申 请,也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述 ...
华海药业:浙江证监局关于对浙江华海药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定
2024-04-19 08:25
24年4月16 : (以 )于 2024 3月 22日 ,部 ,涉 1,150万 2号 (证 E2022〕 15号 )第 (证 182号 )第 (证 182号 )第 ,对 (证 182号 )第 , 我局决定对你们分别采取出具警示函的监督管理措施,并记 入证券期货市场诚信档案。你们应严格遵守有关法律法规, 提高规范运作意识,杜绝类似情况再次发生。请你们在收到 本决定书之日起 10个工作日内向我局提交书面报告。 如果对本监督管理措施不服的,可以在收到本决定书之 日起 60 日内向中国证券监督管理委员会提出行政复议申请, 也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法 院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述监督管理措施不停止执 行。 E2024〕 45号 浙江证监局办公室 2024年4月16日印发 共印7份 - 2 - ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于公司及相关人员收到浙江证监局警示函的公告
2024-04-19 08:25
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-032 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于公司及相关人员收到浙江证监局警示函的公告 1、上述《决定书》中所述公司超期使用闲置募集资金补充流动资金事项,公 司已于 2024 年 3 月 23 日在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上披露了《浙江 华海药业股份有限公司关于归还募集资金的公告》(公告编号:临 2024-021 号)。 2、公司及相关人员高度重视《决定书》中提及的募集资金规范使用相关事项, 1 公司自查发现上述情况后,立即归还了该部分募集资金。公司将进一步加强公司募 集资金管控措施,深化交叉提醒监督机制,同时公司将进一步加强组织董事、监事、 高级管理人员以及募集资金管理人员等各级相关人员对《上市公司监管指引第 2 号 ——上市公司 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动的更正公告
2024-04-18 12:14
证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临 2024-031 号 债券代码:110076 债券简称:华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的更正公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 4 月 18 日提交 披露了《浙江华海药业股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动公告》。 因工作人员疏忽,将下述表格中的"预计回购金额"单位"万元"误填写为"元", 现更正如下: | 回购方案首次披露日 | 2023/11/7 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 年 月 2023 | 11 | 6 | 日~2024 | 年 | 11 | 月 5 | 日 | | 预计回购金额 | 元 5,000 元~10,000 | | | | | | | | | 回购价格上限 | 元/股 24.49 | | | ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动公告
2024-04-18 10:14
重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2023/11/7 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2023 年 月 6 日~2024 年 11 | 11 | 月 | 5 日 | | 预计回购金额 | 元 5,000 元~10,000 | | | | | 回购价格上限 | 元/股 24.49 | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | 实际回购股数 | 股 7,023,600 | | | | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.4738% | | | | | 实际回购金额 | 元 99,992,566.83 | | | | | 实际回购价格区间 | 元/股~15.79 元/股 12.36 | | | | 一、 回购审批情况和回购方案内容 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 11 月 6 日召开第 八届董事会第十九次临时会议、第八届监事会第十二次临时会议,会议均审议通 过《关于以集中竞价 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股东部分股份质押的公告
2024-04-17 08:56
证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临 2024-029 号 债券代码:110076 债券代码:华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于股东部分股份质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")5%以上股东周明华先生持 有公司股份总数为 224,418,890 股,占公司总股本的比例为 15.14%。本次部分股 份质押完成后,周明华先生处于质押状态的股份累计数为 98,000,000 股,占其所 持公司股份总数的 43.67%,占本公司总股本的比例为 6.61%。 公司于近日收到持有公司 5%以上股份的股东周明华先生关于其部分股份质 押的通知,现将具体情况公告如下: | 股东 | 是否为 | 本次质押股 | 是否 | 是否 | 质押起始 | 质押到期 | | 占其所 | 占公司 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 ...
华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
2024-04-16 08:14
浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-028 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 二、药品其他相关情况 托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿;用于治疗 高血压,本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。托拉塞米片最早由 Christiaens 研发,于 1991 年 12 月在德国上市,国内于 2003 年 12 月批准进口(目 前原研产品在中国市场已经撤市(未因安全或有效性原因撤市))。目前国内获得该 药品注册证书并通过仿制药一致性评价的生产厂家有南京正科医药股份有限公司 和南京海辰药业股份有限公司。根据米内网数据预测,托拉塞米片 2023 年上半年 国内市场销售金额约人民币 1.19 亿元。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近 ...