创胜集团(06628)
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创胜集团-B(06628)公布中期业绩 净亏损约1.1亿元 同比收窄17.9%
智通财经网· 2025-08-27 14:43
财务表现 - 2025年中期收入271.1万元 同比减少40.6% [1] - 期内亏损约1.1亿元 同比收窄17.9% [1] - 每股亏损0.27元 [1] 收入变动原因 - 收入减少主要由于CDMO服务减少 [1]
创胜集团(06628) - 2025 - 中期业绩
2025-08-27 14:30
财务表现:收入与利润 - 收入同比下降41.3%,从人民币4.6百万元减少至人民币2.7百万元,主要因CDMO服务减少[3][4] - 公司收入从2024年上半年的456.4万元人民币下降至2025年上半年的271.1万元人民币,同比下降40.6%[74] - 公司收入大幅下降至271.1万元人民币,同比减少40.6%[86][92] - 公司CDMO服务收入从2024年上半年的456.4万元人民币下降至2025年上半年的216.7万元人民币[77] - 公司CDMO服务收入为216.7万元人民币,同比大幅下降52.5%[92] - 公司毛利从2024年上半年的152.4万元人民币下降至2025年上半年的79.1万元人民币,同比下降48.1%[74] - 公司毛利润为79.1万元人民币,同比下降48.1%[86] - 期内亏损同比下降19.5%,从人民币135.2百万元减少至人民币108.8百万元,主要因研发投资减少[3] - 公司期内亏损从2024年上半年的1.33722亿元人民币收窄至2025年上半年的1.09785亿元人民币[74] - 公司期内亏损为1.09785亿元人民币,较去年同期的1.33722亿元有所收窄[86] - 公司拥有人应占亏损109,785千元(2025年) vs 133,722千元(2024年),同比减少17.9%[97] - 公司截至2025年6月30日止六个月产生净亏损人民币109,785,000元[131] - 经调整亏损同比下降18.8%,从人民币122.4百万元减少至人民币99.4百万元,剔除股份支付影响[4] - 非国际财务报告准则调整后亏损99,445千元(2025年) vs 122,361千元(2024年)[105] - 公司每股亏损为0.27元人民币,较去年同期的0.33元有所改善[86] 财务表现:成本与费用 - 研发开支同比下降25.5%,从人民币103.0百万元减少至人民币76.7百万元,因管线资源重新调整[3] - 公司研发开支从2024年上半年的1.02965亿元人民币减少至2025年上半年的7673.1万元人民币,同比下降25.5%[74][80] - 研发开支大幅减少至7673.1万元人民币,同比下降25.2%[82][86] - 行政及销售开支同比下降9.9%,从人民币31.4百万元减少至人民币28.3百万元,主要因股份薪酬减少[3] - 公司行政及销售开支从2024年上半年的3144万元人民币下降至2025年上半年的2829.1万元人民币[74] - 行政及销售开支减少至2829.1万元人民币,同比下降10.0%[83][85][86] - 公司财务成本从2024年上半年的720.2万元人民币下降至2025年上半年的396.8万元人民币[74] - 以股份为基础薪酬开支9,339千元(2025年),较2024年12,824千元减少27.2%[105] - 截至2025年6月30日六个月雇员福利开支总额为人民币1324.4万元[106] 其他收入与收益 - 其他收入同比增长18.8%,从人民币9.6百万元增加至人民币11.4百万元,主要因政府补助增加[3][4] - 公司其他收入从2024年上半年的957万元人民币增加至2025年上半年的1136.6万元人民币,同比增长18.8%[74][78] - 汇兑收益净额由2024年收益1,407千元转为2025年亏损938千元[95] - 其他收益及亏损净额合计由2024年收益1,038千元转为2025年亏损1,192千元[95] - 所得税抵免总额122千元(2025年) vs 125千元(2024年),主要来自递延税项125千元[96] 核心候选药物Osemitamab (TST001) 临床进展 - Osemitamab联合治疗II期试验显示中位无进展生存期16.6个月和中位生存期21.7个月[5] - 公司Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX一线治疗晚期胃癌或胃食管连接部癌的II期试验中位生存期为21.7个月,中位无进展生存期为16.6个月[9] - 