财报获取 - 公司2025年半年报中、英文版本分别上载于公司及联交所网站[2][5] - 非登记持有人可申请印刷本，费用全免[3][6] - 非登记持有人欲电子收取通讯需联络中介提供电邮地址[4][6][10] 申请说明 - 填申请表索取印刷本即确认收取日后印刷本及所选语言版本[10] - 申请表格额外指示不予处理[10] 数据处理 - 公司“个人数据”定义与香港法例相同[12] - 客户自愿提供数据，未提供足够资料可能无法处理指示[12] - 公司可将数据披露或转移给相关方，保留至履行用途所需期间[12] 邮寄事宜 - 可剪下邮寄标签寄回申请表，香港邮寄无需邮资[13] - 公司邮寄地址为香港邮政总局10号免费邮资信箱卓佳证券登记有限公司[13]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 收入从460万元人民币减少至270万元人民币，同比下降41.3%，主要由于CDMO服务减少[11] - 公司2025年上半年收入为271.1万元人民币，较2024年同期的456.4万元人民币下降40.6%[89] - 公司CDMO服务2025年上半年收入为216.7万元人民币，较2024年同期的456.4万元人民币下降52.5%[93] - 公司研发服务2025年上半年新增收入54.4万元人民币[93] - 其他收入从960万元人民币增加至1140万元人民币，同比增长18.8%，主要由于政府补助增加[11] - 公司2025年上半年其他收入为1136.6万元人民币，较2024年同期的957万元人民币增长18.7%[89][94] - 公司2025年上半年政府补助增加180万元人民币[94] - 期内亏损从1.352亿元人民币减少至1.088亿元人民币，同比下降19.5%，主要由于研发投资减少[11] - 公司2025年上半年期内亏损为1.1亿元人民币，较2024年同期的1.34亿元人民币收窄18.0%[89] - 经调整亏损（非IFRS）从1.224亿元人民币减少至9940万元人民币，同比下降18.8%[11] - 期内全面开支总额从2024年的人民币-135,185千元改善至2025年的人民币-108,784千元[104] - 公司2025年上半年净亏损109,785,000元人民币[133] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发开支从1.03亿元人民币减少至7670万元人民币，同比下降25.5%，主要由于管线资源重新调整[11] - 公司2025年上半年研发开支为7673.1万元人民币，较2024年同期的1.03亿元人民币下降25.5%[89][96] - 研发开支总额从2024年的人民币102,965千元下降至2025年的人民币76,731千元，降幅为25.5%[98] - 临床开支从2024年的人民币25,041千元下降至2025年的人民币15,005千元，降幅为40.1%[98] - 人工成本从2024年的人民币50,816千元下降至2025年的人民币35,111千元，降幅为30.9%[98] - 行政及销售开支从3140万元人民币减少至2830万元人民币，同比下降9.9%，主要由于股份薪酬减少[11] - 行政开支从2024年的人民币31.4百万元下降至2025年的人民币28.3百万元，降幅为9.9%[99][101] - 公司2025年上半年汇兑收益净额减少220万元人民币[95] - 雇员福利开支总额在截至2025年6月30日的六个月为人民币13,244千元[105] 财务数据关键指标变化：资产、负债和现金流 - 公司2025年6月30日总资产为10.39亿元人民币，较2024年12月31日的12亿元人民币下降13.4%[90] - 公司2025年6月30日流动负债为2.88亿元人民币，流动资产为1.41亿元人民币，流动净负债1.46亿元人民币[90] - 公司流动负债净额约146,480,000元人民币[133] - 银行结余及现金从2024年12月31日的人民币227.4百万元下降至2025年6月30日的人民币101.1百万元，降幅为55.5%[108] - 资产负债比率从2024年12月31日的0.76%上升至2025年6月30日的14.24%[110] - 截至2025年6月30日，公司借款为人民币48,000千元，以人民币50,000千元的定期/已抵押银行存款作抵押[113] - 截至2025年6月30日，公司附带固定利率的借款总额为人民币170,746千元[115] - 