亚盛医药-B布局新一代BTK降解剂,APG-3288 IND申请获美国FDA许可

1月7日,亚盛医药-B(06855)宣布,公司原创新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的新药临床申请(IND)已获美国FDA许可,将开展其治疗复发/难治B细胞恶 性肿瘤的临床研究。这标志着公司在靶向蛋白降解领域的研发成果正式进入临床阶段,是亚盛医药全球创新管线的又一重大布局。 得益于这一消息利好,亚盛医药当日股价出现明显涨势:开盘后便一路走高,当日最大涨幅接近10%,二级市场的积极反馈显示出投资者对于公司在研创新 管线及内在价值的充分认可。 智通财经APP了解到,亚盛医药此次披露的这项研究是一项全球多中心、开放性的I期临床研究,旨在评估APG-3288治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者 的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。 通常来说,BTK是B细胞受体(BCR)信号通路中的关键激酶,在B细胞的活化、增殖和存活中发挥核心作用。BTK异常激活被认为与多种B细胞恶性肿瘤的发 生和进展密切相关,包括多种B细胞淋巴瘤(弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、以及华氏巨球蛋白血症 (WM)等。除肿瘤适应症外,BTK在B细胞受体(BCR)信号转导及先天免疫细胞Fc受体信号 ...