公司Osemitamab (TST001)联合治疗在26例CLDN18.2表达患者中确认客观缓解率为68%,中位缓解持续时间为16.5个月[9] - Osemitamab (TST001) 联合纳武利尤单抗和CAPOX在一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期试验中,26例患者的中位生存期为21.7个月,中位无进展生存期为16.6个月,确认客观缓解率为68%,中位缓解持续时间为16.5个月[27] - 竞争分子在Claudin18.2阳性一线胃癌或胃食管连接部癌中使约38%的患者受益,而Osemitamab (TST001) 有潜力使约55%的患者受益[26] - 主要候选药物osemitamab (TST001)已获美国FDA、中国药审中心及韩国MFDS批准启动全球III期试验[20] - Osemitamab (TST001) 的全球III期注册试验(TranStar301)已获美国FDA、中国药审中心及韩国MFDS批准,用于联合检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达胃癌或胃食管连接部腺癌的一线治疗[24] - 公司开发了专有的Claudin18.2伴随诊断支持患者筛选[20] - 公司于2025年3月获得Claudin18.2的香港专利[27] 其他肿瘤管线进展 - TST105在临床前模型中显示比MMAE-based ADC更高的肿瘤消退活性[6] - 公司TST105在临床前胃癌和结直肠癌模型中相比以MMAE为载荷的ADC展现出显著增强的抗肿瘤活性[10] - 公司TST013在动物模型中与基准ADC比较显示出显著改善的抗肿瘤活性及良好耐受性[11] - TST003靶向Gremlin-1,属同类首创(FIC)单抗[22][23] - TST003单一疗法的剂量递增已完成,表现出良好的安全性及耐受性,并观察到与剂量成比例的PK特征[30] - 三特异性抗体候选药TST786靶向PD1-VEGF及GREMLIN-1,已获得先导分子[8] - 三特异性抗体TST786靶向PD1-VEGF及Gremlin-1,属同类首创(FIC)[22][23] - TST786已获得先导分子,并正在进行临床前试验[32] - TST012已获得先导分子并完成细胞系开发,目前处于临床前阶段[33] - TST105是一种靶向FGFR2b及未披露肿瘤抗原的双特异性ADC,目前处于临床前阶段[34] - MSB0254已完成I期剂量递增研究并确定RP2D剂量,计划作为公司专有肿瘤资产的联合合作伙伴[29] 非肿瘤管线进展 - 非肿瘤管线包含6种候选药物,包括骨質疏鬆治疗药物blosozumab (TST002)[22] - 骨質疏鬆治疗药物blosozumab (TST002)在美国完成II期临床试验[22] - TST002在最高剂量组治疗12个月后脊柱骨密度平均升高17.7%[38] - TST002在最高剂量组治疗12个月后全髋关节骨密度平均升高6.2%[38] - TST002单次给药后第85天腰椎骨密度平均增加3.52%至6.20%[38] - TST002单次给药后第85天总髋骨密度平均增加1.30%至2.24%[38] - TST002已完成中国32名受试者的单次给药研究[38] - 公司TST801在人源狼疮性肾炎小鼠模型中显示出减少记忆B细胞、dsDNA及各类免疫球蛋白的最佳特性[12] - TST801在人源狼疮性肾炎小鼠模型中显示出同类最佳特性[41] - SLE全球患者超过300万人[37] - 双特异性抗体TST008靶向MSAP2/BAFF,属同类首创(FIC)[22][23] 业务发展与合作协议 - 与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断以支持全球III期TranStar301试验[8] - 公司推进与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性免疫组化CDx检测试剂盒以支持全球III期关键性试验[14] - 公司就Osemitamab (TST001)与潜在合作伙伴接洽并取得多份条款清单以支持全球及地区开发[14] - 公司于2025年3月25日与独立第三方被许可方订立不具约束力条款清单涉及HiCB平台专有技术许可[14] - 公司成功举行FDA C型会议就可比性策略达成协议以支持Osemitamab (TST001)商业化生产[15] - 公司内部细胞培养基ExcelPro