| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-063 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20243938 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的注射用盐酸表柔比星的《药品注册证 书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用盐酸表柔比星 剂型：注射剂 规格：10mg 注射用盐酸表柔比星获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司 的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司注射用盐 酸表柔比星按化学药品 4 类批准生产可视同通过一致性评价，医 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"调整转股价格暨转股停复牌的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券停复牌情况：适用 因"华海转债"转股价格调整,本公司的相关证券停复牌情况如下： | 证券代码 | 证券简称 | 停复牌类型 | 停牌起始日 | 停牌期间 | 停牌终止日 | 复牌日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 110076 | 华海转债 | 可转债转股停牌 | 2024/6/13 | 全天 | 2024/6/13 | 2024/6/14 | 证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-062 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 调整前转股价格：33.67 元/股 调整后转股价格：33.93 元/股 华海转债本次转股价格调整生效日期：2024 年 6 月 14 日 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2020 年 11 月 2 日公开发 行 1,842.60 万张可转换公司债 ...

重要声明 证券代码：600521 证券简称：华海药业 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 公开发行可转换公司债券 临时受托管理事务报告 债券受托管理人： （浙江省杭州市五星路 201 号） 二〇二四年六月 1 浙商证券股份有限公司（以下简称"浙商证券"）编制本报告的内容及信息 来源于浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"、"公司"或"发行人"） 对外公布的公开信息披露文件及发行人向浙商证券提供的资料。 浙商证券按照《公司债券发行与交易管理办法》《公司债券受托管理人执业 行为准则》等相关规定及与华海药业签订的《浙江华海药业股份有限公司公开发 行可转换公司债券之受托管理协议》（以下简称"《受托管理协议》"）的约定编制 本报告。 本报告不构成对投资者进行或不进行某项行为的推荐意见，投资者应对相关 事宜做出独立判断，而不应将本报告中的任何内容据以作为浙商证券所作的承诺 或声明。请投资者独立征询专业机构意见，在任何情况下，投资者不能将本报告 作为投资行为依据。 浙商证券提请投资者及时关注发行人的信息披露文件，并已督促发行人及时 履行信息披露义务。 2 一、核准文件及核准规模 经 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司 关于股权激励限制性股票回购注销实施公告 回购注销原因：浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"或"华 海药业"）分别于 2024 年 3 月 20 日、2024 年 5 月 21 日召开第八届董事会第二十 四次临时会议、2023 年年度股东大会，会议审议通过了《关于调整限制性股票回 购价格及回购注销限制性股票的议案》，公司对 2021 年限制性股票激励计划（以 下简称"本次激励计划"）中部分离职激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股 票和未达到解除限售条件的限制性股票进行回购注销，上述回购注销的限制性股票 合计 1,575.172 万股，其中首次授予部分回购注销 1,397.6 万股，预留授予部分回购 注销 177.572 万股。 本次注销股份的有关情况 | 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-061 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代 ...

浙江天册律师事务所 关于 浙江华海药业股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划 实施回购注销部分限制性股票的 法律意见书 关于浙江华海药业股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划实施回购注销部分限制性股票的 法律意见书 发文号：TCYJS2024H0851 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 310007 电话：0571-87901111 传真：0571-87901500 法律意见书 浙江天册律师事务所 致：浙江华海药业股份有限公司 浙江天册律师事务所（以下称"本所"）接受浙江华海药业股份有限公司（以 下称"华海药业"或"公司"）的委托，担任公司本次限制性股票激励计划（下 称"本次股权激励计划""本激励计划"或"本计划"）的专项法律顾问。 本所根据《中华人民共和国证券法》（下称"《证券法》"）《中华人民共 和国公司法》（下称"《公司法》"）、中国证券监督管理委员会（下称"中国证 监会"）发布的《上市公司股权激励管理办法》（下称"《管理办法》"）等有 关法律、法规和规范性文件以及《浙江华海药业股份有限公司章程》（下称"《公 司章程》"）的规定，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和 ...

会议主要讨论的核心内容 - 公司基本情况,包括员工数量、分子公司数量、业务范围等 [1] - 公司2023年实现营业收入83亿元,同比增长,实现净利润8.3亿元 [1] - 公司2022年第一季度实现营业收入25亿元,净利润2.71亿元 [1] - 公司主要业务包括原料药、制剂等,其中原料药业务占比较大,毛利水平较高 [2][3] - 公司持续加大研发投入,每年保持在营收10%左右 [2] - 公司在国内外市场均有快速发展,国内业务受益于政策支持,海外业务尤其是美国市场增长迅速 [3][4] - 公司未来发展战略包括聚焦创新驱动、内生外延双轮驱动、全球化运营等 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-060 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、药品其他相关情况 甲磺酸雷沙吉兰片用于治疗原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波 动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。甲磺酸雷沙吉兰片最早由梯瓦（Teva）公 司研发，于 2005 年 2 月在欧洲上市，国内于 2017 年 6 月批准进口。目前国内获得 该药品注册证书的生产厂家主要有齐鲁制药有限公司、常州四药制药有限公司等。 根据米内网数据预测，甲磺酸雷沙吉兰片 2023 年国内市场销售金额约人民币 2.59 亿元。 截止目前，公司在甲磺酸雷沙吉兰片研发项目上已投入研发费用约人民币 865 万元。 1 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（ ...