公司2025年上半年运营现金净流出75,705,000元人民币[133] - 公司于2025年6月30日的资本承担约5,002,000元人民币[133] 核心候选药物Osemitamab (TST001)的临床进展与数据 - Osemitamab (TST001) II期试验中位无进展生存期(mPFS)达16.6个月，中位生存期(mOS)达21.7个月[12] - Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX一线治疗晚期胃癌或胃食管连接部癌的II期试验中位生存期(mOS)为21.7个月，中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月，确认客观缓解率(cORR)为68%，中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月[18] - 公司于2025年6月在美国ASCO年会上以壁报形式展示Osemitamab (TST001)联合疗法的II期试验数据，涉及26例经检测显示CLDN18.2表达的患者[18] - 26例CLDN18.2高表达患者中位生存期(mOS)为21.7个月[39] - 26例患者中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月[39] - 26例患者确认客观缓解率(cORR)为68%[39] - 26例患者中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月[39] - 竞争分子使约38%的胃癌或胃食管连接部癌患者受益[36] - Osemitamab (TST001) 临床数据显示可能使约55%的胃癌或胃食管连接部癌患者受益[36] 核心候选药物Osemitamab (TST001)的监管与商业化进展 - 公司获得美国FDA、中国药审中心及韩国MFDS监管批准支持全球III期试验(TranStar301)[12] - 公司主要候选药物osemitamab (TST001)已获美国FDA、中国药审中心及韩国MFDS批准启动全球III期试验[29] - Osemitamab (TST001) 全球III期注册试验TranStar301获美国FDA、中国药审中心及韩国MFDS批准[34] - 全球III期试验(TranStar301)旨在支持osemitamab (TST001)的全球监管批准[60] - 公司推进与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断(CDx)试剂盒，以支持Osemitamab (TST001)联合疗法的全球III期关键性试验TranStar301[16][24] - 公司推进与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性CDx检测试剂盒用于全球III期研究(TranStar301)患者筛选[60] - Claudin18.2伴随诊断(CDx)开发按计划推进以支持TranStar301试验[38] - 公司于2025年3月获香港知识产权署授予Claudin18.2香港专利[39] - 公司于2025年3月获得香港知识产权署授予的Claudin18.2专利[18] - 公司成功举行FDA C型会议，就可比性策略及计划达成协议，以支持实施用于商业供应的Osemitamab (TST001)生产的一体化混合连续下游工艺[25] - 公司已收到多份关于osemitamab (TST001)开发及商业化的条款清单[61] 其他肿瘤管线研发进展 - TST105在临床前胃癌和结直肠癌模型中显示比MMAE基ADC更高的肿瘤消退活性[13] - TST105在临床前胃癌和结直肠癌模型中相比以MMAE为载荷的ADC展现出显著增强的抗肿瘤活性[19] - TST105在临床前胃癌和结直肠癌模型中相比MMAE为载荷的ADC展现出显著增强的抗肿瘤活性[47] - TST013在动物模型中与基准ADC比较显示出显著改善的抗肿瘤活性及良好的耐受性，并在肺癌方面有显著临床前研究活动[20] - TST013在动物模型临床相关剂量下显示出显著改善的抗肿瘤活性[48] - MSB0254已完成I期剂量递增研究并确定RP2D剂量[41] - 公司肿瘤管线包括多种创新生物分子旨在取得抗肿瘤活性[33] 非肿瘤管线研发进展 - 