CHO正接受全球领先CHO细胞培养基业务公司的性能评估[18] - TST001与BMS建立临床试验合作关系[44] - TST002在大中华区授权引进与礼来公司合作[44] - TST004与礼邦医药在中国共同开发合作[44] - 公司与百时美施贵宝(BMS)建立全球临床试验合作评估osemitamab联合欧狄沃治疗Claudin18.2表达胃癌或胃食管连接部癌[46] - 公司推进与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性CDx检测试剂盒用于全球III期研究患者筛选[47] - 公司于2019年与礼来就blosozumab等许可化合物订立独家特许权使用费许可协议获得大中华区权利[48] - 公司于2020年与礼邦医药成立股权合资公司开展TST004大中华区临床前及临床试验[49] - 公司于2025年3月25日与独立第三方订立CDMO对外许可条款清单涉及许可费加特许权使用费支付[56] - 公司成功举行FDA C型会议就osemitamab可比性策略及一体化混合连续下游工艺达成协议[57] - 公司内部细胞培养基ExcelPro CHO正接受多家全球领先公司评估以推动商业化合作[60] - 公司扩大siRNA原料药合成联盟合作提供CDMO服务并提高国际市场曝光率[60][61] - 公司完成支持客户IND备案的CMC全套服务并扩大冻干剂型药品种类[61] - 公司计划推进技术平台提升CDMO业务及收益并建立多领域合作关系[63] - 公司于2025年3月签订不具约束力的条款清单进行技术转移[124] - 公司正与全球培养基供应商订立材料转让协议评估合作[125] 财务状况与流动性 - 公司总资产从2024年底的12.00277亿元人民币下降至2025年6月30日的10.387亿元人民币[75] - 公司流动负债从2024年底的3.42507亿元人民币减少至2025年6月30日的2.87942亿元人民币[75] - 公司银行结余及现金大幅减少至4581万元人民币,较年初的1.69423亿元下降73.0%[87] - 公司流动负债净额为1.4648亿元人民币,财务状况承压[87][89] - 公司总资产减流动负债为7.50758亿元人民币,较年初减少12.5%[87] - 公司同期营运现金净流出人民币75,705,000元[131] - 公司于2025年6月30日流动负债净额约为人民币146,480,000元[131] - 银行结余及现金、已抵押银行存款及定期存款从2024年12月31日人民币2.274亿元降至2025年6月30日人民币1.011亿元[109] - 资产负债比率从2024年12月31日0.76%上升至2025年6月30日14.24%[110] - 2025年6月30日借款为人民币4800万元,以定期/已抵押银行存款人民币5000万元作抵押[113] - 2025年6月30日附带固定利率的借款总额为人民币1.70746亿元[114] - 独立核数师对截至2025年6月30日六个月简明综合财务报表出具无法表示结论[118] - 公司同期资本承担约为人民币5,002,000元[131] - 贸易应收款项信贷亏损拨备大幅增加至22,977千元(2025年),较2024年13,031千元上升76.3%[98] - 贸易应收款项账龄恶化:365天以上逾期金额占比达82.8%(7,227千元/8,727千元)[100] - 贸易应付款项减少至66,863千元(2025年),较2024年83,143千元下降19.6%[101] - 公司主要客户收益贡献变化:客户A收益1,226千元(2025年),客户D收益1,763千元(2024年)[95] - 公司已与主要供应商达成逾期应付款项的延期还款安排[127] 融资与资金管理 - 公司获得超过人民币1亿元的信贷额度以加速创新疗法开发[126] - 公司正通过对外许可及共同开发计划推动主要管线资产全球开发商业化[121] - 公司积极寻求TST002、TST801等管线资产的对外许可及筹资机会[122] - 公司正与多方磋商资本融资机会包括新股发行及可换股债券[123] - 2021年9月29日发行4033万股普通股,每股16.00港元,总现金代价6.4528亿港元(约合人民币5.36034亿元)[109] - 全球发售所得款项净额约5.534亿港元(553.4百万港元)[147] - 重新分配未动用所得款项净额约166百万港元、30.0百万港元及50.8百万港元用于osemitamab (TST001)开发[149] - 董事会于2025年8月27日决议重新分配28.8百万港元未动用所得款项至osemitamab (TST001)及其他项目[150] - 