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华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号的公告
华海药业华海药业(SH:600521)2024-10-17 07:37

新产品研发 - 公司恩格列净二甲双胍片新药简略申请获美国FDA暂时批准[3] - 恩格列净二甲双胍片规格有5mg/500mg等四种[3] - 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病[3] 业绩总结 - 2023年恩格列净二甲双胍片美国市场销售额约3.5亿美元[3] - 公司在该美国项目已投入研发费用约1295万元人民币[4] 未来展望 - 产品需专利权到期并获FDA最终批准才能在美国销售[5] - 产品获暂时批准文号利于强化供应链等[5]