非肿瘤管线TST801（靶向BAFF/APRIL双特异性抗体）及TST808（自免肾脏疾病）持续推进[13] - TST801在人源狼疮性肾炎小鼠模型中显示出同类产品中最佳特性，在减少记忆B细胞、dsDNA、IgA、IgM及IgG以及降低蛋白尿和肾损害评分方面表现优异[21] - TST801在减少记忆B细胞及dsDNA、IgA、IgM和IgG方面表现出同类最佳特性[54] - TST002在最高剂量组治疗12个月后脊柱平均骨密度(BMD)升高17.7%，全髋关节平均BMD升高6.2%[50] - TST002单次给药后第85天腰椎BMD平均增加3.52%至6.20%，总髋BMD平均增加1.30%至2.24%[50] - 系统性红斑狼疮(SLE)全球患者超过300万人[49] - TST004处于I期阶段，针对IgAN治疗[52] - TST008处于临床前阶段，为同类首创双特异性抗体[53] - TST808处于临床前阶段，具有治疗多种自身免疫肾病的潜力[55] 产品管线与平台概述 - 公司产品管线涵盖16种用于肿瘤、骨质病变及肾病的分子[31] - 公司拥有5种同类最佳分子TST001、TST002、TST004、TST801及TST808[33] - 公司拥有3种同类首创分子TST003、TST786及TST008[33] - 公司灌流工艺培养基和分批补料工艺培养基已准备好进行商业化[27] - 公司内部细胞培养基ExcelPro CHO正在接受多个外部合作伙伴评估，包括一家全球领先的CHO细胞培养基业务公司，以了解其性能是否符合市场标准[24] - 公司内部细胞培养基ExcelPro CHO正接受多家全球领先公司的评估[76] - 公司已升级内部细胞系表达系统用于内部项目开发及授权[27] 业务合作与对外许可 - 公司与BMS就TST001建立临床试验合作关系[57] - 公司与百时美施贵宝(BMS)建立全球临床试验合作评估osemitamab (TST001)联合欧狄沃®用于治疗Claudin18.2表达胃癌或胃食管连接部癌患者[59] - 公司与礼来就blosozumab (TST002)等许可化合物订立独家许可协议涵盖大中华区[62] - 公司于2025年3月25日与独立第三方被许可方订立不具约束力的条款清单，涉及HiCB平台专有技术及知识产权的许可及技术转让[24] - 公司于2025年3月25日与独立第三方被许可方订立不具约束力的条款清单涉及CDMO对外许可[76] - 公司正积极寻求TST002、TST801、TST808及TST013等管线资产的对外许可及合作机会[125] CDMO与服务业务表现 - 公司已扩大siRNA药品开发服务范围并提高国际市场曝光率[27] - 公司已扩大服务至需要冻干剂型药品的客户[27] 融资、流动性及持续经营能力 - 公司正与多方磋商资本融资机会，包括新股发行、PIPE或可换股债券发行[126] - 公司已与主要供应商达成逾期应付款项的延期还款及展期安排[130] - 公司持续优化资源分配以优先保障研发基本投资[131] - 公司已获得超过100,000,000元人民币的信贷额度[129] - 公司持续经营能力存在重大不确定性，取决于多项计划执行结果，包括对外许可、共同开发、融资及银行借款续期等[135] - 若缓解流动性压力的计划失败，公司可能需对截至2025年6月30日六个月的资产进行大幅减值，并将非流动负债重分类为流动负债[136] 上市所得款项用途 - 公司全球发售所得款项净额约5.534亿港元[179] - 公司重新分配未动用所得款项净额约1.66亿港元、3000万港元及5080万港元用于osemitamab (TST001)的开发[181] - 董事会决议将未动用所得款项净额2880万港元重新分配至osemitamab (TST001)及其他项目[182] - 截至2025年6月30日，公司所得款项净额已动用4.673亿港元，未动用2080万港元[184] - 报告期内已动用所得款项净额5100万港元[184] - 所得款项净额用途更新后，余下未动用款项净额分配为3080万港元，预计于2025年12月31日或之前悉数动用[184] - 其中83.1%的余下款项（约2560万港元）将用于osemitamab (TST001)的临床试验及注册备案[184] - 关键产品TST005已动用资金12.3百万港元，未动用9.7百万港元，拟再分配6.5百万港元（占剩余款项20%）用于临床及商业化准备，预计2025年12月31日前完成[185] - 