截至2025年6月30日未动用所得款项净额为30.8百万港元,拟100%用于研发相关用途[150][151] - osemitamab (TST001)已动用349.5百万港元,拟再分配25.6百万港元(占剩余款项83.1%)[150] - TST005已动用12.3百万港元,剩余9.7百万港元重新分配后拟分配2.0百万港元(占6.5%)[150] - TST002已动用31.1百万港元,剩余11.0百万港元在重新分配后未获新分配[150] - 其他管线产品(含TST004等)拟分配3.2百万港元(占剩余款项10.4%)[150] - 业务开发原分配10.0百万港元在重新分配后未获新资金[150][151] - 一般营运资金已全额动用55.3百万港元[151] - 所有未动用款项预计于2025年12月31日前悉数动用[150] - 未动用所得款项净额预期于2025年12月31日或之前悉数动用[153] - 公司预计于2025年年底前逐步动用余下未动用所得款项净额[154] - 公司优先拨资osemitamab (TST001)及其他董事会认为具有紧迫融资需求的现行项目[152] - 公司重新分配未动用所得款项净额以更高效利用现金资源[154] - 公司建议不派发截至2025年6月30日止六个月的中期股息[157] 公司治理与人事变动 - 钱雪明博士同时担任董事会主席和首席执行官职务[136] - Caroline Germa博士辞任首席医学官后转任科学顾问委员会成员[140] - 戚川博士自2025年5月15日起晋升为执行副总裁并承担全球临床开发主管职责[141] - 戚博士拥有20年药物研发经验,曾领导十余项抗癌创新药物获批[142] - 报告期间未发生违反董事证券交易标准守则的事件[139] - 公司雇员总数171人,其中研发80人占46.78%,生产49人占28.65%,一般及行政42人占24.56%[106] - 公司审计委员会审阅了截至2025年6月30日止六个月的未经审核综合财务报表[155] - 审计委员会同意管理层采用持续经营假设编制财务报表[130] 其他重要事项 - 公司拥有16种针对肿瘤、骨病和肾病的多元化分子管线[22][23] - 肿瘤管线包含10种候选药物,涵盖单抗、双特异性抗体及ADC等多种模态[22] - 管线包含5种同类最佳分子(TST001/TST002/TST004/TST801/TST808)和3种同类首创分子(TST003/TST786/TST008)[23] - 报告期间公司未涉及任何重大诉讼或仲裁[145] - 除已披露内容外,公司无其他重大投资及资本资产计划[146] - 公司于报告期间回购166,500股普通股,总代价约99,959.45港元[143] - 截至2025年6月30日,公司持有2,516,500股库存股份[144] - 公司中期业绩公告已刊载于联交所及公司网站[158] - 公司2025年中期报告将刊载于联交所及公司网站[158]
港股生物技术股普跌,科伦博泰生物跌超6%
格隆汇APP· 2025-08-27 05:41
港股生物技术板块表现 - 港股市场生物技术股普遍下跌,三叶草生物跌幅最大达14.13%,北海康成跌8.33%,银诺医药和科伦博泰生物均跌超6% [1][2] - 康诺亚、创胜集团、嘉和生物及药明巨诺跌幅均超过5%,分别下跌5.98%、5.03%、5.50%和5.14% [1][2] - 板块内其他公司如正大企业国际跌5.22%,基石药业跌4.80%,巨子生物跌4.58%,金斯瑞生物科技跌4.16% [2]
创胜集团-B(06628.HK)拟8月27日举行董事会会议批准中期业绩
格隆汇· 2025-08-15 09:35
公司董事会会议安排 - 公司将于2025年8月27日举行董事会会议 [1] - 会议将审议截至2025年6月30日止六个月中期业绩 [1] - 会议将讨论建议的中期股息事项 [1] 公司治理与股权激励 - 公司近期授出200万份购股权 [1]
创胜集团(06628) - 董事会召开日期
2025-08-15 08:38
会议安排 - 董事会定于2025年8月27日开会[3] - 会议将审议集团2025年上半年中期业绩[3] - 会议将审议建议之中期股息(如有)[3] 公司信息 - 公司为创胜集团医药有限公司,代号6628[2] - 公告日执行董事、主席兼CEO为钱雪明博士[4] - 公告日非执行董事为徐莉博士[4] - 公告日独立非执行董事有唐稼松等四人[4] 时间信息 - 公告日期为2025年8月15日[4]
创胜集团-B(06628.HK)7月29日收盘上涨17.06%,成交3058.47万港元
金融界· 2025-07-29 08:32
