药品批准情况 - 公司控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 批件号为219673 [1] - 药品名称为Oxcarbazepine Extended-Release Tablets 规格包括150mg和600mg片剂 [1] - 该ANDA申请因原研药OXTELLAR XR仍处专利保护期而获得暂定批准 [1] 药品市场信息 - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] - 2024年该药品在美国市场总销售额约为2.16亿美元 [1] - 除原研厂家Supernus外 已有3家厂商获正式批准 5家厂商获暂定批准 [1] 研发与上市安排 - 人福利康于2024年向FDA递交ANDA申请 累计研发投入约1500万元人民币 [1] - 原研药专利保护期至2027年4月13日 专利到期且获得FDA最终批准后方可在美销售 [2] - 暂定批准标志着产品通过安全性和有效性审评 [2] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 通过远期回购约定持有100%权益 [1]

公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]

公司动态 - 人福医药控股子公司人福利康获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 人福医药及全资子公司持有人福利康75.33%股权 根据增资协议远期回购约定公司持有其100%权益 [1]

药品批准进展 - 控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 [1] - 根据增资协议的远期回购约定公司持有人福利康100%权益 [1]

股权情况 - 公司及全资子公司持人福利康75.33%股权，按约定持有其100%权益[2] 产品进展 - 奥卡西平缓释片ANDA获美国FDA暂定批准，批件号219673[2] - 人福利康2024年向FDA递交ANDA申请并受理，累计研发投入约1500万元[2] 产品信息 - 奥卡西平缓释片规格为150mg、600mg，用于治疗6岁及以上癫痫患者部分性发作[2] 市场数据 - 2024年奥卡西平缓释片在美国市场总销售额约为2.16亿美元[2] - 除原研厂家外，3家厂商已获正式批准，5家厂商已获暂定批准文号[2] 未来展望 - 原研奥卡西平缓释片专利将于2027年04月13日到期，到期且获FDA最终批准后可销售[3]

公司动态 - 公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1]

公司研发进展 - 控股子公司人福利康药业获得奥卡西平缓释片美国FDA暂定批准文号 [1] - 该药物用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] - 人福利康累计研发投入约1500万元人民币 [1] 市场前景分析 - 2024年奥卡西平缓释片在美国市场总销售额达2.16亿美元 [1] - Supernus公司持有的专利将于2027年4月13日到期 [1] - 专利到期且获得FDA最终批准后方可在美国上市销售 [1]

药品审批进展 - 公司控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 产品管线 - 奥卡西平缓释片为抗癫痫药物 [1]

公司研发进展 - 控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [2] - 该药品用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 累计研发投入约1500万元人民币 [2] 产品市场状况 - 除原研厂家Supernus外 已有多家厂商获得正式批准或暂定批准文号 [2] - 产品需在原研药专利到期并获得FDA最终批准后方可在美国市场销售 [2]

神经接口与脑机接口技术临床应用 - 中国首例舌下神经刺激植入手术完成 标志着阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗领域迈出关键一步 [1] - 手术通过微创方式植入舌下神经刺激系统 术后患者呼吸暂停显著减少且睡眠质量明显改善 [1] - 技术代表精准调控加智能干预新方向 有望带动睡眠医学、可穿戴监测及康复管理等产业协同发展 [1] 创新药合作与权益引进 - 海正药业引进艾欣达伟全球首创小分子前药AST-3424在中国区域权益 并开展AKR1C3酶活化平台战略合作 [2] - 合作有助于完善创新药布局 双方在研发、生产及销售方面优势互补 有望加速创新药落地并为肿瘤治疗提供新选择 [2] 药品注册与产品线拓展 - 人福医药控股子公司取得左炔诺孕酮片药品注册证书 产品为紧急避孕药 [3] - 获批丰富公司女性健康用药产品线 有助于提升竞争力并为业绩增长增添新动力 [3] siRNA新药研发与临床试验 - 大睿生物自主研发靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161向澳大利亚递交临床试验申请 旨在为超重及肥胖人群提供长期减重疗法 [4] - 若研发成功将填补GLP-1类药物市场空白 公司融资充足且技术平台成熟 有望加速研发进程 [4] 生物技术公司上市与疾病领域布局 - 新元素药业递交港交所上市申请 公司专注代谢、炎症和心血管疾病领域 涵盖痛风患者全流程护理 [5] - 产品管线中ABP-671和ABP-745进展顺利 上市有望助力研发加速及市场拓展 [5]