关键产品TST002已动用资金31.1百万港元，未动用11.0百万港元，无新分配计划，预计2025年12月31日前完成资金使用[185] - 管线产品（含TST004等6款）已动用74.5百万港元，新动用8.0百万港元，拟再分配10.4百万港元（占剩余款项32%）用于临床前研究，预计2025年12月31日前完成[185] - 管线扩张与技术开发预留10.0百万港元未动用资金，专注于肿瘤协同领域及ADC新技术，预计2025年12月31日前使用[187] - 一般营运资金已动用55.3百万港元，无未动用余额[187] - 总已动用资金522.7百万港元，未动用30.8百万港元，新动用51.1百万港元，剩余未动用资金100%拟重新分配[187] - 资金重新分配优先支持核心产品osemitamab (TST001)全球临床开发及早期管线推进[188] - 所有未动用资金30.8百万港元预计于2025年12月31日前完全使用[190] 公司治理与股权结构 - 钱雪明博士直接及通过信托持有公司股份37,926,000股，占总股本8.67%[139][142] - HSBC Trust Company (Delaware) National Association作为信托受托人持有45,653,530股，占总股本10.44%[143] - Yi Shi及相关实体LAV Asset Management (Hong Kong) Limited持有70,536,703股，占总股本16.13%[143] - LAV Corporate GP, Ltd.及LAV GP III, L.P.各持有50,566,136股，各占总股本11.56%[143] - 中国国有企业结构调整基金股份有限公司持有39,421,012股，占总股本9.01%[143] - Temasek Holdings关联实体合计持有约28,086,380股，占总股本6.42%[143] - 钱雪明博士直接及间接持有股份总计33,925,000股，包括个人名义持有的6,365,634股、Qian Dynasty Irrevocable Trust持有的23,242,154股，以及潜在可获得的股份激励计划项下最多8,318,212股（4,041,024股购股权及4,277,188股股份奖励）[145][148] - LAV Biosciences Fund III, L.P.及其关联实体合计持有33,710,963股股份，包括LAV Vitality Limited持有的22,388,232股、LAV Altitude Limited持有的10,276,020股及基金自身持有的1,046,711股[145] - Lilly Asia Ventures Fund III, L.P.及其关联实体合计持有16,855,173股股份，包括LAV Verdure Limited持有的11,194,116股、LAV Acuity Limited持有的5,138,010股及基金自身持有的523,047股[145] - LAV Biosciences Fund V, L.P.及其全资子公司LAV Amber Limited合计持有19,970,567股股份，包括基金自身持有的16,667,067股及LAV Amber Limited持有的3,303,500股[145] - TLS Beta Pte. Ltd.通过其附属公司Aranda Investments Pte. Ltd.实益持有2,064,500股股份[149] - 中国国有企业结构调整基金股份有限公司通过永禄控股有限公司实益持有16,076,988股股份，并通过深圳国调招商并购股权投资基金合伙企业（有限合伙）实益持有10,954,024股股份，合计持有27,031,012股[149] - 公司已发行股份总数为437,381,945股[148] - 钱雪明博士目前同时担任公司董事会主席及首席执行官[198] - 公司未区分主席与首席执行官角色违反企管守则C.2.1条规定[198] - 唐稼松于2025年5月28日退任新奥天然气股份有限公司独立非执行董事、审核委员会主席及薪酬委员会成员[195] - 全体董事确认在报告期间遵守证券交易标准守则[199] - 报告期间未发现任何违反标准守则的事件[200] - 审计委员会确认截至2025年6月30日中期财务报告符合会计准则及披露要求[192] - 审计师因无法获取充分审计证据，对简明综合财务报表不表示结论[138] 股份激励计划详情 - 报告期内股权激励计划可发行新股份2,766,000股，占已发行股份加权平均数约0.68%[150] - 首次公开发售前股权激励计划项下未获行使购股权为11,174,760份，其中董事徐莉博士持有2,200,000份，204名雇员持有8,294,760份，7名服务提供商持有680,000份[153] - 首次公开发售前购股权行使价范围从