股价表现 - 7月29日股价收报3.5港元/股 单日上涨17.06% 成交量867.09万股 成交额3058.47万港元 振幅27.09% [1] - 最近一个月累计涨幅104.79% 今年以来累计涨幅374.6% 显著跑赢恒生指数27.43%的涨幅 [1] 财务数据 - 截至2024年12月31日营业总收入1126.1万元 同比大幅减少79.09% [1] - 归母净利润-2.9亿元 亏损同比收窄37.24% [1] - 毛利率35.55% 资产负债率37.38% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率(TTM)平均值2.68倍 行业中值6.65倍 [1] - 公司市盈率-4.15倍 行业排名第141位 低于同业公司:其他精优药业1.32倍 金斯瑞生物科技1.71倍 东瑞制药3.5倍 吉林长龙药业6.42倍 大健康国际6.88倍 [1] 公司业务 - 临床阶段生物制药公司 具备生物药发现、研发、工艺开发和生产全面综合能力 [2] - 2021年9月29日在香港联交所主板上市 全球业务布局涵盖苏州(药物发现/临床研究中心/生产基地)、杭州(工艺开发中心/生产基地)、北京、上海、广州、美国普林斯顿(临床开发中心)及波士顿、洛杉矶(对外合作中心) [2] - 研发管线包含十三个治疗用抗体新药分子 覆盖肿瘤、骨科和肾病等领域 [2]
创胜集团-B(06628.HK)7月23日收盘上涨24.14%,成交2456.51万港元
金融界· 2025-07-23 08:34
股价表现 - 7月23日恒生指数上涨1.62%至25538.07点 创胜集团-B股价单日上涨24.14%至2.88港元/股 成交额2456.51万港元[1] - 近一个月累计涨幅62.24% 年初至今累计涨幅268.25% 显著跑赢恒生指数25.27%的涨幅[1] - 单日振幅达31.03% 成交量895.35万股[1] 财务数据 - 2024年营业总收入1126.1万元 同比大幅减少79.09%[1] - 归母净利润亏损2.9亿元 但亏损额同比收窄37.24%[1] - 毛利率保持35.55% 资产负债率为37.38%[1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率TTM平均值2.5倍 行业中值6.8倍[1] - 公司市盈率为-3.22倍 在行业中排名第140位[1] - 同业比较:其他精优药业1.29倍 金斯瑞生物科技1.61倍 东瑞制药3.28倍 吉林长龙药业6.42倍 中智药业6.8倍[1] 公司业务 - 临床阶段生物制药公司 具备生物药发现、研发、工艺开发和生产全流程能力[2] - 2021年9月在香港联交所主板上市 总部位于苏州[2] - 全球布局:苏州设研发中心及生产基地(在建) 杭州有工艺开发中心和生产基地 在北京/上海/广州/美国普林斯顿设临床开发中心 在波士顿/洛杉矶设合作中心[2] - 研发管线包含13个治疗用抗体新药分子 覆盖肿瘤、骨科和肾病等领域[2] 市场关注度 - 目前暂无投资机构对该股出具评级建议[1]
创胜集团-B(06628)于AACR 2025公布靶向FGFR2b且定点偶联以拓扑异构酶I抑制剂载荷的新型抗体偶联药物(ADC)在临床前肿瘤模型中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性
智通财经网· 2025-04-29 22:20
公司研发进展 - 创胜集团-B(06628)在AACR 2025年会上公布了新型ADC药物TST105的临床前研究结果,该药物采用糖基转移酶介导的定点偶联技术,搭载新型拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷 [1] - TST105在胃癌和结直肠癌模型中展现出显著优于以MMAE为载荷的ADC的抗肿瘤活性 [1] - 体外实验显示TST105具有显著的内化作用、特异性杀伤活性及旁观者杀伤效应,效价介于0.3 nM至0.4 nM之间 [2] 药物作用机制 - TST105靶向FGFR2b,该受体在多种恶性肿瘤中过表达,包括胃癌(29%)、食管癌(41%)、结直肠癌(62%)等 [1] - 在胃癌模型中,TST105在3 mg/kg剂量下肿瘤生长抑制率达91.25%,显著高于Bema-MMAE的48.32% [2] - 在结直肠癌模型中,TST105在5 mg/kg剂量下肿瘤生长抑制率为57.43%,远高于38D4-MMAE的1.92% [2] 临床前景 - 公司研发高级副总裁表示TST105展现了治疗FGFR2b过表达肿瘤的变革性潜力,将全力推动其进入临床开发阶段 [3] - TST105在胃癌模型中的总体缓解率达70%,而对照组为0% [2] - AACR年会是展示癌症研究最新突破的重要平台,2025年会议于4月25-30日在芝加哥举行 [3]