证券简称：华海药业 证券代码：600521 公告编号：临 2024-059 号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/）； 会议召开方式：上证路演中心视频录播和网络互动； 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 4 月 30 日发布公司 2023 年年度报告及 2024 年第一季度报告，为便 于广大投资者更全面深入地了解公司2023 年度及2024年第一季度经 营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 5 月 30 日下午 15:00-16:30 举行 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题 进行交流。 1 会议召开时间：2024 年 5 月 30 日(星期四)下午 15:00-16:30； 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： 本次投资者说 ...

一、审议通过了《关于不向下修正"华海转债"转股价格的议案》 表决情况：同意：9 票；反对：0 票；弃权：0 票。 债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-057 号 浙江华海药业股份有限公司 第八届董事会第二十五次临时会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第八届董事会第二十五次临时会 议于二零二四年五月二十二日下午三点以通讯方式在公司四楼会议室召开。会议应 到会董事九人，实际到会董事九名，符合召开董事会会议的法定人数。会议由公司 董事长李宏先生主持。会议程序符合《公司法》及《公司章程》的规定，会议合法 有效。会议审议并通过了如下决议： 具体内容详见公司于 2024 年 5 月 23 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券 时报、证券日报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上的《浙江华海药业股份有 限公司关于不向下修正"华海转债"转股价格的公告》。 特此公告。 浙江华海药业 ...

原料药业务竞争优势 - 公司原料药主要产品全球市场份额逐年提升,同时拥有全球领先的产能规模,带来极强的规模化效益[1] - 持续优化和提升的工艺技术改进能力,深入推行的精益管理战略,成本控制能力显著提升,同时不断加强注册、质量、安全、环保等的建设,公司综合竞争实力显著提升[1] - 大力拓展原料药领域的新质生产力,加大"新、难、偏"产品的开发力度,全力推进高难度项目,同时加快抗肿瘤、微生物、多肽、激素等新品种、新类别产品管线建设[1] - 超150人的专业销售团队带来极强的市场开拓能力,2023年新增客户数量超50个,新立项产品超30多个,新产品销售收入翻番[1] 产能建设规划 - 近几年公司原料药产能建设主要集中在浙江华海建诚药业有限公司、湖北赛奥生物制药有限公司,主要在建车间为高活/抗肿瘤/发酵/多肽等原料药高端车间[2][3] - 公司制剂产能建设主要在浙江华海制药科技有限公司,在建的新车间主要是高活软胶囊、抗肿瘤固体制剂、多肽/糖皮质激素水针等高端/特色制剂车间[3] - 公司大规模的投资高峰已经过去,虽然近几年公司会面临一些固定资产折旧增加的压力,但增加的比例在未来几年将会逐步下降[3] 国内制剂业务增长 - 新产品持续导入并逐步上量,市场拓展初显成效,如非洛地平缓释片、磷酸奥司他韦胶囊、利格列汀片、注射用伏立康唑等新上市产品贡献销售额超1.5亿元[4] - 深化销售团队裂变及组织架构优化,不断引进高水平人才,优化产品推广和品牌发展策略,市场、管理触角不断向下延伸,牵引销售团队持续深挖市场[4] - 集采接续产品如厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、利伐沙班片、盐酸舍曲林片等销售金额同比增加约1.15亿元[4] - 零售业务增长迅速,新业务开拓成效显著[4] 生物药在研项目 - HB0017是以BEST IN CLASS(同类最优)为目标进行开发,目前临床I期和II期的病人结果表明具备全球BIC(同类最优)的潜质,主要表现在起效快、临床病人疗效优于同类产品、用药维持时间长[5][6] - HB0034产品于2018年立项,目前已进入GPP(泛发性脓疱型银屑病)关键临床,研发推进速度相对比较快,临床疗效显著,有望在2026年获批GPP适应症上市[6] 应收账款和存货管理 - 公司应收账款一直较为稳定,国内制剂业务一般是2到3个月的账期,原料药业务一般是3到4个月的账期,应收账款安全性较好,同时公司按照上市公司会计准则的要求计提坏账准备[6] - 公司存货金额相对较高,主要系公司是中间体-原料药-制剂垂直一体化的全产业链企业,为满足连续生产/快速换产要求,各工序原料、半成品等会根据市场需求和产线布局情况制定合理库存[7] - 公司制剂收入占营业收入的比重逐年提升且增长迅速,为满足制剂业务快速发展的需求,提前做了合理的库存储备[7]