股价表现与配售计划 - 公司早盘股价下跌超9% 截至发稿跌4.13%至5.11港元 成交额1437.94万港元 [1] - 公司拟配售1440万股股份 每股配售价4.33港元 较9月9日收盘价5.33港元折让18.76% [1] - 配售所得款项净额约5934万港元 40%用于TST001及TST002等管线临床开发 30%用于临床前管线资产推进 30%用于营运资金及一般用途 [1] 研发进展与临床突破 - TST001与PD1/CAPOX联用一线治疗胃癌 82例入组患者中位生存期达20.4个月 [2] - TST001针对胃癌/胃食管癌即将启动全球III期临床试验 [2] - 抗骨质疏松药物Blosozumab(TST002)在中国进入II期临床并取得积极早期结果 [2] - 针对肿瘤和自身免疫疾病的首创ADC及双抗药物取得早期临床进展 [2]

融资概况 - 公司通过一般授权以配售新股方式融资 发行14,400,000股（约0.1亿股） 募集约6240万港元（扣除费用后净得约5930万港元）[1] - 配售价为4.33港元 较前一交易日收市价5.33港元折让约18.8% 较前五个交易日平均收市价折让约13.6%[1] - 配售股份占现有已发行股本约3.3% 完成后占扩大股本约3.2%[1] 资金用途 - 约2370万港元将用于TST001及TST002等管线资产的临床开发[1] - 约1780万港元用于推进最具前景且具有近期对外许可潜力的临床前阶段管线资产[1] - 约1780万港元用于营运资金及一般用途[1] 交易安排 - 融资由中银国际担任独家整体协调人、独家全球协调人兼独家配售代理[1] - 本次发行根据股东大会授予的一般授权实施 预计于2025年9月17日完成[1]

公司融资活动 - 公司拟配售1440万股股份 占配售后经扩大已发行股份总数约3.20% [1] - 配售价每股4.33港元 较前日收市价5.33港元折让约18.76% [1] - 配售所得款项总额约6235万港元 净额约5934万港元 [1] 资金用途分配 - 40%所得款项净额用于TST001及TST002等管线资产的临床开发 [1] - 30%用于推进临床前阶段管线资产 包括TST801/TST013/TST786等具有对外许可潜力的项目 [1] - 30%用于营运资金及一般用途 提高公司财务稳健性 [1]

公司配售计划 - 公司拟配售1440万股股份 占配售后经扩大已发行股份约3.20% [1] - 配售价每股4.33港元 较前日收市价5.33港元折让约18.76% [1] 资金募集情况 - 配售所得款项总额预期约6235万港元 净额约5934万港元 [1] 资金用途分配 - 40%用于TST001及TST002等管线资产的临床开发 [1] - 30%用于推进临床前阶段管线资产 包括TST801、TST013及TST786等 [1] - 30%用于营运资金及一般用途 提高财务稳健性 [1]

配售股份信息 - 2025年9月10日公司与配售代理订立配售协议，配售1440万股股份[4][7] - 配售股份数目占公告日期已发行股份总数约3.31%，占完成配售後经扩大已发行股份总数约3.20%[4][7] - 配售价为每股4.33港元，较2025年9月9日收市价折让约18.76%，较前五连续交易日平均收市价折让约13.61%[4][10] - 配售所得款项总额预期约6235万港元，净额约5934万港元，每股净价约4.12港元[4] - 配售股份总面值为1440美元，每股面值为0.0001美元[10][31] 配售相关条件 - 配售股份将根据2025年6月6日股东决议授予董事的一般授权发行，无需额外股东批准[5] - 公司将向联交所申请批准配售股份上市及买卖，配售未必能完成[6] - 预期配售股份将配售予不少于六名独立第三方承配人[9] - 配售完成须满足联交所上市委员会批准等多项条件[12] 时间安排 - 配售预计2025年9月17日完成[14][26] - 公司拟于2026年底前动用配售所得款项净额[20] 资金用途 - 40%（约2374万港元）用于管線資產臨床開發[24] - 