创胜集团(06628) - 2024 - 年度财报
2025-04-22 08:37
公司管理层变动 - 钱雪明博士自2024年6月7日起获委任为董事会主席[4] - 翁晓路先生自2024年4月30日起辞任执行董事、自2025年2月28日起辞任首席财务官,梁尉蔚先生自2025年3月1日起获委任为代理首席财务官[4] - 徐莉博士自2024年8月28日起获委任为非执行董事[4] - 2025年2月28日翁晓路先生辞任公司首席财务官,同意担任顾问为期三个月;3月1日梁尉蔚先生晋为高级副总裁并任代理首席财务官[96] - 钱雪明博士自2024年6月7日起获委任为董事会主席,翁晓路先生自2024年4月30日起辞任执行董事,2025年2月28日起辞任首席财务官,梁尉蔚先生自2025年3月1日起委任为代理首席财务官[161] 公司业务合作与授权 - 2025年公司与独立第三方被许可方订立条款清单,达成潜在最终许可协议,将带来许可费加特许权使用费[11] - 公司与BMS开展临床试验合作,完成中国TranStar102试验2期队列和美国TranStar101试验患者入组[36] - 公司推进与安捷伦合作,开发Claudin18.2特异性免疫组化CDx检测试剂盒,支持TranStar301全球III期关键性试验[36] - 就osemitamab (TST001)与BMS建立临床试验合作,就blosozumab (TST002)在大中华区的授权引进与礼来公司建立临床试验合作,与礼邦医药就中国共同开发TST004建立临床试验合作[75] - 2022年与百时美施贵宝建立全球临床试验合作,评估osemitamab (TST001)联合欧狄沃用于治疗不可切除局部晚期或转移性Claudin18.2表达胃癌或胃食管连接部癌患者的疗效[77] - 2019年与礼来就LY - 2541546 (blosozumab)等订立独家、附带特许权使用费的许可协议,获大中华区开发等独家权利,已获药审中心批准进行II期研究的IND批准[80] - 2020年与礼邦医药成立股权合资公司,开展大中华区临床前研究及临床试验,已完成GMP材料生产等多项研究,获FDA的IND批准[82][83] - 与全球著名学术机构达成多项研究协作,主题包括osemitamab (TST001)、TST003及TST005 [89] - 签署授出先进的高度一体化连续流生物工艺(HiCB)制造平台技术的条款清单,内部细胞培养基ExcelPro CHO正接受外部伙伴评估[90] - 与专业从事siRNA原料药合成的公司建立战略联盟,提供siRNA药剂制备及灌装加工CDMO服务[90] - 2025年3月25日公司连同杭州奕安与独立第三方被许可方订立不具约束力的条款清单,拟磋商订立最终许可协议开展CDMO对外许可[95][101] 公司财务数据关键指标变化 - 公司收入从2023年的5380万元减少4250万元至2024年的1130万元,主要因CDMO服务减少[17] - 其他收入从2023年的3730万元减少1380万元至2024年的2350万元,主要因利息收入和政府补助减少[17] - 其他收益及亏损从2023年的收益240万元减少2260万元至2024年的亏损2020万元,主要因出售物业、厂房及设备亏损[17] - 研发开支从2023年的3.82亿元减少1.899亿元至2024年的1.921亿元,主要因主要管线推进和资源优先级调整[17] - 行政及销售开支从2023年的1.174亿元减少4690万元至2024年的7050万元,主要因人工成本和专业服务减少[17] - 年内亏损及全面开支总额从2023年的4.657亿元减少1.714亿元至2024年的2.943亿元,主要因研发投资优先级调整和人工成本及专业服务减少[17] - 2024年公司收入为1.13亿元,较2023年的5.38亿元下降79.1%;年内亏损2.90亿元,较2023年的4.63亿元收窄37.2%[114] - 2024年CDMO服务收入9024万元,较2023年的5.38亿元下降83.2%;研发服务收入2237万元,2023年无此项收入[118] - 2024年其他收入为2.35亿元,较2023年的3.73亿元减少1.38亿元,主要因利息收入和政府补助减少[120] - 2024年其他收益及亏损净额为亏损2.02亿元,2023年为收益2400万元,转变原因是出售物业、厂房及设备亏损[121] - 2024年研发开支为1.92亿元,较2023年的3.82亿元减少50%,主要因主要管线推进和资源优先级调整[122] - 