双抗加ADC组合
搜索文档
映恩生物20260105
2026-01-05 15:42
纪要涉及的行业或公司 * 行业:中国创新药行业,特别是抗体偶联药物领域[3] * 公司:映恩生物[1],提及的合作方包括BioNTech[4][10][12]、百济神州[17]、Abelson[14]、GSK[14][17] 核心观点与论据 **公司核心管线进展与潜力** * **赫兔ADC项目**:在二线及以后的子宫内膜癌和激素阳性乳腺癌治疗中显示潜力,关键注册临床试验结果将于2026年公布,公司已组建销售团队准备商业化[2][4][5] * **B7H3 ADC项目**:具有广谱潜力,在肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌和铂耐药卵巢癌等多种适应症中表现出显著疗效,客观缓解率和疾病控制率较高,且无需特定表达检测[2][6] * **HER3 ADC**:在EGFR突变非小细胞肺癌和激素阳性乳腺癌市场显示潜力,无进展生存期水平达到15个月,优于其他ADC的9-10个月水平,且能覆盖更广泛的人群[4][11] * **DB1,303**:疗效与阿斯利康的达妥可比,优于吉利德的SG,但单药推广可能面临挑战,合作方BioNTech侧重于其与PD-1、VEGF双抗的联合用药及前线适应症布局[2][10] **公司未来催化剂与投资价值** * **关键催化剂**:2026年赫兔ADC的关键临床试验结果和上市申请;B7H3 ADC在前列腺癌中的三期注册性临床试验启动及更多适应症探索;其他管线如PD-1 VEGF加ADC组合的推进[2][7] * **投资价值**:当前估值尚未完全体现赫兔ADC和B7H3 ADC的全部潜力,随着关键数据公布和商业化推进,股价存在较大上升空间,给予增持评级[8] **行业竞争格局与公司优势** * **B7H3 ADC全球竞争**:默沙东和第一三共的IDXD进展最快但存在安全性问题,其小细胞肺癌二期试验因间质性肺炎发生率高及相关死亡率高而暂停[9];翰森和GSK的B7H3 ADC已启动二线小细胞肺癌三期临床[9];映恩生物的B7H3 ADC在安全性方面表现优异,在大样本数据下任意等级间质性肺炎发生率约为4%,三级以上发生率基本没有,显著优于默沙东[9] * **2026年行业数据发布**:预计2026年将有多家公司发布ADC药物数据,涉及靶点包括Claudin 18.2、Nectin 4、EGFR HER3、IB6、B7H3、HER2等,为行业趋势提供指引[12] 其他重要内容 **行业前景与治疗方向** * 对2026年中国创新药行业前景持乐观态度,主要得益于中国创新药持续出海的产业趋势,中国公司在IO加ATC、小核酸、ProTech、In vivo细胞治疗等领域处于全球第一梯队[3] * PD-1 VEGF双抗加ADC组合被认为是未来肿瘤治疗的重要方向,能提升疗效、延长患者使用时间并带来显著生存获益,且初步数据显示安全性良好,无毒性叠加问题[4][12] **合作管线与早期进展** * 百济神州与映恩生物合作的B7H4 ADC预计2026年启动注册性临床试验[17] * 与Abelson合作的EGFR HER2双抗ADC已于2024年底启动临床试验,有望在2026年获得初步数据[14][17] * 与GSK合作的CDH17 ADC已于2025年12月获批临床,预计2026年底能看到初步数据[14][17] * 早期管线PDL1 B7H3 ADC和BDC A2在前期研究中展示了良好的广谱性、疗效和安全性,正在推进中[18] **具体治疗领域影响** * 双抗加化疗升级为双抗加ADC(如将PD-L1单抗升级为PD-L1/VEGF双抗,将化疗升级为B7H3 ADC)被认为对小细胞肺癌一线维持治疗具有高度确定性,能提高疗效并减少副作用[15][16] * 百欧恩泰克在双抗加ADC组合方面取得进展,其B7H3 ADC和HER2 ADC分别于2024年中和2025年中启动临床试验,到2026年将有一年多至两年的随访数据[13]