公司核数师变更 - 德勤·关黄陈方会计师行辞任公司核数师职务，自2025年11月12日起生效 [1] - 董事会决议委任安永会计师事务所为公司的新核数师，自2025年11月12日起生效 [1] - 安永将填补临时空缺，并任职直至公司下届股东周年大会结束为止 [1]

核数师变更 - 德勤自2025年11月12日辞任，因审计费用未达成共识[4] - 公司认为更换利于成本控制，符合整体利益[4] - 变更预计无重大影响，德勤未开展相关工作[4] 新核数师委任 - 董事会委任安永自2025年11月12日起任职至下届股东周年大会结束[6] - 审计委员会认为安永独立称职，费用与工作范围相称[6] - 变更将提升审计成本效益及效率，维持审计质量[6]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 上月底已发行股份（不含库存）449,558,999，本月底449,892,499[3] - 上月底库存股份2,516,500，本月底不变[3] - 上月底已发行股份总数452,075,499，本月底452,408,999[3] 股权激励计划数据 - 首次公开发售前股权激励计划上月底股份期权13,582,315，本月底13,532,815[4] - 股份激励计划上月底股份期权20,216,666，本月底19,701,000[4] - 本月内因行使期权所得资金985,873.85港元[4] - 首次公开发售前股权奖励计划受限制股份本月底可能发行或转让股份数目为0[6] - 股份激励计划奖励股份本月底可能发行或转让股份数目为766,000[6] - 截至2025年10月31日，首次公开发售前RSUs 417,500股已授未归属[7] - 截至2025年10月31日，股权激励计划6,554,272股奖励股份已授未归属[8] - 2025年10月，股权激励计划15,000股奖励股份归属，14,800股没收/失效[8] 规则说明 - 购回及赎回股份注销日期为“注销日期”[13] - 购回及赎回但未注销股份用负数注明待注销数目[13] - 上市发行人可修订不适用确认内容项目[13] - 证券“相同”要求面值、股款、股息/利息、权益相同[13]

公司股价表现 - 公司股价盘中一度上涨近10% 截至发稿上涨4.75%至3.09港元 成交额400.6万港元 [1] 核心产品研发进展 - 合作伙伴Inhibrx公布四价死亡受体5激动型抗体ozekibart的注册性临床研究取得积极主要结果 [1] - 该研究评估ozekibart单药对比安慰剂在晚期或转移性不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 [1] - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交该产品的软骨肉瘤适应症上市许可申请 [1] 公司商业权益 - 公司拥有ozekibart在中国香港澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益 [1]

股价表现 - 创胜集团-B(06628)盘中一度涨近10%，截至发稿涨4.75%，报3.09港元，成交额400.6万港元 [1] 临床研究进展 - 合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc (INBXUS)公布四价死亡受体5(DR5)激动型抗体ozekibart注册性临床研究积极主要结果 [1] - 研究评估ozekibart单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 [1] 产品上市计划 - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart的软骨肉瘤适应症上市许可申请 [1] 公司权益 - 创胜集团目前拥有ozekibart在中国、香港、澳门及台湾的独家开发和商业化权益 [1]

公司股价表现 - 创胜集团-B(06628)盘中一度上涨近10%，截至发稿时上涨4.75%，报3.09港元，成交额为400.6万港元 [1] 临床研究进展 - 合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (INBX.US)公布四价死亡受体5(DR5)激动型抗体ozekibart注册性临床研究的积极主要结果 [1] - 该研究评估ozekibart单药对比安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 [1] 产品开发与商业化计划 - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart的软骨肉瘤适应症上市许可申请 [1] - 创胜集团目前拥有ozekibart在中国、香港、澳门及台湾的独家开发和商业化权益 [1]

核心观点 - 合作伙伴Inhibrx公布了在研药物ozekibart针对软骨肉瘤的注册性临床研究的积极主要结果，并计划于2026年6月底前向美国监管机构递交该适应症的上市许可申请 [1] - 公司拥有ozekibart在大中华区的独家开发和商业化权益，该药物是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 [1] 临床研究结果 - 注册性临床研究ChonDRAgon评估了ozekibart单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效，该研究纳入206名患者 [1] - 研究取得了积极的主要结果，ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 [1] - 目前软骨肉瘤尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 后续计划与权益 - 基于临床研究结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益 [1] - 积极的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的价值 [1]

药物临床结果 - 合作伙伴Inhibrx公布ozekibart注册性临床研究ChonDRAgon的积极主要结果 该研究评估了药物在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效 入组患者数为206名 [1] - Ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 目前该疾病尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 监管申请与商业化 - 基于积极临床结果 Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益 [1] - 积极的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的价值 [1]

文章核心观点 - 合作伙伴Inhibrx公布了ozekibart在晚期或转移性软骨肉瘤注册性临床研究中的积极主要结果，该药物是首个在随机对照试验中显著改善患者无进展生存期的在研药物 [1] - Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司拥有ozekibart在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益，积极临床数据证实了该产品在公司拥有独家授权地区的价值 [1] 临床试验结果 - 注册性临床研究ChonDRAgon评估了ozekibart单药相较安慰剂在206名晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效，结果积极 [1] - 目前软骨肉瘤尚无任何获批的系统性治疗方案，ozekibart的研究结果具有重要临床意义 [1] 适应症拓展探索 - 除软骨肉瘤外，Inhibrx还在推进ozekibart的扩展队列，评估其与基于伊立替康的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗 [2] - 早期结果显示出令人鼓舞的信号，支持进一步探索ozekibart在这些医疗需求远未得到满足的难治性肿瘤中的潜力 [2]

药物临床结果 - 合作伙伴Inhibrx公布了ozekibart（INBRX-109）在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的注册性临床研究ChonDRAgon（n=206）的积极主要结果 [1] - Ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期（PFS）的在研药物 [1] - 该疾病目前尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 监管申请与商业权益 - 基于临床结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发和商业化权益 [1] 其他适应症探索 - Inhibrx正在推进ozekibart的扩展队列，评估其与基于伊立替康的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗 [2] - 早期结果显示出令人鼓舞的信号，支持进一步探索ozekibart在这些难治性肿瘤中的潜力 [2]