2024年总负债为4.49亿元,较2023年的6.66亿元下降32.6%;总负债为4.49亿元,较2023年的6.66亿元下降32.6%[115] - 2024年非流动资产为9.21亿元,较2023年的10.09亿元下降8.8%;流动资产为2.79亿元,较2023年的6.84亿元下降59.2%[115] - 2024年12月31日分配至余下履约责任的交易价格为5310万元,较2023年的2.18亿元下降75.7%[119] - 临床开支从2023年的187,247千元降至2024年的42,487千元,人工成本从121,520千元降至94,196千元,已耗材料从14,487千元降至1,028千元,折旧及摊销开支从35,283千元增至41,707千元,其他从23,510千元降至12,637千元,总计从382,047千元降至192,055千元[123] - 行政开支从2023年的1.174亿元减少39.9%至2024年的7050万元,主要因员工成本及专业服务减少[125] - 贸易应收款项从2023年的38,856千元降至2024年的31,376千元,扣除信贷亏损拨备后从37,656千元降至18,345千元;预付款项从11,284千元降至7,528千元;其他应收款项扣除信贷亏损拨备后从1,604千元增至1,739千元,总计从52,812千元降至31,561千元[128] - 贸易应付款项从2023年的91,841千元降至2024年的83,143千元,应计研发开支从48,628千元降至11,558千元,其他应付款项总计从164,044千元降至113,929千元[130] - 其他全面收入从2023年的310万元增至2024年的400万元[131] - 年内全面开支总额从2023年的465,670千元降至2024年的294,322千元,年内经调整亏损及全面开支总额从2023年的437,342千元降至2024年的270,391千元[132] - 2024年12月31日研发雇员91人,占比49.46%;一般及行政雇员44人,占比23.91%;生产雇员49人,占比26.63%,总计184人[134] - 2021年9月29日发行4033万股每股面值0.0001美元的普通股,总现金代价为6.4528亿港元(相当于人民币5.36034亿元);截至2024年12月31日,银行结余及现金等为2.274亿元,较2023年的5.963亿元减少,主要因营运现金流出[137] - 2024年12月31日资产负债比率为0.76%,2023年12月31日因维持净现金状况,资产负债比率不适用[138] - 2024年12月31日借款为人民币4200万元,以定期/已抵押银行存款人民币5000万元作抵押,与2023年12月31日数据相同[141][142] - 2024年12月31日,附带固定利率的借款总额为人民币1.6629亿元[143] - 2024年本集团以美元计值的借款为0元人民币千元[144] - 2024年12月31日,集团并无任何重大或然负债[145] - 截至2024年12月31日止年度,集团产生亏损净额人民币2.90292亿元及营运现金流出净额人民币2.13828亿元,流动负债净额约为人民币6301.3万元[148] - 2024年12月31日,集团的资本承担约为人民币621.7万元[148] - 报告期内,来自五大客户的收益合共占公司总收益约73.32%(2023年:85.1%),最大客户收益占同年总收益约24.95%(2023年:38.8%)[173] - 报告期内,来自五大供应商的采购合共占公司同年总采购约25.10%(2023年:37.8%),最大供应商采购占同年总采购约12.96%(2023年:14.1%)[174] - 董事会建议不派发报告期内的末期股息,报告期内公司或集团其他成员公司无派付或宣派股息[187] - 2024年12月31日,公司可供分派储备为人民币10.5181亿元[190] 公司核心产品研发进展 - 2024年公司同类最佳抗Claudin18.2抗体osemitamab (TST001)获美国FDA、中国药审中心及韩国MFDS监管批准启动全球3期试验[9] - 2024年公司在ASCO 2024及ESMO 2024展示osemitamab (TST001)乐观的II期数据,证明其联合纳武利尤单抗及CAPOX作为晚期G/GEJ癌患者一线治疗的疗效[9] - 2024年公司在WCO - IOF - ESCEO大会展示blosozumab (TST002) I期试验令人信服的数据,中国药审中心批准其进行II期临床试验[10] - 主要肿瘤资产osemitamab (TST001)在治疗胃癌或胃食管连接部癌方面达成关键里程碑,CLDN18.2中/高度表达及已知PD - L1状态患者中位无进展生存期达14.2个月,确认客观缓解率为68%[19] - 