30%（约1780万港元）用于推进临床前阶段管線資產[24] - 30%（约1780万港元）用于營運資金及一般用途[24] 股权结构 - 承配人配售完成后持股1440万股，占比3.20%[22] - 其他股东公告日和配售完成后均持股435,075,109股，占比从100.00%变为96.80%[22] 公司背景 - 公司于2010年8月20日根据英属维尔京群岛法律注册成立[26] - 公司于2021年3月26日根据开曼群岛法律在开曼群岛延续为获豁免有限公司[26] 其他 - 截至2025年6月30日，公司有全球发售未动用所得款项3080万港元[20] - 一般授权允许董事配发、发行及买卖最多86,969,089股股份，配售股份将动用约16.56%[17][28]

股本与股份情况 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）434,897,445股，本月增加62,000股，本月底结存434,959,445股[2] - 上月底库存股份2,516,500股，本月无变动，本月底结存2,516,500股[2] 股权激励计划 - 首次公开发售前股权激励计划上月底股份期权13,813,205份，本月减少62,000份，本月底结存13,751,205份[3] - 本月因首次公开发售前股权激励计划行使期权发行新股62,000股[3] - 本月因行使期权所得资金总额为53,539.8港元[3] - 截至2025年8月31日，首次公开发售前股权奖励计划授予的受限制股份单位共457,500股已授予但未归属[6] - 截至2025年8月31日，股权激励计划授予的6,713,606股奖励股份已授予但未归属[7] - 2025年8月，股权激励计划102,500股奖励股份归属，50,000股奖励股份没收/失效[7] 规则说明 - 股份回购及赎回时“事件发生日期”理解为“注销日期”[12] - 购回或赎回但未注销股份用负数注明数量[12] - 上市发行人可修订不适用项目内容[12] - 早前已确认事项无需在此报表再确认[12] - 证券面值、股款相同视为“相同”[12] - 证券股息/利息计算及派额相同视为“相同”[12] - 证券权益相同视为“相同”[12]

港股市场表现 - 恒生指数下跌0.4% 恒生科技指数下跌0.54% 早盘成交额达1520亿港元[1] - 恒生生物科技指数逆市上涨1% 成份股中微创机器人涨10% 四环医药涨8% 方舟健客涨超7%[1] 医疗健康行业个股表现 - 微创机器人-B股价再涨超10% 机器人行业热度提升 公司商业化进程稳健推进[2] - 东阳光药涨近7% 中期毛利达14.68亿元 伊非尼酮关键数据亮相美国IPF峰会[2] - 创胜集团-B拉升逾28% 中期净亏损同比收窄17.9% TST001研究数据首次亮相ASCO[2] - 四环医药再涨超7% 上半年实现扭亏为盈 AI+医美战略布局进入实质性阶段[2] 科技与互联网个股表现 - 汇量科技涨7.9% 上半年收入同比大增40% Mintegral平台飞轮效应持续释放[2] - 赤子城科技再涨超6% 上半年纯利增长近120% 集团毛利率有望同比大幅优化[2] 其他行业个股表现 - 金界控股涨超6% 上半年业绩超市场预期 Naga3项目不确定性仍存[2] - 绿色动力环保涨超7% 上半年归母净利同比增加24.49% 供汽业务成为业绩增长核心引擎[2] - 国富量子再涨6.86% 年内累计涨幅近180% 公司携手华检医疗推进RWA生态构建[2] - 新意网集团绩后跌超17% 全年纯利同比增8%至9.79亿港元[2]

股价表现 - 盘中拉升逾28% 截至发稿涨28.27%报4.9港元 成交额2144.93万港元 [1] 财务业绩 - 2025年中期收入271.1万元同比减少40.6% 主要由于CDMO服务减少 [1] - 期内亏损约1.1亿元同比收窄17.9% 每股亏损0.27元 [1] 研发进展 - TST001与PD1/CAPOX联用一线治疗胃癌82例患者中位生存期达20.4个月 [1] - 26例CLDN18.2中高表达患者中位生存期21.7个月 中位无进展生存期16.6个月 [1] - 确认客观缓解率68% 中位缓解持续时间16.5个月 [1] - TST001针对胃癌/胃食管癌即将启动全球III期临床试验 [2] - 抗骨质疏松药物Blosozumab在中国进入II期临床并取得积极早期结果 [2] - 首创ADC及双抗药物在肿瘤和自身免疫疾病领域取得早期临床进展 [2]