主要非肿瘤资产blosozumab (TST002)单次剂量递增研究显示,接受一剂量高达1200mg单次给药后,所有剂量组第85天腰椎BMD平均增加3.52%至6.20%,总髋BMD平均增加1.30%至2.24%[20][26] - 2024年启动TST801可支持IND申报的筹备研究,TST801为同类首创抗BAFF抗体及TACI受体的双功能抗体融合蛋白[21] - Claudin18.2伴随诊断(CDx)开发按计划推进,以支持osemitamab (TST001)联合治疗的全球III期关键性试验[25] - 2024年6月ASCO年会上展示的TranStar102研究G队列数据显示,三联疗法治疗Claudin18.2中/高度表达且已知肿瘤PDL1状态的胃癌或胃食管连接部癌患者,中位无进展生存期(PFS)为12.6个月[27] - 2024年9月ESMO年会上展示的TranStar102研究G队列更新数据显示,CLDN18.2中/高度表达肿瘤及已知PD - L1状态的患者,中位PFS达到14.2个月,确认客观缓解率为68%,队列中整体人群(82名患者)的12个月生存率为73.8%[27] - TST003 - 1001研究单一疗法的剂量递增已完成,表现出良好的安全性及耐受性,并观察到与剂量成比例的PK特征[32] - TST105已获得先导抗体在体内研究中具有前景的抗肿瘤活性数据,正在开发双特异性ADC以改善治疗窗[28] - TST801已选择先导分子并启动可支持IND申报的筹备研究,人源BAFF过度表达的转基因小鼠的该分子体内研究显示有良好活性[30] - TST013在ADC先导分子选择的体内药理学研究中获得令人振奋的抗肿瘤活性数据,并启动可支持IND申报的筹备研究,在TNBC肿瘤模型中比以MMAE为基础的ADC有显著较高的抗肿瘤活性[33] - TST808已获得先导分子并启动可支持IND申报的筹备研究,具有治疗包括IgAN在内的多种自身免疫肾病的潜力[35] - 公司主要生物制剂osemitamab (TST001)已获美国FDA、中国药审中心及韩国食品药品安全管理部批准启动全球III期试验[41] - 公司开发了专有的Claudin18.2伴随诊断,以支持关键性试验的患者筛选[41] - 公司已完成MSB0254的I期剂量递增研究并确定RP2D剂量[54] - TST003正在进行全球FIH试验测试[55] - TST012已获得先导分子并完成细胞系开发,TST105正在开发以改善治疗窗口,二者均处于临床前阶段[56][57] - TST003-1001研究在美国和中国多中心进行,单一疗法剂量递增已完成,表现出良好安全性及耐受性[58] - 2024年公司通过体内药理学研究证明ADC先导分子选择的有效抗肿瘤活性,其他临床前研究正在进行[59] - TST013处于临床前阶段,与基准ADC比较,在临床相关剂量下显示出显著改善的抗肿瘤活性及良好耐受性[60] - 2024年公司启动可支持IND申报的筹备研究[63][70][72] - TST004处于I期阶段,有望治疗IgAN等多种MASP2依赖性补体介导疾病[67] - TST008处于临床前阶段,是同类首创双特异性抗体[68] - TST801处于临床前阶段,人源BAFF过度表达的转基因小鼠体内研究显示其有良好活性[69] - 推进两个早期项目拟开发为ADCC增强型抗体或ADC,将一个治疗SLE的早期项目推进至可支持IND申报的筹备研究阶段[74] - TST105已向AACR提交摘要并获接纳,将在2025年AACR展示壁报[103] - 公司计划推进osemitamab (TST001)用于治疗Claudin18.2过度表达的一线胃癌或胃食管连接部癌患者的全球关键性试验(TranStar301),预期向EMA及包括日本在内的
创胜集团(06628) - 2024 - 年度业绩
2025-03-30 23:20
业绩补充公告发布 - 公司发布截至2024年12月31日止年度业绩补充公告[3] 公告内容修订 - 需删除该公告(英文版)第49页首两段题为“商誉、物业、厂房及设备、尚未可供使用的无形资产及使用权资产的减值评估”内容[3] 核数师意见 - 核数师确认公告及经修订公告所载意见声明节录部分仅与持续经营问题有关[3] 董事会及核数师对修订公告的看法 - 董事会及核数师认为经修订公告明确无误,可避免不必要混淆或误解[3] 修订公告合规情况 - 公司及核数师确认经修订公告完全符合上市规则第13.50A条规定[3] 公告资料变动情况 - 除本公告披露内容外,该公告所载全部资料维持不变[4] 公告日期董事会成员 - 公告日期公司董事会成员包括执行董事钱雪明博士等[5]